زولادكس إل إيه جوسيريلين 10.8 مجم غرسة في محقن جاهز | Zoladex LA 10.8 mg

إجابة سريعة: زولادكس إل إيه 10.8 مجم Zoladex LA غرسة صغيرة من أسترازينيكا، فيها جوسيريلين 10.8 مجم داخل محقن جاهز، تحقن تحت جلد البطن كل 12 أسبوعًا على يد الطبيب أو الممرض لعلاج سرطان البروستاتا، وتذكر النشرة البريطانية استعمالها أيضًا في حالات من سرطان الثدي، ويصفها ويتابعها طبيب الأورام. وأهم ما يجب معرفته أن الهرمونات قد ترتفع مؤقتًا في الأسابيع الأولى فتزيد أعراض الورم أو آلام العظام، لذلك يتابع الطبيب المريض عن قرب في الشهر الأول.

ما هو زولادكس إل إيه 10.8؟

على العلبة في صورة المنتج: Zoladex LA 10.8 mg، وimplant 10.8 mg أي غرسة 10.8 مجم، وgoserelin 10.8 mg أي جوسيريلين 10.8 مجم، وعبارة Contains one implant in a prefilled syringe with a protective sleeve أي تحتوي على غرسة واحدة في محقن جاهز بغطاء واقٍ، وFor subcutaneous injection أي للحقن تحت الجلد، مع عبارة SafeSystem Syringe واسم الشركة أسترازينيكا AstraZeneca. وتذكر ميدلاين بلس أن غرسة الجوسيريلين تعطى كل 4 أو 12 أسبوعًا حسب كمية الدواء فيها، وتركيز 10.8 مجم هو الذي يعطى كل 12 أسبوعًا بحسب النشرة البريطانية.

والمادة الفعالة أسيتات الجوسيريلين بما يعادل 10.8 مجم جوسيريلين، والمكون غير الفعال في الغرسة خليط من بوليمرات اللاكتيد والجليكوليد. ومرجعنا ملخص خصائص المنتج البريطاني لزولادكس إل إيه 10.8 مجم ونشرة المريض البريطانية لنفس المنتج، مع صفحة غرسة الجوسيريلين على ميدلاين بلس وصفحة علاج سرطان البروستاتا على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. والمعلومات هنا للتثقيف، وخطة العلاج يضعها طبيب الأورام.

المادة الفعالة وكيف تعمل

الجوسيريلين نظير صناعي للهرمون المطلق للهرمون الملوتن LHRH الذي يفرزه المخ طبيعيًا. ومع الاستعمال المستمر يثبط إفراز الهرمون الملوتن من الغدة النخامية، فتنخفض نسبة التستوستيرون عند الرجل والإستراديول عند المرأة، ويزول هذا الأثر عند إيقاف العلاج. وبحسب المعلومات البريطانية يصل التستوستيرون إلى مستوى الإخصاء بعد نحو 21 يومًا من أول غرسة، ويبقى منخفضًا مع الاستمرار كل 12 أسبوعًا.

وتشرح هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن هرمون التستوستيرون يجعل سرطان البروستاتا ينمو، وأن الحقن والأقراص الهرمونية توقف إنتاجه أو تمنع تأثيره. والعلاج الهرموني وحده لا يشفي سرطان البروستاتا، لكنه قد يبطئه ويخفف الأعراض، ومع العلاج الإشعاعي يهدف إلى شفاء السرطان المبكر.

دواعي الاستعمال

تذكر المعلومات البريطانية علاج سرطان البروستاتا في الحالات التالية:

• سرطان البروستاتا المنتشر، وقد أعطى فيه نتائج بقاء مماثلة للإخصاء الجراحي.
• سرطان البروستاتا المتقدم موضعيًا، بديلًا عن الإخصاء الجراحي.
• علاج مساعد مع العلاج الإشعاعي في السرطان الموضعي عالي الخطورة أو المتقدم موضعيًا.
• علاج يسبق العلاج الإشعاعي في نفس هذه الحالات.
• علاج مساعد بعد الاستئصال الجذري للبروستاتا في السرطان المتقدم موضعيًا المعرض بشدة للتقدم.

كما تذكر النشرة البريطانية استعماله في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين، المبكر والمتقدم، عند السيدات قبل انقطاع الطمث أو حوله، وفي هذه الحالة يبدأ قبل علاج مثبطات الأروماتاز بـ6 إلى 8 أسابيع على الأقل ويستمر دون انقطاع طوال هذا العلاج. ولا يستعمل زولادكس إل إيه للأطفال.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الجرعة في المعلومات البريطانية للبالغين غرسة واحدة تحقن تحت الجلد في جدار البطن الأمامي كل 12 أسبوعًا، ولا تحتاج تعديلًا مع ضعف الكلى أو الكبد أو لكبار السن. وتنص نشرة المريض على أن الحقن يتم على يد الطبيب أو الممرض، فهو ليس دواءً يحقنه المريض لنفسه. ويقرأ المختص بطاقة التعليمات قبل الحقن، ويحرص على أن يكون الحقن تحت الجلد دون دخول وعاء دموي أو عضلة أو تجويف البطن، مع عناية خاصة بمن وزنه منخفض أو يأخذ مميعات الدم.

• يحدد المريض مع الطبيب أو الممرض موعد الحقنة التالية بعد 12 أسبوعًا.
• إذا أعطي موعدًا أبكر أو أبعد من 12 أسبوعًا من آخر حقنة يخبر الطبيب أو الممرض.
• إذا مر أكثر من 12 أسبوعًا على آخر حقنة يتصل بالطبيب أو الممرض ليأخذها في أقرب وقت.
• يستمر العلاج حتى لو شعر المريض بتحسن، إلى أن يقرر الطبيب إيقافه.
• يستعمل المحقن فور فتح الكيس، ولا يستعمل إذا كان الكيس تالفًا، ويتخلص منه في حاوية الأدوات الحادة.

ارتفاع الهرمونات في البداية وتفاقم الورم المؤقت

مثل باقي منبهات LHRH، قد يرفع زولادكس التستوستيرون عند الرجل مؤقتًا في البداية قبل أن ينخفض. وتذكر ميدلاين بلس أن بعض الهرمونات قد ترتفع في الأسابيع الأولى بعد الغرسة، وأن الطبيب يتابع ظهور أي أعراض جديدة أو زيادتها. ومن مظاهر ذلك في المعلومات البريطانية تفاقم الورم وآلامه عند بدء العلاج، وزيادة مؤقتة في آلام العظام عند مرضى سرطان البروستاتا يمكن التعامل معها بعلاج الأعراض.

لذلك تطلب المعلومات البريطانية الحذر مع الرجال المعرضين بشكل خاص لانسداد الحالب أو انضغاط الحبل الشوكي، ومتابعتهم عن قرب خلال الشهر الأول من العلاج. وقد يبدأ الطبيب دواءً مضادًا للأندروجين في بداية العلاج لمنع آثار الارتفاع الأولي للتستوستيرون. وتنصح نشرة المريض بإبلاغ الطبيب إذا ظهر ألم في أسفل الظهر أو مشكلة في التبول، أو آلام في العظام في بداية العلاج.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا يستعمل مع الحساسية من الجوسيريلين أو من أي مكون في الغرسة، ولا أثناء الحمل أو الرضاعة. ومن التحذيرات المهمة في المعلومات البريطانية:

• كثافة العظام: قد تقلل منبهات LHRH كثافة العظام، والحذر أكبر مع عوامل الخطر مثل الإفراط في الكحول والتدخين والعلاج الطويل بأدوية الصرع أو الكورتيزون ووجود تاريخ عائلي لهشاشة العظام.
• الاكتئاب: يزيد خطر الاكتئاب وقد يكون شديدًا، فيبلغ المريض الطبيب عند تغير المزاج، وتتابع حالة من لديه اكتئاب سابق.
• القلب: لوحظت جلطة القلب وفشل القلب في دراسة لأدوية LHRH في سرطان البروستاتا، وبدا الخطر أعلى مع مضادات الأندروجين. كما قد يطيل العلاج الهرموني فترة QT، فيقيم الطبيب ذلك قبل البدء عند وجود تاريخ أو عوامل خطر.
• السكر والضغط: قد يقل تحمل الجلوكوز فيظهر السكري أو يختل ضبطه عند مريض السكر، فيفكر الطبيب في متابعة السكر، كما يتابع مرضى الضغط بعناية.
• إصابة مكان الحقن: سجل ألم وتجمع دموي ونزيف وإصابة أوعية دموية، ونادرًا جدًا نزيف شديد. ويتصل المريض بالطبيب فورًا مع ألم البطن أو انتفاخه أو ضيق التنفس أو الدوخة أو انخفاض الضغط أو تغير الوعي.
• اختبارات المنشطات: قد يعطي العلاج نتيجة إيجابية في اختبارات المنشطات.

التداخلات الدوائية

لأن العلاج الهرموني قد يطيل فترة QT، يقيم الطبيب بعناية الجمع بين زولادكس والأدوية التي تطيل هذه الفترة أو قد تسبب اضطرابًا خطيرًا في ضربات القلب، ومنها أدوية اضطراب النظم مثل الكينيدين والديسوبيراميد والأميودارون والسوتالول والدوفيتيليد والإيبوتيليد، والميثادون، والمضاد الحيوي موكسيفلوكساسين، ومضادات الذهان. لذلك يخبر المريض طبيب الأورام بكل أدويته، بما فيها الأدوية التي تصرف دون وصفة والأعشاب.

الأعراض الجانبية

أكثر الآثار ملاحظة في المعلومات البريطانية هي الهبات الساخنة والتعرق وتفاعلات مكان الحقن، مثل الألم أو الكدمة أو النزيف أو الاحمرار أو التورم. وعند الرجال تشمل الآثار الشائعة جدًا انخفاض الرغبة الجنسية وضعف الانتصاب والهبات الساخنة وزيادة التعرق، وقد تستمر الهبات الساخنة والتعرق فترة بعد إيقاف العلاج.

ومن الآثار الشائعة عند الرجال: تضخم الثدي، وآلام العظام في البداية، وانخفاض كثافة العظام، وزيادة الوزن، وتغيرات المزاج والاكتئاب، والتنميل، والطفح الجلدي، وتغيرات ضغط الدم، وانخفاض تحمل الجلوكوز، وفشل القلب أو جلطة القلب. ومن غير الشائع ألم المفاصل وانسداد الحالب وألم الثدي عند اللمس. وتفاعلات الحساسية الشديدة نادرة، ويطلب المريض الطبيب فورًا إذا ظهر طفح أو حكة أو تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو صعوبة في التنفس.

الحمل والرضاعة

زولادكس ممنوع أثناء الحمل والرضاعة بحسب المعلومات البريطانية، لاحتمال نظري لحدوث إجهاض أو تشوه للجنين. ويهم هذا السيدات اللاتي يستعملنه لسرطان الثدي: يستبعد الحمل قبل البدء، وتستعمل وسيلة منع حمل غير هرمونية، مثل الواقي، أثناء العلاج وحتى عودة الدورة بعد الإيقاف، ولا تستعمل حبوب منع الحمل.

الجرعة الزائدة

الخبرة محدودة، لكن المعلومات البريطانية تذكر أنه عند إعطاء الغرسة قبل موعدها أو بجرعة أكبر من المقرر لم تظهر آثار غير مرغوبة مهمة، ويعالج أي عرض حسب حالته.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد على 25 مئوية بحسب المعلومات البريطانية، داخل الكيس المغلق الذي يحتوي على مادة امتصاص الرطوبة، ومدة صلاحيته 36 شهرًا. ويستعمل فور فتح الكيس، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

قد يضيف الطبيب مضادًا للأندروجين إلى حقن LHRH، مثل كازودكس 50 مجم الذي يحتوي على البيكالوتاميد ويستعمل في سرطان البروستاتا المتقدم بالاشتراك مع نظائر LHRH أو بعد الاستئصال الجراحي للخصيتين. وفي سرطان الثدي يؤخذ فيرزينيو 150 مجم مع علاج هرموني، ويضاف إلى هذا العلاج منبه LHRH عند السيدات قبل انقطاع الطمث أو حوله.

ولأن العلاج قد يقلل كثافة العظام، تذكر المعلومات البريطانية أن بيانات أولية تشير إلى أن أدوية البيسفوسفونات مع منبهات LHRH قد تقلل فقد العظام عند الرجال. وقد يسأل المريض طبيبه عن حاجته إلى الكالسيوم أو فيتامين د، ومن منتجاتهما على الموقع أوستيوكير شراب الذي يجمع الكالسيوم والماغنسيوم وفيتامين د والزنك، ودافاليندي 1000 وحدة الذي يحتوي على فيتامين د3. ولا تحدد النشرة البريطانية مكملًا بعينه، فيقرر الطبيب ما يناسب كل مريض.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن زولادكس 10.8

كل كم يؤخذ زولادكس 10.8؟

غرسة واحدة تحت جلد البطن كل 12 أسبوعًا، ويحدد الطبيب أو الممرض موعد الحقنة التالية.

هل أستطيع حقن زولادكس بنفسي؟

لا، تنص النشرة البريطانية على أن الطبيب أو الممرض هو من يحقن الغرسة تحت جلد البطن.

ماذا أفعل إذا تأخرت الحقنة عن 12 أسبوعًا؟

يتصل المريض بالطبيب أو الممرض ليأخذ الحقنة في أقرب وقت، ولا ينتظر موعدًا لاحقًا.

لماذا زاد ألم العظام بعد أول حقنة؟

قد يرتفع التستوستيرون مؤقتًا في البداية فتزيد آلام العظام أو أعراض الورم، فيبلغ المريض الطبيب لعلاج الأعراض.

متى ينخفض التستوستيرون بعد أول حقنة؟

بحسب المعلومات البريطانية يصل إلى مستوى الإخصاء بعد نحو 21 يومًا من أول غرسة.

هل تستمر الهبات الساخنة بعد إيقاف العلاج؟

قد تستمر الهبات الساخنة والتعرق فترة بعد إيقاف زولادكس، وقد تمتد لشهور بحسب نشرة المريض.

هل يؤثر زولادكس على العظام؟

قد يقلل كثافة العظام، فيناقش المريض مع طبيبه حماية العظام، خاصة مع التدخين أو الكحول أو العلاج الطويل بالكورتيزون.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Zoladex LA 10.8mg
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Zoladex LA 10.8mg
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Goserelin Implant
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Treatment for prostate cancer