إيموتركسات ميثوتريكسات 2.5 مجم 10 أقراص | Imutrexate 2.5 mg

إجابة سريعة: إيموتركسات 2.5 مجم يؤخذ مرة واحدة في الأسبوع فقط في يوم ثابت يكتبه الطبيب، ولا يؤخذ يوميًا أبدًا، لأن الأخذ اليومي بالخطأ سبب حالات تسمم قاتلة. وهو أقراص Imutrexate من إيفا فارما، في كل قرص 2.5 مجم ميثوتريكسات والعلبة 10 أقراص، ويصفه الطبيب للروماتويد النشط والصدفية الشديدة والتهاب المفاصل الصدفي الشديد عند البالغين. ويمنع أثناء الحمل والرضاعة، ويحتاج تحاليل دم منتظمة طوال فترة العلاج.

ما هو إيموتركسات 2.5 مجم؟

إيموتركسات Imutrexate أقراص تحتوي على الميثوتريكسات من إنتاج إيفا فارما. وعلى واجهة العلبة العربية: أقراص، اميوتركسات، ميثوتريكسات 2.5 مجم، 10 أقراص، مع شعار إيفا فارما. والميثوتريكسات دواء يصرف بوصفة طبية، وتنص النشرة البريطانية على أن يصفه فقط طبيب لديه خبرة في استعماله ومعرفة كاملة بمخاطره، لذلك لا يبدأ المريض العلاج ولا يغير جرعته من نفسه.

لم نجد نشرة بريطانية لإيموتركسات نفسه، فاعتمدنا على الملخص البريطاني المعتمد لأقراص ميثوتريكسات 2.5 مجم، وهو نفس المادة ونفس التركيز، ومنه وحده أخذنا الجرعات. ورجعنا أيضًا إلى تحذير هيئة تنظيم الأدوية البريطانية MHRA عن الجرعة الأسبوعية، وصفحة هيئة الخدمات الصحية البريطانية عن طريقة أخذ الميثوتريكسات، وصفحة الميثوتريكسات في MedlinePlus. ونشرة إيموتركسات داخل العلبة وتعليمات الطبيب هما المرجع النهائي.

أهم تحذير: الجرعة مرة واحدة في الأسبوع

تبدأ النشرة البريطانية فقرة الجرعة بتحذير صريح: في الروماتويد والصدفية والتهاب المفاصل الصدفي الشديد يؤخذ الميثوتريكسات مرة واحدة في الأسبوع فقط، وأخطاء الجرعة قد تسبب آثارًا خطيرة تصل إلى الوفاة. ويجب أن يكتب الطبيب يوم الأخذ على الوصفة، وأن يتأكد أن المريض أو من يرعاه يستطيع الالتزام بالجرعة الأسبوعية. وتذكر النشرة نفسها أن حالات جرعة زائدة، بعضها قاتل، حدثت لأن المريض أخذ الأقراص يوميًا بدلًا من أسبوعيًا.

وتوصي هيئة MHRA الطبيب بأن يتفق مع المريض على يوم محدد من أيام الأسبوع ويكتبه كاملًا على الوصفة، وأن يخبره هو وأسرته بأن أخذ الدواء أكثر من مرة في الأسبوع قد يكون قاتلًا، وأنه لا يؤخذ يوميًا. وتوصي الصيدلي بتذكير المريض بذلك، وكتابة يوم الأخذ على العلبة في المكان المخصص إن وجد، وتشجيعه على حمل بطاقة المريض وإظهارها لأي طبيب أو مستشفى لا يعرف أنه يأخذ الميثوتريكسات أسبوعيًا. وقررت الهيئة حذف أي نصيحة بتقسيم الجرعة الأسبوعية من نشرات الميثوتريكسات، لأنها كانت مصدرًا للخلط.

• تؤخذ أقراص الجرعة الأسبوعية كلها معًا في اليوم نفسه، ولا توزع على أيام الأسبوع.
• تحفظ العلبة بعيدًا عن الأدوية التي تؤخذ يوميًا، كما تنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية، حتى لا تختلط بها.
• من أخذ أكثر من جرعته، أو أخذ الدواء يوميًا بدلًا من أسبوعيًا، يطلب المساعدة الطبية فورًا ولا يقود السيارة بنفسه، ويأخذ معه العلبة والنشرة.

المادة الفعالة ودورها

الميثوتريكسات مضاد لحمض الفوليك: يمنع تحويل حمض الفوليك إلى صورته النشطة داخل الخلية، فيقل انقسام الخلايا. ويكون أثره أوضح في الأنسجة التي تنقسم خلاياها بسرعة، مثل نخاع العظم وجلد البشرة وبطانة الفم والأمعاء وخلايا الجنين، بحسب النشرة البريطانية. وهذا يفسر أهم آثاره الجانبية: قرح الفم، ونقص خلايا الدم، وخطره على الجنين.

وتشرح MedlinePlus أنه يعالج الصدفية بإبطاء نمو خلايا الجلد فلا تتكون القشور، ويفيد في الروماتويد بتقليل نشاط جهاز المناعة. ويمتص القرص بسرعة فيصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال ساعة إلى ساعتين، ويخرج أغلبه دون تغيير عن طريق الكلى، لذلك يرتفع تركيزه في الدم إذا ضعفت وظائف الكلى.

دواعي الاستعمال

بحسب النشرة البريطانية لأقراص الميثوتريكسات 2.5 مجم يستعمل في:

• الروماتويد النشط عند البالغين.
• الصدفية الشديدة المعيقة التي لم تستجب بدرجة كافية لعلاجات أخرى مثل العلاج الضوئي والريتينويدات.
• التهاب المفاصل الصدفي الشديد عند البالغين.

ويستعمل الميثوتريكسات أيضًا في بعض أنواع السرطان تحت إشراف طبيب متخصص، وهذا الاستعمال خارج نطاق هذه الصفحة. وفي الروماتويد تذكر MedlinePlus أن الأعراض قد تبدأ في التحسن بعد 3 إلى 6 أسابيع، وأن الفائدة الكاملة قد تحتاج 12 أسبوعًا أو أكثر، فيستمر المريض على العلاج حتى لو شعر بتحسن، ولا يوقفه دون الرجوع إلى الطبيب.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الطبيب هو من يحدد الجرعة حسب المرض ونتائج التحاليل. وهذا هو المدى المذكور في النشرة البريطانية، وكلها جرعات تؤخذ مرة واحدة في الأسبوع:

• الروماتويد: الجرعة المعتادة 7.5 إلى 15 مجم مرة أسبوعيًا، أي من 3 إلى 6 أقراص من تركيز 2.5 مجم تؤخذ معًا في اليوم المحدد. ويمكن تعديلها تدريجيًا دون أن يتجاوز مجموع الجرعة الأسبوعية 25 مجم، أي 10 أقراص من هذا التركيز. والجرعات فوق 20 مجم أسبوعيًا قد تزيد السمية بوضوح، خاصة على نخاع العظم. وبعد الوصول إلى الاستجابة المطلوبة تخفض الجرعة إلى أقل جرعة فعالة، ويتحقق ذلك غالبًا خلال 6 أسابيع.
• الصدفية: ينصح بجرعة اختبار من 2.5 إلى 5 مجم قبل بدء العلاج، أي قرص أو قرصين من هذا التركيز، لاستبعاد أي تسمم غير متوقع. فإذا كانت التحاليل بعد أسبوع طبيعية يبدأ العلاج بجرعة معتادة من 7.5 إلى 15 مجم مرة أسبوعيًا، ويمكن رفعها عند الحاجة حتى 25 مجم أسبوعيًا، ثم تخفض إلى أقل جرعة فعالة، غالبًا خلال 4 إلى 8 أسابيع. وتفحص وظائف الكبد قبل البدء وأثناء العلاج.
• ضعف الكلى: إذا كانت تصفية الكرياتينين 60 مل في الدقيقة أو أكثر تعطى الجرعة كاملة، ومن 30 إلى 59 تعطى نصف الجرعة، وإذا قلت عن 30 لا يستعمل الميثوتريكسات.
• كبار السن: يستعمل بحذر شديد مع التفكير في خفض الجرعة، لضعف وظائف الكبد والكلى وقلة مخزون الفولات مع التقدم في العمر.
• السوائل حول الرئة أو في البطن: يتأخر خروج الدواء وقد يطول بقاؤه في الجسم حتى 4 أضعاف، فيحتاج المريض مراقبة دقيقة وخفض الجرعة أو إيقاف الدواء.

وتنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية ببلع الأقراص كاملة مع الماء، قبل الأكل أو بعده، وغسل اليدين بعد لمسها. وإذا نسي المريض الجرعة يأخذها عند التذكر في اليوم التالي أو الذي يليه، وإذا تأخرت أكثر من يومين يتصل بالطبيب، ولا يأخذ جرعتين معًا أبدًا. وإذا غير الطبيب تركيز الأقراص، مثلًا من 2.5 مجم إلى تركيز أعلى، يتغير عدد الأقراص في الجرعة نفسها، فيراجع المريض العدد مع الصيدلي قبل أول جرعة.

حمض الفوليك مع الميثوتريكسات

تذكر النشرة البريطانية أن الطبيب قد يضيف حمض الفوليك أو حمض الفولينيك حسب الإرشادات العلاجية، وأنهما في مرضى الروماتويد والصدفية قد يقللان بعض آثار الميثوتريكسات، مثل اضطرابات المعدة وقرح الفم وتساقط الشعر وارتفاع إنزيمات الكبد. وتنصح بفحص مستوى فيتامين B12 قبل بدء حمض الفوليك، خاصة لمن تجاوز 50 عامًا، لأن حمض الفوليك قد يخفي نقص هذا الفيتامين. وفي المقابل قد تقلل الفيتامينات والمنتجات التي تحتوي على حمض الفوليك أو مشتقاته فعالية الميثوتريكسات، لذلك يحدد الطبيب الجرعة واليوم، وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية ألا يؤخذ حمض الفوليك في يوم الميثوتريكسات نفسه.

تحاليل الدم والمتابعة

قبل بدء العلاج أو استئنافه تطلب النشرة البريطانية صورة دم كاملة بالعدد التفصيلي والصفائح، وإنزيمات الكبد والبيليروبين والألبومين، ووظائف الكلى، وأشعة على الصدر، مع استبعاد الدرن والتهاب الكبد B وC عند الحاجة. وأثناء العلاج تتكرر التحاليل بهذا الترتيب:

• كل أسبوع في أول أسبوعين.
• ثم كل أسبوعين لمدة شهر.
• ثم مرة شهريًا على الأقل في الأشهر الستة التالية، حسب عدد كرات الدم البيضاء واستقرار الحالة.
• ثم مرة كل 3 أشهر على الأقل.

وتزداد مرات المتابعة عند رفع الجرعة، ويتابع كبار السن على فترات أقصر. ويشمل الفحص أيضًا الفم والحلق، ووظائف الكلى وتحليل البول، ومتابعة أي كحة أو ضيق في التنفس. وقد ينخفض عدد خلايا الدم فجأة حتى مع جرعات تبدو آمنة، فإذا انخفضت كرات الدم البيضاء أو الصفائح بشدة يوقف الدواء فورًا. ويسجل المريض الجرعة ونتائج التحاليل في دفتر يحتفظ به، كما تقترح هيئة الخدمات الصحية البريطانية.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا يستعمل الميثوتريكسات بحسب النشرة البريطانية في الحالات التالية:

• الحساسية من الميثوتريكسات أو أي مكون في الأقراص.
• ضعف الكبد الشديد، وإدمان الكحول.
• ضعف الكلى الشديد.
• أمراض الدم السابقة مثل ضعف نخاع العظم أو نقص كرات الدم البيضاء أو الصفائح أو الأنيميا الشديدة.
• العدوى الشديدة الحادة أو المزمنة، وأمراض نقص المناعة.
• التهاب الفم وقرحه، وقرحة المعدة أو الأمعاء النشطة.
• الرضاعة الطبيعية، والحمل في غير علاج الأورام.
• التطعيم باللقاحات الحية أثناء العلاج.

ومن أهم التحذيرات:

• الرئة: قد يحدث التهاب رئوي في أي وقت وبأي جرعة، حتى 7.5 مجم أسبوعيًا. ومع كحة جافة مستمرة أو ضيق في التنفس أو حرارة يوقف الدواء ويراجع الطبيب فورًا.
• العدوى: قد تنشط عدوى كامنة مثل الدرن والهربس النطاقي والتهاب الكبد B وC، وقد تحدث عدوى انتهازية خطيرة.
• الإسهال وقرح الفم: قد يكونان علامة تسمم ويوقف العلاج معهما. ومع القيء الدموي أو البراز الأسود أو الدم في البراز يوقف الدواء فورًا.
• الجفاف: القيء والإسهال يرفعان تركيز الدواء ويزيدان سميته، فيتوقف العلاج حتى تزول هذه الأعراض، بتوجيه الطبيب.
• الشمس: قد يسبب حساسية للضوء تشبه حروق الشمس، فيتجنب المريض الشمس القوية والأشعة فوق البنفسجية ويستعمل واقيًا مناسبًا.
• الجلد: تفاعلات جلدية شديدة نادرة قد تكون قاتلة، مثل متلازمة ستيفنز جونسون، فمع الفقاعات أو تقشر الجلد يراجع الطبيب فورًا.
• الكحول: يتجنبه المريض، لأن الكبد يصبح أكثر عرضة للضرر.
• اللاكتوز: تحتوي الأقراص البريطانية التي اعتمدنا عليها على اللاكتوز، فمن لديه عدم تحمل وراثي نادر للجالاكتوز يراجع مكونات إيموتركسات في نشرته.

التداخلات الدوائية

يتفاعل الميثوتريكسات مع أدوية كثيرة، فيخبر المريض كل طبيب وصيدلي بأنه يأخذه أسبوعيًا. وأهم التداخلات بحسب النشرة البريطانية وصفحة هيئة الخدمات الصحية البريطانية عن الميثوتريكسات مع الأدوية الأخرى:

• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والأسبرين: مثل الإيبوبروفين، وأدوية البرد التي تحتوي عليها. قد يزيد الجمع بينها وبين الميثوتريكسات بجرعته المنخفضة سميته، وقد تضر الكلى. ولا ينصح بالجمع إذا وجد أي ضعف في الكلى ولو بسيطًا.
• التريميثوبريم مع السلفاميثوكسازول، والتريميثوبريم وحده: المضاد الحيوي المركب قد يسبب نادرًا نقصًا حادًا في كل خلايا الدم مع الميثوتريكسات، وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية التريميثوبريم ضمن الأدوية التي يجب إبلاغ الطبيب بها.
• مضادات حيوية أخرى: مثل البنسلينات ومنها الأموكسيسيلين، والسيبروفلوكساسين، والسلفوناميدات، قد تقلل خروج الميثوتريكسات عن طريق الكلى في بعض الحالات.
• الميتاميزول: يزيد أثر الميثوتريكسات على خلايا الدم خاصة عند كبار السن، فيتجنب الجمع بينهما.
• الليفلونوميد والأزاثيوبرين والأسيتريتين: أدوية قد تضر الكبد أو الدم، والليفلونوميد يزيد خطر نقص كل خلايا الدم.
• مثبطات مضخة البروتون: مثل الأوميبرازول والبانتوبرازول، وقد أخر الأوميبرازول خروج الميثوتريكسات عن طريق الكلى.
• أدوية الصرع: الليفيتيراسيتام قد يرفع تركيز الميثوتريكسات، بينما الكاربامازيبين والفينيتوين والفينوباربيتال قد تقلل فعاليته.
• مدرات البول: مثل مدرات البول العروية والثيازيدية، وقد تزيد تركيز الميثوتريكسات أو سميته.
• اللقاحات الحية: لا تعطى أثناء العلاج.
• الكافيين: الإفراط في القهوة والشاي والمشروبات التي تحتوي على الكافيين قد يقلل فعالية الميثوتريكسات.

الأعراض الجانبية

أكثر الآثار شيوعًا في النشرة البريطانية اضطرابات الجهاز الهضمي، مثل التهاب الفم وعسر الهضم وألم البطن والغثيان وفقدان الشهية، وارتفاع إنزيمات الكبد في التحاليل. ومن الآثار الشائعة أيضًا نقص كرات الدم البيضاء والأنيميا ونقص الصفائح، والصداع والتعب والنعاس، وقرح الفم والإسهال، والطفح والاحمرار والحكة. وتذكر صفحة الآثار الجانبية على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية تساقط الشعر، وتقول إنه غالبًا غير دائم.

ويتصل المريض بالطبيب فورًا إذا ظهر:

• اصفرار الجلد أو بياض العينين.
• كحة مستمرة أو ألم في الصدر أو صعوبة في التنفس.
• تورم اليدين أو القدمين، أو تغير كمية البول أو توقفه.
• حرارة أو قشعريرة أو التهاب في الحلق أو آلام في العضلات، وهي علامات عدوى.
• نزيف اللثة، أو دم في البول، أو قيء دموي، أو كدمات بلا سبب.
• تورم الشفتين أو اللسان أو الحلق مع صعوبة التنفس، وهي علامات حساسية شديدة تحتاج إسعافًا فوريًا.

الحمل والرضاعة والخصوبة

الميثوتريكسات ممنوع أثناء الحمل في الروماتويد والصدفية، لأنه يسبب الإجهاض وتشوهات الجنين. وتذكر النشرة البريطانية أن الإجهاض التلقائي حدث في 42.5% من الحوامل اللاتي تعرضن لجرعات منخفضة أقل من 30 مجم أسبوعيًا، مقابل 22.5% عند مريضات بالحالة نفسها يأخذن أدوية أخرى، وأن التشوهات الكبيرة حدثت في 6.6% من المواليد مقابل 4% تقريبًا.

• للمرأة: يستبعد الحمل قبل البدء، مثلًا بتحليل حمل، وتستعمل وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج و6 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.
• للرجل: ينصح الرجل الذي يأخذ الميثوتريكسات أو زوجته باستعمال وسيلة موثوقة لمنع الحمل أثناء علاجه و3 أشهر على الأقل بعد إيقافه، ولا يتبرع بالسائل المنوي خلال هذه الفترة.
• إذا حدث حمل: أثناء العلاج أو خلال 6 أشهر بعده، يتصل المريض أو زوجته بالطبيب فورًا لتقييم الخطر ومتابعة الجنين بالموجات فوق الصوتية.
• الرضاعة: ينتقل الدواء إلى لبن الأم وقد يضر الرضيع، والنشرة البريطانية تمنع العلاج أثناء الرضاعة، فتناقش الأم ذلك مع الطبيب قبل البدء.
• الخصوبة: قد يقلل الخصوبة ويسبب نقص الحيوانات المنوية واضطراب الدورة الشهرية، وتزول هذه الآثار غالبًا بعد إيقاف الدواء.

ومن تريد الحمل تتحدث مع الطبيب قبل إيقاف وسيلة منع الحمل، كما تنصح صفحة الحمل والرضاعة والخصوبة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية، فقد يحتاج الأمر إلى تغيير الدواء أولًا.

الجرعة الزائدة

تسبب الجرعة الزائدة أساسًا نقص خلايا الدم والتهاب الفم وقرحه والغثيان والقيء ونزيف الجهاز الهضمي، وقد لا تظهر أعراض في البداية عند بعض المرضى. وسجلت وفيات بسبب تسمم الدم والفشل الكلوي والأنيميا اللاتنسجية. والترياق المحدد هو فولينات الكالسيوم، ويعطيه الطبيب في المستشفى في أسرع وقت، ويفضل خلال ساعة. لذلك من أخذ أكثر من جرعته يذهب إلى الطوارئ فورًا ولا ينتظر ظهور الأعراض.

التخزين والتعامل مع الأقراص

لا تحتاج الأقراص البريطانية التي اعتمدنا عليها إلى درجة حرارة خاصة، لكن يحفظ الشريط داخل علبته الخارجية لحمايته من الضوء، ويراعى ما تذكره نشرة إيموتركسات. وتنبه النشرة البريطانية إلى أن ابتلاع الطفل للأقراص بالخطأ قد يكون قاتلًا، فتحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال، ويفضل في خزانة مغلقة. ويغسل من يتعامل مع الأقراص يديه قبل الجرعة وبعدها، وتتجنب الحامل أو من تخطط للحمل أو المرضع لمس الأقراص قدر الإمكان.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

إيموتركسات متوفر بعدة تركيزات من إيفا فارما، منها إيموتركسات 7.5 مجم وإيموتركسات 10 مجم وإيموتركسات 15 مجم، ومن الميثوتريكسات بتركيز 2.5 مجم أيضًا ميثوتريكسات إيبيوي 2.5 مجم في عبوة 50 قرصًا. ويختلف عدد الأقراص في الجرعة الأسبوعية حسب التركيز، فلا ينتقل المريض من تركيز إلى آخر إلا بتوجيه الطبيب. ومن أقراص حمض الفوليك على الموقع فوليك أسيد 5 مجم، ويحدد الطبيب إن كان المريض يحتاجه وجرعته ويومه.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن إيموتركسات 2.5 مجم

هل يؤخذ إيموتركسات يوميًا؟

لا، في الروماتويد والصدفية يؤخذ مرة واحدة في الأسبوع فقط في يوم ثابت، والأخذ اليومي بالخطأ قد يسبب تسممًا قاتلًا.

كم قرصًا آخذ من تركيز 2.5 مجم؟

يحدد الطبيب العدد. فجرعة 7.5 مجم أسبوعيًا مثلًا تعني 3 أقراص معًا في اليوم المحدد، وجرعة 15 مجم تعني 6 أقراص.

ماذا أفعل إذا نسيت الجرعة؟

تؤخذ عند التذكر في اليوم التالي أو الذي يليه، وإذا تأخرت أكثر من يومين يستشار الطبيب، ولا تؤخذ جرعتان معًا.

هل يؤخذ مع الإيبوبروفين أو الأسبرين؟

لا يؤخذ معهما إلا بموافقة الطبيب، لأن مضادات الالتهاب والأسبرين قد تزيد سمية الميثوتريكسات وتضر الكلى.

هل يلزم منع الحمل للرجل أيضًا؟

نعم، ينصح باستعمال وسيلة موثوقة أثناء علاج الرجل و3 أشهر على الأقل بعد إيقافه، وللمرأة 6 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

لماذا يصف الطبيب حمض الفوليك معه؟

لأنه قد يقلل بعض الآثار الجانبية مثل قرح الفم واضطراب المعدة وارتفاع إنزيمات الكبد، ويحدد الطبيب جرعته ويومه.

كل كم أعمل التحاليل؟

كل أسبوع في أول أسبوعين، ثم كل أسبوعين لمدة شهر، ثم شهريًا لمدة 6 أشهر، ثم كل 3 أشهر على الأقل، أو حسب الطبيب.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Methotrexate Orion 2.5 mg tablets
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): How and when to take methotrexate
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Pregnancy, breastfeeding and fertility while taking methotrexate
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Taking methotrexate with other medicines and herbal supplements
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Side effects of methotrexate
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Methotrexate