تافونيزا فونوبرازان 20 مجم 20 قرص مغلف | Tavoniza 20 mg

إجابة سريعة: تافونيزا 20 مجم Tavoniza أقراص مغلفة من أتكو فارما ATCO Pharma، في كل قرص 20 مجم فونوبرازان، والعلبة 20 قرصًا. والفونوبرازان حاصر للحمض ينافس البوتاسيوم، وتذكر نشرة الشركة أنه لعلاج قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر والتهاب المريء الارتجاعي، ومع مضادين حيويين لعلاج جرثومة المعدة. وهو دواء بوصفة طبية لا يؤخذ مع الأتازانافير أو الريلبيفيرين، ويتأكد الطبيب قبل بدئه من أن الأعراض ليست بسبب ورم في المعدة.

ما هو تافونيزا؟

على وجه العلبة العربي في الصورة: تافونيزا 20 مجم، ودائرة برتقالية عليها رقم 20 أي عدد الأقراص، وشعار أتكو فارما. وعلى صورة العلبة نفسها في موقع الشركة بالإنجليزية: Tavoniza 20 mg، فونوبرازان 20 مجم، 20 قرصًا مغلفًا. وتذكر النشرة الطبية لتافونيزا على موقع أتكو فارما أن كل قرص 20 مجم يحتوي على 26.72 مجم فونوبرازان فيومارات، وهو ما يعادل 20 مجم من الفونوبرازان، وأن القرص مغلف دائري محدب الوجهين بلون وردي إلى أحمر طوبي فاتح، بلا خط للتقسيم.

وتنتج الشركة تركيزين، 10 مجم و20 مجم، بحسب صفحة تافونيزا على موقع أتكو فارما، والعبوة شرائط ألومنيوم في كل منها 10 أقراص. وتكمل هذه الصفحة النشرة الأمريكية المعتمدة لدواء فوكيزنا الذي يحتوي على الفونوبرازان، وصفحة الفونوبرازان على ميدلاين بلس، وتذكر عند كل معلومة مصدرها، لأن جرعات النشرة المصرية تختلف في بعض التفاصيل عن الجرعات الأمريكية.

المادة الفعالة ودورها

الفونوبرازان من فئة حاصرات الحمض المنافسة للبوتاسيوم، وتشرح نشرة الشركة أنه يثبط إنزيم مضخة البروتون في خلايا المعدة، وهو آخر خطوة في إفراز الحمض، بطريقة قابلة للعكس وتنافسية مع البوتاسيوم، ولا يحتاج إلى تنشيط بالحمض كما تحتاج مثبطات مضخة البروتون المعروفة. ولأنه شديد القاعدية يبقى مدة طويلة في موضع إفراز الحمض، فيستمر تثبيط الحمض.

وتذكر النشرة أن نسبة الوقت الذي ظل فيه حمض المعدة عند درجة 4 أو أعلى خلال 24 ساعة كانت 63% مع 10 مجم و83% مع 20 مجم يوميًا، بعد 7 أيام عند متطوعين أصحاء. والفونوبرازان نفسه لا يقتل جرثومة المعدة، لكن رفع درجة حموضة المعدة يقوي عمل المضادات الحيوية التي تؤخذ معه.

دواعي الاستعمال

بحسب نشرة الشركة يستعمل تافونيزا في:

• علاج قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر.
• علاج التهاب المريء الارتجاعي، والوقاية من عودته عند من يتكرر عندهم.
• منع عودة قرحة المعدة أو الاثني عشر عند من يأخذ الأسبرين بجرعة صغيرة بصفة مستمرة.
• منع عودة القرحة عند من يأخذ مسكنات مضادة للالتهاب غير ستيرويدية بصفة مستمرة.
• جزء من علاج جرثومة المعدة الحلزونية مع مضادين حيويين، في حالات القرحة وبعض الحالات الأخرى التي يحددها الطبيب.

وتشرح صفحة قرحة المعدة على ميدلاين بلس أن أشهر أسباب القرحة جرثومة المعدة الحلزونية، ثم الاستعمال الطويل للمسكنات مثل الأسبرين والإيبوبروفين، وأن التوتر والأكل الحار لا يسببان القرحة لكنهما قد يزيدانها سوءًا، وأن القرحة تسوء إذا لم تعالج.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الجرعات التالية للبالغين من نشرة الشركة، والطبيب هو الذي يحدد الجرعة والمدة:

• قرحة المعدة: 20 مجم مرة واحدة يوميًا، ولا تزيد المدة عادة على 8 أسابيع.
• قرحة الاثني عشر: 20 مجم مرة واحدة يوميًا، ولا تزيد المدة عادة على 6 أسابيع.
• التهاب المريء الارتجاعي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع، ويمكن أن تمتد إلى 8 أسابيع إذا لم يكن التحسن كافيًا.
• منع عودة التهاب المريء: 10 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن رفعها إلى 20 مجم إذا لم تكف.
• منع عودة القرحة مع الأسبرين أو المسكنات: 10 مجم مرة واحدة يوميًا، وهذه الجرعة يناسبها تركيز 10 مجم.
• جرثومة المعدة: 3 أدوية معًا مرتين يوميًا لمدة 7 أيام: فونوبرازان 20 مجم وأموكسيسيلين 750 مجم وكلاريثروميسين 200 مجم، ويمكن زيادة الكلاريثروميسين حتى 400 مجم في الجرعة. وإذا فشل علاج سابق بمثبط لمضخة البروتون مع الأموكسيسيلين والكلاريثروميسين، تستعمل بدلًا منه الثلاثية: فونوبرازان 20 مجم وأموكسيسيلين 750 مجم وميترونيدازول 250 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام.

ويبلع القرص كاملًا دون تقسيم كما تنص النشرة، ويخرج من الشريط قبل بلعه، لأن بلع جزء من الشريط قد يجرح المريء. وتذكر ميدلاين بلس أنه يؤخذ مع الطعام أو بدونه في موعد ثابت تقريبًا كل يوم، وتظهر بيانات النشرة أن كمية الدواء التي وصلت إلى الدم كانت متقاربة بعد أخذه على معدة فارغة وبعد الأكل. وبجرعة قرص واحد يوميًا تكفي العلبة 20 يومًا، أما علاج الجرثومة فيحتاج 14 قرصًا لأنه قرص مرتين يوميًا لمدة 7 أيام.

وإذا نسي المريض جرعة، تنصح ميدلاين بلس بأخذها عند التذكر، إلا إذا مرت 12 ساعة على موعدها في نظام المرة الواحدة يوميًا، أو 4 ساعات في نظام المرتين، فيتركها ويكمل في الموعد التالي، ولا يضاعف الجرعة أبدًا.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا يستعمل تافونيزا بحسب نشرة الشركة في الحالات التالية:

• الحساسية من الفونوبرازان أو أي مكون في القرص.
• من يأخذ دواء الأتازانافير أو دواء الريلبيفيرين لعلاج فيروس نقص المناعة، لأن تقليل حمض المعدة يقلل امتصاصهما فيضعف مفعولهما.

ومن التحذيرات في النشرة نفسها:

• قد يخفي الفونوبرازان أعراض سرطان المعدة، فيعطى بعد التأكد من أن الحالة ليست ورمًا خبيثًا.
• الاستعمال الطويل يحتاج متابعة كافية، مثل المنظار الدوري، وعلاج الوقاية من عودة التهاب المريء لا يعطى إلا لمن يتكرر عنده الالتهاب، ويمكن خفض الجرعة من 20 إلى 10 مجم أو إيقافها إذا استمر الهدوء طويلًا.
• قد يرتفع مستوى الدواء في الدم عند مرضى الكبد والكلى لتأخر التخلص منه، ويستعمل بحذر عند كبار السن.
• لم يثبت أمانه عند الأطفال وحديثي الولادة لعدم وجود خبرة إكلينيكية.

وتضيف النشرة الأمريكية تحذيرات أخرى: التهاب الكلى الخلالي الحاد، والإسهال المرتبط بجرثومة كلوستريديويدس ديفيسيل، والكسور المرتبطة بهشاشة العظام، وتفاعلات جلدية شديدة، ونقص فيتامين ب12 مع الاستعمال الطويل، ونقص المغنيسيوم، وزيادة سلائل قاع المعدة مع طول العلاج. كما ينصح بإيقافه قبل تحليل الكروموجرانين أ بأربعة أسابيع على الأقل، لأنه قد يرفع نتيجته.

التداخلات الدوائية

• الأتازانافير والريلبيفيرين: ممنوع الجمع.
• الكلاريثروميسين ومثبطات إنزيم CYP3A4: ترفع مستوى الفونوبرازان في الدم، وتذكر النشرة أن الكلاريثروميسين رفع الكمية الكلية للفونوبرازان في الدم 1.6 مرة.
• الديجوكسين والميثيل ديجوكسين: قد يزيد مفعولهما.
• الإيتراكونازول وبعض أدوية الأورام مثل الجيفيتينيب والنيلوتينيب والإرلوتينيب، والنلفينافير: قد يقل امتصاصها لأنها تحتاج حمض المعدة.
• مكملات الحديد ونبتة سانت جون: تذكر ميدلاين بلس أنهما قد يتداخلان مع الفونوبرازان، فيخبر المريض الطبيب بهما.
• الأسبرين والمسكنات: لم تغير جرعة صغيرة من الأسبرين أو مسكنات مثل الديكلوفيناك والميلوكسيكام مستوى الفونوبرازان في الدم بحسب النشرة.

الأعراض الجانبية

من الآثار التي تذكرها نشرة الشركة في علاج القرحة والتهاب المريء: الإمساك، والإسهال، والانتفاخ بالغازات، والغثيان، والطفح الجلدي، وارتفاع إنزيمات الكبد، والتورم، وزيادة نوع من خلايا الدم البيضاء. وفي علاج الجرثومة كان الإسهال الأكثر، بنسبة 10.6%، ومعه تغير الطعم والتهاب الفم وعدم الارتياح في البطن والإحساس بالامتلاء. وتضيف ميدلاين بلس آلام البطن وعسر الهضم.

ومن الآثار النادرة الخطيرة التي تذكرها النشرة: نقص خلايا الدم، والتفاعلات الجلدية الشديدة مثل متلازمة ستيفنز جونسون. ومع المضادات الحيوية المستعملة في علاج الجرثومة قد يحدث التهاب قولون شديد مع إسهال دموي. ويطلب المريض الطبيب فورًا مع إسهال مائي مستمر أو حرارة، أو طفح مع تقشر الجلد أو فقاعات، أو قلة البول أو دم فيه، أو اصفرار العين أو الجلد، أو تورم الوجه وصعوبة التنفس.

وتذكر النشرة أن سلائل حميدة في المعدة لوحظت مع الاستعمال الطويل، وأن دراسات على أدوية تثبيط الحمض ربطت الجرعات العالية والعلاج لسنة أو أكثر بزيادة كسور الحوض والرسغ والعمود الفقري.

الحمل والرضاعة

تنص نشرة الشركة على أن الفونوبرازان لا يستعمل في الحمل أو مع احتمال الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة أكبر من أي خطر محتمل. وفي الرضاعة يفضل تجنبه، وإذا كان لا غنى عنه توقف الرضاعة الطبيعية، لأن الدراسات على الفئران أظهرت انتقاله إلى لبن الأم. والطبيب هو من يقرر في الحالتين.

الجرعة الزائدة

تذكر النشرة أنه لا توجد بيانات متاحة عن الجرعة الزائدة. ومن أخذ أكثر من الجرعة الموصوفة يتصل بالطبيب أو يتوجه إلى الطوارئ ومعه العلبة.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد على 30 درجة مئوية في مكان جاف، بعيدًا عن متناول الأطفال، بحسب نشرة الشركة، ومدة صلاحيته عامان من تاريخ الإنتاج. ويحفظ في علبته وشريطه الأصلي حتى موعد الجرعة.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

من الأدوية التي تحتوي على الفونوبرازان 20 مجم على الموقع توبوبرازان 20 مجم وفوناسيدان 20 مجم وفوناكسيد 20 مجم، وهي من شركات مختلفة وعدد أقراصها مختلف، فلا يجمع بين اثنين منها. ومن مثبطات مضخة البروتون التي تقلل الحمض بطريقة أخرى نيكسيوم 40 مجم الذي يحتوي على الإيسوميبرازول، وبروتولوك 40 مجم الذي يحتوي على البانتوبرازول. ولا يؤخذ أكثر من دواء لتثبيط الحمض في وقت واحد، ولا يستبدل أحدها بالآخر، إلا بقرار الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن تافونيزا

هل تافونيزا مثل الأوميبرازول ومثبطات مضخة البروتون؟

يثبط الإنزيم نفسه، لكن بطريقة تنافسية مع البوتاسيوم وقابلة للعكس، ولا يحتاج إلى تنشيط بالحمض كما تحتاج مثبطات مضخة البروتون.

هل يؤخذ قبل الأكل أم بعده؟

يؤخذ مع الطعام أو بدونه بحسب ميدلاين بلس، والمهم أن يؤخذ في موعد ثابت تقريبًا كل يوم.

هل يمكن قسم القرص أو مضغه؟

لا، تنص نشرة الشركة على أن القرص يبلع كاملًا دون تقسيم، وتنصح ميدلاين بلس بعدم مضغه أو سحقه.

كم مدة علاج قرحة المعدة بتافونيزا؟

بحسب النشرة لا تزيد عادة على 8 أسابيع لقرحة المعدة و6 أسابيع لقرحة الاثني عشر، والطبيب يحدد المدة.

هل يعالج تافونيزا جرثومة المعدة وحده؟

لا، فهو لا يقتل الجرثومة، ويؤخذ مرتين يوميًا لمدة 7 أيام مع مضادين حيويين يحددهما الطبيب.

هل يناسب الحامل والمرضع؟

في الحمل فقط إذا رأى الطبيب أن الفائدة أكبر من الخطر، وفي الرضاعة يفضل تجنبه أو إيقاف الرضاعة إذا لزم العلاج.

هل يناسب الأطفال؟

لم يثبت أمانه عند الأطفال وحديثي الولادة بحسب نشرة الشركة، لعدم وجود خبرة إكلينيكية عندهم.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (النشرة الطبية الرسمية للمنتج): Atco Tavoniza Leaflet
• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): VOQUEZNA- vonoprazan fumarate tablet
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Vonoprazan
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Stomach Ulcer | Peptic Ulcer | MedlinePlus