جانوفيا سيتاجليبتين 100 مجم 28 قرص | Januvia 100 mg

إجابة سريعة: جانوفيا 100 مجم Januvia أقراص مغلفة من إم إس دي، في كل قرص 100 مجم سيتاجليبتين، والعلبة 28 قرصًا. وهو مثبط DPP4 لعلاج السكر من النوع الثاني للبالغين، وحده أو مع الميتفورمين أو السلفونيل يوريا أو البيوجليتازون أو الإنسولين. والجرعة 100 مجم مرة يوميًا مع الأكل أو بدونه، وتقل إلى 50 أو 25 مجم مع ضعف الكلى. ولا يسبب هبوط السكر غالبًا إلا مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.

ما هو جانوفيا؟

على العلبة: جانوفيا 100 مجم، سيتاجليبتين، 28 قرصًا مغلفًا، من إم إس دي. وهو المنتج الأصلي للسيتاجليبتين. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لجانوفيا مع صفحة السيتاجليبتين على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية.

ومن السيتاجليبتين مع الميتفورمين على الموقع جانوميت 50/850 وجليبتوميت 50/1000، ومن أدوية السكر الأخرى فورسيجا 10 وجلوكوفاج 1000.

دواعي الاستعمال

للبالغين المصابين بالسكر من النوع الثاني لتحسين التحكم في السكر:

• وحده إذا لم يكف النظام الغذائي والرياضة ولم يناسب الميتفورمين.
• مع الميتفورمين، أو السلفونيل يوريا، أو البيوجليتازون عند مناسبته.
• علاج ثلاثي مع السلفونيل يوريا والميتفورمين، أو مع البيوجليتازون والميتفورمين.
• إضافة إلى الإنسولين مع أو دون ميتفورمين.

ولا يستعمل للسكر من النوع الأول ولا لعلاج الحموضة الكيتونية.

الجرعة حسب وظائف الكلى

• التصفية 45 أو أكثر: 100 مجم مرة يوميًا.
• من 30 إلى أقل من 45: 50 مجم مرة يوميًا.
• من 15 إلى أقل من 30، أو الفشل الكلوي النهائي ومنه الغسيل الدموي أو البريتوني: 25 مجم مرة يوميًا، دون ارتباط بموعد الغسيل.

ولذلك تقاس وظائف الكلى قبل البدء ثم دوريًا. ويزيل الغسيل الدموي جزءًا بسيطًا من الدواء.

طريقة الأخذ

• مرة يوميًا في نفس الموعد، مع الأكل أو بدونه.
• يبلع القرص كاملًا مع كوب ماء، ولا يسحق ولا يمضغ حسب هيئة الخدمات الصحية البريطانية.
• إذا نسي جرعة يأخذها عند التذكر، ولا يأخذ جرعتين في نفس اليوم.
• مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين قد يخفض الطبيب جرعتهما لتقليل خطر هبوط السكر.

موانع الاستعمال

الحساسية من السيتاجليبتين أو أي من مكونات القرص.

التحذيرات المهمة

• التهاب البنكرياس الحاد: ارتبطت مثبطات DPP4 بخطره، وعلامته الأساسية ألم بطن شديد مستمر، فيوقف الدواء ويراجع الطبيب فورًا، ولا يعاد إذا تأكد الالتهاب.
• الفقاعات الجلدية: سجل مرض الفقاع الفقاعي، ويوقف الدواء عند الاشتباه.
• الحساسية: سجلت تفاعلات حساسية خطيرة منها التورم الوعائي وتفاعلات الجلد الشديدة.

هبوط السكر

في الدراسات كان هبوط السكر مع السيتاجليبتين وحده أو مع الميتفورمين أو البيوجليتازون قريبًا من الدواء الوهمي. أما مع السلفونيل يوريا فظهر بنسبة 4.7% إلى 13.8%، ومع الإنسولين 9.6%.

دراسة أمان القلب

في دراسة شملت 7332 مريضًا على السيتاجليبتين و7339 على الدواء الوهمي مع الرعاية المعتادة، كانت الأحداث الخطيرة متقاربة بين المجموعتين. وكان هبوط السكر الشديد 2.7% مقابل 2.5% لمن يأخذون الإنسولين أو السلفونيل يوريا، والتهاب البنكرياس المؤكد 0.3% مقابل 0.2%.

الحمل والرضاعة والأطفال

لا يستعمل أثناء الحمل أو الرضاعة لعدم وجود بيانات كافية على الإنسان. ولا يستعمل للأطفال من 10 إلى 17 عامًا لعدم كفاية الفعالية، ولم يدرس تحت 10 أعوام.

كيف يعمل؟

يثبط السيتاجليبتين إنزيم DPP4، فيرفع مستوى هرمونات الإنكريتين النشطة مثل GLP1 وGIP التي تفرزها الأمعاء بعد الأكل، فيزيد إفراز الإنسولين حسب مستوى السكر.

الآثار الجانبية

حسب هيئة الخدمات الصحية البريطانية، الصداع أثر شائع خاصة عند أخذه وحده، ومع أدوية السكر الأخرى قد يسبب هبوط السكر مع دوخة وغثيان وقيء وجوع شديد وتعب، ويعالج بأكل أو شرب شيء سكري بسرعة. ومن جدول النشرة الأوروبية أيضًا الدوخة والإمساك غير الشائع، ومن آثار ما بعد التسويق آلام المفاصل والعضلات والظهر وضعف وظائف الكلى.

آثار خطيرة تستدعي الطوارئ

التهاب البنكرياس مع ألم شديد مستمر في البطن أو الظهر، والحساسية المفرطة مع تورم الحلق أو اللسان، وطفح مؤلم أو فقاعات أو قرح الفم مع صعوبة تنفس لاحتمال متلازمة ستيفنز جونسون، والتورم الوعائي في الوجه أو اليدين أو القدمين.

من لا يناسبه؟

قد لا يناسب من لديهم حساسية سابقة من السيتاجليبتين أو دواء مشابه، أو التهاب بنكرياس سابق أو حصوات مرارة أو إدمان كحول، أو مشاكل كبد أو كلى. ومع ضعف الكبد الخفيف أو المتوسط لا تحتاج الجرعة تعديلًا، ولم يدرس في الضعف الشديد.

التداخلات والكحول

رفع السيتاجليبتين مستوى الديجوكسين قليلًا، 11% في المتوسط، دون حاجة لتعديل جرعته، لكن يتابع المعرضون لسمية الديجوكسين. وينصح بعدم شرب الكحول لأنه يؤثر على السكر، وبعدم تخطي الوجبات أو تأخيرها لتقليل خطر الهبوط.

الجرعة الزائدة

أعطيت جرعات واحدة حتى 800 مجم للأصحاء مع زيادة بسيطة غير مهمة في QTc. ومع الجرعة الزائدة يطلب المريض المشورة الطبية العاجلة.

مع الإنسولين ومقارنة بالسلفونيل يوريا

في دراسة لمدة 24 أسبوعًا على 660 مريضًا يأخذون الإنسولين الجلارجين، كان انخفاض السكر التراكمي 1.31% مع السيتاجليبتين مقابل 0.87% مع العلاج الوهمي، وزادت جرعة الإنسولين اليومية 19 وحدة مقابل 24 وحدة، وكان هبوط السكر 25.2% مقابل 36.8%. وفي مقارنة مع الجليبيزيد، كان هبوط السكر 4.9% مع السيتاجليبتين مقابل 32% مع الجليبيزيد.

ماذا يحدث للدواء في الجسم؟

يمتص السيتاجليبتين سريعًا ويصل لأعلى مستوى خلال 1 إلى 4 ساعات، وتوافره الحيوي نحو 87%، ولا تؤثر الوجبة الدسمة على امتصاصه، ولذلك يؤخذ مع الأكل أو بدونه. ويخرج أغلبه دون تغيير في البول، نحو 79%، ولهذا تعدل جرعته حسب وظائف الكلى. ونصف عمره نحو 12.4 ساعة، فتكفي جرعة واحدة يوميًا، ولا يتراكم كثيرًا مع الاستمرار.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن جانوفيا 100

متى آخذ جانوفيا؟

مرة يوميًا في نفس الموعد، مع الأكل أو بدونه.

هل يسبب هبوط السكر؟

نادرًا وحده، ويزيد الخطر مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.

ما جرعة مرضى الكلى؟

50 مجم مع تصفية 30 إلى 45، و25 مجم مع تصفية أقل من 30 أو الغسيل.

هل يؤخذ مع الميتفورمين؟

نعم، ويوجد أيضًا في قرص واحد مع الميتفورمين مثل جانوميت.

متى أذهب للطبيب فورًا؟

مع ألم بطن شديد مستمر، لاحتمال التهاب البنكرياس.

هل يستعمل للسكر النوع الأول؟

لا، يستعمل للنوع الثاني فقط، ولا لعلاج الحموضة الكيتونية.

ماذا لو نسيت جرعة؟

خذها عند التذكر، ولا تأخذ جرعتين في نفس اليوم.

هل يناسب الحامل؟

لا، لا يستعمل أثناء الحمل أو الرضاعة حسب النشرة الأوروبية.

كم تكفي العلبة؟

28 قرصًا تكفي 28 يومًا بجرعة قرص يوميًا.

هل يعالج الحموضة الكيتونية؟

لا، لا يستعمل لعلاج الحموضة الكيتونية السكرية ولا للسكر من النوع الأول.

هل أشرب الكحول مع جانوفيا؟

يفضل تجنبه لأنه يؤثر على مستوى السكر.

هل يتعارض مع الديجوكسين؟

يرفع مستواه قليلًا دون تعديل للجرعة، مع متابعة المعرضين للسمية.

هل يسبب هبوط السكر أقل من أقراص السلفونيل يوريا؟

في مقارنة مباشرة كان هبوط السكر 4.9% مع السيتاجليبتين مقابل 32% مع الجليبيزيد.

هل آخذه مع الأكل؟

يؤخذ مع الأكل أو بدونه في أي وقت ثابت، لأن الوجبة الدسمة لا تؤثر على امتصاصه حسب النشرة الأوروبية.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Januvia
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Sitagliptin: medicine to treat type 2 diabetes