كونترولوك آي في بانتوبرازول 40 مجم فيال للحقن الوريدي | Controloc i.v. 40 mg

إجابة سريعة: كونترولوك آي في Controloc i.v. من شركة تاكيدا Takeda بودرة في فيال لتحضير حقنة في الوريد، في كل فيال 40 مجم بانتوبرازول، وهو من مثبطات مضخة البروتون التي تقلل حمض المعدة. يستعمل للبالغين في قرحة المعدة والاثني عشر والتهاب المريء الارتجاعي ومتلازمة زولينجر إليسون عندما لا يناسب المريض العلاج بالفم، والطبيب هو الذي يحدد الجرعة، ويعطي الحقنة طبيب أو ممرض. وهو بديل مؤقت للأقراص، فيتحول المريض إلى البانتوبرازول بالفم بمجرد أن يسمح الطبيب بذلك.

ما هو كونترولوك آي في؟

كونترولوك آي في هو الشكل الوريدي من دواء كونترولوك، والحرفان i.v. اختصار لعبارة تعني داخل الوريد. وعلى علبة المنتج في الصورة يقرأ بوضوح الاسم Controloc i.v. فقط، أما سطور التركيز والمادة الفعالة فصغيرة جدًا في الصورة ولا يمكن قراءتها، لذلك أخذنا التركيب من نشرة الشركة المنتجة نفسها.

ففي النشرة الإنجليزية لكونترولوك آي في الصادرة عن تاكيدا والمنشورة على موقع هيئة الغذاء والدواء التايلاندية أن التركيز 40 مجم، وأن الشكل بودرة لتحضير محلول للحقن، وأن كل فيال يحتوي على بانتوبرازول صوديوم يعادل 40 مجم من البانتوبرازول، والمكونات غير الفعالة إديتات ثنائي الصوديوم وهيدروكسيد الصوديوم. وهذه النشرة نسخة سوق آخر، فقد تختلف بعض التفاصيل عن العبوة التي تصل إليك، والمرجع النهائي هو النشرة داخل العلبة.

وتبيع تاكيدا الاسم نفسه في صورة أقراص، مثل كونترولوك 40 مجم أقراص وكونترولوك 20 مجم أقراص، فالمادة الفعالة واحدة والاختلاف في طريقة الإعطاء. وللاستعمال والتحذيرات رجعنا أيضًا إلى ملخص خصائص بروتيوم آي في 40 مجم، وهو حقن بانتوبرازول 40 مجم من تاكيدا في بريطانيا، وإلى صفحة حقن البانتوبرازول على ميدلاين بلس، وإلى صفحات البانتوبرازول على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية.

المادة الفعالة ودورها

البانتوبرازول من مجموعة مثبطات مضخة البروتون، وتشرح ميدلاين بلس أنه يعمل بتقليل كمية الحمض التي تصنعها المعدة. وتوضح نشرة الشركة أنه يتحول إلى صورته النشطة داخل الخلايا الجدارية في بطانة المعدة، وهناك يوقف إنزيم مضخة البروتون، وهو الخطوة الأخيرة في تكوين حمض الهيدروكلوريك. ولأنه يعمل في هذه الخطوة الأخيرة فهو يقلل الحمض الأساسي والحمض الذي يفرز بعد الأكل، مهما كان المنبه.

وتذكر النشرة أن التأثير واحد سواء أخذ البانتوبرازول بالفم أو في الوريد، وأن أغلب المرضى تختفي أعراضهم خلال أسبوعين. ويذكر الملخص البريطاني أن نصف عمر البانتوبرازول في الدم نحو ساعة واحدة، لكن أثره على الحمض يستمر مدة أطول بكثير لأنه يرتبط بمضخات البروتون نفسها. ويتكسر الدواء في الكبد أساسًا، ويخرج نحو 80% من نواتجه في البول والباقي في البراز.

دواعي استعمال كونترولوك آي في

بحسب نشرة الشركة يستعمل كونترولوك آي في في الحالات التالية، ويحددها الملخص البريطاني للبالغين:

• قرحة الاثني عشر.
• قرحة المعدة.
• التهاب المريء الارتجاعي المتوسط والشديد، أي التهاب المريء الناتج عن رجوع حمض المعدة إليه.
• متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من الحالات التي تفرز فيها المعدة كميات زائدة جدًا من الحمض.

وتذكر ميدلاين بلس أن حقن البانتوبرازول تستعمل في مرض الارتجاع المعدي المريئي وفي الحالات التي تنتج فيها المعدة حمضًا زائدًا مثل متلازمة زولينجر إليسون. ولا تذكر نشرة الشركة نزيف القرحة الحاد ولا الوقاية من نزيف المعدة في العناية المركزة ضمن دواعي الاستعمال، وأي استعمال خارج النشرة قرار يتخذه الطبيب المعالج بحسب حالة المريض.

متى يستعمل الحقن بدل الأقراص؟

تنص نشرة الشركة على أن الإعطاء في الوريد يوصى به فقط إذا كان العلاج بالفم غير مناسب، وأن المريض يتحول إلى الشكل الذي يؤخذ بالفم بمجرد أن يكون ذلك مبررًا طبيًا، فيوقف الحقن ويأخذ بدلًا منه 40 مجم بانتوبرازول بالفم. ويضيف الملخص البريطاني أن البيانات المتاحة عن الاستعمال الوريدي تغطي مدة تصل إلى 7 أيام.

لذلك لا يعد الحقن أقوى من الأقراص في ذاته، فالأثر على الحمض واحد بالطريقين، وإنما هو طريق بديل حين يرى الطبيب أن الأقراص لا تناسب المريض في ذلك الوقت. وبعد التحسن يصف الطبيب عادة الأقراص، مثل كونترولوك 40 مجم أقراص من الشركة نفسها أو أنتوبرال 40 مجم أقراص الذي يحتوي على البانتوبرازول 40 مجم أيضًا.

الجرعة وطريقة الإعطاء

كونترولوك آي في دواء بوصفة طبية، والطبيب هو الذي يحدد الجرعة ومدة العلاج. ويذكر الملخص البريطاني أن حقن البانتوبرازول يعطيها أحد أفراد الفريق الطبي تحت إشراف طبي مناسب، وتذكر ميدلاين بلس أنها تعطى في الوريد على يد طبيب أو ممرض في منشأة طبية، فلا يحقنها المريض لنفسه. وما يلي هو ما تذكره نشرة الشركة للبالغين، للفهم فقط:

• قرحة المعدة والاثني عشر والتهاب المريء الارتجاعي: فيال واحد، أي 40 مجم بانتوبرازول، في اليوم.
• متلازمة زولينجر إليسون وحالات زيادة إفراز الحمض: يبدأ العلاج بـ 80 مجم في اليوم، ثم يعدل الطبيب الجرعة زيادة أو نقصًا بحسب قياس إفراز الحمض. وما يزيد على 80 مجم في اليوم يقسم على جرعتين، ويمكن تجاوز 160 مجم مؤقتًا فقط بالقدر اللازم للسيطرة على الحمض.
• القصور الكبدي الشديد: لا تزيد الجرعة على 20 مجم في اليوم، أي نصف فيال، مع متابعة إنزيمات الكبد.
• ضعف الكلى وكبار السن: لا يحتاجان إلى تعديل الجرعة.
• الأطفال والمراهقون: لا ينصح به لمن هم دون 18 سنة، لأن أمانه وفعاليته لم يثبتا في هذه السن.

طريقة الإعطاء: يعطى في الوريد، حقنًا مباشرًا أو بعد تخفيفه في محلول تسريب، على مدى 2 إلى 15 دقيقة. ويحضر الفريق الطبي المحلول بإذابة البودرة في محلول كلوريد الصوديوم 0.9%، ويمكن تخفيفه في محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو الجلوكوز 5%، وتنص النشرة على ألا يحضر أو يخلط بمحاليل أخرى غير المذكورة، وأن يستعمل خلال 12 ساعة من التحضير، وأن الفيال للاستعمال مرة واحدة.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا يستعمل كونترولوك آي في مع الحساسية من البانتوبرازول أو من أي مكون في البودرة، ويضيف الملخص البريطاني الحساسية من مجموعة البنزيميدازولات المستبدلة التي ينتمي إليها البانتوبرازول وأدوية أخرى من مثبطات مضخة البروتون. وتذكر نشرة الشركة والملخص البريطاني التحذيرات التالية:

• أعراض تحتاج فحصًا: قد يخفي تحسن الأعراض مع البانتوبرازول أعراض ورم في المعدة ويؤخر تشخيصه، فمع نقص الوزن غير المقصود أو القيء المتكرر أو صعوبة البلع أو القيء الدموي أو الأنيميا أو البراز الأسود يستبعد الطبيب الورم أولًا.
• القصور الكبدي الشديد: تتابع إنزيمات الكبد أثناء العلاج، ويوقف الدواء إذا ارتفعت.
• أدوية فيروس نقص المناعة: لا ينصح بجمعه مع مثبطات البروتياز التي يعتمد امتصاصها على حموضة المعدة مثل الأتازانافير.
• عدوى الأمعاء: قد يزيد قليلًا خطر عدوى الجهاز الهضمي ببكتيريا مثل السالمونيلا والكامبيلوباكتر وكلوستريديوم ديفيسيل.
• نقص المغنيسيوم: سجل نادرًا مع استعمال مثبطات مضخة البروتون 3 أشهر على الأقل، وغالبًا بعد سنة، وقد يظهر في صورة إرهاق وتقلصات عضلية ودوخة واضطراب في ضربات القلب. ومع الاستعمال الطويل أو مع الديجوكسين أو مدرات البول قد يقيس الطبيب المغنيسيوم قبل العلاج وأثناءه.
• الكسور: الجرعات العالية والاستعمال أكثر من سنة قد يزيدان قليلًا خطر كسور الحوض والرسغ والعمود الفقري، خاصة عند كبار السن.
• تفاعلات جلدية خطيرة: مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي والطفح الدوائي المصحوب بزيادة الحمضات، ويوقف الدواء فورًا عند ظهور علاماتها.
• الذئبة الحمراء الجلدية تحت الحادة: طفح في الأماكن المعرضة للشمس مع ألم في المفاصل يستدعي إبلاغ الطبيب سريعًا.
• التحاليل: قد يرفع الدواء نتيجة تحليل الكروموجرانين A المستعمل في فحص بعض الأورام، فيوقف قبله بخمسة أيام على الأقل، وقد يعطي نتيجة إيجابية كاذبة في بعض تحاليل البول للحشيش.
• فيتامين ب12: تذكر نشرة الشركة أن تثبيط الحمض يوميًا لسنوات قد يقلل امتصاص فيتامين ب12.
• الصوديوم: في الفيال أقل من 1 ملي مول صوديوم، أي أقل من 23 مجم، وهي كمية لا تذكر.

التداخلات الدوائية

يخبر المريض الطبيب أو الممرض بكل الأدوية والمكملات التي يأخذها قبل الحقن. ومن التداخلات المذكورة في الملخص البريطاني ونشرة الشركة:

• أدوية يحتاج امتصاصها إلى حموضة المعدة، مثل مضادات الفطريات كيتوكونازول وإيتراكونازول وبوساكونازول، ودواء الأورام إرلوتينيب، لأن البانتوبرازول قد يقلل امتصاصها.
• أتازانافير وغيره من مثبطات البروتياز لعلاج فيروس نقص المناعة.
• الوارفارين والفينبروكومون: سجلت حالات زيادة في سيولة الدم مع مثبطات مضخة البروتون، فقد يحتاج المريض متابعة تحليل السيولة.
• الميثوتريكسات بجرعات عالية، فقد يرفع البانتوبرازول مستواه، وقد يوقف الطبيب البانتوبرازول مؤقتًا.
• الفلوفوكسامين قد يزيد مستوى البانتوبرازول، أما الريفامبيسين ونبتة سانت جون فقد يقللان مستواه.

وتذكر نشرة الشركة أن الجمع مع الكلوبيدوجريل لم يكن له أثر مهم على عمله في دراسة على أصحاء، ولا يحتاج إلى تعديل جرعته، وأن البانتوبرازول لم يظهر تداخلًا مهمًا مع الكاربامازيبين والديازيبام والجليبنكلاميد والنيفيديبين وحبوب منع الحمل المركبة، ولا مع مضادات الحموضة، ولا مع المضادات الحيوية كلاريثرومايسين وميترونيدازول وأموكسيسيلين. وتضيف ميدلاين بلس أن مكملات الحديد قد تتداخل مع حقن البانتوبرازول، وتنصح صفحة البانتوبرازول مع الأدوية الأخرى على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية بعدم استعمال نبتة سانت جون معه.

الأعراض الجانبية

يذكر الملخص البريطاني أن نحو 5% من المرضى يتوقع أن تظهر عليهم آثار جانبية. ومن الآثار الشائعة في جدول نشرة الشركة التهاب الوريد مع تجلط في مكان الحقن، ويذكر الملخص البريطاني أيضًا لحميات غدد قاع المعدة، وهي حميدة. وتضيف ميدلاين بلس الألم أو الاحمرار أو التورم قرب مكان الحقن.

ومن الآثار غير الشائعة: الصداع، والدوخة، والإسهال، والغثيان أو القيء، والانتفاخ، والإمساك، وجفاف الفم، وألم البطن، والطفح الجلدي والحكة، واضطراب النوم، والإرهاق، وارتفاع إنزيمات الكبد. ومن الآثار النادرة: تغير التذوق، واضطراب الرؤية، وآلام المفاصل والعضلات، والشرى، وتورم الوجه، وارتفاع الحرارة، وتورم القدمين، وتضخم الثدي عند الرجال.

وتذكر ميدلاين بلس وصفحة آثار البانتوبرازول الجانبية على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية علامات تحتاج إبلاغ الطبيب فورًا، ومنها:

• تورم الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة التنفس أو البلع، أو طفح مع حكة شديدة.
• جلد يتقشر أو تظهر فيه فقاعات، أو تقرحات في الفم والشفتين، مع حرارة.
• اصفرار العينين أو الجلد أو بول داكن مع ألم بطن يزداد، وهي علامات مشكلة في الكبد.
• ألم عند التبول أو قلة البول مع ألم أسفل الظهر وتورم الكاحلين، وهي علامات مشكلة في الكلى.
• إسهال شديد أو مستمر، خاصة مع ألم البطن أو الحرارة.
• ضربات قلب غير منتظمة أو تقلصات عضلية أو رعشة أو تشنجات، وقد تدل على نقص المغنيسيوم.

ولأن الحقن يعطى غالبًا في المستشفى، يبلغ المريض أو مرافقه الممرض أو الطبيب فورًا بأي عرض جديد أثناء العلاج أو بعده.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أن بيانات متوسطة عن الحوامل لم تظهر تشوهات أو سمية على الجنين أو المولود، لكن دراسات الحيوانات أظهرت سمية على التكاثر، فالأفضل من باب الاحتياط تجنب البانتوبرازول أثناء الحمل، وتنص نشرة الشركة على ألا يستعمل في الحمل إلا عند الضرورة الواضحة. وتذكر صفحة البانتوبرازول والحمل والرضاعة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه لا ينصح به عادة في الحمل لقلة المعلومات، وقد يفضل الطبيب أوميبرازول لتوفر بيانات أمان أكثر عنه.

وفي الرضاعة يمر البانتوبرازول إلى لبن الأم، ويذكر الملخص البريطاني أن القرار بين إيقاف الرضاعة أو الامتناع عن الدواء يتخذ بعد موازنة فائدة الرضاعة للطفل وفائدة العلاج للأم. وتذكر الهيئة البريطانية أن الكمية التي تمر في اللبن صغيرة جدًا. لذلك تخبر الحامل أو المرضع الطبيب قبل الحقن، وهو الذي يقرر.

القيادة والجرعة الزائدة

ليس للبانتوبرازول أثر يذكر على القيادة وتشغيل الآلات، لكن قد تحدث دوخة أو اضطراب في الرؤية، ومن يشعر بهما لا يقود. أما الجرعة الزائدة فلا تعرف لها أعراض محددة عند الإنسان، وقد تحمل الأشخاص حتى 240 مجم في الوريد خلال دقيقتين، ولا يزال الدواء بالغسيل الكلوي بسهولة لارتباطه ببروتينات الدم، ويكون العلاج بحسب الأعراض.

التخزين

تذكر نشرة الشركة أن كونترولوك آي في يحفظ في درجة أقل من 25 مئوية، ويبقى الفيال داخل علبته الخارجية لحمايته من الضوء، ويراعى ما هو مكتوب على علبة العبوة التي تصل إليك. وبعد تحضير المحلول يستعمل خلال 12 ساعة، والأفضل من الناحية الميكروبيولوجية استعماله فورًا، ولا يستعمل إذا تعكر المحلول أو ظهرت فيه رواسب، ويتخلص الفريق الطبي من أي كمية متبقية.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

البانتوبرازول 40 مجم في فيال للحقن الوريدي متوفر على الموقع من شركات أخرى، مثل زوركال 40 مجم فيال وبروتوفكس آي في 40 مجم فيال وفيوتابان 40 مجم فيال وريد. وبالفم يتوفر كونترولوك 40 مجم أقراص وكونترولوك 20 مجم أقراص وأنتوبرال 40 مجم أقراص. وتختلف هذه المنتجات في الشركة والمكونات غير الفعالة وطريقة الاستعمال، فلا يستبدل أحدها بالآخر إلا بقرار الطبيب، كما تذكر صفحة البانتوبرازول على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن أقراصه تؤخذ عادة مرة واحدة يوميًا في الصباح.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن كونترولوك آي في

هل كونترولوك آي في أقوى من أقراص كونترولوك؟

لا، تذكر نشرة الشركة أن تأثير البانتوبرازول واحد بالفم وفي الوريد، والحقن طريق بديل حين لا يناسب المريض العلاج بالفم.

كم يومًا يستمر العلاج بالحقن؟

يحدد الطبيب المدة، والبيانات المتاحة عن الاستعمال الوريدي تصل إلى 7 أيام، ويتحول المريض إلى الأقراص بمجرد أن يمكن ذلك.

هل يمكن أخذ الحقنة في البيت دون ممرض؟

لا، الحقنة تعطى في الوريد على يد طبيب أو ممرض وتحت إشراف طبي، ولا يحقنها المريض لنفسه.

هل يناسب الأطفال؟

لا ينصح به لمن هم دون 18 سنة، لأن أمانه وفعاليته لم يثبتا في هذه السن بحسب نشرة الشركة والملخص البريطاني.

هل يؤخذ مع الكلوبيدوجريل؟

تذكر نشرة الشركة أن الجمع بينهما لم يكن له أثر مهم على عمل الكلوبيدوجريل ولا يحتاج إلى تعديل جرعته، ويبقى القرار للطبيب المعالج.

هل يستعمل أثناء الحمل؟

يفضل تجنبه من باب الاحتياط، ولا يستعمل إلا إذا رأى الطبيب ضرورة واضحة لذلك، فتخبر الحامل الطبيب قبل الحقن.

ما الفرق بين كونترولوك آي في وزوركال أو بروتوفكس فيال؟

كلها تحتوي على 40 مجم بانتوبرازول في الفيال للحقن الوريدي، والاختلاف في الشركة المنتجة والمكونات غير الفعالة، والطبيب هو الذي يختار.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Pantoprazole Injection