جلابتيفيا بلس 50/1000 مجم 30 قرص | Glaptivia Plus Sitagliptin/Metformin

إجابة سريعة: جلابتيفيا بلس Glaptivia Plus من إنتاج مارسيل، وهو قرص مغلف واحد يجمع دواءين للسكري من النوع الثاني: 50 مجم سيتاجليبتين و1000 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد، وفي العلبة 30 قرصًا. التركيبة نفسها مسجلة في أوروبا باسم جانوميت، ونشرتها المعتمدة هي مرجعنا هنا. يوصف للكبار عندما لا تكفي أعلى جرعة يتحملها المريض من الميتفورمين، أو ليحل قرص واحد محل قرصين منفصلين، ويمكن إضافته إلى السلفونيل يوريا أو البيوجليتازون أو الإنسولين. يؤخذ قرص صباحًا وآخر مساءً مع الأكل، فيصل المريض إلى 100 مجم سيتاجليبتين، وهو السقف اليومي، و2000 مجم ميتفورمين. ويتوقف مؤقتًا عند الجفاف، وقبل أشعة الصبغة، ووقت العمليات.

ما هو جلابتيفيا بلس وما مادته الفعالة؟

في كل قرص سيتاجليبتين 50 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم. هذا ما قرأناه على العلبة: جلابتيفيا بلس 50/1000 مجم، 30 قرصًا مغلفًا، مارسيل. واعتمدنا في التفاصيل الطبية على نشرة جانوميت الأوروبية المعتمدة.

ومن نفس التركيبة على الموقع جليبتس بلس 50/1000 وشوجارلو بلس 50/1000، وبتركيز ميتفورمين أقل جانوميت 50/850. ومن مثبطات SGLT2 ديجليفلوز 10.

لمن يوصف جلابتيفيا بلس؟

الحالة الأشهر مريض يأخذ الميتفورمين بأعلى جرعة يتحملها وما زال التراكمي مرتفعًا، فيضاف له السيتاجليبتين في نفس القرص. والحالة الثانية مريض مستقر على المادتين في قرصين، فيختصرهما في قرص. وتسمح النشرة الأوروبية أيضًا بثلاثة أدوية معًا: هذا القرص مع السلفونيل يوريا، أو مع البيوجليتازون، أو مع الإنسولين إذا لم يكف الإنسولين والميتفورمين وحدهما.

الجرعة وطريقة الأخذ

قرص مع الإفطار وقرص مع العشاء. وبهذا لا يتجاوز السيتاجليبتين 100 مجم في اليوم. والمنتقل من قرصين منفصلين يأخذ ميتفورمين قريبًا مما اعتاده. وإذا كان المريض على سلفونيل يوريا أو إنسولين فقد يخفض الطبيب جرعتهما حتى لا ينخفض السكر.

من يناسبه تركيز 1000؟

تركيز 50/1000 مرتين يوميًا يعطي 2000 مجم ميتفورمين يوميًا، فيناسب من يأخذ 1000 مجم ميتفورمين مرتين ويحتاج إضافة السيتاجليبتين. ومن يأخذ 850 مجم مرتين يناسبه تركيز 50/850. والعلبة 30 قرصًا تكفي 15 يومًا.

الكلى

تطلب النشرة الأوروبية تحليل وظائف الكلى قبل أول قرص، ثم مرة كل سنة على الأقل، وبتكرار أكبر لكبار السن ولمن كليته مهددة. إذا كان معدل الترشيح 60 أو أعلى فلا تعديل. بين 45 و59 لا يزيد الميتفورمين عن 2000 مجم في اليوم. وبين 30 و44 لا يزيد عن 1000 مجم، وهنا لا يصلح قرص 50/1000 مرتين. وتحت 30 يمنع الميتفورمين.

موانع الاستعمال

لا يؤخذ مع حساسية من السيتاجليبتين أو الميتفورمين أو أي مكون في القرص. ويمنع كذلك في الحماض الأيضي بأنواعه ومنه الحماض الكيتوني، وفي حالة ما قبل غيبوبة السكر، ومع فشل الكلى الشديد، ومع أي حالة حادة تهدد الكلى أو تحرم الأنسجة من الأكسجين. ومن الموانع أيضًا أمراض الكبد، وتسمم الكحول الحاد أو إدمانه، وفترة الرضاعة.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

البنكرياس: حدثت حالات التهاب بنكرياس مع السيتاجليبتين، وعلامتها المميزة ألم شديد في البطن لا يهدأ. عند الشك يتوقف المريض عن القرص ويراجع الطبيب.

الجلد: أبلغ عن الفقاع الفقاعي مع أدوية مجموعة DPP-4. ظهور فقاعات على الجلد سبب لإيقاف القرص.

الحماض اللاكتيكي: نادر لكنه خطير، ويرتبط بالميتفورمين. عند ظهور علاماته يتوقف الدواء فورًا ويذهب المريض للطوارئ.

الصبغة والجراحة: يتوقف القرص قبل الإجراء أو وقته، ولا يستأنف قبل مرور 48 ساعة وثبات وظائف الكلى.

الحساسية: أبلغ عن تفاعلات شديدة منها تورم الوجه والحلق وتقشر الجلد، وأغلبها ظهر خلال أول 3 أشهر.

الآثار الجانبية

في جدول الآثار الجانبية للسيتاجليبتين مع الميتفورمين يظهر الغثيان والقيء والغازات كآثار شائعة، والإسهال والإمساك وألم أعلى البطن كآثار غير شائعة، وأخذ الأقراص مع الوجبات يقلل آثار الميتفورمين الهضمية. أما هبوط السكر فيصبح شائعًا جدًا إذا أضيف السلفونيل يوريا أو الإنسولين. وسجلت النشرة في العلاج الثلاثي إمساكًا شائعًا مع السلفونيل يوريا، وتورمًا شائعًا في القدمين مع البيوجليتازون، وصداعًا وجفافًا في الفم غير شائعين مع الإنسولين.

الحمل والأطفال وكبار السن

تنصح النشرة بعدم استعماله في الحمل، لأن بيانات السيتاجليبتين في الحوامل غير كافية. وجربت التركيبة على أعمار 10 إلى 17 سنة ولم تثبت فعالية كافية، فلا توصف لهم. ولكبار السن يستعمل بحرص مع تحليل الكلى بانتظام.

الجرعة الزائدة

في الدراسات أخذ متطوعون أصحاء جرعة واحدة وصلت إلى 800 مجم سيتاجليبتين، ولوحظ تغير طفيف في تخطيط القلب لم يعتبر مهمًا. الخطر الأكبر من كثرة الميتفورمين، إذ قد يسبب حماضًا لاكتيكيًا يعالج في المستشفى، وأحيانًا بالغسيل الكلوي.

كيف يعمل جلابتيفيا بلس؟

يثبط السيتاجليبتين إنزيم DPP-4 فترتفع هرمونات الإنكريتين التي تزيد إفراز الإنسولين حسب مستوى السكر وتقلل الجلوكاجون، بينما يقلل الميتفورمين إنتاج الكبد للسكر ويحسن استجابة الجسم للإنسولين. وتذكر المعلومات الأوروبية أنه ثبت تكافؤ القرص المركب حيويًا مع المادتين منفصلتين.

التداخلات الدوائية

تذكر المعلومات الأوروبية أن أخذ السيتاجليبتين 50 مجم مع الميتفورمين 1000 مجم مرتين يوميًا لم يغير تركيز أي منهما بشكل مهم. ومن أهم التداخلات:

• الكحول: التسمم الكحولي يزيد خطر الحماض اللاكتيكي، خاصة مع الصيام أو سوء التغذية أو ضعف الكبد.
• مضادات الالتهاب ومثبطات ACE ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين ومدرات البول: قد تؤثر على الكلى، فتلزم متابعة وظائفها.
• الرانولازين والسيميتيدين والدولوتيجرافير والفانديتانيب: قد ترفع تركيز الميتفورمين وخطر الحماض اللاكتيكي.
• الكورتيزون وموسعات الشعب من نوع بيتا 2 ومدرات البول: ترفع السكر، فيقاس أكثر في بداية استعمالها.

أعراض تستدعي المراجعة

ألم البطن الشديد المستمر، أو فقاعات الجلد، أو تورم الوجه والشفتين، أو ضيق النفس مع تقلصات العضلات والضعف الشديد. ويستمر القياس المنزلي للسكر والتحليل التراكمي حسب خطة الطبيب.

تفاصيل الكلى والبنكرياس

في جدول الكلى بالمعلومات الأوروبية تكون جرعة البداية مع ترشيح من 45 إلى 59 نصف الحد الأقصى على الأكثر، ومع ترشيح من 30 إلى 44 يكون أقصى السيتاجليبتين 50 مجم وأقصى الميتفورمين 1000 مجم يوميًا، ولذلك قد يحتاج المريض تركيزات أخرى أو دواءين منفصلين. أما التهاب البنكرياس فقد سجلت منه حالات نزفية وتنخرية بعضها قاتل، لذلك يعرف المريض عرضه المميز، وهو ألم شديد مستمر في البطن، ولا يعاد الدواء إذا تأكد التشخيص، ويستعمل بحذر لمن سبق له التهاب البنكرياس. وتظهر تفاعلات الحساسية الخطيرة غالبًا في أول 3 أشهر، وبعضها بعد الجرعة الأولى، فيوقف الدواء عند الاشتباه.

التخزين

يحفظ في عبوته الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن جلابتيفيا بلس 50/1000

كم مرة يؤخذ جلابتيفيا بلس؟

مرتان في اليوم، قرص مع وجبة الصباح وقرص مع وجبة المساء.

ما أقصى جرعة من السيتاجليبتين؟

السقف 100 مجم في اليوم، وهو ما يعطيه قرصا جلابتيفيا بلس.

هل يسبب جلابتيفيا بلس انخفاض السكر؟

الهبوط يصبح شائعًا جدًا مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، فيخفض الطبيب جرعتهما.

متى يوقف جلابتيفيا بلس؟

يتوقف إذا ظهر ألم بطن شديد لا يهدأ أو فقاعات جلدية، ومؤقتًا قبل أشعة الصبغة والجراحة.

هل يناسب مرضى الكلى؟

يعتمد على معدل الترشيح، وتحت 45 لا يصلح قرص 50/1000 مرتين يوميًا.

هل يمكن الرضاعة أثناء جلابتيفيا بلس؟

لا، النشرة الأوروبية تضع الرضاعة ضمن موانع الاستعمال.

ما الفرق بين جلابتيفيا بلس وجانوميت؟

نفس التركيبة، والفرق في الشركة المصنعة وتوفر التركيزات.

هل يستعمل للسكري من النوع الأول؟

لا، دواعيه كلها في السكري من النوع الثاني لدى الكبار.

هل يؤخذ مع الإنسولين؟

نعم، إذا بقي السكر مرتفعًا رغم الإنسولين والميتفورمين، مع احتمال خفض جرعة الإنسولين.

كم تكفي علبة جلابتيفيا بلس؟

العلبة 30 قرصًا تكفي 15 يومًا بقرصين يوميًا.

هل يعطى للمراهقين؟

لا، فالتجارب على عمر 10 إلى 17 سنة لم تظهر فعالية كافية.

هل يسبب اضطراب المعدة؟

الغثيان والقيء والغازات من آثاره الشائعة، ويقلل الأخذ مع الوجبات آثار الميتفورمين الهضمية.

هل يمكن أخذه مع أدوية الضغط؟

نعم غالبًا، لكن مثبطات ACE ومدرات البول تستدعي متابعة الكلى والسكر.

هل يؤخذ جلابتيفيا بلس بعد التهاب البنكرياس؟

يستعمل بحذر لمن سبق له التهاب البنكرياس، ولا يرجع إليه المريض إذا ثبت التهاب حاد أثناء العلاج.

هل أوقفه قبل الأشعة بالصبغة؟

نعم، قبلها أو وقتها، ولا يعاد قبل 48 ساعة مع التأكد من استقرار الكلى.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Janumet