أندوماتويد باريسيتينيب 4 مجم 28 قرص | Andomatoid 4 mg

إجابة سريعة: أندوماتويد 4 مجم Andomatoid أقراص مغلفة من شركة الأندلس Al Andalous المصرية، في كل قرص 4 مجم باريسيتينيب، والعلبة 28 قرصًا. والباريسيتينيب دواء يصرف بوصفة طبية من مجموعة مثبطات إنزيمات JAK، يصفه الطبيب لالتهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد عند البالغين، وهو وحده يحدد الجرعة. وأهم تحذير: لا يستعمل أثناء الحمل، ويزيد خطر العدوى والجلطات، فيحتاج فحوصًا قبل البدء ومتابعة منتظمة.

ما هو أندوماتويد 4 مجم؟

على واجهة العلبة في صورة المنتج مكتوب بالعربية: أندوماتويد 4 مجم، باريسيتينيب 4 مجم، 28 قرص مغلف. وتعرض الشركة المنتجة على صفحة أندوماتويد 4 مجم في موقعها الرسمي أن المادة الفعالة باريسيتينيب 4 مجم، وأن الدواء أقراص تصرف بوصفة طبية، ومعها صورة الوجه الإنجليزي للعلبة وعليه Andomatoid 4 mg وBaricitinib 4 mg و28 film coated tablets، مع شعار Al Andalous وعبارة Made in Egypt. ويكتب اسمه في البحث أحيانًا اندوماتويد بدون همزة، وهو المنتج نفسه.

والباريسيتينيب هو المادة الفعالة في دواء أوليوميانت Olumiant الأصلي، لذلك اعتمدنا في الجرعة والتحذيرات على معلومات المنتج المعتمدة لأوليوميانت من الوكالة الأوروبية للأدوية، لأنها نشرة رسمية للمادة نفسها وبالتركيز نفسه، وعلى صفحة الباريسيتينيب على ميدلاين بلس. أما المكونات غير الفعالة في أندوماتويد فقد تختلف عن المستحضر الأوروبي، والمرجع النهائي لها نشرة العلبة.

المادة الفعالة ودورها

الباريسيتينيب مثبط انتقائي وقابل للعكس لإنزيمي JAK1 وJAK2 من عائلة إنزيمات جانوس كيناز. وبحسب المعلومات الأوروبية تنقل هذه الإنزيمات داخل الخلية إشارات عدد من السيتوكينات وعوامل النمو المرتبطة بالالتهاب ووظيفة المناعة وتكوين خلايا الدم. وعندما يثبطها الباريسيتينيب جزئيًا تضعف هذه الإشارات، فيقل الالتهاب.

وتشرح صفحة التهاب المفاصل الروماتويدي على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الروماتويد مرض مزمن من أمراض المناعة الذاتية، يهاجم فيه جهاز المناعة الخلايا المبطنة للمفاصل بالخطأ، فتتورم المفاصل وتتيبس وتؤلم، ومع الوقت قد يتلف المفصل والغضروف والعظم المجاور. ولا يوجد علاج يشفيه نهائيًا، لكن التشخيص المبكر والعلاج المناسب يقللان النوبات ويحميان المفاصل. ولأن الباريسيتينيب يقلل نشاط المناعة، فهو يقلل أيضًا قدرة الجسم على مقاومة العدوى، وهذا سبب أغلب تحذيراته.

دواعي استعمال أندوماتويد 4 مجم

تذكر الشركة المنتجة لأندوماتويد استعمالًا واحدًا: علاج التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد عند البالغين الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لدواء واحد أو أكثر من الأدوية المعدلة لسير المرض، وهي المجموعة التي يرمز لها بالحروف DMARDs ومنها الميثوتريكسات. والصياغة نفسها في المعلومات الأوروبية، وتضيف أنه يناسب أيضًا من لا يتحمل هذه الأدوية، وأنه يستعمل وحده أو مع الميثوتريكسات.

وفي صفحة علاج الروماتويد على موقع الهيئة البريطانية أن مثبطات JAK تعطى للبالغين المصابين بالروماتويد المتوسط إلى الشديد الذين لا يستطيعون أخذ الأدوية المعدلة لسير المرض أو العلاجات البيولوجية، أو جربوها فلم تنجح، وأنها تؤخذ عادة مع الميثوتريكسات، ويمكن أخذها وحدها لمن لا يستطيع أخذ الميثوتريكسات.

ولمستحضر أوليوميانت الأصلي في أوروبا استعمالات أخرى، منها الإكزيما التأتبية المتوسطة إلى الشديدة، والثعلبة الشديدة، وبعض أنواع التهاب المفاصل عند الأطفال من عمر سنتين. لكن الشركة المنتجة لأندوماتويد لا تذكر إلا الروماتويد عند البالغين، واستعماله في أي حالة أخرى قرار يتخذه الطبيب المختص وحده.

جرعة أندوماتويد وطريقة الاستعمال

أندوماتويد دواء بوصفة طبية، ويبدأ العلاج طبيب له خبرة في تشخيص الروماتويد وعلاجه، وهو الذي يحدد الجرعة. وما يلي هو ما تذكره المعلومات الأوروبية للباريسيتينيب في الروماتويد عند البالغين، للفهم فقط:

• الجرعة الموصى بها 4 مجم مرة واحدة يوميًا، أي قرص واحد من أندوماتويد 4 مجم.
• يوصى بجرعة 2 مجم مرة واحدة يوميًا لمن عمره 65 سنة فأكثر، ولمن لديه تاريخ عدوى مزمنة أو متكررة، ولمن هو أكثر عرضة للجلطات الوريدية أو لأحداث القلب والأوعية الكبرى أو للأورام.
• إذا لم تكفِ جرعة 2 مجم للسيطرة على المرض قد يرفعها الطبيب إلى 4 مجم، وإذا استقر المرض على 4 مجم قد يفكر في خفضها إلى 2 مجم.
• تكون الجرعة 2 مجم مع ضعف الكلى المتوسط، أي تصفية كرياتينين بين 30 و60 مل في الدقيقة، ومع دواء البروبينسيد. ولا ينصح به إذا قلت التصفية عن 30 مل في الدقيقة، ولا مع القصور الكبدي الشديد، ولا يحتاج القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط إلى تعديل.
• يؤخذ بالفم مرة واحدة في اليوم، مع الطعام أو بدونه، وفي أي وقت من اليوم.

ولا يبدأ العلاج إذا كانت الخلايا الليمفاوية أقل من 500 خلية في الميكرولتر، أو العدلات أقل من 1000 خلية في الميكرولتر، أو الهيموجلوبين أقل من 8 جم في الديسيلتر، ويمكن البدء بعد تحسن هذه القيم. وإذا حدد الطبيب جرعة 2 مجم فهناك أندوماتويد 2 مجم من الشركة نفسها.

إذا نسيت جرعة: بحسب النشرة الأوروبية للمريض تؤخذ بمجرد التذكر، وإذا مر اليوم كله دونها تترك الجرعة الفائتة ويؤخذ قرص واحد كالمعتاد في اليوم التالي، ولا تؤخذ جرعة مضاعفة. ولا يوقف الدواء إلا بقرار من الطبيب.

الفحوص المطلوبة قبل البدء وأثناء العلاج

• فحص الدرن قبل البدء، ولا يعطى لمن لديه درن نشط، ويعالج الدرن الكامن غير المعالج قبل البدء عند الحاجة.
• فحص التهاب الكبد الفيروسي B وC قبل البدء وفق الإرشادات الطبية.
• صورة دم قبل البدء ثم أثناء المتابعة، ويوقف الدواء مؤقتًا إذا انخفضت العدلات أو الخلايا الليمفاوية أو الهيموجلوبين عن الحدود السابقة.
• دهون الدم بعد نحو 12 أسبوعًا من البدء، لأن الباريسيتينيب يرفع الكوليسترول بحسب الجرعة، وقد عادت زيادة الكوليسترول الضار إلى ما كانت عليه مع أدوية الستاتين.
• إنزيمات الكبد، ويوقف الدواء مؤقتًا إذا اشتبه الطبيب في ضرر كبدي منه.
• استكمال التطعيمات قبل البدء، ولا ينصح بالتطعيمات الحية أثناء العلاج أو قبله مباشرة.
• فحص الجلد دوريًا، خاصة لمن لديه عوامل خطر لسرطان الجلد.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب المعلومات الأوروبية لا يستعمل الباريسيتينيب في حالتين: الحساسية من المادة الفعالة أو أي مكون في القرص، والحمل. وتنص المعلومات نفسها على ألا يستعمل إلا إذا لم يوجد بديل علاجي مناسب في هذه الفئات:

• من عمره 65 سنة فأكثر.
• المدخنون حاليًا أو من دخنوا مدة طويلة في الماضي، ومن لديه مرض تصلب الشرايين أو عوامل خطر أخرى لأمراض القلب.
• من لديه عوامل خطر للأورام، مثل ورم حالي أو سابق.

وجاء هذا التشديد بعد دراسة كبيرة على دواء آخر من المجموعة نفسها هو التوفاسيتينيب، في مرضى روماتويد عمرهم 50 سنة فأكثر مع عامل خطر قلبي واحد على الأقل، ظهر فيها معدل أعلى لأحداث القلب الكبرى والأورام والجلطات مقارنة بمثبطات TNF، كما ظهر معدل أعلى لأحداث القلب والجلطات مع الباريسيتينيب في دراسة رصدية. وتشرح الوكالة الأوروبية في صفحة مراجعة مثبطات JAK على موقعها أن هذه التدابير تشمل كل مثبطات JAK المستعملة في الأمراض الالتهابية المزمنة.

• العدوى: يزيد معدل العدوى مثل التهابات الأنف والحلق، وقد تحدث عدوى خطيرة. وإذا ظهرت عدوى لا تستجيب للعلاج المعتاد يوقف الدواء مؤقتًا حتى تزول، والحذر أكبر مع كبار السن ومرضى السكر.
• الحزام الناري والهربس: قد ينشط الفيروس من جديد، ويوقف الدواء مؤقتًا حتى تنتهي نوبة الحزام الناري.
• الجلطات الوريدية: يستعمل بحذر مع جلطة سابقة أو جراحة كبرى أو قلة الحركة أو حبوب منع الحمل المركبة أو العلاج الهرموني التعويضي أو اضطراب تخثر وراثي، ويوقف عند الاشتباه في جلطة.
• التهاب الرتوج: يستعمل بحذر مع مرض الرتوج في الأمعاء، خاصة مع الاستعمال المزمن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو الكورتيزون أو المسكنات الأفيونية، ويقيم الطبيب فورًا أي ألم بطن جديد.
• مرضى السكر: سجلت حالات هبوط في السكر بعد بدء مثبطات JAK عند من يأخذ أدوية السكر، وقد يحتاج الطبيب إلى تعديلها.
• الحساسية: يوقف فورًا مع أي تفاعل تحسسي شديد.

علامات تستدعي الطبيب فورًا

تذكر النشرة الأوروبية للمريض وميدلاين بلس علامات يتصل معها المريض بالطبيب فورًا أو يطلب المساعدة الطبية العاجلة:

• ضيق تنفس مفاجئ، أو ألم في الصدر أو أعلى الظهر، أو تورم الساق أو الذراع، أو ألم وحساسية في الساق، أو احمرار الساق أو الذراع وتغير لونها، وهي علامات جلطة.
• ألم أو ضيق شديد في الصدر قد يمتد إلى الذراعين أو الفك أو الرقبة أو الظهر، أو عرق بارد، أو ضعف في ذراع أو ساق في جانب واحد، أو ثقل في الكلام.
• حرارة أو جروح أو تعب غير معتاد أو مشكلات في الأسنان، فقد تكون علامات عدوى، أو كحة مستمرة مع حرارة وعرق ليلي ونقص في الوزن، وقد تكون علامات درن.
• طفح جلدي مؤلم بفقاعات مع حرارة، وقد يكون حزامًا ناريًا.
• ألم بطن شديد خاصة مع حرارة وغثيان وقيء.
• صفير في الصدر، أو دوخة شديدة، أو تورم الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو طفح مثير للحكة.

التداخلات الدوائية

• الأدوية البيولوجية ومثبطات JAK الأخرى: لا ينصح بالجمع بينها وبين الباريسيتينيب لاحتمال زيادة تثبيط المناعة. ومن مثبطات JAK الأخرى على الموقع زيلجانز توفاسيتينيب 5 مجم ورينفوك أوباداسيتينيب 15 مجم.
• مثبطات المناعة القوية مثل الأزاثيوبرين والتاكروليمس والسيكلوسبورين: البيانات محدودة، ويكون الجمع بحذر.
• الميثوتريكسات: يمكن الجمع بينهما في الروماتويد، لكن الجمع زاد معدل العدوى وارتفاع إنزيمات الكبد والغثيان مقارنة بالباريسيتينيب وحده.
• البروبينسيد: يضاعف تقريبًا كمية الباريسيتينيب في الدم، فتكون الجرعة 2 مجم.
• الليفلونوميد والتيريفلونوميد: قد يرفعان مستوى الباريسيتينيب، فيستعملان معه بحذر.
• التطعيمات الحية: لا ينصح بها أثناء العلاج.
• أدوية السكر: قد تحتاج إلى تعديل إذا حدث هبوط في السكر.

وتذكر المعلومات الأوروبية أن الأوميبرازول والكيتوكونازول والفلوكونازول والريفامبيسين لم تغير مستوى الباريسيتينيب تغييرًا مهمًا. ويخبر المريض طبيبه بكل الأدوية والمكملات التي يأخذها.

الأعراض الجانبية

أكثر الأعراض الجانبية في المعلومات الأوروبية: ارتفاع الكوليسترول الضار في التحاليل، والتهابات الأنف والحلق، والصداع، والهربس البسيط، والتهاب المسالك البولية. وأغلب حالات العدوى خفيفة إلى متوسطة.

• شائعة جدًا: التهابات الأنف والحلق، وارتفاع دهون الدم في التحاليل.
• شائعة: قرح البرد، والنزلات المعوية، والتهاب البول، وارتفاع عدد الصفائح الدموية، والصداع، والغثيان، وألم البطن، وارتفاع إنزيمات الكبد، والطفح الجلدي، وحب الشباب، وارتفاع إنزيم الكرياتين كيناز. ومن العدوى التي قد تصيب حتى 1 من كل 10 أشخاص الحزام الناري والالتهاب الرئوي.
• غير شائعة: نقص العدلات، وارتفاع الدهون الثلاثية، وزيادة الوزن، وتورم الوجه، والأرتيكاريا، وجلطات الرئة، وجلطات الأوردة العميقة في الساق أو الحوض، والتهاب الرتوج.

ويكون الغثيان أكثر في أول أسبوعين من العلاج، وألم البطن غالبًا خفيف ومؤقت، بحسب المعلومات الأوروبية.

الحمل والرضاعة والخصوبة

الحمل من موانع استعمال الباريسيتينيب في المعلومات الأوروبية، فقد سبب تشوهات في أجنة الفئران والأرانب، ولا توجد بيانات كافية عند الحوامل. وعلى المرأة التي يمكن أن تحمل استعمال وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة، وإذا حدث حمل تخبر الطبيب فورًا.

ولا يستعمل أثناء الرضاعة لأن خطره على الرضيع لا يمكن استبعاده، فتقرر الأم مع الطبيب إيقاف الرضاعة أو إيقاف الدواء. وتذكر ميدلاين بلس ألا ترضع الأم أثناء العلاج ولمدة 4 أيام بعد آخر جرعة. وتشير دراسات الحيوانات إلى أنه قد يقلل خصوبة المرأة أثناء العلاج، دون أثر على تكوين الحيوانات المنوية.

القيادة والجرعة الزائدة

تأثير الباريسيتينيب على القيادة وتشغيل الآلات معدوم أو ضئيل بحسب المعلومات الأوروبية. وفي الدراسات أعطيت جرعات مفردة حتى 40 مجم، وجرعات حتى 20 مجم يوميًا لمدة 10 أيام، دون سمية محددة، ويخرج أكثر من 90% من الجرعة خلال 24 ساعة. ومع ذلك تطلب النشرة ممن أخذ أكثر من الجرعة الموصوفة أن يتصل بطبيبه، لأنه قد يصاب ببعض الأعراض الجانبية.

التخزين

لا يحتاج المستحضر الأوروبي إلى ظروف تخزين خاصة، ويحفظ أندوماتويد وفق ما هو مكتوب على علبته ونشرته، بعيدًا عن متناول الأطفال وأنظارهم.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

هذه أدوية على الموقع بالمادة الفعالة نفسها، الباريسيتينيب، فلا تجمع معًا، والطبيب وحده يقرر التحويل بينها:

• أندوماتويد 2 مجم: من الشركة نفسها بتركيز 2 مجم، 28 قرصًا مغلفًا، وهو تركيز الجرعة التي توصي بها المعلومات الأوروبية لكبار السن وللفئات المذكورة أعلاه.
• أوليوميانت 4 مجم: المستحضر الأصلي للباريسيتينيب، 28 قرصًا.
• بارسيميانت 4 مجم: باريسيتينيب 4 مجم، 28 قرصًا مغلفًا.
• باريتافا 4 مجم: باريسيتينيب 4 مجم من هيكما، 28 قرصًا مغلفًا.

ومن الأدوية المعدلة لسير الروماتويد التي تؤخذ بالفم إيموتريكسات 10 مجم الذي يحتوي على الميثوتريكسات، وهو الدواء الذي يجمع معه الباريسيتينيب كثيرًا بقرار الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن أندوماتويد 4 مجم

ما المادة الفعالة في أندوماتويد 4 مجم؟

باريسيتينيب 4 مجم في كل قرص مغلف، والعلبة 28 قرصًا، كما هو مكتوب على العلبة وفي صفحة الشركة المنتجة.

هل أندوماتويد هو نفسه أوليوميانت؟

المادة الفعالة واحدة وهي الباريسيتينيب بتركيز 4 مجم، وأوليوميانت هو المستحضر الأصلي. ويختلف الاسم التجاري والشركة، وقد تختلف المكونات غير الفعالة، والتحويل بينهما يكون برأي الطبيب.

هل أندوماتويد مسكن لآلام المفاصل؟

لا، هو دواء يقلل نشاط المناعة في الروماتويد، ولا يؤخذ عند اللزوم لتسكين الألم، بل يوميًا بوصفة ومتابعة من الطبيب.

هل يؤخذ قبل الأكل أو بعده؟

يؤخذ مرة واحدة في اليوم مع الطعام أو بدونه وفي أي وقت من اليوم، بحسب المعلومات الأوروبية.

هل يمكن الحمل أثناء العلاج؟

لا، الحمل من موانع استعماله، ويلزم استعمال وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة.

هل أحتاج إلى تحاليل أثناء العلاج؟

نعم، صورة دم قبل البدء وأثناء العلاج، ودهون الدم بعد نحو 12 أسبوعًا، وإنزيمات الكبد، مع فحص الدرن والتهاب الكبد الفيروسي قبل البدء.

هل يناسب كبار السن؟

من عمره 65 سنة فأكثر لا يستعمله إلا إذا لم يوجد بديل مناسب، والجرعة الموصى بها له في المعلومات الأوروبية 2 مجم مرة يوميًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Olumiant
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Baricitinib
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Rheumatoid arthritis