شوجارلو بلس 50/850 مجم 30 قرص فيلداجليبتين وميتفورمين | Sugarlo Plus

إجابة سريعة: شوجارلو بلس 50/850 Sugarlo Plus أقراص مغلفة لعلاج السكري من النوع الثاني من شركة الإسراء ALESRAA، في كل قرص فيلداجليبتين 50 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 850 مجم، والعلبة 30 قرصًا. وهو دواء بوصفة طبية، والجرعة في النشرة البريطانية لنفس التركيبة قرص صباحًا وقرص مساءً مع الأكل أو بعده مباشرة، والطبيب هو من يحددها. ولا يستعمل مع الفشل الكلوي الشديد أو أمراض الكبد أو الجفاف الشديد أو أثناء الرضاعة، ويوقف وقت الأشعة بالصبغة لخطر الحماض اللبني.

ما هو شوجارلو بلس 50/850؟

شوجارلو بلس دواء يجمع مادتين لخفض السكر في قرص واحد. وعلى العلبة في صورة المنتج مكتوب بوضوح: شوجارلو بلس، و50/850 في الركن، وتحته فيلداجليبتين 50 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 850 مجم، ثم عبارة لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، و30 قرص مغلف، مع شعار شركة الإسراء ALESRAA. والرقمان في الاسم يعنيان كمية كل مادة في القرص: 50 مجم من الفيلداجليبتين و850 مجم من الميتفورمين.

ولا توجد نشرة بريطانية لشوجارلو بلس نفسه، لكن ملخص خصائص أقراص يوكرياس 50/850 على موقع eMC البريطاني يخص قرصًا فيه المادتان بالكميتين نفسيهما تمامًا، لذلك نعتمد عليه في الاستعمال والجرعة والتحذيرات، ومعه معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية ليوكرياس التي تضم نشرة المريض. ونشرة شوجارلو بلس داخل العلبة هي المرجع النهائي، والطبيب هو من يقرر استعماله وجرعته.

المواد الفعالة ودور كل منها

• فيلداجليبتين 50 مجم: من مثبطات إنزيم DPP4. يذكر الملخص البريطاني أنه يمنع تكسير هرمونات الإنكريتين GLP1 وGIP، فترتفع مستوياتها، فيزيد إحساس خلايا البنكرياس بالسكر وتفرز الأنسولين بحسب مستوى السكر، ويصبح إفراز الجلوكاجون أنسب. ويذكر أيضًا أنه لا يحفز إفراز الأنسولين ولا يخفض السكر عند الأشخاص الذين ليس لديهم سكري، وأن عمر النصف له بعد البلع نحو 3 ساعات، ولهذا يؤخذ مرتين يوميًا.
• ميتفورمين هيدروكلوريد 850 مجم: من مجموعة البيجوانيد، وكل 850 مجم منه تعادل 660 مجم من الميتفورمين نفسه بحسب الملخص. ويعمل أساسًا بتقليل إنتاج الكبد للسكر، ويحسن قليلًا استجابة العضلات للأنسولين، ويبطئ امتصاص السكر من الأمعاء. ولأنه لا يحفز إفراز الأنسولين فهو وحده لا يسبب هبوط السكر ولا زيادة الوزن. وتذكر صفحة الميتفورمين على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه يخفض مستوى السكر في الدم، وأنه لا يصرف إلا بوصفة طبية.

والجمع بين المادتين يعني أن كلًا منهما تعمل بطريقة مختلفة، فيكمل أثر إحداهما أثر الأخرى في ضبط السكر الصائم والسكر بعد الأكل.

دواعي استعمال شوجارلو بلس

بحسب الملخص البريطاني ليوكرياس، يستعمل هذا التركيب مع الحمية الغذائية والرياضة لتحسين ضبط السكر عند البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني في الحالات التالية:

• عندما لا يكفي الميتفورمين وحده لضبط السكر.
• لمن يأخذ الفيلداجليبتين والميتفورمين بالفعل في قرصين منفصلين، فيجمعهما في قرص واحد.
• مع أدوية سكر أخرى، ومنها الإنسولين، إذا لم تكف لضبط السكر.

ولا يستعمل للسكري من النوع الأول، ولا يغني عن الإنسولين لمن يحتاجه، كما ينص الملخص. ولا تذكر النشرة أنه خيار أول لكل مريض عند التشخيص؛ فالطبيب يختار العلاج بحسب الحالة. وتذكر صفحة علاج السكري من النوع الثاني على موقع الهيئة البريطانية أن تغيير نمط الحياة جزء أساسي من العلاج، مثل الطعام الصحي الغني بالخضروات والفاكهة والحبوب الكاملة والبقول، والنشاط البدني ساعتين ونصفًا على الأقل في الأسبوع، وإنقاص الوزن الزائد، والإقلاع عن التدخين.

جرعة شوجارلو بلس 50/850 وطريقة الاستعمال

شوجارلو بلس دواء بوصفة طبية، والجرعة يحددها الطبيب بحسب العلاج الحالي ومستوى السكر ووظائف الكلى. وتذكر النشرة البريطانية لنفس التركيبة ما يلي:

• الجرعة المعتادة: قرص واحد مرتين يوميًا، قرص في الصباح وقرص في المساء.
• الحد الأقصى: لا يتجاوز الفيلداجليبتين 100 مجم في اليوم، أي قرصين من شوجارلو بلس. والقرصان معًا فيهما 1700 مجم من ميتفورمين هيدروكلوريد.
• اختيار التركيز: لمن لا يكفيه الميتفورمين وحده تكون البداية بالفيلداجليبتين 50 مجم مرتين يوميًا مع جرعة الميتفورمين التي يأخذها المريض بالفعل، ولهذا يختار الطبيب بين تركيز 850 وتركيز 1000 بحسب جرعة الميتفورمين السابقة.
• مع الأكل: يؤخذ القرص مع الأكل أو بعده مباشرة، لأن ذلك يقلل اضطرابات المعدة والأمعاء التي يسببها الميتفورمين. وتطلب نشرة المريض الأوروبية بلع القرص كاملًا مع كوب ماء.
• مع أدوية أخرى: إذا أضيف إلى السلفونيل يوريا مثل الجليميبرايد أو إلى الإنسولين، قد يقلل الطبيب جرعتهما لتقليل خطر هبوط السكر.
• الأطفال والمراهقون: لا ينصح به لمن هم دون 18 سنة، لعدم وجود بيانات عن أمانه وفعاليته في هذا العمر.

إذا نسيت جرعة: تذكر نشرة المريض الأوروبية أن القرص المنسي يؤخذ مع الوجبة التالية، إلا إذا كان موعد القرص التالي قد حان، ولا يؤخذ قرصان معًا لتعويض القرص المنسي. ولا يوقف المريض الدواء من نفسه، فالنشرة تطلب الاستمرار عليه ما دام الطبيب يصفه، لأن السكر قد يرتفع مرة أخرى بعد إيقافه.

شوجارلو بلس ووظائف الكلى

يخرج الميتفورمين من الجسم عن طريق الكلى، لذلك يطلب الملخص البريطاني قياس معدل الترشيح الكلوي قبل البدء ثم مرة سنويًا على الأقل، وكل 3 إلى 6 أشهر لكبار السن ولمن يزيد عنده خطر تدهور الكلى. ويحدد الملخص ما يلي:

• معدل ترشيح من 60 إلى 89: لا يحتاج الفيلداجليبتين تعديلًا، وقد يقلل الطبيب الميتفورمين مع تراجع وظائف الكلى.
• من 45 إلى 59: الحد الأقصى للفيلداجليبتين 50 مجم يوميًا وللميتفورمين 2000 مجم يوميًا.
• من 30 إلى 44: الحد الأقصى للميتفورمين 1000 مجم يوميًا.
• أقل من 30: الميتفورمين ممنوع.

ولأن قرصين من شوجارلو بلس يعطيان 100 مجم فيلداجليبتين، فإن هذا التركيز الثابت قد لا يناسب من انخفضت وظائف كليته، ويذكر الملخص أنه إذا لم يتوفر تركيز مناسب من القرص المركب تستعمل كل مادة في قرص منفصل. وهذا قرار الطبيب بعد تحليل الكلى.

موانع استعمال شوجارلو بلس

بحسب الملخص البريطاني لنفس التركيبة لا يستعمل في الحالات التالية:

• الحساسية من الفيلداجليبتين أو الميتفورمين أو أي مكون في القرص.
• أي نوع من الحماض الأيضي الحاد، مثل الحماض اللبني أو الحماض الكيتوني السكري، وما قبل غيبوبة السكر. وتذكر نشرة المريض من علامات الحماض الكيتوني ألم البطن، والتنفس السريع العميق، والنعاس، ورائحة فاكهة غير معتادة في النفس.
• الفشل الكلوي الشديد، أي معدل ترشيح أقل من 30.
• الحالات الحادة التي قد تضر الكلى، مثل الجفاف والعدوى الشديدة والصدمة، وحقن صبغة اليود في الوريد للأشعة.
• الأمراض التي تسبب نقص الأكسجين في الأنسجة، مثل فشل القلب أو التنفس والجلطة القلبية الحديثة.
• ضعف وظائف الكبد، ومنه ارتفاع إنزيمات الكبد قبل العلاج إلى أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
• التسمم الحاد بالكحول وإدمان الكحول.
• الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات مهمة أثناء الاستعمال

• الحماض اللبني: أثر نادر جدًا لكنه خطير، ويزيد خطره مع تدهور الكلى المفاجئ وأمراض القلب والرئة والتسمم الدموي والصيام الطويل والكحول. وتطلب نشرة المريض إيقاف الدواء فترة قصيرة مع أي حالة قد تسبب الجفاف، مثل القيء أو الإسهال الشديد أو الحرارة أو التعرض للحر الشديد أو شرب سوائل أقل من المعتاد، مع استشارة الطبيب. ومن علاماته القيء وألم البطن وتقلصات العضلات والإرهاق الشديد وصعوبة التنفس وانخفاض حرارة الجسم وضربات القلب، وهو حالة طارئة تعالج في المستشفى.
• الأشعة بالصبغة: يوقف الميتفورمين قبل الأشعة التي تحقن فيها صبغة اليود في الوريد أو وقتها، ولا يعاد إلا بعد 48 ساعة على الأقل وبعد التأكد من استقرار وظائف الكلى.
• العمليات الجراحية: يوقف وقت العمليات بالتخدير الكلي أو النصفي أو فوق الجافية، ويعاد بعد 48 ساعة على الأقل من العملية أو من عودة الأكل بالفم، مع استقرار الكلى.
• الكبد: سجلت حالات نادرة من اضطراب وظائف الكبد مع الفيلداجليبتين، لذلك تقاس وظائف الكبد قبل البدء، ثم كل 3 أشهر في السنة الأولى، ثم دوريًا. ويوقف الدواء عند ظهور اليرقان أو علامات أخرى لمشكلة في الكبد، ولا يعاد بعد ذلك.
• البنكرياس: ارتبط الفيلداجليبتين بخطر التهاب البنكرياس الحاد، ويحتاج من أصيب به سابقًا إلى حذر. وتصف نشرة المريض علامته بألم شديد مستمر في البطن قد يمتد إلى الظهر، مع غثيان وقيء، وعندها يوقف الدواء ويراجع الطبيب فورًا.
• الجلد: ينصح الملخص بمتابعة الجلد، خاصة ظهور فقاعات أو قرح جديدة، مع العناية المعتادة بالقدمين لمريض السكري، وسجلت بعد التسويق حالات من تقشر الجلد والفقاعات.
• أمراض الميتوكوندريا الوراثية: مثل متلازمة MELAS والسكري الوراثي المصحوب بالصمم MIDD، لا ينصح فيها بالميتفورمين.
• كبار السن: من تجاوز 65 سنة يحتاج متابعة منتظمة لوظائف الكلى.

التداخلات الدوائية

لا توجد دراسات تداخل على القرص المركب نفسه، والمعلومات من كل مادة على حدة بحسب الملخص البريطاني:

• الفيلداجليبتين: قليل التداخل لأنه لا يتأثر بإنزيمات CYP450 ولا يؤثر عليها. لكن قد يزيد خطر الوذمة الوعائية، أي تورم الوجه والشفتين واللسان، مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين المستعملة للضغط مثل الراميبريل. وقد يقل أثره الخافض للسكر مع مدرات البول الثيازيدية والكورتيزونات وأدوية الغدة الدرقية والأدوية المنبهة للجهاز الودي.
• الكحول وصبغة اليود: لا ينصح بالجمع بينهما وبين الميتفورمين، لزيادة خطر الحماض اللبني.
• أدوية قد تضر الكلى: مثل مسكنات الالتهاب ومنها الإيبوبروفين والسيليكوكسيب، وبعض أدوية الضغط، ومدرات البول خاصة مدرات العروة؛ وتحتاج متابعة قريبة للكلى عند الجمع.
• أدوية ترفع السكر: الكورتيزونات وموسعات الشعب من نوع بيتا 2 ومدرات البول، فيقاس السكر أكثر في بداية استعمالها وقد تعدل الجرعة.
• أدوية ترفع مستوى الميتفورمين: مثل الرانولازين للذبحة، والفانديتانيب، والدولوتجرافير، والسيميتيدين.

ويذكر الملخص أن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد تخفض السكر أيضًا. لذلك يخبر المريض طبيبه أو الصيدلي بكل الأدوية التي يأخذها، وتذكر صفحة الميتفورمين على موقع الهيئة البريطانية أن ذلك يشمل الأعشاب والفيتامينات والمكملات.

الأعراض الجانبية لشوجارلو بلس

يذكر الملخص البريطاني أن أغلب الآثار الجانبية خفيفة ومؤقتة. ومن الآثار الشائعة، أي التي قد تصيب حتى واحدًا من كل 10 أشخاص:

• الغثيان والقيء والإسهال وألم البطن والإمساك والغازات وارتجاع المريء.
• الدوخة والصداع والرعشة.
• التهاب الحلق والأنف.
• زيادة التعرق والحكة والطفح الجلدي، وآلام المفاصل، والضعف العام.

ومن الآثار غير الشائعة: هبوط السكر، وفقدان الشهية، والطعم المعدني في الفم، وألم العضلات، والتعب، والقشعريرة، وتورم القدمين أو الكاحلين، والتهاب الكبد، والتهاب البنكرياس. ومن الآثار النادرة جدًا مع الميتفورمين نقص امتصاص فيتامين ب12 والحماض اللبني. وتذكر صفحة الميتفورمين على موقع الهيئة البريطانية أن نقص فيتامين ب12 قد يسبب إرهاقًا شديدًا، وأن أغلب الآثار تخف بعد أسبوعين تقريبًا مع تعود الجسم على الدواء.

متى يوقف الدواء ويراجع الطبيب فورًا؟ بحسب نشرة المريض الأوروبية: علامات الحماض اللبني، أو تورم الوجه أو اللسان أو الحلق مع صعوبة البلع أو التنفس أو طفح مفاجئ، أو اصفرار الجلد والعينين مع غثيان وفقدان الشهية وبول داكن، أو ألم البطن الشديد المستمر الذي قد يمتد إلى الظهر. وتنصح الهيئة البريطانية بطلب الإسعاف فورًا عند الاشتباه في الحماض اللبني أو الحساسية الشديدة.

هل يسبب شوجارلو بلس هبوط السكر؟

هبوط السكر من الآثار غير الشائعة في الملخص البريطاني، ويزيد خطره عند الجمع مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين. وتذكر صفحة هبوط السكر على موقع الهيئة البريطانية أن الهبوط يكون عادة عندما يقل السكر عن 4 مليمول في اللتر، أي نحو 72 مجم في الديسيلتر، ومن علاماته الجوع والدوخة والتوتر والعرق والرعشة وتنميل الشفتين وخفقان القلب والتعب وزغللة الرؤية والتشوش. وعلاجه تناول شيء يرفع السكر بسرعة، مثل كوب صغير من العصير أو مشروب سكري، ثم قياس السكر بعد 10 إلى 15 دقيقة وتكرار ذلك إذا بقي منخفضًا، ثم تناول وجبة أو بسكويت بعد التحسن. وتنصح الصفحة بعدم تخطي الوجبات أو تأخيرها، وبطلب الإسعاف فورًا إذا فقد المريض وعيه أو لم يستجب بشكل طبيعي.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أنه لا توجد بيانات كافية عن هذا التركيب في الحوامل، وأنه لا يستعمل أثناء الحمل. أما الرضاعة فهي من موانع استعماله، لاحتمال هبوط السكر عند الرضيع بسبب الميتفورمين وعدم وجود بيانات عن الفيلداجليبتين في لبن الأم. وتذكر صفحة الميتفورمين على موقع الهيئة البريطانية أن الميتفورمين وحده يمكن استعماله في الحمل والرضاعة بعد استشارة الطبيب، وهذا يخص الميتفورمين وحده وليس القرص المركب. وتنصح صفحة علاج السكري من النوع الثاني من تخطط للحمل بتخطيطه مبكرًا مع فريق السكري، وتغيير أدويتها إلى أدوية آمنة في الحمل. لذلك تخبر المريضة طبيبها فور حدوث الحمل أو قبل التخطيط له.

القيادة والجرعة الزائدة

يذكر الملخص البريطاني أن من يشعر بالدوخة بعد الدواء لا يقود السيارة ولا يشغل الآلات. وفي الجرعة الزائدة قد يسبب الميتفورمين الحماض اللبني، وهو حالة طارئة تعالج في المستشفى، وتذكر نشرة المريض أن من أخذ أقراصًا أكثر من الموصوف، أو أخذها شخص آخر بالخطأ، يتصل بالطبيب أو الصيدلي فورًا ويأخذ العلبة معه إلى المستشفى.

المتابعة الدورية مع السكري من النوع الثاني

تذكر صفحة علاج السكري من النوع الثاني على موقع الهيئة البريطانية أن المريض يحتاج:

• تحليل السكر التراكمي HbA1c كل 3 إلى 6 أشهر.
• فحص القدمين كل سنتين إذا كان الفحص السابق سليمًا، أو كل سنة عند الحاجة.
• قياس الوزن ومؤشر كتلة الجسم والكوليسترول والضغط ووظائف الكلى مرة سنويًا على الأقل.
• فحص العين عند التشخيص ثم كل سنة أو سنتين.

وتنصح الصفحة نفسها من يأخذ أدوية السكر وأصيب بقيء أو إسهال أو حرارة عالية بالتواصل مع الطبيب سريعًا، فقد يطلب إيقاف الدواء مؤقتًا حتى يتحسن، مع عدم إيقافه دون رأيه. ويضيف الملخص البريطاني متابعة وظائف الكبد والكلى المذكورة أعلاه.

التخزين

يتبع المريض شروط التخزين المطبوعة على علبة شوجارلو بلس. وتذكر نشرة يوكرياس لنفس التركيبة الحفظ في درجة لا تزيد على 30 مئوية، داخل الشريط الأصلي لحماية الأقراص من الرطوبة، بعيدًا عن نظر الأطفال ومتناولهم، وعدم استعمالها بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• شوجارلو بلس 50/1000: من الشركة نفسها، فيلداجليبتين 50 مجم مع ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، لمن يحتاج جرعة ميتفورمين أعلى بحسب الطبيب.
• جليبتس بلس 50/1000 وفيلدافورمين 50/1000: المادتان نفسهما بتركيز 50/1000 من شركات أخرى.
• فيلداجلوز 50 وجليبتس 50: فيلداجليبتين 50 مجم وحده دون ميتفورمين.
• جانوميت 50/850: سيتاجليبتين 50 مجم مع ميتفورمين 850 مجم، والسيتاجليبتين من مثبطات DPP4 أيضًا.
• جلوكوفاج 1000 وسيدوفاج 1000: ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم وحده.

ولا يجمع أي من هذه الأدوية مع شوجارلو بلس إلا بقرار الطبيب، لأنها تحتوي على الميتفورمين أو على مثبط DPP4، والجمع يكرر المادة نفسها. والانتقال من دواء إلى آخر يكون بقرار الطبيب وبالجرعة التي يحددها.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن شوجارلو بلس 50/850

ما المادة الفعالة في شوجارلو بلس 50/850؟

في كل قرص فيلداجليبتين 50 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 850 مجم، كما هو مكتوب على علبة الإسراء في صورة المنتج.

كم مرة يؤخذ شوجارلو بلس في اليوم؟

في نشرة يوكرياس لنفس التركيبة قرص صباحًا وقرص مساءً مع الأكل أو بعده مباشرة، والطبيب هو من يحدد الجرعة المناسبة.

ما الفرق بين شوجارلو بلس 50/850 و50/1000؟

الفيلداجليبتين واحد في التركيزين وهو 50 مجم، والفرق في الميتفورمين فقط، ويختار الطبيب التركيز بحسب جرعة الميتفورمين التي يحتاجها المريض.

هل يسبب شوجارلو بلس هبوط السكر؟

هبوط السكر من آثاره غير الشائعة، ويزيد خطره مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، فيعرف المريض علاماته وطريقة علاجه.

هل أوقف شوجارلو بلس قبل الأشعة بالصبغة أو العمليات؟

نعم، يوقف قبلها أو وقتها ولا يعاد إلا بعد 48 ساعة على الأقل وبعد التأكد من استقرار وظائف الكلى، بحسب تعليمات الطبيب.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة من شوجارلو بلس؟

يؤخذ القرص المنسي مع الوجبة التالية إلا إذا حان موعد القرص التالي، ولا يؤخذ قرصان معًا لتعويضه.

هل يستعمل شوجارلو بلس أثناء الحمل أو الرضاعة؟

لا، فالملخص البريطاني لنفس التركيبة يمنعه في الرضاعة ولا ينصح به في الحمل، فتخبر المريضة طبيبها ليختار بديلًا مناسبًا.

هل يناسب شوجارلو بلس مرضى الكلى؟

يمنع إذا قل معدل الترشيح الكلوي عن 30، ومع انخفاض وظائف الكلى قد يفضل الطبيب كل مادة في قرص منفصل بجرعة أقل.

ما علامات التهاب البنكرياس التي توقف الدواء؟

ألم شديد مستمر في البطن قد يمتد إلى الظهر مع غثيان وقيء، وعندها يوقف الدواء ويراجع المريض الطبيب فورًا.

هل يصرف شوجارلو بلس دون وصفة طبية؟

لا، هو دواء بوصفة طبية، والطبيب يقرر مناسبته للمريض وجرعته بعد تحليل السكر ووظائف الكلى والكبد.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets
• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Eucreas
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Metformin: a medicine to treat type 2 diabetes
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Treatment for type 2 diabetes
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Low blood sugar (hypoglycaemia)