فولبرازال 40 مجم إيزوميبرازول كبسولات | Fulprazal 40 mg

إجابة سريعة: فولبرازال 40 مجم Fulprazal كبسولات من أفروس فارما Averroes Pharma، في كل كبسولة 40 مجم إيزوميبرازول، وهو من مثبطات مضخة البروتون التي تقلل حمض المعدة. ويستعمل بوصفة طبية لعلاج ارتجاع المريء والتهابه التآكلي وقرح المعدة والاثني عشر ومتلازمة زولينجر إليسون، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة. وتبلع الكبسولة كاملة دون مضغ أو سحق، ومع فقدان الوزن دون سبب أو صعوبة البلع أو القيء الدموي أو البراز الأسود يراجع المريض الطبيب أولًا.

ما هو فولبرازال 40؟

فولبرازال دواء لتقليل حمض المعدة في صورة كبسولات، تنتجه أفروس فارما للصناعات الدوائية. وعلى العلبة: FULPRAZAL 40mg، ثم Esomeprazole 40 mg أي إيزوميبرازول 40 مجم، وكلمة Capsules أي كبسولات، مع شعار AVERROES. فكل كبسولة تحتوي على 40 مجم من مادة فعالة واحدة هي الإيزوميبرازول.

ولم نجد للشركة نشرة منشورة على الإنترنت، لذلك رجعنا إلى ملخص خصائص منتج بريطاني لكبسولات إيزوميبرازول 40 مجم مقاومة لحمض المعدة، وهو المادة نفسها بالتركيز والشكل نفسيهما، وإلى صفحات الإيزوميبرازول على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية عن طريقة الاستعمال وموعده والأعراض الجانبية ومن يستطيع ومن لا يستطيع استعماله والأدوية الأخرى والحمل والرضاعة والأسئلة الشائعة، وإلى صفحة الإيزوميبرازول على ميدلاين بلس. ونشرة فولبرازال داخل العلبة هي المرجع النهائي.

المادة الفعالة: الإيزوميبرازول ودوره

الإيزوميبرازول هو أحد شكلي جزيء الأوميبرازول، ويقلل إفراز الحمض بتثبيط إنزيم في خلايا جدار المعدة يعرف بمضخة الحمض أو مضخة البروتون. وتشرح هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن مضخات البروتون إنزيمات في بطانة المعدة تساعدها على صنع الحمض لهضم الطعام، وأن الإيزوميبرازول يمنعها من العمل جيدًا فتقل كمية الحمض.

وبحسب الملخص البريطاني يبدأ أثره خلال ساعة من الجرعة. وبعد 5 أيام من الاستعمال اليومي عند مرضى الارتجاع بقيت حموضة المعدة أقل من المعتاد، أي درجة الحموضة أعلى من 4، لمدة 17 ساعة في المتوسط من كل 24 ساعة مع 40 مجم، مقابل 13 ساعة مع 20 مجم. والإيزوميبرازول يتلف بحمض المعدة، لذلك يوضع في حبيبات مغلفة تذوب في الأمعاء، ويصل إلى أعلى مستوى في الدم بعد ساعة إلى ساعتين، ويتحول في الكبد بإنزيمي CYP2C19 وCYP3A4.

دواعي استعمال فولبرازال

يذكر الملخص البريطاني لكبسولات الإيزوميبرازول هذه الاستعمالات عند البالغين:

• مرض ارتجاع المريء: علاج التهاب المريء التآكلي، ومنع عودته بعد الالتئام، وعلاج أعراض الارتجاع.
• مع المضادات الحيوية المناسبة لعلاج جرثومة المعدة: التئام قرحة الاثني عشر المرتبطة بها، ومنع عودة القرح.
• من يحتاجون الاستمرار على مسكنات مضادات الالتهاب غير الستيرويدية: التئام قرحة المعدة المرتبطة بها، والوقاية من قرح المعدة والاثني عشر عند المعرضين للخطر.
• استكمال العلاج بالفم بعد منع عودة نزيف القرحة بالعلاج الوريدي.
• متلازمة زولينجر إليسون، وهي حالة يفرز فيها الجسم كمية كبيرة جدًا من الحمض.

ومن عمر 12 سنة يستعمل في ارتجاع المريء ومع المضادات الحيوية لقرحة الاثني عشر المرتبطة بالجرثومة. ويذكر الملخص أن التهاب المريء التآكلي التأم مع 40 مجم عند نحو 78% من المرضى بعد 4 أسابيع، و93% بعد 8 أسابيع.

جرعة فولبرازال وطريقة الاستعمال

فولبرازال 40 مجم دواء بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة حسب التشخيص. وللمعرفة فقط، هذه جرعات الملخص البريطاني للبالغين:

• التهاب المريء التآكلي: 40 مجم مرة يوميًا لمدة 4 أسابيع، و4 أسابيع إضافية لمن لم يلتئم المريء أو استمرت أعراضه.
• بعد العلاج الوريدي لنزيف القرحة: 40 مجم مرة يوميًا لمدة 4 أسابيع.
• متلازمة زولينجر إليسون: البداية 40 مجم مرتين يوميًا، ثم يعدل الطبيب الجرعة، ويحتاج معظم المرضى من 80 إلى 160 مجم يوميًا، وما زاد على 80 مجم يقسم على جرعتين.
• استعمالات بجرعة 20 مجم: منع عودة التهاب المريء، وعلاج أعراض الارتجاع دون التهاب، وقرح مضادات الالتهاب والوقاية منها، و20 مجم مرتين يوميًا مع المضادات الحيوية لجرثومة المعدة، لذلك قد يصف الطبيب تركيزًا أقل.
• الكبد والكلى وكبار السن: لا يتجاوز 20 مجم يوميًا مع القصور الكبدي الشديد، ولا يحتاج كبار السن ومرضى الكلى تعديلًا، مع الحذر في القصور الكلوي الشديد.
• الأطفال دون 12 سنة: لا تستعمل الكبسولات لعدم وجود بيانات.

وطريقة الاستعمال:

• تبلع الكبسولة كاملة مع الماء، ولا تمضغ ولا تسحق.
• لمن يصعب عليه البلع: تفتح الكبسولة وتفرغ حبيباتها في نصف كوب من الماء غير الغازي، ويشرب فورًا، ثم يشطف الكوب بنصف كوب ماء ويشرب، دون مضغ الحبيبات. ولا يستعمل سائل آخر غير الماء لأن الغلاف المعوي قد يذوب.
• تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه يؤخذ عادة مرة يوميًا في الصباح مع الأكل أو بدونه، وتذكر ميدلاين بلس أن الإيزوميبرازول الذي يصرف بوصفة يؤخذ عادة قبل الأكل بساعة على الأقل، فيتبع المريض ما في نشرة فولبرازال وتعليمات الطبيب.
• يبدأ التحسن خلال يومين إلى 3 أيام، وقد يحتاج الأثر الكامل حتى 4 أسابيع.
• عند نسيان جرعة يومية تؤخذ عند التذكر إلا إذا بقي على الجرعة التالية أقل من 12 ساعة، ولا تضاعف الجرعة.
• بعد استعمال طويل لا يوقف فجأة دون الطبيب، لأن المعدة قد تفرز حمضًا أكثر فتعود الأعراض، وتقليل الجرعة تدريجيًا يمنع ذلك.

موانع استعمال فولبرازال

• الحساسية من الإيزوميبرازول أو من مركبات البنزيميدازول المشابهة مثل الأوميبرازول والبانتوبرازول، أو من أي مكون في الكبسولة.
• الاستعمال مع النلفينافير، أحد أدوية فيروس نقص المناعة.

وتطلب هيئة الخدمات الصحية البريطانية إخبار الطبيب قبل البدء عند وجود مشكلات في الكبد، أو موعد منظار قريب، لأن الإيزوميبرازول قد يخفي ما يبحث عنه المنظار.

التحذيرات والاحتياطات

• أعراض الإنذار: فقدان الوزن دون سبب، والقيء المتكرر، وصعوبة البلع، والقيء الدموي الذي قد يشبه تفل القهوة، والبراز الأسود، تحتاج تقييمًا طبيًا لاستبعاد الأورام قبل العلاج، لأن الدواء قد يخفف الأعراض ويؤخر التشخيص.
• الاستعمال الطويل: من يستعمله أكثر من سنة يحتاج متابعة منتظمة. وبعد 3 أشهر أو أكثر قد ينخفض المغنيسيوم، فيسبب التعب والتشوش والدوخة ورعشة العضلات واضطراب ضربات القلب، وبعد أكثر من سنة قد يزيد خطر الكسور والتهابات الأمعاء ونقص فيتامين ب12.
• الكسور: يذكر الملخص البريطاني أن الجرعات الكبيرة والمدد الطويلة قد تزيد قليلًا خطر كسور الورك والرسغ والعمود الفقري، خاصة عند كبار السن.
• الجلد: طفح في الأماكن المعرضة للشمس مع ألم المفاصل قد يكون الذئبة الجلدية تحت الحادة، وتفاعلات جلدية خطيرة نادرة جدًا مثل متلازمة ستيفنز جونسون، ومعها يوقف الدواء ويراجع الطبيب فورًا.
• التحاليل: يرفع الدواء مستوى الكروموجرانين أ، فيوقف قبل هذا التحليل بـ 5 أيام على الأقل بتوجيه الطبيب.
• المكونات غير الفعالة: المنتج البريطاني يحتوي على السكروز، فمن لديه عدم تحمل وراثي لبعض السكريات يراجع مكونات فولبرازال في نشرته.

وتذكر الهيئة البريطانية أن بعض الأبحاث تشير إلى أن الأدوية المقللة للحمض قد تزيد قليلًا احتمال سرطان المعدة خاصة بعد أكثر من 3 سنوات، وأن الأمر يحتاج دراسات أكبر، لذلك يفضل استعمالها أقصر مدة ممكنة.

التداخلات الدوائية

• أدوية فيروس نقص المناعة: لا ينصح بالجمع مع الأتازانافير، ويمنع مع النلفينافير.
• الكلوبيدوجريل: ينصح الملخص البريطاني بتجنب الجمع احتياطًا لأن الإيزوميبرازول يقلل المادة الفعالة منه.
• الوارفارين: يتابع الطبيب سيولة الدم عند بدء الإيزوميبرازول وإيقافه.
• أدوية يرفع مستواها: الديازيبام والسيتالوبرام والإيميبرامين والكلوميبرامين والفينيتوين والسيلوستازول والتاكروليموس والميثوتريكسات بجرعات كبيرة والديجوكسين.
• أدوية يقل امتصاصها: الكيتوكونازول والإيتراكونازول والإرلوتينيب.
• أدوية تقلل مفعوله: الريفامبيسين وعشبة سانت جون، وتطلب الهيئة البريطانية عدم أخذ عشبة سانت جون معه.
• مكملات الحديد: تذكرها ميدلاين بلس من المنتجات التي قد تتداخل معه.

وتذكر الهيئة البريطانية أن الإيزوميبرازول لا يؤثر على وسائل منع الحمل المعتادة مثل الحبوب المركبة وحبوب البروجستين وحده، لكنه قد يقلل فعالية حبوب الطوارئ التي تحتوي على يوليبريستال، كما يمكن أخذه مع مضاد للحموضة مثل جافيسكون عند الحاجة.

الأعراض الجانبية

تذكر الهيئة البريطانية أن الأعراض الجانبية تكون غالبًا خفيفة وتزول عند الإيقاف. ومن جدول الملخص البريطاني:

• شائعة: الصداع، وألم البطن، والإمساك، والإسهال، والغازات، والغثيان أو القيء، وزوائد حميدة في غدد المعدة.
• غير شائعة: تورم القدمين، والأرق، والدوخة، والتنميل، والنعاس، والدوار، وجفاف الفم، وارتفاع إنزيمات الكبد، والحكة والطفح والأرتيكاريا، وكسور الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.
• نادرة أو نادرة جدًا: نقص كرات الدم البيضاء أو الصفائح، والحساسية الشديدة، ونقص الصوديوم، والتشوش، وزغللة الرؤية، وتغير التذوق، والتهاب الكبد، وتساقط الشعر، والحساسية للضوء، وآلام المفاصل والعضلات، والتهاب الكلى الخلالي.

ويتصل المريض بالطبيب فورًا بحسب الهيئة البريطانية عند اصفرار الجلد أو العينين مع براز فاتح وبول داكن وتعب غير معتاد، أو ألم المفاصل مع طفح أحمر في الأماكن المعرضة للشمس، أو إسهال شديد لا يتحسن. ومع تورم الشفتين أو اللسان أو الحلق أو صعوبة التنفس يطلب الإسعاف فورًا.

الحمل والرضاعة

تذكر الهيئة البريطانية أن المعلومات عن الإيزوميبرازول في الحمل قليلة فلا ينصح به، وقد يقترح الطبيب الأوميبرازول لأن بيانات أمانه أكثر. ويذكر الملخص البريطاني أن بيانات متوسطة عن 300 إلى 1000 حمل لم تظهر تشوهات، مع الحذر عند وصفه للحامل. وفي الرضاعة يذكر الملخص البريطاني أنه لا يستعمل، بينما تذكر الهيئة البريطانية أن كمية قليلة تصل إلى اللبن وأنه قد يمكن استعماله بعد استشارة الطبيب، لذلك يقرر الطبيب ما يناسب كل حالة. ولا يوجد دليل على أنه يقلل الخصوبة.

القيادة والجرعة الزائدة

قد يسبب الدوخة أحيانًا وزغللة الرؤية نادرًا، ومعها لا يقود المريض السيارة ولا يشغل الآلات. وعن الجرعة الزائدة يذكر الملخص البريطاني أن 280 مجم سببت أعراضًا في الجهاز الهضمي وضعفًا، وأن جرعة مفردة 80 مجم مرت دون مشكلات، وتذكر الهيئة البريطانية أن جرعة أو جرعتين زائدتين لا يتوقع أن تسبب مشكلات، ومن أخذ أكثر من الموصوف وشعر بتعب يستشير الطبيب.

التخزين

يحفظ المنتج البريطاني في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة. ويتبع ما هو مكتوب على علبة فولبرازال، وتحفظ الكبسولات بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

نصائح تخفف الحموضة مع العلاج

تنصح الهيئة البريطانية بالمحافظة على وزن صحي، وتجنب الأطعمة الدسمة والحارة والحمضية مثل الطماطم والموالح والمشروبات الغازية، وتقليل الشاي والقهوة والكولا والكحول والتدخين، وعدم الأكل خلال 3 ساعات قبل النوم عند وجود أعراض ليلية، ورفع الرأس والكتفين أثناء النوم.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• سريوبرازول 40 مجم ونيكسيماش 40 مجم: كبسولات إيزوميبرازول 40 مجم أيضًا، أي المادة نفسها بالتركيز نفسه من شركات أخرى.
• زوركال 40 مجم: مادته البانتوبرازول، وهو مثبط آخر لمضخة البروتون تذكره الهيئة البريطانية من البدائل عندما لا يناسب الإيزوميبرازول المريض.
• فاموتاك 40 مجم: مادته الفاموتيدين، من مجموعة حاصرات الهيستامين، وهي مجموعة أخرى لعلاج الحموضة.
• بمبيزان 20 مجم: مادته الفونوبرازان، من الشركة نفسها، ويقلل الحمض بآلية مختلفة.

ولا يجمع المريض بين أكثر من دواء من هذه الأدوية ولا يستبدل أحدها بالآخر إلا بقرار الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن فولبرازال 40

ما المادة الفعالة في فولبرازال 40؟

الإيزوميبرازول، 40 مجم في كل كبسولة كما هو مكتوب على العلبة، وهو من مثبطات مضخة البروتون.

هل يؤخذ فولبرازال قبل الأكل أم بعده؟

يؤخذ عادة مرة يوميًا صباحًا، وتذكر ميدلاين بلس أخذه قبل الأكل بساعة على الأقل، والمرجع نشرة العلبة والطبيب.

هل يمكن فتح الكبسولة؟

نعم لمن يصعب عليه البلع، تفرغ الحبيبات في نصف كوب ماء غير غازي وتشرب فورًا دون مضغها.

متى يبدأ مفعول فولبرازال؟

يبدأ التحسن خلال يومين إلى 3 أيام، وقد يحتاج الأثر الكامل حتى 4 أسابيع.

هل يمكن إيقاف فولبرازال فجأة؟

بعد استعمال طويل يستشار الطبيب أولًا، لأن الإيقاف المفاجئ قد يزيد الحمض فتعود الأعراض.

هل يؤخذ مع جافيسكون أو مضاد حموضة؟

تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه يمكن أخذه مع مضاد للحموضة مثل جافيسكون عند الحاجة.

هل يؤثر فولبرازال على حبوب منع الحمل؟

لا يؤثر على الحبوب المعتادة، لكنه قد يقلل فعالية حبوب الطوارئ التي تحتوي على يوليبريستال.

هل يناسب فولبرازال الحامل؟

لا ينصح به في الحمل بحسب الهيئة البريطانية لقلة المعلومات، وقد يقترح الطبيب الأوميبرازول بدلًا منه.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Esomeprazole 40mg gastro-resistant capsules, hard
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): How and when to take esomeprazole
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Side effects of esomeprazole
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Who can and cannot take esomeprazole
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Taking esomeprazole with other medicines and herbal supplements
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Pregnancy, breastfeeding and fertility while taking esomeprazole
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Common questions about esomeprazole
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Esomeprazole