أرموويك 50 مجم أرمودافينيل 20 قرص | Armowake 50 mg

أرموويك 50 Armowake أقراص من إيفا فارما، في كل قرص 50 مجم أرمودافينيل، والعبوة 20 قرصًا. والأرمودافينيل دواء يحسن اليقظة لدى البالغين المصابين بالنعاس المفرط المرتبط بانقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم أو النوم القهري أو اضطراب النوم لدى العاملين بنظام الورديات. ويؤخذ مرة واحدة يوميًا بجرعة يحددها الطبيب، وهو دواء يصرف بوصفة ويخضع للرقابة لاحتمال إساءة استعماله، ويوقف فورًا مع أي طفح جلدي.

ما هو أرموويك 50؟

على العلبة: أرموويك، أرمودافينيل 50 مجم، 20 قرصًا، من إيفا فارما. ومرجعنا النشرة الأمريكية الرسمية لأقراص نوفيجيل أرمودافينيل، وهي تشمل تركيز 50 مجم.

ومن أدوية الجهاز العصبي الأخرى راميكسول 1 مجم وجابيماش 800. ويحتاط الطبيب لمن لديه تاريخ اكتئاب يعالج مثلًا بدواء مثل فينلاتروب 50 أو سيبرالكس 10.

دواعي الاستعمال

يحسن الأرمودافينيل اليقظة لدى البالغين الذين يعانون نعاسًا مفرطًا مع:

• انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم.
• النوم القهري (الناركوليبسي).
• اضطراب النوم بسبب العمل بنظام الورديات.

ومع انقطاع النفس يعالج الأرمودافينيل النعاس فقط وليس انسداد مجرى الهواء نفسه. وإذا كان جهاز ضغط الهواء المستمر هو العلاج المناسب، يستعمله المريض بجدية لفترة كافية قبل البدء في الدواء، ولا يغني الدواء عنه.

الجرعة

• انقطاع النفس والنوم القهري: الجرعة المرجعية 150 إلى 250 مجم مرة واحدة صباحًا، ولم تظهر فائدة إضافية ثابتة لجرعة 250 مجم عن 150 مجم مع انقطاع النفس.
• اضطراب الورديات: 150 مجم مرة واحدة قبل بداية الوردية بنحو ساعة.
• ضعف الكبد الشديد: تقل الجرعة.
• كبار السن: يفكر الطبيب في جرعات أقل مع متابعة دقيقة.

ويحدد الطبيب عدد أقراص 50 مجم المناسب لكل حالة، ولا يغير المريض الجرعة بنفسه.

موانع الاستعمال

يمنع مع الحساسية المعروفة من المودافينيل أو الأرمودافينيل أو المكونات غير الفعالة.

الطفح الجلدي الخطير

سجل طفح جلدي خطير احتاج دخول المستشفى مع الأرمودافينيل والمودافينيل، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وتقشر الجلد السمي، وحدث غالبًا بين يوم وشهرين من البدء، ونادرًا بعد 3 أشهر. ولا توجد عوامل تتنبأ به، ولا يمكن التمييز مسبقًا بين الطفح البسيط والخطير، لذلك يوقف الدواء عند أول ظهور لطفح أو قرح في الجلد أو الفم أو فقاقيع، إلا إذا كان الطفح واضحًا أنه غير مرتبط بالدواء.

حساسية متعددة الأعضاء

سجلت متلازمة DRESS، وتظهر غالبًا بحرارة وطفح وتضخم الغدد الليمفاوية أو تورم الوجه مع إصابة أعضاء أخرى مثل الكبد أو الكلى أو الدم أو القلب، وقد تشبه عدوى فيروسية. وقد تظهر الحرارة وتضخم الغدد دون طفح. ومع الاشتباه يوقف الدواء. وسجل كذلك تورم وعائي وحساسية شديدة، فيوقف المريض الدواء ويبلغ الطبيب فورًا مع تورم الوجه أو العين أو الشفاه أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة البلع أو التنفس، أو بحة الصوت.

الأعراض النفسية

في الدراسات كان القلق والهياج والعصبية والتهيج سببًا للإيقاف أكثر مع الأرمودافينيل (1.2%) مقارنة بالعلاج الوهمي (0.3%)، وكذلك الاكتئاب (0.6% مقابل 0.2%)، وسجلت أفكار انتحارية. وبعد التسويق سجلت حالات هوس وضلالات وهلاوس وأفكار انتحارية وعدوانية، وكان لدى كثير منهم تاريخ نفسي سابق. ولذلك يحتاط الطبيب مع تاريخ الذهان أو الاكتئاب أو الهوس، ويفكر في الإيقاف مع ظهور أعراض نفسية.

القلب والضغط

لا ينصح به لمن لديهم تاريخ تضخم البطين الأيسر، أو هبوط الصمام الميترالي مع أعراض سابقة مع المنشطات. وفي الدراسات القصيرة ارتفع الضغط الانقباضي والانبساطي قليلًا بمتوسط 1.2 إلى 4.3 ملليمتر زئبق، واحتاج 2.9% بدء أدوية ضغط أو زيادتها مقابل 1.8% مع العلاج الوهمي، وزاد النبض قليلًا، فقد يحتاج المريض متابعة الضغط والنبض، ويحتاط الطبيب مع أمراض القلب.

الآثار الجانبية الشائعة

أشيع الآثار في الدراسات الصداع (17% مقابل 9% مع العلاج الوهمي)، والغثيان (7% مقابل 3%)، والدوخة (5% مقابل 2%)، والأرق (5% مقابل 1%)، والقلق (4% مقابل 1%)، والإسهال (4% مقابل 2%)، وجفاف الفم. وكانت الآثار متشابهة بين حالات انقطاع النفس والنوم القهري واضطراب الورديات.

النعاس المستمر والقيادة

قد لا تعود اليقظة لمستواها الطبيعي تمامًا مع الدواء، فيعاد تقييم درجة النعاس بانتظام، وقد ينصح الطبيب بتجنب القيادة أو الأنشطة الخطرة. وقد لا يلاحظ المريض نعاسه إلا إذا سئل عنه مباشرة أثناء أنشطة محددة. ومثل أي دواء يؤثر على الجهاز العصبي قد يغير الحكم أو التفكير أو المهارات الحركية، فيحتاط المريض في القيادة حتى يتأكد من عدم تأثره.

التداخلات الدوائية

• موانع الحمل الهرمونية: قد تقل فاعليتها أثناء العلاج ولمدة شهر بعد الإيقاف، فتستعمل وسيلة حاجزة إضافية.
• السيكلوسبورين: قد يقل مستواه في الدم.
• الميدازولام والتريازولام: قد يقل مستواهما.
• الأوميبرازول والفينيتوين والديازيبام: قد يزيد مستواها لأن الأرمودافينيل يثبط إنزيم CYP2C19.
• الكيتيابين: قل مستواه نحو 29% مع الجمع، دون حاجة لتعديل الجرعة.

الحمل والرضاعة

البيانات عن الحمل غير كافية، وسجل تأخر نمو الجنين والإجهاض مع الأرمودافينيل والمودافينيل، وتشير دراسات الحيوان إلى احتمال ضرر للجنين. ولا توجد بيانات عن مروره في لبن الأم، فيوازن الطبيب بين فوائد الرضاعة وحاجة الأم للدواء.

الإساءة والاعتماد

الأرمودافينيل مادة خاضعة للرقابة في الولايات المتحدة ضمن الجدول الرابع. وسجلت إساءة استعماله بزيادة الجرعات أو تكرارها للحصول على شعور بالنشوة، وأخذه دون توجيه الطبيب أو من أكثر من طبيب. وقد تسبب الجرعات الزائدة تسارع النبض والأرق والهياج والدوخة والقلق والغثيان والصداع والرعشة وألم الصدر وارتفاع الضغط والتشنجات والهلاوس.

كيف يعمل؟

آلية تحسين اليقظة غير معروفة بدقة. والأرمودافينيل هو الشق R من المودافينيل، وله خصائص مشابهة له في دراسات الحيوان والمعمل، وأثره المنبه لليقظة يشبه بعض المنشطات مثل الأمفيتامين والميثيلفينيدات، لكن خصائصه ليست مطابقة لها.

الجرعة الزائدة

سجلت وفيات بجرعات زائدة من المودافينيل وحده أو مع أدوية أخرى. ومن الأعراض الشائعة القلق وضيق النفس والأرق والتململ والارتباك والهياج والهلاوس والغثيان والإسهال وتغيرات في القلب، وتحتاج الطوارئ فورًا.

قبل البدء

يخبر المريض الطبيب بأي حساسية سابقة من المودافينيل، أو تاريخ طفح جلدي مع أدوية، أو أمراض نفسية مثل الاكتئاب أو الهوس أو الذهان، أو أمراض القلب وارتفاع الضغط، أو ضعف الكبد، وبكل أدويته خاصة موانع الحمل والسيكلوسبورين.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن أرموويك 50

هل أرموويك منبه للمذاكرة؟

لا، هو دواء بوصفة للنعاس المفرط المرتبط بحالات طبية محددة، وسجلت إساءة استعماله.

متى يؤخذ؟

مرة واحدة صباحًا، أو قبل الوردية بنحو ساعة لاضطراب الورديات.

هل يغني عن جهاز التنفس أثناء النوم؟

لا، يعالج النعاس فقط وليس انسداد مجرى الهواء.

ماذا أفعل مع طفح جلدي؟

يوقف الدواء فورًا ويراجع الطبيب، إلا إذا كان الطفح واضحًا أنه غير مرتبط بالدواء.

هل يرفع الضغط؟

لوحظ ارتفاع بسيط في الضغط والنبض، فقد يحتاج المريض متابعتهما.

هل يعطى للأطفال؟

لا، لم يدرس لدى الأطفال وغير معتمد لهم.

هل يقلل فاعلية حبوب منع الحمل؟

نعم، قد تقل فاعليتها أثناء العلاج ولمدة شهر بعده، فتستعمل وسيلة إضافية.

ما أشيع آثاره الجانبية؟

الصداع والغثيان والدوخة والأرق والقلق والإسهال وجفاف الفم.

هل يسبب الإدمان؟

سجلت إساءة استعماله، ولذلك يخضع للرقابة ويؤخذ بالجرعة التي يحددها الطبيب فقط.

هل يؤخذ مع أوميبرازول؟

قد يرفع الأرمودافينيل مستوى الأوميبرازول، فيخبر المريض الطبيب بكل أدويته.

هل يعطى لكبار السن؟

يفكر الطبيب في جرعات أقل مع متابعة دقيقة لكبار السن.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): NUVIGIL- armodafinil tablet