سوميناليتا شراب فينوباربيتون 15 مجم/5 مل 120 مل | Sominaletta

إجابة سريعة: سوميناليتا Sominaletta شراب من نوع الإكسير يحتوي على الفينوباربيتون 15 مجم في كل 5 مل، والزجاجة 120 مل، من إنتاج شركة الإسكندرية للأدوية والصناعات الكيماوية. والفينوباربيتون دواء من مجموعة الباربيتورات يستعمل أساسًا للتحكم في نوبات الصرع ما عدا نوبات الغيبة، ويصرف بوصفة طبية ويحسب الطبيب جرعة الطفل بحسب وزنه. وأهم تحذير ألا يوقف فجأة لأن ذلك قد يسبب نوبات ارتدادية وأعراض انسحاب، وألا يجمع مع الكحول أو المهدئات الأخرى.

ما هو سوميناليتا؟

على واجهة العلبة: Sominaletta، وPhenobarbitone 15 mg / 5 ml أي فينوباربيتون 15 مجم في كل 5 مل، وعبارة Sedative & Hypnotic أي مهدئ ومنوم، وحجم العبوة 120 مل، مع شعار الشركة المنتجة. أما سطور اسم الشركة وعنوانها في أسفل العلبة فغير مقروءة في الصورة الصغيرة، لذلك رجعنا إلى صفحة سوميناليتا إكسير على موقع شركة الإسكندرية للأدوية والصناعات الكيماوية، وفيها: منتج للاستعمال البشري، من مجموعة مضادات الصرع، وتركيزه فينوباربيتون 0.360 جم في 120 مل، والعبوة 120 مل. و0.360 جم تساوي 360 مجم، وإذا قسمت على 120 مل يكون في كل مل 3 مجم، أي 15 مجم في كل 5 مل، وهو نفس الرقم المكتوب على العلبة.

فسوميناليتا دواء وليس مكملًا غذائيًا، والإكسير صورة سائلة من الدواء تؤخذ بالفم. والفينوباربيتون والفينوباربيتال اسمان لمادة واحدة. ولم نجد نشرة الشركة المصرية منشورة، فالأرقام في هذه الصفحة من ملخص خصائص منتج بريطاني من الفينوباربيتال بنفس التركيز 15 مجم/5 مل في صورة إكسير، ومن صفحة الفينوباربيتال على ميدلاين بلس، وصفحة الصرع على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. ونشرة سوميناليتا داخل العلبة وتعليمات الطبيب هي المرجع النهائي.

المادة الفعالة ودورها

فينوباربيتون 15 مجم في كل 5 مل: ينتمي إلى مجموعة الباربيتورات، ويعمل بحسب ميدلاين بلس على إبطاء نشاط المخ. ويشرح الملخص البريطاني أن له نشاطًا انتقائيًا مضادًا للتشنجات، فهو يرفع العتبة التي تبدأ عندها الشحنات الكهربائية غير الطبيعية في المخ، ويقصر مدتها، ويحد من انتشار النوبة. ويضيف أن الجرعات المهدئة لا تؤثر تقريبًا في عضلات الجسم أو القلب أو العضلات الملساء.

ويمتص الفينوباربيتال كاملًا من الجهاز الهضمي لكن ببطء، ويصل إلى أعلى تركيز في الدم بعد عدة ساعات من الجرعة. ويبقى في الجسم مدة طويلة، إذ يصل عمر النصف إلى نحو 75 ساعة عند الأطفال و100 ساعة عند البالغين، ويطول أكثر عند كبار السن وعند الجرعة الزائدة وفي أمراض الكبد والكلى، ويتخلص الجسم من ربعه تقريبًا عن طريق الكلى والباقي عن طريق إنزيمات الكبد.

دواعي استعمال سوميناليتا

بحسب الملخص البريطاني لنفس التركيبة يستعمل الفينوباربيتال مضادًا للتشنجات في علاج كل أنواع الصرع ما عدا نوبات الغيبة. وتضيف ميدلاين بلس أنه يستعمل كذلك لتخفيف القلق، ولمنع أعراض الانسحاب عند من يعتمد على دواء آخر من الباربيتورات ويستعد للتوقف عنه.

وتصف علبة سوميناليتا الدواء بأنه مهدئ ومنوم، بينما تضعه صفحة الشركة ضمن مضادات الصرع، والنشرة البريطانية لا تذكر استعماله للنوم. فالطبيب وحده يقرر سبب وصفه وجرعته، ولا يستعمل لعلاج الأرق أو التوتر دون وصفة، لأن الفينوباربيتال قد يسبب الاعتماد عليه كما تذكر ميدلاين بلس.

جرعة سوميناليتا وطريقة الاستعمال

الفينوباربيتون دواء بوصفة طبية، والطبيب يحدد الجرعة بحسب نوع الحالة والعمر والوزن، وقد يطلب تحاليل لمتابعة الاستجابة. وللمعرفة فقط، يذكر الملخص البريطاني لإكسير الفينوباربيتال 15 مجم/5 مل الجرعات التالية:

• البالغون: من 60 إلى 200 مجم فينوباربيتال في اليوم، تقسم على مرتين أو ثلاث مرات.
• الأطفال: في البداية من 3 إلى 6 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم في اليوم، تقسم على مرتين أو ثلاث مرات، ويحسب الطبيب الكمية بالملليلتر لكل طفل.
• ومكتوب على ملصق المنتج البريطاني أنه للاستعمال حسب توجيه الطبيب.

ولتحويل المليجرام إلى ملليلتر: كل 5 مل من سوميناليتا فيها 15 مجم، أي أن كل 1 مل فيه 3 مجم، والزجاجة كاملة فيها 360 مجم. وتقاس الجرعة بالسرنجة الفموية أو كوب القياس المدرج، وليس بملعقة المطبخ.

وتذكر ميدلاين بلس أن الفينوباربيتال يؤخذ عادة من مرة إلى ثلاث مرات يوميًا، وأنه لا يؤخذ بجرعة أكبر أو بعدد مرات أكثر أو لمدة أطول مما وصفه الطبيب. ومن نسي جرعة يأخذها عندما يتذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فيتركها ويكمل في المواعيد المعتادة، ولا يضاعف الجرعة. وقد يقل أثر الدواء مع الاستعمال الطويل، فيخبر المريض الطبيب بذلك بدل أن يزيد الجرعة بنفسه.

لا يوقف سوميناليتا فجأة

يحذر الملخص البريطاني من الإيقاف المفاجئ لتجنب النوبات الارتدادية. وتذكر ميدلاين بلس أن التوقف المفاجئ قد يسبب أعراض انسحاب، منها القلق وارتعاش العضلات ورجفة لا يمكن التحكم فيها والضعف والدوخة وتغير الإبصار والغثيان والقيء ونوبات التشنج والارتباك وصعوبة النوم والدوخة أو الإغماء عند الوقوف، وأن الطبيب يقلل الجرعة غالبًا بالتدريج.

وتنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية مريض الصرع بألا يغير الجرعة أو يوقف الدواء دون الرجوع إلى الطبيب المختص. وتذكر أن الطبيب قد يقترح محاولة إيقاف العلاج إذا لم تحدث نوبة لمدة سنتين، ويكون ذلك ببطء وبتقليل الجرعة خطوة بخطوة.

موانع استعمال سوميناليتا

بحسب الملخص البريطاني لا يستعمل الفينوباربيتال في الحالات التالية:

• الحساسية من الباربيتورات أو من أي مكون في الدواء.
• الهبوط الشديد في التنفس.
• القصور الشديد في وظائف الكبد أو الكلى.
• البورفيريا الحادة المتقطعة، وتصف ميدلاين بلس البورفيريا بأنها حالة تتراكم فيها مواد طبيعية في الجسم وقد تسبب ألمًا في البطن وتغيرات في التفكير والسلوك.
• الأطفال المصابون بفرط الحركة.

تحذيرات مهمة

• الأفكار الانتحارية: سجلت أفكار وسلوكيات انتحارية مع مضادات الصرع، ووجد تحليل لتجارب عشوائية زيادة صغيرة في هذا الخطر، لذلك يراقب المريض، ويطلب هو أو من يرعاه المساعدة الطبية فور ظهور هذه الأفكار.
• الاعتماد: الاستعمال الطويل قد يسبب اعتمادًا من نوع الاعتماد على الكحول والباربيتورات، ويحتاج حذرًا خاصًا مع من لديه تاريخ إدمان أو إفراط في الكحول.
• فئات تحتاج حذرًا: صغار السن وكبار السن والمرضى المنهكون ومرضى الاكتئاب وأمراض الكلى والكبد وضعف التنفس. وتذكر ميدلاين بلس أن من بلغ 65 عامًا أو أكثر لا يأخذ الفينوباربيتال عادة، لأنه أقل أمانًا وفاعلية من أدوية أخرى تعالج الحالة نفسها.
• الألم الشديد: مع الألم الشديد قد لا يعطي الدواء أثره المهدئ، بل قد يسبب يقظة وهياجًا وهذيانًا إذا لم يؤخذ معه مسكن.
• العظام وفيتامين د: ينصح الملخص البريطاني بالنظر في إعطاء فيتامين د لمن يلازم الفراش مددًا طويلة أو لا يتعرض للشمس بما يكفي أو لا يحصل على ما يكفي من فيتامين د والكالسيوم في طعامه، وسجلت حالات هشاشة عظام وكسور مع الاستعمال الطويل.
• القيادة: قد يسبب النعاس ويضعف القدرات اللازمة لقيادة السيارة أو تشغيل الآلات. وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن من أصيب بأي نوبة لا يقود السيارة، وأن موعد العودة إلى القيادة يعتمد على نوع النوبة وتوقيت آخر نوبة.
• العمليات: تطلب ميدلاين بلس إخبار الطبيب أو طبيب الأسنان قبل أي جراحة بأن المريض يأخذ الفينوباربيتال.

التداخلات الدوائية

ينشط الفينوباربيتال إنزيمات الكبد التي تكسر أدوية كثيرة، فيقلل مفعولها، والقائمة في الملخص البريطاني طويلة وليست كاملة. ومن أهمها:

• الكحول: يزيد الأثر المثبط للجهاز العصبي، وقد يسبب هبوطًا خطيرًا في التنفس، ويخفض الجرعة القاتلة من الفينوباربيتال.
• المهدئات والمنومات ومضادات الهيستامين والمسكنات الأفيونية والتخدير: تزيد النعاس والتهدئة.
• وسائل منع الحمل الهرمونية: قد يقل مفعولها، وتذكر ميدلاين بلس أن ذلك يشمل الحبوب واللصقات والحلقات والحقن والغرسات واللولب الهرموني، فتحتاج المرأة وسيلة يحددها الطبيب.
• الوارفارين ومضادات التخثر المشابهة: يقل مفعولها.
• مضادات الصرع الأخرى: التداخلات معقدة ويصعب توقعها، فقد يقل مستوى الكاربامازيبين واللاموتريجين، وقد ينخفض مستوى الفينيتوين أو يرتفع، ويرفع الفالبروات والفينيتوين مستوى الفينوباربيتال، ويراقب من يأخذ الفالبروات معه بحثًا عن ارتفاع الأمونيا. والبريميدون يتحول في الجسم إلى فينوباربيتال.
• الباراسيتامول: سجلت حالات تسمم في الكبد عند مرضى يأخذون الفينوباربيتال بعد تناول الباراسيتامول.
• الميثادون: ينخفض مستواه، وقد تظهر أعراض انسحاب الأفيونات.
• مضادات الاكتئاب ومضادات الذهان: قد تقلل مفعول الفينوباربيتال لأنها تخفض عتبة التشنج، كما يقل مستوى بعضها في الدم.
• نبتة سانت جون: قد تقلل مفعول الفينوباربيتال.
• أدوية أخرى يقل مفعولها: الكورتيزون، والسيكلوسبورين، والثيوفيلين، والليفوثيروكسين لعلاج قصور الغدة الدرقية، والدوكسيسايكلين والميترونيدازول، وبعض مضادات الفطريات وأدوية الفيروسات.
• حمض الفوليك والبيريدوكسين: قد يخفضان مستوى الفينوباربيتال في الدم، والفينوباربيتال نفسه قد يسبب نقص حمض الفوليك.

لذلك يخبر المريض الطبيب والصيدلي بكل دواء أو فيتامين أو عشب يأخذه أو ينوي أخذه، ولا يبدأ دواء جديدًا دون سؤال.

الأعراض الجانبية

يذكر الملخص البريطاني أن أكثر الآثار الجانبية حدوثًا هو التهدئة. ومن الآثار الأخرى المسجلة:

• النعاس والدوخة والصداع وعدم الاتزان وضعف الذاكرة والإدراك والخمول وحركة العين غير الإرادية.
• تغيرات في السلوك والمزاج، منها العدوانية وفرط الحركة خاصة عند الأطفال، والهياج والارتباك والاكتئاب والأرق.
• نقص حمض الفوليك والكالسيوم والفوسفات واضطراب فيتامين د ونقص فيتامين ك، ولين العظام والكساح ونقص كثافة العظام.
• انخفاض ضغط الدم وهبوط التنفس.
• اضطراب وظائف الكبد والتهاب الكبد.
• اضطرابات في خلايا الدم، منها أنواع من الأنيميا ونقص الصفائح.

وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا عند بطء التنفس أو صعوبته، أو تورم العينين أو الشفتين أو الخدين، أو الطفح الجلدي، أو ظهور فقاعات أو تقشر في الجلد، أو الحمى، أو الارتباك. ويذكر الملخص البريطاني تفاعلات جلدية خطيرة نادرة، ومتلازمة فرط حساسية لمضادات الصرع تظهر بالحمى والطفح وتضخم الغدد الليمفاوية وإصابة الكبد وأعضاء أخرى، وتبدأ غالبًا بين الأسبوع الأول والثامن من أول تعرض للدواء.

الحمل والرضاعة

يحذر الملخص البريطاني من أن الفينوباربيتال قد يضر الجنين، إذ وجدت الدراسات تشوهات خلقية عند 6 إلى 7% من أطفال الأمهات المصابات بالصرع اللاتي أخذنه أثناء الحمل، مقابل 2 إلى 3% في عموم الناس، ومنها عيوب الوجه والقلب والأصابع وشق الشفة وسقف الحلق. ويزيد الخطر مع زيادة الجرعة دون جرعة آمنة تمامًا، كما سجلت آثار سلبية على النمو العصبي ومعدل الذكاء. لذلك:

• لا يستعمل للمرأة في سن الإنجاب إلا إذا رأى الطبيب أن الفائدة تفوق الخطر بعد النظر في البدائل المناسبة.
• تستعمل وسيلة منع حمل عالية الفاعلية أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد آخر جرعة، مع العلم أن حبوب منع الحمل الهرمونية قد تفشل معه.
• تراجع المرأة التي تخطط للحمل الطبيب مسبقًا، وتتصل به فورًا إذا حدث حمل أو شكت فيه.
• تأخذ من تستعمله حمض الفوليك قبل الحمل وأثناءه، وينصح الملخص بفيتامين ك للأم قبل الولادة وللمولود.

وفي الوقت نفسه لا توقف الحامل الدواء من تلقاء نفسها، فالملخص البريطاني يذكر أن الإيقاف المفاجئ قد يسبب نوبات لها عواقب خطيرة على الأم والجنين، وتنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية بالاستمرار على الدواء والتواصل مع الفريق الطبي فورًا لمراجعة العلاج. أما الرضاعة فلا ينصح بها الملخص البريطاني، لأن الفينوباربيتال يفرز في لبن الأم وقد يسبب نعاسًا للرضيع، وتطلب ميدلاين بلس مراقبة الرضيع إن رضع، بحثًا عن النعاس أو ضعف زيادة الوزن.

الجرعة الزائدة ومتى تطلب المساعدة العاجلة

الجرعة الزائدة من الفينوباربيتال خطيرة وقد تكون قاتلة. ومن علاماتها بحسب ميدلاين بلس: حركة العين غير الإرادية، وفقدان التوازن، والنعاس، وبطء التنفس، وانخفاض حرارة الجسم، والفقاعات الجلدية، ويذكر الملخص البريطاني الغيبوبة الطويلة وهبوط التنفس والدورة الدموية. فإذا شرب طفل من الزجاجة، أو أخذ أي شخص كمية أكبر من الموصوفة، يتوجه إلى الطوارئ فورًا ومعه العلبة.

وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن مريض الصرع لا يحتاج دائمًا إلى المستشفى عند كل نوبة، لكن يطلب الإسعاف إذا كانت أول نوبة، أو طالت أكثر من المعتاد للمريض، أو لم يفق كعادته بعدها، أو حدثت 3 نوبات أو أكثر في 24 ساعة.

المكونات غير الفعالة

المنتج البريطاني المماثل يحتوي على نسبة كبيرة من الكحول، 1.6 جم في كل 5 مل، وعلى الجلسرين وصبغتي التارترازين والصن ست الصفراء وكحول البنزيل، ويحذر ملخصه من أثر الكحول على الأطفال وحديثي الولادة. ولا نعرف المكونات غير الفعالة في سوميناليتا لأن واجهة العلبة لا تذكرها، فيراجع الطبيب أو الصيدلي نشرته، خاصة مع الأطفال الصغار والحوامل ومرضى الكبد ومن لديه حساسية من الألوان الصناعية.

التخزين

تحفظ الزجاجة في عبوتها مغلقة جيدًا في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الحرارة الزائدة والرطوبة، كما تنصح ميدلاين بلس، وفي مكان مرتفع بعيد عن نظر الأطفال ومتناولهم. ويحفظ المنتج البريطاني في أقل من 25 درجة مئوية بعيدًا عن الضوء ويستعمل خلال 28 يومًا من الفتح، ويراعى ما تذكره نشرة سوميناليتا عن مدة الاستعمال بعد الفتح.

أدوية أخرى للصرع ومنتجات ذات صلة على الموقع

توجد على الموقع مضادات صرع أخرى، لكل منها مادة فعالة وجرعة مختلفة، ولا يستبدل أي منها بسوميناليتا أو يضاف إليه إلا بقرار الطبيب، لأن الجمع بينها يغير مستويات بعضها في الدم كما سبق:

• ديباكين 200 مجم أقراص: فالبروات الصوديوم.
• تجريتول سي آر 200 مجم: كاربامازيبين ممتد المفعول.
• لاميكتال 100 مجم: لاموتريجين.
• إيبانوتين 100 مجم كبسولات: فينيتوين الصوديوم.

ولأن الفينوباربيتال قد يسبب نقص حمض الفوليك ويؤثر في فيتامين د، قد يصف الطبيب حمض الفوليك 5 مجم أقراص أو دافاليندي فيتامين د 1000 وحدة، مع ملاحظة أن حمض الفوليك قد يخفض مستوى الفينوباربيتال في الدم، فلا يبدأ أي منهما دون رأي الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سوميناليتا

كم مجم من الفينوباربيتون في 5 مل من سوميناليتا؟

15 مجم في كل 5 مل، أي 3 مجم في كل ملليلتر، و360 مجم في الزجاجة كلها، كما تؤكد صفحة الشركة.

هل يعطى سوميناليتا للطفل لكي ينام؟

لا يعطى لطفل بهدف التنويم إلا إذا وصفه الطبيب. فالنشرة البريطانية لنفس التركيبة تقصر استعماله على الصرع، وقد يسبب عند الأطفال فرط حركة وعدوانية، وهو ممنوع للأطفال المصابين بفرط الحركة.

هل يمكن إيقاف سوميناليتا فجأة؟

لا، فالإيقاف المفاجئ قد يسبب نوبات ارتدادية وأعراض انسحاب، والطبيب يقلل الجرعة تدريجيًا عند الحاجة.

هل يسبب سوميناليتا الإدمان؟

قد يسبب الاعتماد عليه مع الاستعمال الطويل، لذلك لا تزاد الجرعة ولا تطول مدة العلاج عما وصفه الطبيب.

هل يؤثر سوميناليتا على حبوب منع الحمل؟

نعم، قد يقلل مفعول وسائل منع الحمل الهرمونية، فتحتاج المرأة وسيلة عالية الفاعلية يحددها الطبيب أثناء العلاج ولمدة شهرين بعده.

هل يناسب كبار السن؟

لا يأخذه من بلغ 65 عامًا أو أكثر عادة بحسب ميدلاين بلس، لأنه أقل أمانًا وفاعلية من أدوية أخرى للحالة نفسها، والقرار للطبيب.

هل يسبب سوميناليتا النعاس؟

نعم، التهدئة والنعاس أكثر آثاره حدوثًا، فلا يقود المريض السيارة ولا يشغل الآلات حتى يعرف أثره عليه.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية، نسخة مؤرشفة): Sominaletta Elixir
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Phenobarbital Elixir BP
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Phenobarbital
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Epilepsy