ديجليفلوز 10 مجم 30 قرص | Diglifloz Dapagliflozin 10 mg

إجابة سريعة: ديجليفلوز 10 مجم Diglifloz أقراص مغلفة من مارسيل، في كل قرص 10 مجم داباجليفلوزين، والعلبة 30 قرصًا. والداباجليفلوزين من مثبطات SGLT2 التي تخرج السكر الزائد في البول. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لفورسيجا، وهو الداباجليفلوزين الأصلي، يستعمل للسكري من النوع الثاني لدى البالغين والأطفال من 10 سنوات، ولفشل القلب المزمن المصحوب بأعراض لدى البالغين، ولمرض الكلى المزمن لدى البالغين. والجرعة في كل هذه الحالات 10 مجم مرة يوميًا في أي وقت، مع الأكل أو بدونه. ولا يستعمل للسكري من النوع الأول. ويوقف مؤقتًا قبل العمليات الكبرى أو مع المرض الحاد الشديد لخطر الحماض الكيتوني.

ما هو ديجليفلوز وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على الداباجليفلوزين 10 مجم. والعلبة مكتوب عليها ديجليفلوز 10 مجم، داباجليفلوزين 10 مجم، 30 قرصًا مغلفًا، مارسيل. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لفورسيجا.

ويتوفر الداباجليفلوزين الأصلي على الموقع باسم فورسيجا 10، ومن نفس المادة دابابليكس 10 وديكسيجلوفوزين 10. ومع الميتفورمين ديجليفلوز بلس 5/1000.

دواعي الاستعمال

• السكري من النوع الثاني غير المنضبط لدى البالغين والأطفال من 10 سنوات، مع الغذاء والرياضة: وحده إذا كان الميتفورمين غير مناسب، أو مع أدوية سكر أخرى.
• فشل القلب المزمن المصحوب بأعراض لدى البالغين.
• مرض الكلى المزمن لدى البالغين.

الجرعة

• السكري وفشل القلب ومرض الكلى: 10 مجم مرة يوميًا.
• مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا: قد يقلل الطبيب جرعتهما لتجنب انخفاض السكر.
• ضعف الكبد الشديد: البداية 5 مجم، وتزاد إلى 10 مجم إذا تحملها المريض.
• كبار السن والأطفال من 10 سنوات في السكري: لا يلزم تعديل.

ويؤخذ مرة يوميًا في أي وقت، مع الأكل أو بدونه، ويبلع القرص كاملًا. والعلبة 30 قرصًا تكفي شهرًا.

الكلى

تذكر المعلومات الأوروبية أنه لا يلزم تعديل الجرعة حسب الكلى، لكن لا ينصح ببدء العلاج مع معدل ترشيح أقل من 25 لقلة الخبرة. وفي السكري يقل أثره في خفض السكر مع ترشيح أقل من 45، وغالبًا يغيب مع الضعف الشديد، فيضيف الطبيب علاجًا آخر للسكر إذا لزم.

مثال: مريض سكري مع فشل قلب

مريض سكري من النوع الثاني ولديه فشل قلب مزمن بأعراض. جرعته واحدة لكل الحالتين، قرص 10 مجم مرة يوميًا. وإذا كان يأخذ سلفونيل يوريا قد تقلل جرعتها. وإذا كان معدل الترشيح 40 مثلًا، تبقى الجرعة كما هي حسب المعلومات الأوروبية، لكن أثره في خفض السكر يقل، فقد يحتاج علاجًا إضافيًا للسكر.

موانع الاستعمال

الحساسية من الداباجليفلوزين أو المكونات. ولا يستعمل للسكري من النوع الأول.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• الحماض الكيتوني: حالات نادرة وخطيرة، وقد يحدث مع سكر غير مرتفع كثيرًا. ويقيم المريض فورًا عند الغثيان أو القيء أو فقدان الشهية أو ألم البطن أو العطش الشديد أو صعوبة التنفس أو الارتباك أو التعب غير المعتاد، بغض النظر عن السكر.
• العمليات والمرض الحاد: يوقف مؤقتًا عند دخول المستشفى لعمليات كبرى أو مرض حاد شديد، ويستأنف بعد عودة الكيتونات طبيعية.
• الجفاف وانخفاض الضغط: يزيد إدرار البول، فالحذر مع أدوية الضغط وكبار السن، ويوقف مؤقتًا مع الجفاف.
• التهاب اللفافة الناخر في منطقة العجان: نادر وخطير، ويراجع المريض الطبيب فورًا عند ألم أو احمرار أو تورم في المنطقة التناسلية مع حرارة.
• عدوى المسالك: قد يوقف مؤقتًا مع التهاب الحوض الكلوي أو تسمم الدم البولي.
• القدم: لوحظت زيادة في بتر أصابع القدم مع هذه المجموعة في دراسات طويلة، فيعتني مريض السكري بقدميه.
• تحليل البول: يظهر السكر في البول بسبب طريقة عمله.

التداخلات الدوائية

• مدرات البول: تذكر المعلومات الأوروبية أن الداباجليفلوزين قد يضيف لأثر الثيازيدات ومدرات البول العروية، فيزيد خطر الجفاف وانخفاض الضغط.
• الإنسولين والسلفونيل يوريا: قد تلزم جرعة أقل منهما لتجنب انخفاض السكر.
• الليثيوم: قد يقل مستواه في الدم، فيقاس أكثر بعد البدء أو تغيير الجرعة.
• الريفامبيسين وحمض الميفيناميك: يغيران مستوى الداباجليفلوزين قليلًا دون أثر مهم، ولا يلزم تعديل.
• أدوية لم يؤثر عليها: الميتفورمين والبيوجليتازون والسيتاجليبتين والجليميبرايد والفالسارتان والديجوكسين والوارفارين، ولم يغير تحليل السيولة INR.

كبار السن

أكثر عرضة لنقص السوائل، وغالبًا يأخذون مدرات البول أو أدوية ضغط تؤثر على الكلى مثل مثبطات الإنزيم المحول، فيتابعون السوائل ووظائف الكلى، ويوقف الدواء مؤقتًا مع أي مرض يسبب الجفاف مثل النزلات المعوية.

الحماض الكيتوني: نقاط إضافية

تذكر المعلومات الأوروبية أن قياس الكيتونات في الدم يفضل على البول عند دخول المستشفى، وأن الحماض الكيتوني وخروج السكر في البول قد يستمران مع الداباجليفلوزين فترة أطول مما يتوقع من عمره في الجسم بعد الإيقاف. ويراجع الطبيب قبل البدء العوامل التي قد تهيئ للحماض الكيتوني في تاريخ المريض. ولا تتوفر بيانات للأطفال أقل من 10 سنوات، ولم تثبت السلامة والفعالية لفشل القلب ومرض الكلى تحت 18 عامًا.

الآثار الجانبية

من الشائع جدًا انخفاض السكر عند الجمع مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين. ومن الشائع التهابات المنطقة التناسلية، وعدوى المسالك البولية، والدوخة، والطفح، وألم الظهر، وصعوبة التبول، وكثرة التبول.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات عن الحمل، ودراسات الفئران أظهرت أثرًا على الكلى النامية في فترة تعادل الثلثين الثاني والثالث، فلا ينصح به فيهما، ويوقف عند اكتشاف الحمل. ولا يستعمل أثناء الرضاعة.

الجرعة الزائدة

لم تظهر سمية مع جرعات مفردة حتى 500 مجم لأصحاء، مع ظهور السكر في البول عدة أيام دون جفاف أو انخفاض ضغط. والعلاج داعم حسب حالة المريض.

كيف يعمل الداباجليفلوزين؟

يثبط ناقل SGLT2 في أنابيب الكلى، فيقل إعادة امتصاص السكر والصوديوم، فيخرج السكر في البول ويزيد إدرار البول. ويقل الحمل الزائد على القلب والضغط داخل وحدات الكلى، وهذا يرتبط بفائدته في فشل القلب ومرض الكلى.

التخزين

يحفظ في عبوته الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن ديجليفلوز 10

متى يؤخذ ديجليفلوز؟

مرة يوميًا في أي وقت، مع الأكل أو بدونه.

هل يستعمل ديجليفلوز لفشل القلب؟

نعم، لفشل القلب المزمن المصحوب بأعراض لدى البالغين، حتى دون سكري.

هل يسبب ديجليفلوز التهابات تناسلية؟

نعم من الآثار الشائعة، والنظافة الجيدة تساعد في تقليلها.

هل يسبب ديجليفلوز انخفاض السكر؟

يزيد خطره مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، وقد يقلل الطبيب جرعتهما.

لماذا يظهر السكر في تحليل البول؟

لأن الدواء يعمل بإخراج السكر الزائد في البول.

متى يوقف ديجليفلوز مؤقتًا؟

قبل العمليات الكبرى، ومع المرض الحاد الشديد أو الجفاف.

هل يستعمل ديجليفلوز للسكري من النوع الأول؟

لا، لا يستعمل للنوع الأول لخطر الحماض الكيتوني.

هل يناسب ديجليفلوز مرضى الكلى؟

نعم لمرض الكلى المزمن، ولا يبدأ مع ترشيح أقل من 25.

هل يستعمل ديجليفلوز أثناء الحمل؟

لا ينصح به في الثلثين الثاني والثالث، ويوقف عند اكتشاف الحمل.

ما الفرق بين ديجليفلوز وفورسيجا؟

نفس المادة الفعالة والتركيز، والفرق في الشركة المصنعة.

كم تكفي علبة ديجليفلوز 10؟

30 يومًا بقرص واحد يوميًا.

هل يعطى ديجليفلوز للأطفال؟

في السكري من النوع الثاني من عمر 10 سنوات، دون تعديل الجرعة.

هل يؤثر ديجليفلوز على الليثيوم؟

قد يقلل مستوى الليثيوم في الدم، فيقاس أكثر بعد البدء أو تغيير الجرعة.

هل يؤخذ ديجليفلوز مع مدرات البول؟

بحذر، لأنه يزيد أثرها وقد يسبب الجفاف وانخفاض الضغط.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Forxiga