ايتوماش ايتوبرايد هيدروكلوريد 50 مجم 30 قرص | Itomash 50 mg

إجابة سريعة: ايتوماش 50 مجم Itomash أقراص، في كل قرص 50 مجم ايتوبرايد هيدروكلوريد، والعلبة 30 قرصًا. والايتوبرايد منشط لحركة المعدة والأمعاء. وحسب ملخص خصائص المنتج الأوروبي المعتمد لبروجيت 50 مجم، وهو نفس المادة والتركيز، يستعمل لأعراض عسر الهضم الوظيفي غير المرتبط بقرحة، مثل الانتفاخ والامتلاء وعدم الراحة أو الألم أعلى البطن وفقدان الشهية والحرقان والغثيان والقيء، لدى البالغين. والجرعة 150 مجم يوميًا، أي قرص 3 مرات يوميًا قبل الأكل، والعلبة تكفي 10 أيام. ويمنع إذا كانت زيادة حركة الأمعاء ضارة، مثل النزيف أو الانسداد أو الثقب في الجهاز الهضمي.

ما هو ايتوماش؟

على العلبة: ايتوماش، ايتوبرايد هيدروكلوريد 50 مجم، 30 قرصًا. ومرجعانا ملخص خصائص المنتج الأوروبي المعتمد لبروجيت 50 مجم، مع دراسة متعددة المراكز عن الايتوبرايد في عسر الهضم الوظيفي منشورة في PubMed Central.

ومن نفس المادة على الموقع جاناتون 50 مجم. ومن منشطات الحركة الأخرى موتيليوم 10، ومن أدوية القولون الوظيفي ترايتون 200 وجاست ريج 100.

كيف يعمل الايتوبرايد؟

ينشط حركة الجهاز الهضمي الدافعة بطريقتين: يحجب مستقبلات الدوبامين D2، ويثبط إنزيم الأسيتيل كولين إستراز، فيزيد إفراز الأسيتيل كولين ويقلل تكسيره. وله أثر مضاد للقيء عبر مستقبلات D2 في منطقة استقبال القيء بالمخ. ويسرع تفريغ المعدة لدى الإنسان، وأثره الأكبر على الجزء العلوي من الجهاز الهضمي، ولا يغير مستوى هرمون الجاسترين.

الجرعة وطريقة الأخذ

• البالغون: 150 مجم يوميًا، قرص 50 مجم 3 مرات يوميًا قبل الأكل، ويمكن تقليلها حسب تطور الحالة.
• المدة: تحددها حالة المريض، وكانت أقصى مدة في الدراسات 8 أسابيع، ولا تتوفر بيانات عن الاستعمال الطويل.
• طريقة البلع: يبلع القرص كاملًا مع كمية كافية من السائل.
• الأطفال: لم تثبت السلامة والفعالية.
• الكبد والكلى: يتكسر في الكبد ويخرج بالكلى، فيتابع المرضى بدقة، وتقلل الجرعة أو يوقف الدواء مع ظهور آثار جانبية.
• كبار السن: لم تزد الآثار لديهم في الدراسات، لكنه يستعمل بحذر لكثرة أمراض الكبد والكلى والأدوية الأخرى لديهم.

والعلبة 30 قرصًا تكفي 10 أيام بجرعة 3 أقراص يوميًا.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الايتوبرايد أو المكونات.
• الحالات التي تضر فيها زيادة حركة الجهاز الهضمي، مثل النزيف أو الانسداد الميكانيكي أو الثقب.

بطاقة المنتج

التحذيرات

• أثر الأسيتيل كولين: يقوي عمل الأسيتيل كولين، وقد تظهر آثار مرتبطة بذلك.
• الاستعمال الطويل: لا تتوفر بيانات عنه.
• اللاكتوز: القرص الأوروبي يحتوي على لاكتوز، فلا يناسب من لديهم عدم تحمل وراثي نادر للجالاكتوز.
• البرولاكتين: قد يرتفع، فإذا ظهر إفراز لبن من الثدي أو تضخم ثدي لدى الرجال يوقف العلاج.
• الدم: مع نقص كرات الدم البيضاء يلزم فحص الدم، ويوقف عند أي خلل.

الآثار الجانبية

من الآثار غير الشائعة في المعلومات الأوروبية نقص كرات الدم البيضاء، وارتفاع البرولاكتين، والعصبية، والصداع واضطراب النوم والدوخة، والإسهال والإمساك وألم البطن وزيادة اللعاب، وألم الصدر أو الظهر، وارتفاع البولينا والكرياتينين، والتعب. ومن النادر الطفح والاحمرار والحكة. وفي الدراسة التشيكية على 339 مريضًا لمدة 12 أسبوعًا ظهرت آثار بسيطة لدى 2% فقط.

ماذا أظهرت الدراسة التشيكية؟

في دراسة رصدية متعددة المراكز دون دواء وهمي، تابعت 339 مريضًا بعسر الهضم الوظيفي أخذوا الايتوبرايد 50 مجم 3 مرات قبل الأكل، انخفضت شدة الأعراض بمقدار وسيط 5 نقاط في المتابعة الأولى و8 نقاط في الثانية، في كل الأعمار والجنسين. وشملت الأعراض الامتلاء بعد الأكل والشبع المبكر والانتفاخ والتجشؤ والغثيان وحرقة وألم أعلى البطن والحرقان. وتذكر الدراسة أن بعض منشطات الحركة القديمة سحبت لخطر إطالة QT، وأن نتائج الدراسات السابقة على الايتوبرايد كانت متباينة.

التداخلات الدوائية

• لم تظهر تداخلات مع الوارفارين والديازيبام والديكلوفيناك والتيكلوبيدين والنيفيديبين والنيكارديبين.
• يتكسر أساسًا بإنزيم FMO وليس CYP450، فلا يتوقع تداخل عبر هذه الإنزيمات.
• لأنه يسرع حركة الجهاز الهضمي قد يغير امتصاص أدوية أخرى، خاصة الأدوية ذات الهامش العلاجي الضيق، والأقراص ممتدة المفعول، والمغلفة معويًا.
• مضادات الكولين قد تضعف أثره، بينما لا تؤثر عليه السيميتيدين والرانيتيدين.

الحمل والرضاعة

لم تثبت سلامته أثناء الحمل، فلا يستعمل إلا إذا فاقت الفائدة الخطر بوضوح. ولا ينصح به أثناء الرضاعة لعدم وجود خبرة، وقد وجد في لبن الفئران.

القيادة

لم يلاحظ أثر على القيادة، لكن لا يستبعد ضعف الانتباه لأن الدوخة قد تحدث نادرًا جدًا.

معلومات إضافية من الملخص الأوروبي

خط التقسيم في القرص الأوروبي لتسهيل البلع فقط وليس لتقسيم الجرعة. ولم تؤثر السيميتيدين والرانيتيدين والتيبرينون والسيتراكسات على نشاطه المحرك للمعدة. ولم تسجل جرعات زائدة لدى الإنسان، ومع الجرعة الزائدة يلجأ الطبيب إلى غسيل المعدة وعلاج الأعراض. وفي الدراسة التشيكية تحسنت الأعراض في كل الفئات العمرية ولدى الجنسين.

ماذا يحدث للدواء في الجسم؟

يمتص الايتوبرايد سريعًا وبشكل شبه كامل، لكن نحو 60% فقط يصل للدورة الدموية بسبب مروره الأول بالكبد، ولا يؤثر الطعام على ذلك. ويصل لأعلى تركيز بعد 30 إلى 50 دقيقة من قرص 50 مجم، ويرتبط ببروتينات الدم بنسبة 96%، ويدخل المخ بدرجة ضئيلة. ويتكسر في الكبد بإنزيم FMO3، ويخرج أساسًا في البول، وعمر النصف له نحو 6 ساعات. ولدى المصابين بمرض وراثي نادر يسمى متلازمة رائحة السمك قد يطول بقاؤه في الجسم.

عسر الهضم الوظيفي باختصار

تصف الدراسة المنشورة عسر الهضم الوظيفي بأنه حالة شائعة من الامتلاء بعد الأكل والشبع المبكر وألم أعلى البطن، تؤثر على الأنشطة اليومية وجودة الحياة، وقد شخصت حالات الدراسة وفق معايير روما الرابعة. والايتوبرايد من منشطات الحركة التي تستهدف هذه الأعراض.

التخزين

لا يحتاج ظروف تخزين خاصة حسب الملخص الأوروبي، بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن ايتوماش

متى يؤخذ ايتوماش؟

قرص 3 مرات يوميًا قبل الوجبات.

لأي أعراض يستعمل؟

الانتفاخ والامتلاء وألم أعلى البطن وفقدان الشهية والحرقان والغثيان في عسر الهضم الوظيفي.

كم مدة العلاج؟

يحددها الطبيب، وكانت أقصى مدة في الدراسات 8 أسابيع.

هل يسبب إفراز لبن من الثدي؟

قد يرفع البرولاكتين، ويوقف العلاج إذا ظهر ذلك أو تضخم الثدي.

هل يتداخل مع الوارفارين؟

لم يظهر تداخل مع الوارفارين في الدراسات.

هل يناسب من لديهم نزيف معدة؟

لا، يمنع مع النزيف أو الانسداد أو الثقب في الجهاز الهضمي.

هل يستعمل للأطفال؟

لم تثبت سلامته وفعاليته للأطفال.

كم تكفي العلبة؟

10 أيام بجرعة 3 أقراص يوميًا.

هل يؤثر على أدوية ممتدة المفعول؟

قد يغير امتصاصها لأنه يسرع حركة الأمعاء، فيراعي الطبيب ذلك.

هل يستعمل أثناء الحمل؟

فقط إذا فاقت الفائدة الخطر بوضوح وبقرار الطبيب.

متى يبدأ مفعوله؟

يصل لأعلى تركيز خلال 30 إلى 50 دقيقة، وانخفضت الأعراض في الدراسة خلال المتابعات الأولى.

هل يدخل المخ؟

دخوله للجهاز العصبي المركزي ضئيل حسب الملخص الأوروبي.

هل يمكن تقسيم القرص؟

خط التقسيم في القرص الأوروبي لتسهيل البلع فقط، والجرعة المعتادة قرص كامل.

هل يتعارض مع أدوية الحموضة؟

لم تؤثر السيميتيدين والرانيتيدين على نشاطه المحرك للمعدة حسب الملخص الأوروبي.

هل له آثار على الكلى؟

من الآثار غير الشائعة ارتفاع البولينا والكرياتينين، فيتابع مرضى الكلى بدقة.

ما آثاره الجانبية الأشهر؟

غير شائعة عمومًا، منها الصداع والدوخة والإسهال والإمساك وألم البطن.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• HMA (ملخص خصائص المنتج الأوروبي المعتمد بإجراء لامركزي، نسخة منشورة): Progit50
• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Impact of itopride on functional dyspepsia symptom progression: a mult