باريتافا باريسيتينيب 4 مجم 28 قرص | Baritava Baricitinib 4 mg

إجابة سريعة: باريتافا 4 مجم Baritava أقراص مغلفة من هيكما، في كل قرص 4 مجم باريسيتينيب، والعلبة 28 قرصًا. والباريسيتينيب من مثبطات إنزيمات JAK التي تقلل الالتهاب المناعي. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لأولوميانت، وهو المستحضر الأصلي لنفس المادة، يستعمل للروماتويد المتوسط إلى الشديد لدى البالغين، والإكزيما التأتبية المتوسطة إلى الشديدة من عمر سنتين، والثعلبة الشديدة من عمر 12 عامًا، والتهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال من عمر سنتين. والجرعة المعتادة للبالغين 4 مجم مرة يوميًا مع الأكل أو بدونه، وتكون 2 مجم لمن هم فوق 65 عامًا أو معرضون لخطر الجلطات أو أمراض القلب أو الأورام أو العدوى المتكررة، ومع ضعف الكلى المتوسط. ويمنع أثناء الحمل.

ما هو باريتافا وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على الباريسيتينيب 4 مجم. والعلبة مكتوب عليها باريتافا باريسيتينيب 4 مجم، 28 قرصًا مغلفًا، هيكما. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لأولوميانت.

ومن مثبطات JAK الأخرى على الموقع رينفوك وزيلجانز 5، ومن الأدوية البيولوجية سيمبوني 50. ويمكن استعمال الباريسيتينيب في الروماتويد وحده أو مع الميثوتريكسات، ومنه إميوتريكسات 10.

دواعي الاستعمال

• الروماتويد: المتوسط إلى الشديد النشط لدى البالغين بعد عدم الاستجابة أو عدم تحمل دواء أو أكثر من الأدوية المعدلة لسير المرض.
• الإكزيما التأتبية: المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال من عمر سنتين المرشحين للعلاج الجهازي.
• الثعلبة: الشديدة لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 عامًا.
• التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال: من عمر سنتين بعد عدم الاستجابة لعلاج سابق.

الجرعة للبالغين

• 4 مجم مرة يوميًا في الروماتويد والإكزيما والثعلبة.
• 2 مجم مرة يوميًا لمن هم 65 عامًا فأكثر، ولمن هم معرضون أكثر للجلطات الوريدية أو أحداث القلب الكبرى أو الأورام، ولمن لديهم عدوى مزمنة أو متكررة.
• يمكن الرجوع إلى 4 مجم إذا لم تكف 2 مجم، والنزول إلى 2 مجم بعد السيطرة المستقرة.
• في الإكزيما يفكر في الإيقاف إذا لم يظهر تحسن بعد 8 أسابيع، وفي الثعلبة بعد 36 أسبوعًا.

الأطفال

في الإكزيما والتهاب المفاصل مجهول السبب من عمر سنتين: 4 مجم يوميًا لمن وزنه 30 كيلوجرامًا فأكثر، و2 مجم لمن وزنه من 10 إلى أقل من 30 كيلوجرامًا. وفي الثعلبة من 12 عامًا مع وزن 30 كيلوجرامًا فأكثر: 4 مجم يوميًا.

قبل البدء وأثناء العلاج

• لا يبدأ إذا كانت الخلايا الليمفاوية أقل من 0.5 ألف، أو العدلات أقل من 1 ألف لكل ميكرولتر، أو الهيموجلوبين أقل من 8 جم/دسيلتر.
• فحص الدرن قبل البدء، ولا يعطى مع الدرن النشط.
• فحص التهاب الكبد الفيروسي قبل البدء.
• استكمال التطعيمات قبل البدء، وتجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج أو قبله مباشرة.
• تحليل الدهون بعد نحو 12 أسبوعًا من البدء.
• فحص الجلد دوريًا خاصة لمن لديهم عوامل خطر لسرطان الجلد.

الكلى والكبد والتداخلات

مع تصفية الكرياتينين من 30 إلى 60 مل/دقيقة تكون الجرعة 2 مجم للبالغين، ولا ينصح به أقل من 30. ولا تعديل مع ضعف الكبد البسيط أو المتوسط، ولا ينصح به مع الضعف الشديد. ومع البروبينسيد تكون الجرعة 2 مجم للبالغين لأنه يضاعف تركيز الباريسيتينيب. ولم يدرس مع الأدوية البيولوجية أو مثبطات JAK الأخرى.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• فوق 65 عامًا والمدخنون ومرضى القلب ومن لديهم عوامل خطر للأورام: لا يستعمل إلا إذا لم يوجد بديل مناسب.
• العدوى: يزيد العدوى مثل التهابات الجهاز التنفسي العلوي، ويوقف مؤقتًا مع العدوى التي لا تستجيب للعلاج حتى تشفى، ويستعمل بحذر مع كبار السن ومرضى السكر.
• الهربس النطاقي: يوقف مؤقتًا حتى تزول النوبة.
• الجلطات الوريدية: يوقف فورًا عند الاشتباه في جلطة الساق أو الرئة، ويستعمل بحذر مع عوامل الخطر مثل الجراحة الكبرى وقلة الحركة وحبوب منع الحمل المركبة.
• إنزيمات الكبد: يوقف مؤقتًا عند الاشتباه في إصابة كبدية دوائية.

الآثار الجانبية

تذكر المعلومات الأوروبية أن أشيع الآثار ارتفاع الكوليسترول الضار لدى 26% والتهابات الجهاز التنفسي العلوي لدى 16.9% والصداع لدى 5.2% والهربس البسيط لدى 3.2% والتهابات البول لدى 2.9%. وحدث الالتهاب الرئوي الشديد والهربس النطاقي الشديد بنسبة 0.2% لكل منهما في الروماتويد.

الحمل والرضاعة

يمنع أثناء الحمل، فقد سبب تشوهات في الحيوانات. ويجب على المرأة القادرة على الحمل استعمال وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعده. ولا يستعمل أثناء الرضاعة.

الجرعة الزائدة

أعطيت جرعات مفردة حتى 40 مجم في الدراسات دون سمية محددة، ويتابع المريض لعلامات الآثار الجانبية ويعالج حسبها.

تفاصيل أخرى من النشرة

• أحداث القلب الكبرى: في دراسة رصدية للروماتويد كانت أعلى مع الباريسيتينيب مقارنة بمثبطات TNF، لذلك لا يستعمل لمن لديهم عوامل خطر قلبية إلا عند عدم وجود بديل.
• الأورام: سجلت الليمفوما وأورام أخرى مع مثبطات JAK، ويوصى بفحص الجلد دوريًا.
• الإكزيما: يمكن استعماله مع كريمات الكورتيزون أو بدونها، وتزيد فعاليته معها. وتقصر مثبطات الكالسينيورين الموضعية على المناطق الحساسة مثل الوجه والرقبة.
• الثعلبة: بعد الوصول لاستجابة مستقرة يستمر العلاج عدة أشهر على الأقل لتجنب الانتكاس، مع إعادة التقييم دوريًا.
• الأطفال: لمن لا يستطيع بلع القرص يمكن إذابته في الماء فقط.
• التهاب الكبد B: من لديه أجسام مضادة للفيروس دون المستضد السطحي يتابع للحمض النووي للفيروس، ويستشار طبيب الكبد إذا ظهر.
• كبار السن: الخبرة فوق 75 عامًا محدودة جدًا.

مثبطات المناعة القوية

في الروماتويد والتهاب المفاصل لدى الأطفال كانت الخبرة محدودة مع مثبطات المناعة القوية مثل الأزاثيوبرين والتاكروليمس والسيكلوسبورين، ولا يستبعد تراكم كبت المناعة. وفي الإكزيما والثعلبة لم يدرس الجمع مع السيكلوسبورين أو مثبطات المناعة القوية الأخرى ولا ينصح به. وكان الهربس النطاقي أكثر لدى من تجاوزوا 65 عامًا وسبق علاجهم بأدوية بيولوجية وتقليدية.

التخزين

لا يحتاج إلى ظروف تخزين خاصة، ويحفظ في عبوته بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن باريتافا 4

متى يؤخذ باريتافا؟

مرة يوميًا في أي وقت من اليوم، مع الأكل أو بدونه.

متى تكون الجرعة 2 مجم بدلًا من 4؟

فوق 65 عامًا، ومع خطر الجلطات أو القلب أو الأورام أو العدوى المتكررة، ومع ضعف الكلى المتوسط.

هل يستعمل باريتافا أثناء الحمل؟

لا، يمنع أثناء الحمل، مع منع الحمل أسبوعًا على الأقل بعد آخر قرص.

هل أحتاج تحليل درن قبل باريتافا؟

نعم، يلزم فحص الدرن قبل البدء، ولا يعطى مع الدرن النشط.

هل آخذ اللقاحات أثناء باريتافا؟

تستكمل التطعيمات قبل البدء، وتتجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج.

هل يرفع باريتافا الكوليسترول؟

نعم قد يرفعه، ويحلل بعد نحو 12 أسبوعًا من البدء.

هل يعالج باريتافا الثعلبة؟

نعم الثعلبة الشديدة لدى البالغين والمراهقين من 12 عامًا.

متى يظهر أثر باريتافا في الإكزيما؟

يفكر في الإيقاف إذا لم يظهر تحسن بعد 8 أسابيع.

هل يؤخذ باريتافا مع الميثوتريكسات؟

نعم في الروماتويد، مع ملاحظة زيادة العدوى وإنزيمات الكبد مع الجمع.

ماذا أفعل عند ظهور الهربس النطاقي؟

يوقف باريتافا مؤقتًا حتى تزول النوبة بعد مراجعة الطبيب.

كم تكفي علبة باريتافا؟

28 يومًا بقرص واحد يوميًا.

هل يحتاج باريتافا للثلاجة؟

لا، لا يحتاج إلى ظروف تخزين خاصة.

هل يمكن إذابة قرص باريتافا للأطفال؟

نعم لمن لا يستطيع البلع، في الماء فقط، وبعدد الأقراص اللازم للجرعة فقط.

هل يؤخذ باريتافا مع السيكلوسبورين؟

لا ينصح بالجمع في الإكزيما والثعلبة، والخبرة محدودة في الروماتويد.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Olumiant