فيلدافورمين فيلداجليبتين 50 مجم ميتفورمين 1000 مجم 30 قرص | Vildaformin 50/1000

إجابة سريعة: فيلدافورمين 50/1000 Vildaformin أقراص مغلفة للتحكم في مستوى السكر، في كل قرص 50 مجم فيلداجليبتين و1000 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد، والعلبة 30 قرصًا. وهو نفس جمع يوكرياس 50/1000، وحسب معلوماته الأوروبية المعتمدة يستعمل للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني إذا لم يكف الميتفورمين وحده، أو لمن يأخذون المادتين منفصلتين، أو مع أدوية سكر أخرى منها الإنسولين. والجرعة قرص صباحًا وقرص مساءً، مع الأكل أو بعده مباشرة لتقليل اضطراب المعدة، ولا تتجاوز 100 مجم فيلداجليبتين يوميًا. وتلزم تحاليل كبد دورية، ويمنع مع قصور الكلى الشديد وضعف الكبد والرضاعة.

ما هو فيلدافورمين؟

على العلبة: فيلدافورمين 50/1000 مجم، فيلداجليبتين 50 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، 30 قرصًا مغلفًا. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية ليوكرياس.

ومن نفس الجمع على الموقع جالفس ميت 50/1000 وفيلداجلوز بلس 50/1000 وميتفيلدازون. وللفيلداجليبتين منفردًا فيلداجلوز 50 مجم.

كيف تبدأ الجرعة؟

يمكن البدء بقرص 50/850 أو 50/1000 مرتين يوميًا، قرص صباحًا والآخر مساءً، ويختار الطبيب حسب العلاج السابق:

• لم ينضبط على أعلى جرعة محتملة من الميتفورمين: 50 مجم فيلداجليبتين مرتين يوميًا مع جرعة الميتفورمين الحالية.
• كان يأخذ المادتين منفصلتين: يبدأ بنفس الجرعات.
• مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا أو مع الإنسولين: 50 مجم فيلداجليبتين مرتين يوميًا وميتفورمين قريب من الجرعة الحالية، وقد تقل جرعة السلفونيل يوريا لتجنب الهبوط.

ولم تثبت سلامة وفعالية جمعه مع البيوجليتازون كعلاج ثلاثي بالفم.

الكلى والكبد وكبار السن

• يقاس معدل الترشيح قبل البدء وسنويًا على الأقل، وكل 3 إلى 6 أشهر لكبار السن.
• مع معدل 45 إلى 59: أقصى ميتفورمين 2000 مجم، وأقصى فيلداجليبتين 50 مجم يوميًا.
• مع معدل 30 إلى 44: أقصى ميتفورمين 1000 مجم، والبداية لا تزيد عن نصفها.
• أقل من 30: ممنوع.
• لا يستعمل مع ضعف الكبد، ومنه ارتفاع ALT أو AST قبل العلاج أكثر من 3 أضعاف.

وبما أن تركيز 50/1000 مرتين يوميًا يعطي 100 مجم فيلداجليبتين، فمن معدل ترشيحهم أقل من 60 قد يحتاجون المواد منفصلة بقرار الطبيب.

موانع الاستعمال

• الحساسية من المادتين أو المكونات.
• الحماض الأيضي الحاد، وما قبل الغيبوبة السكرية.
• قصور الكلى الشديد، والحالات الحادة التي قد تضر الكلى.
• أمراض تسبب نقص الأكسجين في الأنسجة.
• ضعف الكبد، والتسمم الكحولي الحاد، وإدمان الكحول.
• الرضاعة.

بطاقة المنتج

تحاليل الكبد

سجلت مع الفيلداجليبتين حالات نادرة من خلل الكبد ومنها الالتهاب الكبدي، وعادت التحاليل طبيعية بعد الإيقاف. لذلك يؤخذ تحليل قبل البدء، ثم كل 3 أشهر خلال السنة الأولى، ثم دوريًا. وإذا استمر ارتفاع الإنزيمات 3 أضعاف أو أكثر، أو ظهر صفار، يوقف الدواء ولا يعاد.

التهاب البنكرياس والجلد

ارتبط الفيلداجليبتين بخطر التهاب البنكرياس الحاد، فيوقف عند الاشتباه ولا يعاد إذا تأكد. وسجلت بعد التسويق فقاعات وتقشر في الجلد، فتتابع الأطراف لأي فقاعات أو قرح كجزء من رعاية مريض السكري.

الحماض اللاكتيكي

من علاماته ضيق تنفس حمضي وألم البطن وتقلصات العضلات والضعف وانخفاض الحرارة ثم الغيبوبة. ومع أي علامة يوقف المريض الميتفورمين ويطلب مساعدة طبية فورًا. ومع الجفاف بسبب إسهال أو قيء شديد أو حرارة يوقف مؤقتًا. ومن عوامل الخطر أيضًا الكيتونات في الدم، والصيام الطويل، والسكر غير المنضبط، والإفراط في الكحول. ويشخصه الطبيب بتحاليل تظهر انخفاض حموضة الدم تحت 7.35 وارتفاع اللاكتات فوق 5 مليمول لكل لتر.

الآثار الجانبية

من الشائع في جدول المعلومات الأوروبية التهاب الجهاز التنفسي العلوي والتهاب الأنف والبلعوم، والدوخة والصداع والرعشة، والقيء والإسهال والغثيان والارتجاع والانتفاخ والإمساك وألم البطن، والتعرق. ومن غير الشائع هبوط السكر وفقدان الشهية والطعم المعدني والتهاب البنكرياس والتهاب الكبد. ومن النادر جدًا نقص امتصاص فيتامين B12 والحماض اللاكتيكي.

الحمل والرضاعة

لا يستعمل أثناء الحمل. ويمنع أثناء الرضاعة، لاحتمال هبوط السكر لدى الرضيع من الميتفورمين الذي يفرز في اللبن بكميات قليلة، ولعدم وجود بيانات بشرية عن الفيلداجليبتين.

القيادة

من يشعر بدوخة يتجنب القيادة وتشغيل الآلات.

ماذا أظهرت الدراسات؟

• مع الميتفورمين وحده غير الكافي: بعد 6 أشهر أضاف الفيلداجليبتين انخفاضًا في السكر التراكمي بين 0.7% و1.1% مقارنة بالدواء الوهمي، ووصل 46% و60% إلى انخفاض 0.7% أو أكثر مقابل 20% مع الدواء الوهمي.
• مقارنة بالبيوجليتازون: في 24 أسبوعًا كان الانخفاض 0.9% مع الفيلداجليبتين و1.0% مع البيوجليتازون، لكن الوزن زاد 1.9 كيلوجرام مع البيوجليتازون مقابل 0.3 مع الفيلداجليبتين.
• مقارنة بالجليميبرايد لمدة سنتين: انخفاض متقارب بعد سنة، ونقص الوزن 0.2 كيلوجرام مع الفيلداجليبتين مقابل زيادة 1.6 مع الجليميبرايد، وهبوط السكر 1.7% مقابل 16.2%.

أدوية تغير أثره

• الكورتيزون ومنشطات بيتا 2 ومدرات البول: لها أثر رافع للسكر، فيقاس السكر أكثر خاصة في البداية، وقد تعدل الجرعة أثناءها وبعد إيقافها.
• مثبطات ACE: قد تخفض السكر، وقد تزيد خطر التورم الوعائي مع الفيلداجليبتين.
• أدوية تقلل إخراج الميتفورمين: مثل الرانولازين والفانديتانيب والدولوتيجرافير والسيميتيدين.
• مسكنات الالتهاب ومدرات البول خاصة مدرات العروة وأدوية الضغط: قد تضر الكلى فتلزم متابعتها.

وتقل آثار المعدة إذا أخذ الميتفورمين على جرعتين مع الوجبات أو بعدها، ومع رفع الجرعة ببطء.

آثار الميتفورمين في الحياة اليومية

تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن أغلب آثار الميتفورمين تخف بعد أسبوعين تقريبًا مع تعود الجسم، وبعضها قد يستمر أطول. ومن آثاره الشائعة الغثيان أو القيء والإسهال وألم البطن وفقدان الشهية وتغير الطعم، ونقص فيتامين B12 الذي قد يسبب تعبًا شديدًا. ويزيد احتمال الآثار مع أخذ أكثر من دواء خافض للسكر. وإذا أصيب المريض بقيء أو إسهال أو حرارة فهناك خطر جفاف، فيسأل الصيدلي أو الطبيب. ومن الآثار الخطيرة النادرة التهاب الكبد الذي يظهر باصفرار الجلد وبياض العين. ولا يوقف الدواء من تلقاء نفسه، لأن السكر قد يرتفع مجددًا.

التخزين

لا يحفظ فوق 30 درجة، ويحفظ في الشريط الأصلي لحمايته من الرطوبة، حسب المعلومات الأوروبية.

أسئلة شائعة عن فيلدافورمين

متى يؤخذ فيلدافورمين؟

قرص صباحًا وقرص مساءً، مع الأكل أو بعده مباشرة.

ما أقصى جرعة؟

100 مجم فيلداجليبتين يوميًا، أي قرصان من هذا التركيز.

هل أحتاج تحاليل كبد؟

نعم، قبل البدء ثم كل 3 أشهر في السنة الأولى، ثم دوريًا.

هل يسبب طعمًا معدنيًا؟

الطعم المعدني من الآثار غير الشائعة المذكورة.

هل يستعمل أثناء الرضاعة؟

لا، يمنع لاحتمال هبوط السكر لدى الرضيع.

هل يجمع مع البيوجليتازون؟

لم تثبت سلامة وفعالية هذا الجمع الثلاثي بالفم.

ماذا أفعل مع إسهال شديد أو قيء؟

يوقف مؤقتًا بسبب خطر الجفاف والحماض اللاكتيكي، ويتواصل المريض مع الطبيب.

هل يناسب مرضى الكلى؟

حسب معدل الترشيح، ويمنع تحت 30، وتقل الجرعات من 59 فأقل.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي 15 يومًا بقرصين يوميًا.

هل يزيد الوزن؟

في الدراسات كان تغير الوزن بسيطًا مع الفيلداجليبتين مقارنة بالبيوجليتازون والجليميبرايد.

هل يتأثر بالكورتيزون؟

الكورتيزون يرفع السكر، فيزيد قياس السكر وقد تعدل الجرعة.

متى تخف آثار المعدة؟

غالبًا بعد أسبوعين تقريبًا مع تعود الجسم على الميتفورمين، وبعضها يستمر أطول.

هل أوقفه إذا شعرت بتحسن السكر؟

لا، إيقافه قد يعيد ارتفاع السكر، فيتم أي تغيير مع الطبيب.

هل الصيام الطويل خطر مع فيلدافورمين؟

الصيام الطويل من عوامل خطر الحماض اللاكتيكي مع الميتفورمين، فيستشار الطبيب قبله.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Eucreas
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Metformin: a medicine to treat type 2 diabetes