أوليوميانت باريسيتينيب 4 مجم 28 قرص | Olumiant 4 mg

إجابة سريعة: أوليوميانت 4 مجم Olumiant أقراص مغلفة من إيلي ليلي، في كل قرص 4 مجم باريسيتينيب، والعلبة 28 قرصًا. وهو مثبط لإنزيمات JAK يستعمل للروماتويد المتوسط إلى الشديد، والإكزيما التأتبية المتوسطة إلى الشديدة، والثعلبة الشديدة، والتهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال. والجرعة المعتادة 4 مجم مرة يوميًا، وتكون 2 مجم لمن تجاوز 65 عامًا أو لديه عوامل خطر أو عدوى متكررة أو ضعف كلى متوسط.

ما هو أوليوميانت؟

على العلبة: أوليوميانت 4 مجم، باريسيتينيب، 28 قرصًا مغلفًا للاستعمال بالفم، من إيلي ليلي. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لأوليوميانت.

ومن نفس المادة على الموقع باريتافا 4، ومن مثبطات JAK الأخرى زيلجانز 5 ورينفوك 15، ومن أدوية الروماتويد إيموتريكسات 10.

دواعي الاستعمال

• الروماتويد: للبالغين بعد عدم الاستجابة أو عدم تحمل دواء معدل للمرض أو أكثر، وحده أو مع الميثوتريكسات.
• الإكزيما التأتبية: للبالغين والأطفال من سنتين المرشحين للعلاج الجهازي.
• الثعلبة الشديدة: للبالغين والمراهقين من 12 عامًا.
• التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال: من سنتين، بعد عدم الاستجابة لعلاج سابق.

متى تكون الجرعة 4 مجم ومتى 2 مجم؟

في الروماتويد والإكزيما والثعلبة للبالغين تكون الجرعة 4 مجم مرة يوميًا. وتنصح النشرة بـ2 مجم مرة يوميًا في الحالات التالية:

• من هم في عمر 65 عامًا أو أكثر.
• من لديهم خطر أعلى للجلطات أو أحداث القلب الكبرى أو الأورام.
• من لديهم تاريخ عدوى مزمنة أو متكررة.
• تصفية الكرياتينين بين 30 و60 مل/دقيقة.
• من يأخذون البروبينيسيد، وهو مثبط قوي لناقل OAT3.

ويمكن الانتقال إلى 4 مجم لمن لم يتحسن كفاية على 2 مجم، والعودة إلى 2 مجم لمن استقرت حالته على 4 مجم ويناسبه تقليل الجرعة. ولا ينصح به مع تصفية أقل من 30 مل/دقيقة.

الأطفال

في الإكزيما والتهاب المفاصل لدى الأطفال من سنتين تكون الجرعة 4 مجم مرة يوميًا لمن يزن 30 كيلو أو أكثر، و2 مجم لمن يزن من 10 إلى أقل من 30 كيلو. وفي الثعلبة للمراهقين من 12 عامًا 4 مجم لمن يزن 30 كيلو أو أكثر.

ماذا أظهرت الدراسات؟

• الثعلبة: في دراستين على 1200 بالغ، وصل 34% من مرضى 4 مجم إلى تغطية 80% أو أكثر من فروة الرأس بالشعر بعد 36 أسبوعًا، مقابل 19.7% مع 2 مجم و4.1% مع الدواء الوهمي.
• الروماتويد: تفوق 4 مجم على الدواء الوهمي والميثوتريكسات والأداليموماب في عدة مقاييس، مع استجابة بدأت من الأسبوع الأول واستمرت سنتين على الأقل.
• الإكزيما: تحسنت الحكة ومساحة الإكزيما أكثر من الدواء الوهمي، وزادت الفعالية مع كريمات الكورتيزون الموضعية.

متى يقيم الطبيب الاستمرار؟

في الإكزيما يفكر الطبيب في الإيقاف إذا لم تظهر فائدة بعد 8 أسابيع. وفي الثعلبة بعد 36 أسبوعًا دون فائدة. وبعد الاستجابة المستقرة في الثعلبة ينصح بالاستمرار عدة أشهر على الأقل لتجنب الانتكاس.

التحاليل وحدود الإيقاف المؤقت

• يوقف مؤقتًا إذا نزلت العدلات تحت 1000 أو الخلايا الليمفاوية تحت 500 أو الهيموجلوبين تحت 8، ويستأنف بعد تحسنها.
• تقاس الدهون بعد 12 أسبوعًا من البدء.
• يوقف مؤقتًا إذا ارتفعت إنزيمات الكبد مع الاشتباه في إصابة كبدية دوائية.

لمن لا يستعمل إلا بلا بديل؟

لمن تجاوز 65 عامًا، ولمن لديهم مرض تصلب شرايين أو عوامل خطر للقلب مثل التدخين، ولمن لديهم عوامل خطر للأورام، بسبب زيادة أحداث القلب والأورام والعدوى والوفيات مع مثبط آخر من نفس المجموعة في دراسة كبيرة.

مع الكريمات الموضعية

في الإكزيما يمكن استعماله مع كريمات الكورتيزون أو بدونها. أما مثبطات الكالسينيورين الموضعية فتقتصر على الأماكن الحساسة مثل الوجه والرقبة وثنايا الجلد والأعضاء التناسلية.

موانع الاستعمال والحمل

ممنوع مع الحساسية من الباريسيتينيب، وممنوع أثناء الحمل لأنه سبب تشوهات في الدراسات على الحيوان، وقد يؤثر على نمو العظام. وتستعمل السيدة في سن الإنجاب وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج وأسبوعًا على الأقل بعده. ولا يستعمل أثناء الرضاعة لأنه ظهر في لبن الحيوانات.

العدوى والدرن

يفحص المريض للدرن قبل البدء، ولا يعطى مع الدرن النشط، ويعالج الدرن الكامن أولًا. ومن العدوى التي سجلت الحزام الناري والهربس البسيط والتهاب المسالك البولية، وكانت الالتهابات الرئوية الخطيرة والحزام الناري الخطير غير شائعة (0.2% لكل منهما) في مرضى الروماتويد.

الآثار الجانبية

أكثر الآثار: ارتفاع الكوليسترول الضار 26%، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي 16.9%، والصداع 5.2%، والهربس البسيط 3.2%، والتهاب المسالك البولية 2.9%. وينخفض الكوليسترول الضار مع علاج الستاتين عند الحاجة.

الجهاز الهضمي والكبد وكبار السن

سجلت حالات التهاب رتوج وثقب في الأمعاء، فيحتاط الطبيب مع مرضى الرتوج ومن يأخذون المسكنات غير الستيرويدية أو الكورتيزون أو المسكنات الأفيونية لفترات طويلة. ولا تحتاج الجرعة تعديلًا مع ضعف الكبد الخفيف أو المتوسط، ولا ينصح به مع الضعف الشديد. والخبرة محدودة جدًا فوق 75 عامًا.

نتائج الإكزيما بالأرقام

في دراستين على البالغين وصل تحسن مساحة الإكزيما وشدتها بنسبة 75% إلى 24.8% و21.1% مع 4 مجم، مقابل 8.8% و6.1% مع الدواء الوهمي. ومع إضافة كريمات الكورتيزون الموضعية وصلت النسبة إلى 47.7% مع 4 مجم مقابل 22.9% مع الكريمات وحدها. كما قلت الحكة بـ4 نقاط أو أكثر لدى 21.5% و18.7% مع 4 مجم مقابل 7.2% و4.7% مع الدواء الوهمي.

الجلطات واللقاحات

سجلت جلطات الأوردة العميقة والرئة، فيستعمل بحذر لمن لديهم عوامل خطر، ويوقف مع علامات الجلطة. ولا تعطى اللقاحات الحية أثناء العلاج أو قبله مباشرة، وينصح بتحديث اللقاحات قبل البدء.

التخزين

لا يحتاج ظروف تخزين خاصة، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن أوليوميانت 4

هل أوليوميانت يعالج الثعلبة؟

نعم، للثعلبة الشديدة للبالغين والمراهقين من 12 عامًا، وأظهرت الدراسات نمو الشعر لدى نحو ثلث مرضى 4 مجم بعد 36 أسبوعًا.

متى أرى نتيجة في الثعلبة؟

بدأ التحسن من الأسبوع 8 إلى 12 في الدراسات، ويقيم الطبيب بعد 36 أسبوعًا.

لماذا وصف لي الطبيب 2 مجم؟

لأنها جرعة من تجاوز 65 عامًا أو لديه عوامل خطر أو عدوى متكررة أو ضعف كلى متوسط.

هل هو نفس باريتافا؟

نفس المادة الفعالة باريسيتينيب، لكن أوليوميانت هو المنتج الأصلي من إيلي ليلي.

هل يؤخذ مع كريم الكورتيزون في الإكزيما؟

نعم، يمكن ذلك، وقد تزيد الفعالية مع الكورتيزون الموضعي.

متى يوقف إذا لم يفد في الإكزيما؟

يفكر الطبيب في الإيقاف إذا لم تظهر فائدة بعد 8 أسابيع.

هل يتعارض مع البروبينيسيد؟

نعم، مع البروبينيسيد تصبح جرعة البالغين 2 مجم مرة يوميًا.

ما جرعة الأطفال؟

4 مجم لمن يزن 30 كيلو أو أكثر، و2 مجم لمن يزن من 10 إلى أقل من 30 كيلو.

كم تكفي العلبة؟

28 قرصًا تكفي 28 يومًا بجرعة قرص يوميًا.

هل أوقفه بعد عودة الشعر؟

ينصح بالاستمرار عدة أشهر بعد الاستجابة المستقرة لتجنب الانتكاس، والقرار للطبيب.

كم مدة منع الحمل بعده؟

أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة، بوسيلة فعالة.

هل يرفع الكوليسترول؟

نعم، ارتفاع الكوليسترول الضار من أكثر آثاره، ويقاس بعد 12 أسبوعًا.

هل تتحسن الحكة بسرعة؟

تحسنت الحكة لدى نسبة أكبر من الدواء الوهمي، ويقيم الطبيب الفائدة بعد 8 أسابيع.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Olumiant