سايزين 20 مجم/2.5 مل سوماتروبين خرطوشة للحقن | Saizen 20 mg/2.5 ml

إجابة سريعة: سايزين 20 مجم/2.5 مل Saizen خرطوشة من ميرك فيها 20 مجم سوماتروبين، أي هرمون نمو بشري مصنع، بتركيز 8 مجم في كل مل. يصفه ويتابعه طبيب غدد صماء متخصص لعلاج نقص هرمون النمو وبعض حالات ضعف النمو عند الأطفال، ونقص الهرمون عند البالغين، ويحقن تحت الجلد يوميًا بقلم easypod أو aluetta بجرعة يحسبها الطبيب حسب الوزن أو مساحة الجسم. وتحفظ الخرطوشة في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية، وتستعمل خلال 28 يومًا من أول حقنة.

ما هو سايزين 20 مجم؟

سايزين دواء بيولوجي يحتوي على السوماتروبين Somatropin، وهو هرمون نمو بشري مصنع بالهندسة الوراثية في خلايا ثديية. والعلبة في الصورة مستوردة ومكتوبة بالتركية، ومعنى ما عليها: saizen، 20 mg/2.5 mL، خرطوشة تحتوي على محلول للحقن، Somatropin، للاستعمال تحت الجلد، معقم، خرطوشة واحدة، 8 mg/mL، والشركة ميرك Merck.

والمرجع في هذه الصفحة ملخص خصائص سايزين 8 مجم/مل محلول للحقن في خرطوشة، وهو يشمل خرطوشة 20 مجم في 2.5 مل نفسها، مع نشرة المريض لنفس المنتج وصفحة حقن السوماتروبين على ميدلاين بلس. ويشترط الملخص أن يتم العلاج تحت متابعة منتظمة من طبيب له خبرة في تشخيص وعلاج نقص هرمون النمو.

المادة الفعالة: السوماتروبين ودوره

• الكمية: 20 مجم سوماتروبين في 2.5 مل محلول، أي 8 مجم في كل مل، والخرطوشة عليها علامة صفراء بحسب الملخص البريطاني.
• التركيب: ببتيد من 191 حمضًا أمينيًا مطابق لهرمون النمو الذي تفرزه الغدة النخامية في تسلسله وتركيبه ونشاطه الحيوي.
• طريقة العمل: يرتبط بمستقبلات على خلايا كثيرة منها خلايا العضلات والكبد والدهون، ويؤثر على النمو وتكوين الجسم والتمثيل الغذائي، وجزء من تأثيره يتم عبر عامل النمو الشبيه بالإنسولين IGF-1.
• بقاؤه في الجسم: بعد الحقن تحت الجلد يصل إلى أعلى تركيز بعد نحو 4 ساعات، ويعود مستواه إلى الطبيعي خلال 24 ساعة، فلا يتراكم مع الحقن اليومي.

دواعي استعمال سايزين

الأطفال والمراهقون:

• ضعف النمو بسبب نقص أو غياب إفراز هرمون النمو الطبيعي.
• ضعف النمو عند البنات المصابات بمتلازمة تيرنر المؤكدة بتحليل الكروموسومات.
• ضعف النمو عند الأطفال قبل البلوغ بسبب الفشل الكلوي المزمن.
• اضطراب النمو عند الأطفال القصار المولودين صغارًا بالنسبة لعمر الحمل، الذين لم يعوضوا النمو حتى سن 4 سنوات أو بعدها، وفق معايير طول محددة يقيسها الطبيب.

البالغون: العلاج التعويضي لنقص هرمون النمو الواضح المشخص باختبار تحفيز، بشرط إعادة الاختبار وتأكيد النقص لمن شخص في الطفولة، أو أن يكون النقص ناتجًا عن مرض في الغدة النخامية أو منطقة تحت المهاد مع نقص هرمون آخر على الأقل وعلاجه، لمن بدأ عنده النقص في الكبر.

وهرمون النمو لا يستعمل لزيادة الطول عند طفل طبيعي الهرمون دون تشخيص، ولا لبناء العضلات عند الأصحاء.

جرعة سايزين وطريقة الاستعمال

يحسب الطبيب الجرعة لكل مريض حسب مساحة الجسم أو الوزن ويعدلها بالمتابعة، ويوصي الملخص بالحقن تحت الجلد وقت النوم. والجرعات اليومية التالية منقولة من الملخص البريطاني كما هي للمعرفة فقط:

• نقص هرمون النمو عند الأطفال: من 0.7 إلى 1.0 مجم لكل متر مربع من مساحة الجسم يوميًا، أو من 0.025 إلى 0.035 مجم لكل كجم من الوزن يوميًا.
• متلازمة تيرنر: 1.4 مجم لكل متر مربع يوميًا، أو من 0.045 إلى 0.050 مجم لكل كجم يوميًا.
• الفشل الكلوي المزمن قبل البلوغ: 1.4 مجم لكل متر مربع يوميًا، أي نحو 0.045 إلى 0.050 مجم لكل كجم يوميًا.
• الأطفال المولودون صغارًا لعمر الحمل: 0.035 مجم لكل كجم يوميًا، أو 1 مجم لكل متر مربع يوميًا.
• البالغون: البداية بجرعة منخفضة من 0.15 إلى 0.3 مجم يوميًا، ثم تعدل تدريجيًا حسب مستوى IGF-1 في الدم، ونادرًا ما تتجاوز الجرعة النهائية 1.0 مجم يوميًا. وقد تحتاج النساء جرعة أعلى من الرجال، خاصة مع أقراص الإستروجين، وقد يحتاج كبار السن وأصحاب الوزن الزائد جرعة أقل.

ويتوقف العلاج عند الأطفال عند الوصول إلى طول بالغ مرض أو التحام نهايات العظام، وعند أطفال الفشل الكلوي عند زراعة الكلى. أما نقص الهرمون عند البالغ فحالة تستمر مدى الحياة ويعالجها الطبيب على هذا الأساس.

طريقة الحقن:

• الخرطوشة جاهزة وتستعمل فقط مع جهاز الحقن الآلي easypod أو قلم aluetta، وخرطوشة 20 مجم الصفراء تستعمل مع قلم aluetta 20 الأصفر فقط حتى تكون الجرعة صحيحة.
• جهاز easypod مخصص أساسًا للأطفال من 7 سنوات إلى البالغين، ويستعمله الطفل دائمًا تحت إشراف شخص بالغ.
• تذكر ميدلاين بلس أن أول جرعة قد تعطى في عيادة الطبيب، ثم يسمح الطبيب للمريض أو مرافقه بالحقن في البيت بعد قراءة تعليمات الشركة وفهمها.
• يغير مكان الحقن كل مرة لتجنب ضمور الدهون تحت الجلد، ولا يحقن في مكان به كتل أو عقد صلبة أو انخفاض أو ألم، وينظف الجلد بالماء والصابون.
• يكون المحلول صافيًا أو مائلًا للعتامة قليلًا دون جزيئات، وإذا ظهرت جزيئات لا يحقن.
• لا يشارك القلم أو الإبر مع أي شخص آخر، وتوضع الإبر المستعملة في وعاء مقاوم للثقب بعيدًا عن الأطفال.
• إذا فاتت جرعة يخبر المريض طبيبه، فقد يحتاج تعديلًا بسيطًا، ولا يوقف العلاج دون الرجوع إليه.

موانع الاستعمال

• الحساسية من السوماتروبين أو أي مكون في المحلول.
• تحفيز النمو عند طفل التحمت نهايات عظامه.
• وجود أي دليل على نشاط ورم، ويجب أن تكون أورام المخ غير نشطة وأن ينتهي علاجها قبل البدء.
• اعتلال الشبكية السكري التكاثري أو ما قبل التكاثري.
• الحالات الحرجة الحادة بعد جراحات القلب المفتوح أو البطن، أو الإصابات المتعددة، أو الفشل التنفسي الحاد.

التحذيرات والمتابعة أثناء العلاج

• السكر: قد يقلل السوماتروبين حساسية الجسم للإنسولين، فيتابع سكر الدم، وقد تحتاج جرعة الإنسولين عند مريض السكر إلى تعديل. ويوصي الملخص عند الأطفال المولودين صغارًا لعمر الحمل بقياس الإنسولين والسكر صائمًا قبل البدء ثم سنويًا.
• الغدة الدرقية: قد يكشف العلاج قصورًا كامنًا في الغدة الدرقية، لذلك تتابع وظائفها عند كل المرضى.
• الغدة الكظرية: قد يكشف بدء العلاج قصورًا في الغدة الكظرية، أو يجعل جرعة الكورتيزون التعويضية غير كافية، فقد يعدل الطبيب جرعتها.
• ارتفاع الضغط داخل الجمجمة الحميد: مع الصداع الشديد أو المتكرر أو اضطراب الرؤية أو الغثيان والقيء يفحص قاع العين، وقد يوقف العلاج.
• الورك: يراقب الأهل العرج أو ألم الورك أو الركبة عند الطفل، لاحتمال انزلاق رأس عظمة الفخذ.
• البنكرياس والعمود الفقري: يفكر الطبيب في التهاب البنكرياس إذا اشتكى الطفل من ألم في البطن، ويتابع انحناء العمود الفقري أثناء النمو السريع.
• الأورام: من شفي من ورم يتابع بانتظام، وسجل خطر أعلى لورم ثان عند من عولجوا من أورام في الطفولة، خاصة بعد إشعاع على الرأس.
• متلازمة برادر ويلي: سجلت حالات انقطاع النفس أثناء النوم ووفاة مفاجئة عند أطفال لديهم عوامل خطر مثل السمنة الشديدة أو انسداد مجرى الهواء.
• احتباس السوائل عند البالغين: متوقع، ومع التورم المستمر أو التنميل الشديد تخفض الجرعة لتجنب متلازمة النفق الرسغي.
• لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها.

التداخلات الدوائية

• الكورتيزونات: تقلل تأثير السوماتروبين على النمو، ومن لديه نقص في هرمون ACTH يعدل الطبيب جرعة الكورتيزون التعويضية بعناية، ومن أمثلتها البريدنيزولون.
• أقراص الإستروجين: المرأة التي تبدأ أقراص الإستروجين قد تحتاج جرعة أعلى من هرمون النمو، والتي توقفها قد تحتاج جرعة أقل.
• أدوية السكر: قد تحتاج جرعة الإنسولين تعديلًا، ومن يأخذ أقراص السكر يخبر طبيبه لأن السكر يحتاج متابعة أدق.
• أدوية تتكسر بإنزيم CYP3A4: قد يزيد السوماتروبين سرعة التخلص من الهرمونات الجنسية والكورتيزونات وأدوية الصرع والسيكلوسبورين، والأهمية السريرية لذلك غير معروفة.

الآثار الجانبية

قد يصاب حتى 10% من المرضى باحمرار وحكة في مكان الحقن. ويتوقع احتباس السوائل عند البالغين، ويظهر في صورة تورم وتيبس وألم في المفاصل أو العضلات وتنميل، وهو غالبًا مؤقت ويرتبط بالجرعة. ومن الآثار الأخرى في الملخص: الصداع، ومتلازمة النفق الرسغي، وارتفاع الضغط داخل الجمجمة الحميد، وقصور الغدة الدرقية، ومقاومة الإنسولين التي قد ترفع السكر في حالات نادرة، وتضخم الثدي عند الذكور، وضمور الدهون في مكان الحقن، والتهاب البنكرياس، وانزلاق رأس عظمة الفخذ، وتفاعلات حساسية موضعية أو عامة.

والجرعة الزائدة قد تسبب انخفاض السكر ثم ارتفاعه، وتذكر النشرة أن المريض قد يشعر برعشة ودوخة، وعندها يتصل بطبيبه في أقرب وقت.

الحمل والرضاعة والقيادة

لا ينصح بمنتجات السوماتروبين أثناء الحمل، ولا للمرأة القادرة على الحمل التي لا تستعمل وسيلة لمنعه، رغم أن الدراسات على الحيوانات لم تظهر خطرًا على الجنين. ولا يعرف هل يفرز في لبن الأم، فيستعمل بحذر أثناء الرضاعة بعد استشارة الطبيب. ولا يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.

التخزين وسلسلة التبريد

• تحفظ الخرطوشة غير المستعملة في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية داخل علبتها الأصلية لحمايتها من الضوء، ولا تجمد.
• بعد أول حقنة تبقى الخرطوشة داخل جهاز easypod أو قلم aluetta، وتحفظ في الثلاجة مدة أقصاها 28 يومًا.
• من هذه المدة يمكن أن تبقى حتى 7 أيام خارج الثلاجة في حرارة 25 درجة مئوية أو أقل، ثم تعاد إلى الثلاجة وتستعمل خلال 28 يومًا من أول حقنة.
• لا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء، وتحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

لا يوجد بديل يبدأ به المريض من نفسه، فاختيار نوع هرمون النمو وتركيزه قرار طبيب الغدد. لكن الملخص يذكر أدوية تحتاج متابعة مع سايزين: فمن يأخذ هرمون الغدة الدرقية مثل يوثيروكس 100 ميكروجرام يحتاج متابعة وظائف الغدة، ومن يأخذ كورتيزونًا مثل هوستاكورتين إتش 5 مجم قد يحتاج تعديل الجرعة. ومريض السكر الذي يأخذ أقراصًا مثل جلوكوفاج إكس آر 500 مجم أو أماريل 1 مجم يتابع السكر مع طبيبه بدقة أكبر. ولا تغير جرعة أي دواء منها دون الرجوع إلى الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سايزين 20 مجم

هل يزيد سايزين الطول عند أي طفل؟

لا، دواعيه محددة مثل نقص هرمون النمو ومتلازمة تيرنر والفشل الكلوي والولادة بحجم صغير، ولا يفيد إذا التحمت نهايات العظام.

متى يحقن سايزين؟

يوصي الملخص والنشرة بالحقن تحت الجلد وقت النوم، مرة يوميًا عادة، بالجرعة التي يحددها الطبيب.

هل تستعمل الخرطوشة مع أي قلم؟

لا، تستعمل فقط مع جهاز easypod أو قلم aluetta، وخرطوشة 20 مجم الصفراء مع قلم aluetta 20 الأصفر.

كم تدوم الخرطوشة بعد فتحها؟

حتى 28 يومًا من أول حقنة مع الحفظ في الثلاجة، منها 7 أيام كحد أقصى خارجها في حرارة لا تتجاوز 25 درجة.

هل يؤثر سايزين على السكر؟

قد يقلل حساسية الجسم للإنسولين، لذلك يتابع السكر، وقد يحتاج مريض السكر تعديل جرعة الإنسولين.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة؟

تخبر النشرة المريض بإبلاغ طبيبه، فقد يحتاج تعديلًا بسيطًا في الجرعة، ولا يوقف العلاج دون استشارته.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Saizen 8mg/ml solution for injection in cartridge
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Somatropin Injection