سوماتروبين سيديكو 4 وحدة دولية فيال هرمون النمو للحقن | Somatropin 4 IU SEDICO

إجابة سريعة: سوماتروبين سيديكو Somatropin 4 IU فيال من شركة سيديكو SEDICO فيه 4 وحدات دولية من السوماتروبين، أي هرمون النمو البشري المصنع بتقنية الحمض النووي المعاد تركيبه، في صورة بودرة مجففة بالتجميد مع مذيب للحقن تحت الجلد أو في العضل. وهو دواء بوصفة طبية فقط يصفه ويتابعه طبيب متخصص في اضطرابات هرمون النمو، وتذكر النشرات المعتمدة للسوماتروبين استعماله في ضعف النمو عند الأطفال في حالات محددة وفي نقص هرمون النمو الواضح عند البالغين، والطبيب هو من يحسب الجرعة من نشرة المنتج. ولا يستعمل لزيادة الطول بعد اكتمال نمو العظام، ولا مع وجود ورم نشط.

ما هو سوماتروبين سيديكو؟

سوماتروبين سيديكو حقن هرمون نمو من إنتاج سيديكو، شركة جنوب مصر للصناعات الدوائية. وعلى العلبة في صورة المنتج: vial، ثم Somatropin 4 IU (SEDICO)، ثم For injection (BP)، ثم Somatropin (rDNA origin)، ثم Freeze-dried powder + diluent، ثم For S.C. & I.M. use only. ومعنى ذلك: سوماتروبين 4 وحدات دولية للحقن، مطابق لدستور الأدوية البريطاني، مصنع بتقنية الحمض النووي المعاد تركيبه، بودرة مجففة بالتجميد مع مذيب، للحقن تحت الجلد أو في العضل فقط.

وتؤكد صفحة سوماتروبين 4 وحدة دولية في قائمة منتجات سيديكو الاسم والتركيز، وتذكر أن المادة الفعالة سوماتروبين، وأن الشكل فيال، وأنه من الهرمونات الجهازية ومسجل في مصر. وصورة العبوة على موقع الشركة بتصميم أحدث باللونين الأخضر والأبيض، لكن النص المكتوب عليها هو نفسه: SOMATROPIN 4 IU وVial وFreeze-dried powder+diluent وFor S.C & I.M. inj. only. والعلبة في صورة المنتج بالتصميم الأزرق الأقدم.

ولا تنشر سيديكو نشرة هذا المنتج على موقعها. لذلك اعتمدنا في الاستعمالات والتحذيرات والآثار الجانبية على ملخص خصائص سايزين البريطاني، وهو سوماتروبين أيضًا من شركة أخرى في صورة محلول، وعلى صفحة حقن السوماتروبين على ميدلاين بلس، وعلى إرشادات المعهد الوطني البريطاني للصحة والرعاية في علاج ضعف النمو عند الأطفال بهرمون النمو وعلاج نقص هرمون النمو عند البالغين. ولا ننقل أرقام الجرعات من هذه المصادر، لأن الجرعة تؤخذ من نشرة المنتج نفسه ومن الطبيب.

المادة الفعالة: السوماتروبين ودوره

السوماتروبين هرمون نمو بشري مصنع. ويصفه الملخص البريطاني لسايزين بأنه ببتيد من 191 حمضًا أمينيًا مطابق لهرمون النمو الذي تفرزه الغدة النخامية في تسلسله وتركيبه ونشاطه الحيوي، وأنه يؤثر في النمو وفي تركيب الجسم والتمثيل الغذائي، ويعمل جزء من أثره عن طريق هرمونات تسمى السوماتوميدينات، أهمها IGF-1. وتذكر ميدلاين بلس أنه يعوض هرمون النمو الذي ينتجه الجسم عادة، فقد يزيد النمو ووزن الجسم.

ماذا تعني 4 وحدات دولية؟ تقاس كمية هرمون النمو بالمليجرام أو بالوحدات الدولية. وفي الملخص البريطاني لسايزين تكتب الكمية نفسها بالطريقتين: 8 وحدات دولية تساوي 2.67 مجم، و60 وحدة دولية تساوي 20 مجم، أي أن كل 3 وحدات دولية تساوي 1 مجم تقريبًا. وعلى هذا الأساس تعادل 4 وحدات دولية نحو 1.33 مجم من السوماتروبين. والوصفة قد تكتب بأي من الوحدتين، فيراجع الصيدلي الحساب مع المريض قبل أول حقنة.

دواعي استعمال سوماتروبين

الاستعمالات المعتمدة لسوماتروبين سيديكو مكتوبة في نشرته المصرية. وللمعرفة، يذكر الملخص البريطاني لسايزين الاستعمالات التالية:

• ضعف النمو عند الأطفال بسبب نقص أو غياب إفراز هرمون النمو الطبيعي.
• ضعف النمو عند البنات المصابات بمتلازمة تيرنر المؤكدة بتحليل الكروموسومات.
• ضعف النمو عند الأطفال قبل البلوغ بسبب الفشل الكلوي المزمن.
• قصر القامة عند أطفال ولدوا صغارًا بالنسبة لعمر الحمل ولم يلحقوا بمعدل النمو الطبيعي بعمر 4 سنوات أو أكثر.
• العلاج التعويضي عند البالغين المصابين بنقص واضح في هرمون النمو، بعد تأكيده باختبار تحفيز، وبشروط محددة.

ويضيف المعهد الوطني البريطاني للصحة والرعاية متلازمة برادر ويلي ونقص جين SHOX إلى الحالات التي يوصى فيها بهرمون النمو للأطفال، ويشترط للبالغين أن يكون النقص شديدًا بتحليل محدد، وأن يؤثر في جودة الحياة، وأن يكون نقص الهرمونات النخامية الأخرى قد عولج أولًا. والطبيب هو من يقرر هل تنطبق الحالة على هذه الشروط.

الجرعة وطريقة الاستعمال

لا تنشر سيديكو نشرة المنتج على موقعها، لذلك لا نكتب أرقامًا للجرعة في هذه الصفحة. فالجرعة تحسب لكل مريض على حدة من نشرة سوماتروبين سيديكو، ويحددها طبيب الغدد الصماء أو طبيب الأطفال المتخصص في اضطرابات النمو، ثم يعدلها حسب الاستجابة والتحاليل. وتوصي إرشادات المعهد البريطاني بأن يبدأ علاج الأطفال ويتابعه طبيب أطفال له خبرة متخصصة في اضطرابات هرمون النمو، وأن يبدأ علاج البالغين ويضبط جرعته استشاري غدد صماء مهتم بهذه الاضطرابات.

• تذكر ميدلاين بلس أن السوماتروبين يأتي أيضًا بودرة في فيالات تخلط بالسائل قبل الحقن، وأن المريض يقرأ تعليمات الشركة قبل أول استعمال.
• قد تعطى الجرعة الأولى في عيادة الطبيب، ثم يسمح الطبيب للمريض أو لمن يرعاه بالحقن في البيت بعد التدريب.
• تستعمل الحقنة في الموعد نفسه تقريبًا في كل يوم محدد لها، ولا تزاد الجرعة ولا تنقص ولا يغير موعدها دون الطبيب.
• يستمر العلاج حتى لو شعر المريض بتحسن، ولا يوقف إلا بعد الرجوع إلى الطبيب.
• ينظر إلى المحلول قبل الحقن، ولا يستعمل إذا كان معكرًا أو فيه جزيئات أو انتهت صلاحيته.
• لا تستعمل الحقن أو الإبر أو الفيالات مرة ثانية ولا يشاركها شخص آخر، وتوضع الإبر المستعملة في حاوية مقاومة للثقب بعيدًا عن الأطفال.
• يغير مكان الحقن في كل مرة، لأن الملخص البريطاني يذكر أن ذلك يمنع ضمور الدهون تحت الجلد.

وتذكر علبة سيديكو الحقن تحت الجلد أو في العضل، بينما سايزين البريطاني يحقن تحت الجلد، والطبيب يحدد الطريقة. وإذا نسي المريض جرعة تنصح ميدلاين بلس بالاتصال بالطبيب ليحدد موعد الجرعة التالية، دون مضاعفة الجرعة. ويوقف علاج الأطفال بحسب المعهد البريطاني عند الوصول إلى الطول النهائي أو عند ضعف الاستجابة في السنة الأولى، بقرار الطبيب المتخصص، ولا يوقف تلقائيًا.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب الملخص البريطاني لا يستعمل السوماتروبين في الحالات التالية:

• الحساسية من المادة الفعالة أو أي مكون في المستحضر.
• لزيادة الطول عند الأطفال الذين اكتمل نمو عظامهم وانغلقت مراكز النمو فيها.
• أي دليل على ورم نشط، فيجب أن تكون أورام المخ غير نشطة وأن ينتهي علاجها قبل البدء.
• اعتلال الشبكية السكري التكاثري أو قبل التكاثري.
• المرض الحرج الحاد بعد جراحات القلب المفتوح أو البطن، أو الإصابات المتعددة، أو الفشل التنفسي الحاد.
• يوقف عند الأطفال المصابين بمرض كلوي مزمن عند إجراء زراعة الكلى.

ومن أهم التحذيرات في الملخص نفسه:

• السكر: قد يقلل السوماتروبين حساسية الجسم للإنسولين، فيتابع سكر الدم، وقد يحتاج مريض السكر تعديل جرعة الإنسولين.
• الغدة الدرقية: قد يكشف العلاج قصورًا كامنًا في الغدة الدرقية، لذلك تتابع وظائفها عند كل المرضى.
• ارتفاع ضغط المخ الحميد: مع الصداع الشديد أو المتكرر أو اضطراب الرؤية أو الغثيان والقيء يفحص قاع العين، وقد يوقف العلاج.
• الأورام: يتابع بانتظام من سبق له ورم في حالة سكون، وذكرت زيادة خطر ورم ثان عند الناجين من أورام الطفولة الذين عولجوا بالسوماتروبين، وأكثرها أورام داخل المخ عند من تلقوا إشعاعًا على الرأس.
• متلازمة برادر ويلي: سجلت حالات انقطاع التنفس أثناء النوم والوفاة المفاجئة بعد بدء العلاج عند أطفال لديهم سمنة شديدة أو انسداد سابق في مجرى الهواء أو عدوى تنفسية.
• الورك والعمود الفقري: ينتبه الأهل إلى العرج أو ألم الورك أو الركبة عند الطفل، لاحتمال انزلاق رأس عظمة الفخذ، وتتابع علامات انحناء العمود الفقري.
• البنكرياس: يفكر الطبيب في التهاب البنكرياس إذا ظهر ألم بطن، خاصة عند الأطفال، وهو نادر.
• احتباس السوائل عند البالغين: متوقع، ومع التورم المستمر أو التنميل الشديد تقلل الجرعة لتجنب متلازمة النفق الرسغي.

وتطلب ميدلاين بلس إخبار الطبيب قبل البدء بأي جراحة حديثة في القلب أو البطن، أو حادث، أو مشكلة تنفسية شديدة، أو انقطاع النفس أثناء النوم، أو سرطان سابق، أو سكر، أو قصور الغدة الكظرية، أو مشكلات الغدة الدرقية أو الجار درقية.

التداخلات الدوائية

• الكورتيزون: يذكر الملخص البريطاني أن الكورتيكوستيرويدات تقلل أثر السوماتروبين على النمو، وأن هرمون النمو قد يكشف قصورًا خفيًا في الغدة الكظرية أو يجعل جرعة الكورتيزون التعويضية غير كافية، فقد يحتاج الطبيب إلى تعديلها.
• الإستروجين بالفم: قد تحتاج السيدة التي تأخذ إستروجين بالفم جرعة أعلى من هرمون النمو، وعند إيقافه قد تقل الجرعة المطلوبة.
• أدوية تتكسر في الكبد: قد يزيد السوماتروبين سرعة التخلص من أدوية مثل الهرمونات الجنسية والكورتيزون وأدوية الصرع والسيكلوسبورين، والأهمية السريرية لذلك غير معروفة.
• الإنسولين وأدوية السكر: لأن السوماتروبين قد يقلل حساسية الإنسولين.

ويخبر المريض الطبيب والصيدلي بكل الأدوية والفيتامينات والمكملات والأعشاب التي يأخذها، كما تنصح ميدلاين بلس، ويخبر طبيب الأسنان أو الجراح أنه يستعمل السوماتروبين قبل أي جراحة.

الأعراض الجانبية

يذكر الملخص البريطاني أن نحو 10% من المرضى قد يلاحظون احمرارًا وحكة في مكان الحقن، وأن احتباس السوائل متوقع عند البالغين ويظهر في صورة تورم أو تيبس أو ألم في المفاصل والعضلات أو تنميل، وغالبًا يكون مؤقتًا ومرتبطًا بالجرعة. ومن الآثار الشائعة الصداع ومتلازمة النفق الرسغي عند البالغين، ومن الآثار غير الشائعة ارتفاع ضغط المخ الحميد. وذكرت أيضًا تفاعلات الحساسية، وقصور الغدة الدرقية، ومقاومة الإنسولين، وتضخم الثدي، وضمور الدهون في مكان الحقن، والتهاب البنكرياس، وانزلاق رأس عظمة الفخذ عند الأطفال.

وتنصح ميدلاين بلس بإيقاف الحقن والاتصال بالطبيب فورًا أو طلب الطوارئ عند:

• تغير الرؤية مع صداع وغثيان وقيء.
• طفح أو حكة أو صعوبة في التنفس أو البلع أو تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.
• ألم مستمر يبدأ في البطن وقد يمتد إلى الظهر مع غثيان أو قيء.
• ألم جديد أو مستمر في الركبة أو الورك أو عرج.
• تورم اليدين أو القدمين أو تنميل وحرقان فيهما، أو مشكلات في التنفس أو الشخير أثناء النوم.

وتذكر ميدلاين بلس أيضًا أن السوماتروبين قد يزيد خطر بعض أنواع السرطان، فيتصل المريض بالطبيب عند تغير السلوك أو الرؤية أو الصداع أو تغير الشامات ولون الجلد. أما الجرعة الزائدة فقد تسبب بحسب الملخص البريطاني انخفاض سكر الدم ثم ارتفاعه، ومظاهر احتباس السوائل.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أنه لا توجد بيانات سريرية عن استعمال السوماتروبين أثناء الحمل، وأن منتجاته لا ينصح بها أثناء الحمل ولا للسيدات القادرات على الإنجاب اللاتي لا يستعملن وسيلة لمنع الحمل. ولا يعرف هل يفرز في لبن الأم، فيستعمل بحذر أثناء الرضاعة. وتنصح ميدلاين بلس بإخبار الطبيب عند التخطيط للحمل أو حدوثه أثناء العلاج. وبحسب الملخص لا يؤثر السوماتروبين على القيادة.

التخزين

يحفظ سوماتروبين سيديكو حسب الشروط المكتوبة على علبته وفي نشرته، لأننا لم نجد شروط تخزينه في مصدر رسمي للشركة. وللمقارنة فقط، تحفظ خراطيش سايزين البريطانية غير المستعملة في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية في العلبة الأصلية بعيدًا عن الضوء ولا تجمد، وهي محلول جاهز يختلف عن بودرة سيديكو. وتنصح ميدلاين بلس بحفظ الدواء كما يحدد مقدم الرعاية الصحية، بعيدًا عن نظر الأطفال ومتناولهم، والتخلص من الإبر المستعملة في حاوية مقاومة للثقب.

منتجات ذات صلة على الموقع

• سايزين 20 مجم/2.5 مل: سوماتروبين أيضًا من ميرك، لكنه محلول جاهز في خرطوشة يحقن تحت الجلد بجهاز خاص، وكميته أكبر بكثير، فلا يستبدل بفيال سيديكو إلا بقرار الطبيب.
• إيبوتين سيديكو 4000 وحدة دولية: منتج آخر من سيديكو مصنع بالتقنية نفسها، وهو إريثروبويتين لعلاج الأنيميا وليس هرمون نمو.
• يوثيروكس 100 ميكروجرام: ليفوثيروكسين لعلاج قصور الغدة الدرقية، وهو من الأدوية التي يراجع الطبيب جرعتها لأن هرمون النمو قد يكشف قصور الدرقية.
• هوستاكورتين اتش 5 مجم: بريدنيزولون من الكورتيكوستيرويدات التي تقلل أثر السوماتروبين على النمو، فلا يجمع بينهما إلا بمتابعة الطبيب.
• جلوكوفاج إكس آر 500 مجم: ميتفورمين لمرضى السكر، ومريض السكر يحتاج متابعة أدق لسكر الدم مع هرمون النمو.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سوماتروبين سيديكو

ما المادة الفعالة في سوماتروبين سيديكو؟

سوماتروبين 4 وحدات دولية، وهو هرمون نمو بشري مصنع، كما على العلبة وفي قائمة منتجات سيديكو.

كم مليجرامًا في 4 وحدات دولية؟

نحو 1.33 مجم، على أساس أرقام الملخص البريطاني لسايزين التي تجعل كل 3 وحدات دولية تساوي 1 مجم تقريبًا.

هل يزيد سوماتروبين الطول بعد البلوغ؟

لا يستعمل لزيادة الطول بعد انغلاق مراكز النمو في العظام، وهذا من موانع استعماله في الملخص البريطاني.

هل يمكن استعماله دون طبيب؟

لا، فهو دواء بوصفة طبية يبدأه ويتابعه طبيب متخصص في اضطرابات هرمون النمو، مع تحاليل دورية.

هل يحقن تحت الجلد أم في العضل؟

تذكر علبة سيديكو الطريقتين، والطبيب يحدد الطريقة ويعلم المريض أو أهله طريقة التحضير والحقن.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة؟

تنصح ميدلاين بلس بالاتصال بالطبيب ليحدد موعد الجرعة التالية، ولا تحقن جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

هل يؤثر على السكر؟

قد يقلل حساسية الجسم للإنسولين، فيتابع سكر الدم، وقد يحتاج مريض السكر تعديل علاجه بحسب الملخص البريطاني.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Saizen 8mg/ml solution for injection in cartridge
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Somatropin Injection
• NICE (المعهد الوطني البريطاني للصحة والرعاية، إرشادات رسمية): 1 Recommendations | Human growth hormone (somatropin) for the treatmen
• NICE (المعهد الوطني البريطاني للصحة والرعاية، إرشادات رسمية): 1 Recommendations | Human growth hormone (somatropin) in adults with g