رويسان 4 مجم أقراص تيزانيدين | Roysan Tizanidine 4 mg

إجابة سريعة: رويسان 4 مجم Roysan أقراص باسطة للعضلات تعمل على الجهاز العصبي المركزي، من إنتاج شركة آمون للأدوية Amoun، والمادة الفعالة فيها تيزانيدين هيدروكلوريد بقوة 4 مجم في القرص. يصفه الطبيب لتقلصات العضلات المؤلمة المرتبطة بمشكلات العمود الفقري، وللتيبس العضلي الناتج عن أمراض الأعصاب مثل التصلب المتعدد، وهو الذي يحدد الجرعة ويزيدها تدريجيًا. ولا يؤخذ أبدًا مع السيبروفلوكساسين أو الفلوفوكسامين، لأنهما يرفعان مستواه في الدم بشدة فيسببان هبوطًا في الضغط ونعاسًا شديدًا.

ما هو رويسان 4 مجم؟

رويسان دواء يصرف بوصفة طبية، من مجموعة باسطات العضلات المركزية. وعلى العلبة في صورة المنتج يظهر اسم Roysan بوضوح على شريط عنابي، أما السطور الصغيرة تحت الاسم وفي المربع الوردي وشعار الشركة وعدد الأقراص فهي صغيرة جدًا في صورتنا التي لا يزيد عرضها على 200 نقطة ولا تقرأ بوضوح. لذلك أخذنا التركيبة من جهة رقابية رسمية.

فبحسب سجل الأدوية المسجلة لدى هيئة الأدوية والأجهزة الطبية في تنزانيا TMDA، رويسان أقراص من إنتاج شركة آمون للأدوية Amoun Pharmaceutical Co. S.A.E في مصر، والمادة الفعالة المسجلة هي Tizanidine Hydrochloride 4 mg، أي تيزانيدين هيدروكلوريد بقوة 4 مجم في القرص. ويصف السجل الأقراص بأنها مستديرة مسطحة لونها برتقالي مائل إلى الأصفر، عليها خط للقسمة في وجه، وشعار آمون محفور على الوجه الآخر، ورقم شهادة التسجيل هناك TAN 00,2473 M03B AMO وحالتها مسجلة. ويذكر السجل أن الدواء باسط للعضلات الهيكلية يستعمل لتخفيف التقلصات وزيادة توتر العضلات الناتجة عن التصلب المتعدد.

ولا ينشر موقع شركة آمون صفحة لرويسان حاليًا، ولا توجد نشرة بريطانية أو أمريكية تحمل هذا الاسم. لذلك اعتمدنا في الاستعمال والجرعة والتحذيرات على الملخص البريطاني المعتمد لخصائص أقراص تيزاجيلان 2 مجم و4 مجم، وفي القرص منها تيزانيدين 4 مجم في صورة هيدروكلوريد، وعلى صفحة التيزانيدين على موقع ميدلاين بلس. ونشرة رويسان داخل العلبة هي المرجع النهائي للمريض.

المادة الفعالة وكيف تعمل

التيزانيدين بحسب الملخص البريطاني منبه لمستقبلات ألفا 2 الأدرينالية. ويرجح أن أغلب تأثيره يحدث في الحبل الشوكي، حيث يقلل إفراز مواد عصبية منبهة هي الجلوتامات والأسبارتات، فتقل الإشارات التي تشد العضلات. والنتيجة أنه يخفض توتر العضلات الزائد، ويقلل مقاومتها للحركة، ويخفف التقلصات المؤلمة.

• سرعة المفعول: يمتص بسرعة، ويصل إلى أعلى تركيز في الدم بعد نحو ساعة من الجرعة.
• مدة بقائه: عمر النصف في الدم من ساعتين إلى 4 ساعات، لذلك تقسم الجرعة اليومية على أكثر من مرة.
• الكبد: يتكسر نحو 95% منه في الكبد عن طريق إنزيم اسمه CYP1A2، ومن هنا تأتي أغلب تداخلاته الدوائية.
• الكلى: تخرج نواتج تكسيره مع البول في الأساس، ويرتفع مستواه كثيرًا عند ضعف الكلى الشديد.

دواعي استعمال رويسان

يذكر الملخص البريطاني لأقراص التيزانيدين استعمالين رئيسيين:

• تقلصات العضلات الهيكلية المؤلمة: المرتبطة باضطرابات العمود الفقري في الرقبة وأسفل الظهر، وبعد العمليات الجراحية على العظام والمفاصل، مثل عمليات الانزلاق الغضروفي ومشكلات مفصل الفخذ.
• التيبس العضلي الناتج عن أمراض الأعصاب: مثل التصلب المتعدد، وأمراض الحبل الشوكي المزمنة والتنكسية، والسكتة الدماغية، والشلل الدماغي.

وتذكر صفحة التصلب المتعدد على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن تقلصات العضلات وتشنجها وتيبسها من أعراض المرض الشائعة، وأن من علاجاته أدوية باسطة للعضلات تخفف هذه التقلصات والتيبس، مع العلاج الطبيعي والتمارين. وتقول ميدلاين بلس إن التيزانيدين يخفف تقلصات العضلات وشدها الناتج عن حالات منها التصلب المتعدد وإصابات الحبل الشوكي.

أما ألم الظهر العادي فتذكر صفحة ألم الظهر على موقع الهيئة البريطانية أنه يتحسن عادة خلال أسابيع قليلة، وأن البقاء نشيطًا مهم، وأن الكمادة الدافئة ملفوفة في منشفة قد تخفف تيبس المفاصل وتقلصات العضلات. فرويسان ليس مسكنًا يؤخذ لأي ألم، بل يقرر الطبيب هل يحتاجه المريض بعد معرفة السبب.

جرعة رويسان وطريقة الاستعمال

يقول الملخص البريطاني إن الفرق بين الجرعة المفيدة والجرعة المسببة للمشكلات ضيق، وإن مستوى الدواء في الدم يختلف كثيرًا من مريض لآخر، لذلك تحدد الجرعة لكل مريض على حدة. والطبيب هو الذي يحدد الجرعة، والأرقام التالية من الملخص البريطاني للمعرفة فقط:

• بداية منخفضة: البدء بجرعة منخفضة، مثل 2 مجم 3 مرات يوميًا، يقلل خطر الآثار الجانبية، ثم تزاد الجرعة تدريجيًا وبحذر بحسب الحاجة والاستجابة.
• التقلصات المؤلمة: الجرعة الموصى بها 2 إلى 4 مجم 3 مرات يوميًا، وفي الحالات الشديدة قد تضاف جرعة 2 إلى 4 مجم، ويفضل أن تكون في آخر المساء لتقليل أثر النعاس.
• التيبس الناتج عن أمراض الأعصاب: لا تزيد الجرعة اليومية في البداية على 6 مجم مقسمة على 3 مرات، ثم تزاد بمقدار 2 إلى 4 مجم كل نصف أسبوع أو أسبوع، وأفضل نتيجة تكون عادة بين 12 و24 مجم يوميًا مقسمة على 3 أو 4 جرعات متساوية.
• الحد الأقصى: لا تتجاوز الجرعة اليومية 36 مجم.
• الأكل: يذكر الملخص البريطاني أن الأكل لا يغير الكمية الممتصة تغييرًا مهمًا، وتنصح ميدلاين بلس بأخذه بطريقة ثابتة، إما دائمًا مع الأكل وإما دائمًا بدونه، وعدم أخذه أكثر من 3 مرات في اليوم.
• الجرعة المنسية: تقول ميدلاين بلس إن المريض يأخذها عندما يتذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فيتركها، ولا يضاعف الجرعة أبدًا.

وقرص رويسان 4 مجم، والجرعات التي تبدأ بـ 2 مجم تحتاج نصف قرص أو تركيزًا أقل. ويذكر سجل الهيئة التنزانية أن على القرص خط قسمة، لكن قرار قسمة القرص يتبع نشرة العلبة والطبيب أو الصيدلي، ويتوفر التركيز الأقل على الموقع في سيردالود 2 مجم.

جرعات خاصة

• الأطفال والمراهقون دون 18 سنة: لم تثبت سلامته وفعاليته، ولا يوصى به بحسب الملخص البريطاني.
• كبار السن: الخبرة محدودة، فتكون البداية بأقل جرعة ممكنة والزيادة بخطوات صغيرة. ويذكر الملخص أن صغار السن تخلصوا من الدواء أسرع من كبار السن بنحو 4 مرات في مقارنة بين الدراسات.
• ضعف الكلى الشديد: البداية 2 مجم مرة واحدة يوميًا، والزيادة 2 مجم على الأكثر في كل مرة، ويفضل رفع الجرعة الواحدة قبل زيادة عدد المرات، لأن عمر النصف قد يطول إلى نحو 14 ساعة.
• ضعف الكبد: ممنوع في الضعف الشديد، ويستعمل بحذر وبأقل جرعة في الضعف الخفيف والمتوسط.

إيقاف رويسان

لا يوقف المريض رويسان فجأة من نفسه. فبحسب الملخص البريطاني قد يسبب الإيقاف المفاجئ ارتفاعًا ارتداديًا في ضغط الدم وسرعة في ضربات القلب وعودة شد العضلات، خاصة بعد جرعات عالية من 20 إلى 28 مجم يوميًا لمدة 9 أسابيع أو أكثر، أو مع مسكنات الأفيون. لذلك تقلل الجرعة ببطء، بمقدار 2 إلى 4 مجم يوميًا، وفي الحالات الشديدة قد يؤدي الارتفاع الارتدادي للضغط إلى سكتة دماغية.

موانع استعمال رويسان

بحسب الملخص البريطاني لا يستعمل التيزانيدين في الحالات التالية:

• الحساسية من التيزانيدين أو من أي مكون في القرص.
• الضعف الشديد في وظائف الكبد.
• الاستعمال مع الفلوفوكسامين، وهو مضاد للاكتئاب، أو مع المضاد الحيوي سيبروفلوكساسين. فالفلوفوكسامين يرفع كمية التيزانيدين في الجسم نحو 10 أضعاف، والسيبروفلوكساسين نحو 33 ضعفًا، فيزيد هبوط الضغط والنعاس بشدة.

تحذيرات وحالات تحتاج حذرًا

• هبوط الضغط والإغماء: قد يخفض ضغط الدم، وسجلت حالات إغماء. ويزيد الخطر عند القيام من الاستلقاء، فتنصح ميدلاين بلس بالقيام من السرير ببطء وإبقاء القدمين على الأرض دقائق قبل الوقوف، خاصة في بداية العلاج.
• الكبد: سجلت اضطرابات في وظائف الكبد، فيوصي الملخص بتحليل وظائف الكبد شهريًا في أول 4 شهور لمن يأخذ 12 مجم يوميًا أو أكثر، ولمن تظهر عليه أعراض مثل غثيان أو فقدان شهية أو تعب بلا سبب. ويوقف الدواء إذا ارتفعت إنزيمات الكبد باستمرار فوق 3 أضعاف الحد الطبيعي، أو ظهرت أعراض التهاب الكبد أو الصفراء.
• القلب والكلى والكبد: يلزم الحذر مع أمراض القلب والشرايين التاجية وأمراض الكلى والكبد، ويوصي الملخص بتحاليل دورية ورسم قلب أثناء العلاج.
• النعاس: قد يعطل الأنشطة اليومية، ويصل إلى أعلى درجة بعد الأسبوع الأول من زيادة الجرعة ثم يستقر.
• الهلاوس: سجلت هلاوس بصرية أو أوهام لدى 5 من 170 مريضًا في دراستين، وقد يفكر الطبيب في إيقافه إذا ظهرت.
• الحساسية الشديدة: قد يسبب صعوبة في التنفس أو أرتيكاريا أو تورمًا في الحلق واللسان، فيوقف فورًا ويطلب العلاج.
• ضعف توتر العضلات: تنبه ميدلاين بلس إلى الحذر أثناء المشي والأنشطة التي تعتمد على قوة العضلات في الاتزان.
• العمليات: يخبر المريض الجراح أو طبيب الأسنان بأنه يأخذ التيزانيدين قبل أي عملية.

ومكونات رويسان غير الفعالة غير منشورة في المصادر التي بين أيدينا، فمن لديه حساسية أو عدم تحمل لسكر اللاكتوز أو غيره يراجع قائمة المكونات في نشرة العلبة.

التداخلات الدوائية

يذكر الملخص البريطاني التداخلات التالية، ويخبر المريض طبيبه بكل ما يأخذه من أدوية:

• ممنوع تمامًا: الفلوفوكسامين والسيبروفلوكساسين.
• يتجنب إلا للضرورة مع المتابعة: مثبطات أخرى للإنزيم CYP1A2، منها أدوية لاضطراب ضربات القلب مثل الأميودارون والميكسيليتين والبروبافينون والفيراباميل، والسيميتيدين والفاموتيدين، وبعض الكينولونات مثل النورفلوكساسين، والأسيكلوفير، والتيكلوبيدين. وتذكر ميدلاين بلس أن السيميتيدين والفاموتيدين يباعان دون وصفة، فلا يبدأ المريض أيهما دون سؤال الطبيب.
• حبوب منع الحمل المركبة: ترفع مستوى التيزانيدين بدرجة متوسطة، فإذا ظهر هبوط الضغط أو بطء القلب أو نعاس زائد تقلل الجرعة أو يوقف.
• أدوية الضغط ومدرات البول: قد يزيد تأثيرها الخافض للضغط، والحذر مطلوب أيضًا مع حاصرات بيتا والديجوكسين لاحتمال زيادة هبوط الضغط أو بطء القلب.
• المهدئات: مثل البنزوديازيبينات ومسكنات الأفيون ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، تزيد النعاس.
• الكحول: يرفع كمية التيزانيدين في الدم ويزيد آثاره الجانبية والنعاس.
• أدوية تطيل فترة QT في رسم القلب: الحذر عند الجمع.
• الريفامبيسين والتدخين: قد يقللان مستوى التيزانيدين في الدم.

الأعراض الجانبية لرويسان

يذكر الملخص البريطاني أن كثيرًا من الآثار الجانبية يزيد مع الجرعة، وأن زيادة الجرعة ببطء تقلل حدوثها. ومع الجرعات المنخفضة المستعملة للتقلصات المؤلمة ظهرت عادة آثار خفيفة ومؤقتة، هي:

• النعاس والتعب والدوخة.
• جفاف الفم.
• انخفاض ضغط الدم.
• الغثيان واضطرابات الجهاز الهضمي.
• ارتفاع إنزيمات الكبد.

ومع الجرعات الأعلى المستعملة للتيبس العضلي تصبح هذه الآثار أكثر وأوضح، لكنها نادرًا ما تستدعي إيقاف العلاج. ويذكر الملخص أيضًا بطء ضربات القلب أو سرعتها، والأرق، وضعف العضلات، والصداع، والإمساك، والقيء، وزغللة الرؤية. وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا مع اصفرار الجلد أو العينين، أو ألم أعلى البطن من الجهة اليمنى، أو تعب شديد مع فقدان الشهية والغثيان، أو طفح جلدي أو تورم في الوجه أو الحلق أو صعوبة في التنفس، أو رؤية أو سماع أشياء غير موجودة، أو بطء ضربات القلب، أو تغير في الرؤية.

القيادة واستعمال الآلات

يذكر الملخص البريطاني أن للتيزانيدين تأثيرًا خفيفًا إلى متوسط على القدرة على القيادة، وأن من يشعر بالنعاس أو الدوخة يتجنب الأعمال التي تحتاج انتباهًا عاليًا. وتنصح ميدلاين بلس بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يعرف المريض تأثير الدواء عليه.

الحمل والرضاعة

يقول الملخص البريطاني إن سلامة التيزانيدين أثناء الحمل لم تثبت، فلا يستعمل للحامل إلا إذا كانت الفائدة أكبر بوضوح من الخطر. وفي الرضاعة لا تعرف سلامته على الرضيع، ووجد الدواء في حليب الفئران، فلا يستعمل للمرضع إلا إذا كانت الفائدة أكبر بوضوح من الخطر. وتطلب ميدلاين بلس إخبار الطبيب عند الحمل أو التخطيط له أو الرضاعة، والاتصال به إذا حدث حمل أثناء العلاج.

الجرعة الزائدة

علامات الجرعة الزائدة في الملخص البريطاني هي الغثيان والقيء وهبوط الضغط وبطء القلب واضطراب رسم القلب والدوخة وضيق حدقة العين وصعوبة التنفس والهياج أو النعاس، وقد تصل إلى الغيبوبة. وتضيف ميدلاين بلس التشوش والإغماء والتنفس البطيء أو الضعيف. لذلك يذهب من أخذ جرعة زائدة، أو طفل وصل إلى العلبة، إلى الطوارئ فورًا ومعه العلبة.

التخزين

يتبع المريض شروط التخزين المطبوعة على علبة رويسان، ويذكر سجل الهيئة التنزانية أن صلاحية المنتج 36 شهرًا. وتنصح ميدلاين بلس بحفظ الدواء في عبوته الأصلية مغلقة جيدًا، في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الحرارة الزائدة والرطوبة، وليس في الحمام، وبعيدًا عن متناول الأطفال، وعدم إلقاء الأقراص الزائدة في الصرف الصحي.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• سيردالود 4 مجم: المادة نفسها بالقوة نفسها، تيزانيدين 4 مجم في صورة هيدروكلوريد من نوفارتس، فلا يؤخذ مع رويسان.
• سيردالود 2 مجم: تيزانيدين بنصف القوة، مناسب للجرعات التي تبدأ بـ 2 مجم إذا وصفه الطبيب.
• ميلوباك 10 مجم: باكلوفين 10 مجم، باسط عضلات آخر للتيبس العضلي يعمل بطريقة مختلفة.
• ريلاترولين 25 مجم: دانترولين صوديوم 25 مجم، يرخي العضلات بالتأثير على العضلة نفسها.
• موفكسير: ديكلوفيناك بوتاسيوم 50 مجم مع ميثوكاربامول 500 مجم، مسكن مضاد للالتهاب مع باسط للعضلات.
• ميثوبامول: باراسيتامول 325 مجم مع ميثوكاربامول 400 مجم.

ولا يجمع المريض بين رويسان وأي باسط عضلات آخر دون رأي الطبيب، لأن النعاس وهبوط الضغط قد يزيدان.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن رويسان 4 مجم

ما المادة الفعالة في رويسان؟

تيزانيدين هيدروكلوريد بقوة 4 مجم في القرص، بحسب سجل الأدوية المسجلة لدى الهيئة التنزانية، والشركة المنتجة آمون للأدوية.

هل رويسان مسكن أم باسط للعضلات؟

هو باسط للعضلات يعمل على الجهاز العصبي المركزي، يخفف التقلصات والتيبس، وليس مسكنًا عاديًا يؤخذ لأي ألم.

كم قرص رويسان في اليوم؟

يحددها الطبيب، وفي الملخص البريطاني للتقلصات المؤلمة 2 إلى 4 مجم 3 مرات يوميًا، والحد الأقصى 36 مجم في اليوم.

هل رويسان يسبب النعاس؟

نعم، النعاس والدوخة والتعب من أكثر آثاره، فلا يقود المريض السيارة حتى يعرف تأثيره، ويتجنب الكحول.

هل يؤخذ رويسان مع المضاد الحيوي سيبروفلوكساسين؟

لا، الجمع ممنوع لأن السيبروفلوكساسين يرفع كمية التيزانيدين نحو 33 ضعفًا فيسبب هبوطًا شديدًا في الضغط ونعاسًا.

هل يمكن إيقاف رويسان فجأة؟

لا، الإيقاف المفاجئ قد يرفع الضغط ويسرع ضربات القلب ويعيد شد العضلات، فتقلل الجرعة ببطء بإشراف الطبيب.

هل رويسان آمن أثناء الحمل والرضاعة؟

سلامته لم تثبت، فلا يستعمل للحامل أو المرضع إلا إذا رأى الطبيب أن الفائدة أكبر بوضوح من الخطر.

ما الفرق بين رويسان وسيردالود 4 مجم؟

المادة الفعالة واحدة بالقوة نفسها، تيزانيدين 4 مجم، والفرق في الشركة المنتجة، فلا يؤخذ أحدهما مع الآخر.

هل يحتاج رويسان تحاليل؟

يوصي الملخص البريطاني بتحليل وظائف الكبد شهريًا في أول 4 شهور مع جرعة 12 مجم يوميًا أو أكثر، وعند ظهور أعراض كبدية.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Tizagelan 4 mg tablets
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Tizanidine
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Multiple sclerosis
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Back pain