ناتريكسام 1.5/5 مجم 28 قرص | Natrixam Indapamide/Amlodipine

إجابة سريعة: ناتريكسام 1.5/5 مجم Natrixam أقراص معدلة الانطلاق ثنائية الطبقة من سيرفييه، في كل قرص 1.5 مجم إنداباميد و5 مجم أملوديبين، والعلبة 4 شرائط في كل منها 7 أقراص، أي 28 قرصًا. وفق المعلومات الفرنسية المعتمدة لناتريكسام، يستعمل لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي كعلاج بديل لمن ضغطه منضبط بالفعل على الإنداباميد والأملوديبين بنفس الجرعات منفصلين. الجرعة قرص واحد يوميًا، ويفضل صباحًا، ويبلع كاملًا بالماء دون مضغ. ولا يستعمل لبدء علاج الضغط، وإذا لزم تغيير الجرعة يعدلها الطبيب بكل مادة منفصلة. ويمنع مع ضعف الكلى الشديد ونقص البوتاسيوم وضعف الكبد الشديد.

ما هو ناتريكسام وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على الإنداباميد 1.5 مجم والأملوديبين 5 مجم. والعلبة مكتوب عليها ناتريكسام 1.5 مجم/5 مجم، إنداباميد 1.5 مجم/أملوديبين 5 مجم، 4 شرائط × 7 أقراص مغلفة ثنائية الطبقة ممتدة المفعول، سيرفييه. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الفرنسية المعتمدة لناتريكسام.

والإنداباميد مدر للبول قريب من الثيازيدات، والأملوديبين من حاصرات قنوات الكالسيوم. ويتوفر الإنداباميد وحده على الموقع باسم ناتريلكس SR 1.5، والأملوديبين وحده باسم نورفاسك 5 وأملوديبين 5. ومن التركيبات الأخرى للضغط التي تحتوي على الإنداباميد كوفرسيل بلاس 5/1.25.

دواعي الاستعمال

تذكر المعلومات الفرنسية استعمالًا واحدًا: ارتفاع ضغط الدم الأساسي، كعلاج بديل لمن ضغطه منضبط بالفعل بالإنداباميد والأملوديبين مأخوذين معًا بنفس الجرعات. أي أن المريض يكون قد جرب المادتين منفصلتين أولًا، ثم ينتقل إلى قرص واحد يجمعهما.

الجرعة

• قرص واحد يوميًا في جرعة واحدة، ويفضل صباحًا.
• يبلع القرص كاملًا بالماء، ولا يمضغ.
• التركيبة الثابتة لا تناسب بدء العلاج.
• إذا لزم تغيير الجرعة، يعدلها الطبيب بكل مادة منفصلة.

مثال: من يناسبه ناتريكسام 1.5/5؟

مريض يأخذ ناتريلكس SR 1.5 مجم صباحًا وأملوديبين 5 مجم يوميًا منذ فترة، وضغطه منضبط. هذا المريض يمكن أن ينقله الطبيب إلى قرص ناتريكسام 1.5/5 واحد صباحًا بدل قرصين. أما من يحتاج 10 مجم أملوديبين فيوجد تركيز 1.5/10 في المعلومات الفرنسية. والعلبة 28 قرصًا تكفي 4 أسابيع بقرص يوميًا.

الكلى والكبد وكبار السن

• ضعف الكلى الشديد: أي تصفية كرياتينين أقل من 30 مل في الدقيقة، ويمنع الاستعمال.
• ضعف الكلى البسيط والمتوسط: لا يلزم تعديل الجرعة.
• كبار السن: يعالجون حسب وظائف الكلى.
• ضعف الكبد الشديد: يمنع الاستعمال. ومع الضعف البسيط والمتوسط لم تحدد جرعة الأملوديبين، فيبدأ بأقل جرعة وبحذر.
• الأطفال والمراهقون: لم تثبت السلامة والفعالية، ولا توجد بيانات.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الإنداباميد أو السلفوناميدات الأخرى أو الأملوديبين أو مشتقات الديهيدروبيريدين أو المكونات.
• ضعف الكلى الشديد، أي تصفية أقل من 30 مل في الدقيقة.
• الاعتلال الدماغي الكبدي أو ضعف الكبد الشديد.
• نقص البوتاسيوم في الدم.
• انخفاض الضغط الشديد والصدمة، ومنها الصدمة القلبية.
• انسداد مخرج البطين الأيسر، مثل ضيق الصمام الأورطي الشديد.
• فشل القلب غير المستقر بعد جلطة القلب الحادة.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• الأملاح: يقاس الصوديوم قبل البدء ثم بانتظام، وبشكل أكثر لكبار السن ومرضى تليف الكبد. ونقص البوتاسيوم هو الخطر الأساسي لمدرات البول من هذا النوع، ويقاس خلال أول أسبوع من العلاج، ويتابع أكثر لكبار السن ومرضى القلب ومن يأخذ أدوية كثيرة ومن لديه فترة QT طويلة.
• المغنيسيوم والكالسيوم: قد يقل المغنيسيوم، وقد يرتفع الكالسيوم قليلًا بشكل مؤقت.
• السكر وحمض البوليك: يتابع السكر لمرضى السكري خاصة مع نقص البوتاسيوم، وقد تزيد نوبات النقرس لمن لديه ارتفاع حمض البوليك.
• فشل القلب: تستعمل حاصرات الكالسيوم ومنها الأملوديبين بحذر مع فشل القلب الاحتقاني.
• ضعف الكبد: مدرات البول من هذا النوع قد تسبب اعتلالًا دماغيًا كبديًا، ويوقف الدواء فورًا عندها.
• الحساسية للضوء: إذا حدثت يوقف العلاج، ويحمى الجلد من الشمس إذا لزم استئنافه.
• العين: قد يسبب الإنداباميد تجمع سوائل حول المشيمية أو قصر نظر مفاجئ أو جلوكوما حادة، وأعراضها ضعف مفاجئ في النظر أو ألم العين، ويوقف الدواء بسرعة.
• الرياضيون: قد يعطي نتيجة إيجابية في اختبارات المنشطات.
• اللاكتوز: يحتوي على اللاكتوز، فلا يناسب من لديه عدم تحمل وراثي للجالاكتوز.

التداخلات الدوائية

تذكر المعلومات الفرنسية أهم التداخلات:

• الليثيوم: لا ينصح به لأن الإنداباميد يرفع مستواه.
• الأدوية التي تسبب اضطراب النظم من نوع تورساد دي بوانت: مثل الأميودارون والسوتالول وبعض مضادات الذهان والإريثروميسين بالوريد، لأن نقص البوتاسيوم يزيد الخطر.
• المسكنات من مضادات الالتهاب: قد تقلل أثر خفض الضغط، وتزيد خطر الفشل الكلوي مع الجفاف.
• مثبطات الإنزيم المحول: خطر انخفاض الضغط المفاجئ أو الفشل الكلوي عند بدئها مع نقص الصوديوم.
• أدوية تنقص البوتاسيوم والديجوكسين: مثل الكورتيزون والملينات المنبهة، ويتابع البوتاسيوم.
• الميتفورمين والصبغة باليود: خطر مع الجفاف أو ضعف الكلى الوظيفي.
• مثبطات CYP3A4 القوية أو المتوسطة: مثل الكلاريثروميسين والإريثروميسين ومضادات الفطريات الآزولية والديلتيازيم، وترفع مستوى الأملوديبين.
• الجريب فروت وعصيره: لا ينصح به لأنه قد يزيد أثر الأملوديبين في خفض الضغط.

الآثار الجانبية

أشيع الآثار المسجلة مع المادتين منفصلتين: نقص البوتاسيوم، والنعاس والدوخة والصداع خاصة في بداية العلاج، واضطراب الرؤية، والخفقان، واحمرار الوجه، وضيق النفس، وألم البطن والغثيان وعسر الهضم وتغير حركة الأمعاء، والطفح، وتورم الكاحلين، والتقلصات العضلية، والتعب. ومن الآثار الأقل حدوثًا نقص الصوديوم، واضطراب النوم والمزاج، وطنين الأذن.

الحمل والرضاعة

لا ينصح بناتريكسام أثناء الحمل، لأن التعرض الطويل لمدرات البول في الثلث الأخير قد يقلل تدفق الدم للمشيمة، ولم تثبت سلامة الأملوديبين في الحمل. ولا ينصح به أثناء الرضاعة، لأن الأملوديبين يفرز في اللبن، والمدرات القريبة من الثيازيدات قد تقلل اللبن.

القيادة

قد يؤثر تأثيرًا بسيطًا أو متوسطًا على القيادة، لأن انخفاض الضغط أو الدوخة أو الصداع أو التعب قد تحدث خاصة في بداية العلاج.

الجرعة الزائدة

لا توجد معلومات عن الجرعة الزائدة من ناتريكسام نفسه. والجرعة الزائدة من الإنداباميد تسبب اضطراب الأملاح والغثيان والقيء وانخفاض الضغط والتقلصات والدوخة. والجرعة الكبيرة من الأملوديبين قد تسبب انخفاضًا شديدًا وطويلًا في الضغط قد يصل للصدمة، وقد يظهر تجمع سوائل في الرئة بعد 24 إلى 48 ساعة. وهذه حالة طوارئ تحتاج المستشفى.

كيف يعمل ناتريكسام؟

يقلل الإنداباميد إعادة امتصاص الصوديوم في الكلى فيزيد إخراج الصوديوم والكلوريد، ويخفض الضغط بجرعات يكون فيها أثره المدر للبول ضعيفًا. ويمنع الأملوديبين دخول الكالسيوم إلى عضلات جدار الأوعية فترتخي. وتذكر المعلومات الفرنسية أن أثر الإنداباميد في خفض الضغط يستمر 24 ساعة.

نصائح للمريض

• خذ القرص صباحًا في نفس الموعد يوميًا.
• لا تمضغ القرص ولا تقسمه لأنه معدل الانطلاق.
• التزم بتحاليل الأملاح التي يطلبها الطبيب، خاصة البوتاسيوم.
• أخبر الطبيب عند القيء أو الإسهال الشديد أو الجفاف.
• تجنب الجريب فروت أثناء العلاج.

التخزين

تذكر المعلومات الفرنسية أن ناتريكسام يحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة. ويحفظ في عبوته الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن ناتريكسام

متى يؤخذ ناتريكسام؟

قرص واحد يوميًا ويفضل صباحًا، ويبلع كاملًا بالماء.

هل يبدأ علاج الضغط بناتريكسام؟

لا، هو لمن ضغطه منضبط بالفعل على الإنداباميد والأملوديبين منفصلين.

هل يمكن قسمة قرص ناتريكسام؟

لا، يبلع كاملًا ولا يمضغ لأنه قرص معدل الانطلاق ثنائي الطبقة.

هل يسبب ناتريكسام نقص البوتاسيوم؟

نعم، بسبب الإنداباميد، لذلك يقاس البوتاسيوم في أول أسبوع ثم بانتظام.

هل يسبب ناتريكسام تورم القدمين؟

تورم الكاحلين من الآثار الشائعة المسجلة مع الأملوديبين.

هل يؤخذ ناتريكسام مع الجريب فروت؟

لا ينصح به، لأن الجريب فروت قد يزيد أثر الأملوديبين في خفض الضغط.

هل يناسب ناتريكسام مرضى الكلى؟

مع الضعف البسيط والمتوسط نعم، ويمنع مع تصفية أقل من 30 مل في الدقيقة.

هل يستعمل ناتريكسام أثناء الحمل؟

لا ينصح به أثناء الحمل ولا أثناء الرضاعة.

ما الفرق بين ناتريكسام 1.5/5 و1.5/10؟

نفس جرعة الإنداباميد، والفرق في جرعة الأملوديبين حسب ما يحتاجه المريض.

كم تكفي علبة ناتريكسام 28 قرصًا؟

4 أسابيع بجرعة قرص واحد يوميًا صباحًا.

هل يؤثر ناتريكسام على السكر؟

قد يؤثر الإنداباميد على السكر، فيتابع مريض السكري قياساته خاصة مع نقص البوتاسيوم.

هل يتعارض ناتريكسام مع الليثيوم؟

نعم، لا ينصح بالجمع لأن الإنداباميد يرفع مستوى الليثيوم في الدم.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Natrixam