دابابليكس داباجليفلوزين 10 مجم 30 قرص | Dapablix 10 mg

إجابة سريعة: دابابليكس 10 مجم Dapablix أقراص مغلفة من شركة الإسراء Alesraa، في كل قرص 10 مجم داباجليفلوزين، والعلبة 30 قرصًا. وهو دواء يصرف بوصفة طبية من مجموعة مثبطات SGLT2، يستعمل للسكر من النوع الثاني ولفشل القلب المزمن ولمرض الكلى المزمن، والطبيب وحده يقرر هل يناسب المريض. وأهم تحذير هو الحموضة الكيتونية السكرية التي قد تحدث حتى مع سكر غير مرتفع كثيرًا، فيراجع المريض الطبيب فورًا مع الغثيان أو القيء أو ألم البطن أو صعوبة التنفس.

ما هو دابابليكس 10 مجم؟

دابابليكس دواء يؤخذ بالفم مرة واحدة يوميًا. وعلى العلبة في صورة المنتج مكتوب Dapablix وتحته Dapagliflozin 10 mg، ثم 30 Film Coated Tablets أي 30 قرصًا مغلفًا، مع شعار شركة الإسراء ALESRAA، ويتكرر الاسم والتركيز على جانب العلبة. ولم نجد صفحة رسمية للمنتج على موقع الشركة، لذلك اعتمدنا في التركيبة على العلبة نفسها، وهي واضحة تمامًا في الصورة.

والداباجليفلوزين هو المادة نفسها الموجودة في فورسيجا، المنتج الأصلي. لذلك نعتمد في الاستعمال والجرعة والتحذيرات على ملخص خصائص أقراص فورسيجا 10 مجم المعتمد في بريطانيا، وهو بالمادة الفعالة نفسها وبالتركيز نفسه، ومعه صفحة الداباجليفلوزين على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية، وصفحة الداباجليفلوزين على موقع ميدلاين بلس الأمريكي. أما المكونات غير الفعالة في أقراص دابابليكس فلا نعرفها من مصدر رسمي، ونشرة العلبة هي المرجع النهائي للمريض.

المادة الفعالة وكيف تعمل

الداباجليفلوزين يثبط ناقلًا في الكلى اسمه SGLT2، وهذا الناقل مسؤول عن إعادة امتصاص السكر من البول الأولي إلى الدم. وعندما يتوقف عمله يخرج جزء من السكر الزائد مع البول، فينخفض السكر في الدم صائمًا وبعد الأكل. ويذكر الملخص البريطاني أن الدواء يقلل أيضًا إعادة امتصاص الصوديوم، فيزيد إدرار البول ويخفف حمل السوائل الزائد ويخفض الضغط قليلًا، وأن فائدته للقلب والكلى تتجاوز خفض السكر ولا تقتصر على مرضى السكر. وتلخص هيئة الخدمات الصحية البريطانية ذلك بأنه يقلل السكر في الجسم عن طريق البول، ويقلل الجهد الذي يبذله القلب لضخ الدم.

ومن آثار هذه الطريقة في العمل أن تحليل البول يظهر السكر دائمًا أثناء العلاج، وأن الوزن قد ينقص قليلًا، وأن نسبة الهيماتوكريت في الدم قد ترتفع.

دواعي استعمال دابابليكس

بحسب الملخص البريطاني للداباجليفلوزين 10 مجم:

• السكر من النوع الثاني: للبالغين والأطفال من 10 سنوات عندما لا يكون السكر منضبطًا، مع النظام الغذائي والرياضة. ويستعمل وحده إذا كان الميتفورمين غير مناسب بسبب عدم تحمله، أو مع أدوية سكر أخرى.
• فشل القلب المزمن المصحوب بأعراض: للبالغين.
• مرض الكلى المزمن: للبالغين.

ولا يستعمل الداباجليفلوزين للسكر من النوع الأول، لأن الحموضة الكيتونية كانت شائعة في دراساته على هذا النوع. وليس دواءً للتخسيس، فنقص الوزن البسيط أثر جانبي لطريقة عمله وليس سببًا لوصفه.

جرعة دابابليكس وطريقة الاستعمال

دابابليكس دواء بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد هل يبدأ المريض العلاج، وبأي جرعة، ومع أي أدوية أخرى. وما يذكره الملخص البريطاني للداباجليفلوزين:

• الجرعة الموصى بها: 10 مجم مرة واحدة يوميًا، وهي نفسها في السكر من النوع الثاني وفشل القلب ومرض الكلى المزمن.
• طريقة الأخذ: بالفم مرة يوميًا في أي وقت من اليوم، مع الأكل أو بدونه، ويبلع القرص كاملًا. وتنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية بأخذه في الموعد نفسه كل يوم.
• مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا: قد يخفض الطبيب جرعة الإنسولين أو دواء السلفونيل يوريا، مثل الجليميبيريد والجليكلازيد، لتقليل خطر هبوط السكر.
• ضعف الكبد الشديد: يبدأ الملخص بجرعة 5 مجم ثم يرفعها إلى 10 مجم إذا تحملها المريض. وقرص دابابليكس 10 مجم لا يعطي هذه الجرعة الأولى، فيختار الطبيب التركيز المناسب.
• كبار السن: لا تحتاج الجرعة تعديلًا بسبب العمر.
• المدة: يستمر العلاج عادة لفترة طويلة، وتنبه الهيئة البريطانية إلى ألا يوقفه المريض فجأة لأن السكر قد يرتفع، بل يكلم الطبيب أولًا.

إذا نسي المريض جرعة: تقول الهيئة البريطانية إنه يأخذها فور تذكرها، إلا إذا بقي أقل من 12 ساعة على الجرعة التالية، فيتركها ويأخذ التالية في موعدها، ولا يأخذ جرعتين معًا أبدًا.

دابابليكس ووظائف الكلى

لا تحتاج الجرعة تعديلًا بحسب وظائف الكلى. لكن الملخص البريطاني لا ينصح ببدء العلاج إذا كان معدل الترشيح الكبيبي أقل من 15، والخبرة محدودة عند البدء مع معدل أقل من 25. وفي مرضى السكر يقل أثره في خفض السكر عندما ينخفض المعدل عن 45، وقد يغيب هذا الأثر مع الضعف الشديد، فيضيف الطبيب علاجًا آخر للسكر إذا لزم. ومع ضعف الكلى المتوسط، أي معدل أقل من 60، كانت حالات ارتفاع هرمون الغدة الجار درقية وهبوط الضغط أكثر مع الداباجليفلوزين منها مع الدواء الوهمي. وقد ينخفض معدل التصفية ويرتفع الكرياتينين قليلًا في بداية العلاج، لذلك يطلب الطبيب تحاليل الكلى قبل العلاج وأثناءه.

موانع الاستعمال والحالات التي تحتاج رأي الطبيب

المانع الوحيد في الملخص البريطاني هو الحساسية من الداباجليفلوزين أو من أي مكون في القرص. وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الدواء قد لا يناسب:

• من حدثت له حساسية أو أثر جانبي خطير من الداباجليفلوزين من قبل.
• مريض السكر من النوع الأول.
• من لديه مشكلة في الكبد.
• من يأخذ دواءً لانخفاض ضغط الدم.
• من تتكرر لديه التهابات المسالك البولية.

ويخبر المريض طبيبه قبل البدء بأي مرض آخر لديه. ويضيف ميدلاين بلس أن يخبر الطبيب إذا كان يشرب الكحول بانتظام، أو يتبع نظامًا قليل الملح أو نظامًا كيتونيًا، أو سبق أن أصيب بالتهاب البنكرياس، أو يأكل ويشرب أقل من المعتاد بسبب مرض أو جراحة.

تحذيرات مهمة أثناء استعمال دابابليكس

• الحموضة الكيتونية السكرية: نادرة لكنها قد تكون خطيرة أو قاتلة، وفي بعض الحالات تحدث والسكر أقل من 250 مجم/ديسيلتر. علاماتها الغثيان والقيء وفقدان الشهية وألم البطن والعطش الشديد وصعوبة التنفس والتشوش والتعب أو النعاس غير المعتاد، وعندها يحتاج المريض تقييمًا طبيًا فوريًا مهما كان مستوى السكر، ويوقف الدواء إذا ثبتت الحموضة أو اشتبه فيها. ويزيد خطرها مع قلة تناول الطعام أو الجفاف الشديد أو خفض جرعة الإنسولين أو شرب الكحول بكثرة أو سبق التهاب البنكرياس.
• غرغرينا فورنييه: التهاب نادر لكنه خطير في الأنسجة حول الأعضاء التناسلية والشرج، يحتاج جراحة ومضادًا حيويًا بسرعة. يراجع المريض الطبيب فورًا إذا ظهر ألم أو احمرار أو تورم في هذه المنطقة مع حرارة أو إعياء.
• نقص السوائل وهبوط الضغط: لأن الدواء يزيد البول. والخطر أكبر لدى كبار السن ومن يأخذ مدرات البول أو أدوية الضغط. وتقول الهيئة البريطانية إن القيء أو الإسهال أو الحرارة أثناء العلاج يعرض المريض للجفاف، فيسأل الطبيب أو الصيدلي، وقد يطلب الطبيب إيقاف الدواء مؤقتًا حتى تعود السوائل طبيعية.
• التهابات المسالك البولية: خروج السكر في البول قد يزيد خطرها، ومع التهاب حوض الكلى أو تسمم الدم البولي يفكر الطبيب في إيقافه مؤقتًا.
• القدمان: لوحظت زيادة في بتر الأطراف السفلية، وأغلبها أصابع القدم، في دراسات طويلة على مثبطات SGLT2 لدى مرضى السكر، ولا يعرف هل هو أثر للمجموعة كلها، لذلك ينصح الملخص بالعناية الوقائية المنتظمة بالقدمين.
• التحاليل: يظهر السكر في تحليل البول دائمًا أثناء العلاج، ولا يصلح تحليل 1,5 أنهيدروجلوسيتول لمتابعة السكر، فيعتمد الطبيب على طرق أخرى.
• اللاكتوز: أقراص فورسيجا تحتوي على اللاكتوز. ولا نعرف المكونات غير الفعالة في دابابليكس، فيراجع من لديه عدم تحمل وراثي للجالاكتوز أو نقص اللاكتاز نشرة العلبة.

قبل العمليات والمرض الحاد والصيام

يطلب الملخص البريطاني إيقاف الداباجليفلوزين مؤقتًا لمن يدخل المستشفى لعملية جراحية كبرى أو مرض حاد خطير، مع قياس الكيتونات، ويفضل قياسها في الدم، ثم يستأنف عندما تعود الكيتونات طبيعية وتستقر الحالة. ويذكر ميدلاين بلس أن الطبيب سيطلب غالبًا إيقافه قبل أي جراحة، ومنها جراحات الأسنان، بثلاثة أيام على الأقل. لذلك يخبر المريض الجراح وطبيب الأسنان بأنه يأخذ دابابليكس. ولأن قلة الطعام والجفاف من عوامل خطر الحموضة الكيتونية، يناقش المريض الصيام الطويل مع طبيبه مسبقًا ولا يقرره وحده.

التداخلات الدوائية

• مدرات البول الثيازيدية ومدرات العروة مثل الفوروسيميد: قد يضيف الداباجليفلوزين إلى أثرها فيزيد خطر الجفاف وهبوط الضغط.
• الإنسولين والسلفونيل يوريا: قد يلزم خفض جرعتها لتقليل هبوط السكر.
• الليثيوم: قد ينخفض مستواه في الدم، فيتابعه الطبيب الذي وصفه بتحليل أكثر تكرارًا بعد البدء.
• أدوية الضغط: تذكرها الهيئة البريطانية ضمن الأدوية التي قد لا تتوافق معه، ويطلب الملخص البريطاني الحذر مع من يأخذ أدوية الضغط وسبق أن انخفض ضغطه.

وفي دراسات الملخص البريطاني لم يغير الداباجليفلوزين بشكل مهم مستوى الميتفورمين أو البيوجليتازون أو السيتاجليبتين أو الجليميبيريد أو الديجوكسين أو الوارفارين، ولم تغير هذه الأدوية مستواه. ويخبر المريض الطبيب أو الصيدلي بكل ما يأخذه من أدوية وأعشاب وفيتامينات. وتنصح الهيئة البريطانية بالتقليل من الكحول لأنه قد يخفض الضغط.

الأعراض الجانبية لدابابليكس

أكثر الآثار تسجيلًا في دراسات الداباجليفلوزين هي التهابات الأعضاء التناسلية، وكانت أغلبها خفيفة إلى متوسطة واستجابت للعلاج المعتاد، وهي أكثر لدى النساء ولدى من سبق أن أصيب بها. ومن الآثار الأخرى في جدول الملخص البريطاني:

• شائع جدًا: هبوط السكر عند الجمع مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين.
• شائع: التهاب المسالك البولية، والدوخة، وألم الظهر، وكثرة التبول، والطفح الجلدي، وألم التبول، وارتفاع الهيماتوكريت، وتغير دهون الدم.
• غير شائع: العدوى الفطرية، ونقص السوائل، والعطش، والإمساك، وجفاف الفم، والتبول الليلي، والحكة في المنطقة التناسلية، ونقص الوزن.
• نادر أو نادر جدًا: الحموضة الكيتونية السكرية، وغرغرينا فورنييه، وتورم الوجه والحلق، والتهاب أنسجة الكلى.

وتطلب الهيئة البريطانية المساعدة الطبية العاجلة إذا ظن المريض أن لديه أثرًا جانبيًا خطيرًا، ومنها الحساسية الشديدة مثل تورم الحلق أو اللسان أو طفح بارز مع حكة أو صعوبة في التنفس، والتهاب البول الشديد مع الحرارة والقشعريرة والحرقة عند التبول، والحموضة الكيتونية مع العطش الشديد والتشوش والتعب غير المعتاد أو رائحة نفس حلوة.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات عن الداباجليفلوزين لدى الحوامل، وأظهرت الدراسات على الفئران سمية على الكلى النامية في فترة تقابل الثلثين الثاني والثالث من الحمل. لذلك لا ينصح الملخص البريطاني به في هذين الثلثين، ويوقف عند اكتشاف الحمل. ولا يستعمل أثناء الرضاعة. وتطلب الهيئة البريطانية إخبار الطبيب عند التخطيط للحمل أو حدوثه، ليختار العلاج المناسب للسكر أو القلب أو الكلى في هذه الفترة.

الأطفال والقيادة والجرعة الزائدة

يستعمل الداباجليفلوزين للسكر من النوع الثاني لدى الأطفال من 10 سنوات دون تعديل الجرعة، ولا توجد بيانات تحت 10 سنوات، ولم تثبت سلامته وفعاليته لفشل القلب أو مرض الكلى تحت 18 سنة. وتأثيره على القيادة معدوم أو ضئيل، لكن الملخص ينبه إلى خطر هبوط السكر عند الجمع مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، والهيئة البريطانية تطلب عدم القيادة مع الدوخة. أما الجرعة الزائدة، فقد تحمل الأصحاء جرعة واحدة 500 مجم في الدراسات، ومع ذلك تطلب الهيئة البريطانية استشارة الصيدلي سريعًا إذا أخذ المريض أكثر من الجرعة الموصوفة، والتوجه إلى الطوارئ ومعه العلبة إذا طلب منه ذلك.

التخزين

يذكر الملخص البريطاني أن أقراص فورسيجا لا تحتاج شروط تخزين خاصة، ويطلب ميدلاين بلس حفظ الدواء في علبته مغلقة بإحكام في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الحرارة والرطوبة، وبعيدًا عن متناول الأطفال. ويتبع المستخدم ما هو مطبوع على علبة دابابليكس.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• فورسيجا 10 مجم: المنتج الأصلي بالمادة نفسها والتركيز نفسه، داباجليفلوزين 10 مجم، في علبة 28 قرصًا.
• فورفلوزين 10 مجم وديجليفلوز 10 وديكسيجلوفوزين 10 مجم: داباجليفلوزين 10 مجم من شركات مصرية أخرى، 30 قرصًا.
• داباجليف 10 مجم: داباجليفلوزين 10 مجم في علبة 14 قرصًا.
• دابابليكس ميت XR: من الشركة نفسها، داباجليفلوزين 10 مجم مع ميتفورمين 1000 مجم ممتد المفعول في قرص واحد، فلا يؤخذ مع دابابليكس.
• دياكيوريماب 25 مجم: إمباجليفلوزين 25 مجم، مادة أخرى من مجموعة مثبطات SGLT2 نفسها.
• جلوكوفاج 1000 مجم: ميتفورمين، دواء سكر من مجموعة مختلفة قد يصفه الطبيب مع الداباجليفلوزين.

ولا يجمع المريض بين دابابليكس وأي منتج آخر فيه داباجليفلوزين أو مثبط SGLT2 آخر، ولا يبدل بينها إلا بقرار من الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن دابابليكس 10 مجم

ما المادة الفعالة في دابابليكس؟

داباجليفلوزين 10 مجم في كل قرص مغلف، كما هو مكتوب على علبة المنتج، والعلبة 30 قرصًا من شركة الإسراء.

هل دابابليكس مثل فورسيجا؟

نعم من حيث المادة الفعالة والتركيز، فكلاهما داباجليفلوزين 10 مجم، والفرق في الشركة المنتجة وعدد الأقراص، وقد تختلف المكونات غير الفعالة.

ما جرعة دابابليكس؟

يحددها الطبيب، والجرعة الموصى بها في النشرة البريطانية للداباجليفلوزين 10 مجم مرة واحدة يوميًا مع الأكل أو بدونه.

هل يستعمل دابابليكس لمن ليس لديه سكر؟

قد يصفه الطبيب لفشل القلب المزمن أو مرض الكلى المزمن لدى البالغين حتى دون سكر، بحسب النشرة البريطانية.

هل دابابليكس للتخسيس؟

لا، هو دواء بوصفة طبية للسكر والقلب والكلى، ونقص الوزن البسيط أثر جانبي لطريقة عمله وليس سببًا لاستعماله.

هل يسبب هبوط السكر؟

نادرًا عندما يؤخذ وحده، ويزيد الخطر مع الإنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا، فقد يخفض الطبيب جرعتها.

لماذا تتكرر الالتهابات الفطرية في المنطقة التناسلية؟

لأن السكر يخرج في البول، وهي أكثر آثاره تسجيلًا في الدراسات، وأغلبها خفيف ويستجيب للعلاج المعتاد.

ماذا أفعل مع القيء أو الإسهال أثناء العلاج؟

اسأل الطبيب أو الصيدلي فورًا لخطر الجفاف والحموضة الكيتونية، فقد يطلب إيقاف الدواء مؤقتًا حتى تتحسن.

هل أوقف دابابليكس قبل العملية الجراحية؟

غالبًا نعم، فالطبيب يوقفه مؤقتًا قبل الجراحات الكبرى والمرض الحاد الخطير، فأخبر الجراح وطبيب الأسنان بأنك تأخذه.

لماذا يظهر السكر في تحليل البول؟

لأن الدواء يعمل بإخراج السكر في البول، فيكون تحليل البول إيجابيًا للسكر طوال العلاج، وهذا متوقع.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Forxiga 10 mg film-coated tablets
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Dapagliflozin
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Dapagliflozin