ساندوستاتين 0.1 مجم/مل 5 أمبولات | Sandostatin Octreotide 100 mcg/ml

إجابة سريعة: ساندوستاتين 0.1 مجم/مل Sandostatin أمبولات من نوفارتيس، في كل أمبول 1 مل يحتوي 0.1 مجم أي 100 ميكروجرام أوكتريوتيد، والعلبة 5 أمبولات. والأوكتريوتيد نظير صناعي لهرمون السوماتوستاتين. وفق النشرة البريطانية لساندوستاتين 100 ميكروجرام/مل، يستعمل لتضخم الأطراف غير المنضبط، ولأعراض أورام الغدد الصماء في المعدة والأمعاء والبنكرياس مثل الكارسينويد، وللوقاية من مضاعفات جراحة البنكرياس، ولوقف نزيف دوالي المريء لدى مرضى التليف، ولأورام الغدة النخامية المفرزة لهرمون TSH. يعطى تحت الجلد أو بالتسريب الوريدي بعد التخفيف. ومن آثاره الشائعة جدًا الإسهال وحصوات المرارة.

ما هو ساندوستاتين 0.1 وما مادته الفعالة؟

المادة الفعالة هي الأوكتريوتيد 0.1 مجم في كل مل. والعلبة مكتوب عليها نوفارتيس، ساندوستاتين، أوكتريوتيد، 0.1 مجم/مل، 5 أمبولات كل منها 1 مل. والمرجع الذي اعتمدنا عليه النشرة البريطانية لساندوستاتين 100 ميكروجرام/مل.

ويثبط الأوكتريوتيد إفراز هرمون النمو والجلوكاجون والإنسولين وبعض هرمونات الجهاز الهضمي. وتنبه النشرة إلى أنه في أورام الغدد الصماء يخفف الأعراض ولا يعالج الورم نفسه ولا يشفيه. ومن الأدوية التي قد يعدل الطبيب جرعتها معه حاصرات بيتا مثل إنديرال 10، ومن الأدوية المتابعة معه أدوية الغدة الدرقية مثل تي 4 ثيرو وأدوية السكر مثل داباجليف 10، ومن نظائر الهرمونات الأخرى بالحقن زولادكس 3.6.

دواعي الاستعمال

• تضخم الأطراف غير المنضبط بالجراحة أو الإشعاع، أو لمن لا يناسبهم الجراحة، أو حتى يعمل الإشعاع.
• أعراض أورام الغدد الصماء الوظيفية في المعدة والأمعاء والبنكرياس، مثل الكارسينويد.
• الوقاية من المضاعفات بعد جراحة البنكرياس.
• العلاج الطارئ لوقف نزيف دوالي المريء والمعدة لدى مرضى التليف ومنع عودته، مع علاج مثل الحقن بالمنظار.
• أورام الغدة النخامية المفرزة لهرمون TSH.

الجرعات حسب الحالة

• تضخم الأطراف: البداية 0.05 إلى 0.1 مجم تحت الجلد كل 8 أو 12 ساعة، والجرعة المثلى لأغلب المرضى 0.3 مجم يوميًا، والحد الأقصى 1.5 مجم يوميًا. ويوقف إذا لم يتحسن هرمون النمو والأعراض خلال 3 أشهر.
• أورام الغدد الصماء: البداية 0.05 مجم مرة أو مرتين يوميًا تحت الجلد، وقد ترفع إلى 0.1 إلى 0.2 مجم 3 مرات يوميًا. وفي الكارسينويد يوقف إذا لم تتحسن الأعراض خلال أسبوع بأعلى جرعة محتملة.
• جراحة البنكرياس: 0.1 مجم تحت الجلد 3 مرات يوميًا لمدة 7 أيام، تبدأ يوم الجراحة قبل فتح البطن بساعة على الأقل.
• نزيف الدوالي: 25 ميكروجرامًا في الساعة بالتسريب الوريدي المستمر لمدة 5 أيام، ولا يتجاوز 50 ميكروجرامًا في الساعة.
• أورام TSH: 100 ميكروجرام 3 مرات يوميًا تحت الجلد، ويحتاج 5 أيام على الأقل للحكم على الفعالية.

وكل أمبول 0.1 مجم يساوي جرعة واحدة من 100 ميكروجرام، فعلبة 5 أمبولات تكفي يومًا وثلثين بجرعة 3 مرات يوميًا.

طريقة الاستعمال

تذكر النشرة أنه يعطى مباشرة تحت الجلد، أو بالتسريب الوريدي بعد التخفيف بمحلول ملحي. ويمكن تقليل ألم الحقن بترك المحلول يصل لدرجة حرارة الغرفة قبل الحقن، أو بحقن حجم أصغر من محلول أكثر تركيزًا. ولا يلزم تعديل الجرعة لكبار السن أو مرضى الكلى، وقد يلزم مع تليف الكبد.

موانع الاستعمال

الحساسية المعروفة من الأوكتريوتيد أو أي من مكونات المحلول.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• المرارة: الحصوات شائعة جدًا وقد يصاحبها التهاب المرارة، ولذلك يوصى بموجات صوتية على المرارة قبل العلاج وكل 6 إلى 12 شهرًا أثناءه.
• السكر: لأنه يثبط الإنسولين والجلوكاجون، قد يسبب ارتفاع السكر أو انخفاضه، فيتابع السكر.
• القلب: بطء النبض شائع، وقد يلزم تعديل حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم، وسجل إحصار القلب مع الجرعات الوريدية العالية.
• الغدة الدرقية والكبد: تتابع وظائفهما مع العلاج الطويل.
• أورام الغدة النخامية: يتابع المريض لاحتمال تمدد الورم.
• الخصوبة: قد تعود الخصوبة لمريضات تضخم الأطراف مع ضبط الهرمونات، فتستعمل وسيلة منع حمل عند الحاجة.

الآثار الجانبية

تذكر النشرة أن أكثر الآثار في الدراسات الإسهال وألم البطن والغثيان والغازات والإمساك والصداع وحصوات المرارة وارتفاع السكر. ومن الآثار الشائعة الدوخة والألم الموضعي مكان الحقن ورواسب المرارة واضطراب الغدة الدرقية والبراز اللين وضعف تحمل الجلوكوز والقيء والضعف وانخفاض السكر.

كيف يعمل الأوكتريوتيد؟

تذكر النشرة أن الأوكتريوتيد مركب صناعي من 8 أحماض أمينية مشتق من السوماتوستاتين الطبيعي، له نفس التأثيرات لكن مفعوله أطول بكثير. ويثبط الإفراز المرضي المرتفع لهرمون النمو، وللببتيدات والسيروتونين التي تفرزها أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي، ويثبط أيضًا إفراز الإنسولين والجلوكاجون والجاسترين بعد الأكل.

التغذية ووظيفة البنكرياس

تذكر النشرة أن الأوكتريوتيد قد يغير امتصاص دهون الطعام لدى بعض المرضى، وأن فيتامين ب12 انخفض لدى بعضهم، فيتابع من لديه تاريخ نقص فيه. وسجل أيضًا ضعف وظيفة البنكرياس الهاضمة لدى بعض مرضى أورام الغدد الصماء.

التداخلات الدوائية

تذكر النشرة أنه قد يلزم تعديل جرعات حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم وأدوية ضبط السوائل والأملاح، وجرعات الإنسولين وأدوية السكر. ويقلل امتصاص السيكلوسبورين من الأمعاء ويؤخر امتصاص السيميتيدين، ويرفع الإتاحة الحيوية للبروموكريبتين، ويحذر مع الأدوية ذات الهامش العلاجي الضيق التي تعتمد على إنزيم CYP3A4.

الحمل والجرعة الزائدة

بيانات الحمل محدودة، ويفضل تجنبه احتياطًا أثناء الحمل. وفي حالات الجرعة الزائدة القليلة المسجلة ظهرت اضطرابات النبض وهبوط الضغط وتوقف القلب والتهاب البنكرياس والإسهال والضعف، ويكون العلاج حسب الأعراض.

الحمل والرضاعة والقيادة

تذكر النشرة أن بيانات الحمل أقل من 300 حالة، أغلبها في أول الحمل لدى مريضات تضخم الأطراف، وسجلت تشوهات في نحو 4% من الحالات المعروفة نتيجتها دون الاشتباه في علاقة سببية بالدواء، ومع ذلك يفضل تجنبه احتياطًا. وتذكر أن هناك حالات نادرة يفلت فيها التحكم في أعراض أورام الغدد الصماء فجأة وتعود الأعراض بشدة، وأن الأعراض قد تسوء أو تعود عند إيقاف العلاج، لذلك لا يوقف دون الطبيب. ولدى مرضى أورام الإنسولين قد يزيد انخفاض السكر، فيتابعون عن قرب.

التخزين

تحفظ الأمبولات في علبتها الأصلية بعيدًا عن الضوء ومتناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن ساندوستاتين 0.1

ما استخدام ساندوستاتين 0.1؟

تضخم الأطراف وأعراض أورام الغدد الصماء ونزيف الدوالي والوقاية بعد جراحة البنكرياس.

كيف يعطى ساندوستاتين؟

تحت الجلد، أو بالتسريب الوريدي بعد التخفيف.

هل يعالج ساندوستاتين الورم؟

لا، يخفف أعراض أورام الغدد الصماء ولا يشفيها.

هل يسبب ساندوستاتين حصوات المرارة؟

نعم، شائعة جدًا، ولذلك تجرى موجات صوتية دورية.

هل يؤثر ساندوستاتين على السكر؟

قد يرفعه أو يخفضه، فيتابع السكر أثناء العلاج.

كيف أقلل ألم حقنة ساندوستاتين؟

بترك المحلول يصل لحرارة الغرفة قبل الحقن.

كم أمبول ساندوستاتين في العلبة؟

5 أمبولات، كل منها 1 مل فيه 0.1 مجم.

هل يعدل ساندوستاتين لمرضى الكلى؟

لا يلزم تعديل مع ضعف الكلى وفق النشرة.

متى يوقف ساندوستاتين في تضخم الأطراف؟

إذا لم ينخفض هرمون النمو ولم تتحسن الأعراض خلال 3 أشهر.

هل يبطئ ساندوستاتين ضربات القلب؟

بطء النبض شائع، وقد يعدل الطبيب أدوية القلب معه.

هل يؤثر ساندوستاتين على فيتامين ب12؟

انخفض لدى بعض المرضى، فيتابع من لديه تاريخ نقص فيه.

هل يؤخذ ساندوستاتين مع السيكلوسبورين؟

يقلل امتصاص السيكلوسبورين من الأمعاء، فيتابع الطبيب مستواه.

هل يستعمل ساندوستاتين أثناء الحمل؟

يفضل تجنبه احتياطًا، لأن البيانات محدودة.

هل يمكن إيقاف ساندوستاتين فجأة؟

لا يوقف دون الطبيب، لأن الأعراض قد تسوء أو تعود.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Sandostatin 100 microgram/1 ml solution for injection/infusion