جيتروسيتام 400 مجم بيراسيتام 20 قرص مغلف | Gytrocetam

إجابة سريعة: جيتروسيتام Gytrocetam أقراص مغلفة، في كل قرص 400 مجم بيراسيتام، والعلبة 20 قرصًا في شريطين. والبيراسيتام دواء يصرف بوصفة طبية: تقصر النشرة البريطانية استعماله على الرمع العضلي القشري عند البالغين، وتضيف النشرة الفرنسية الاضطرابات الإدراكية البسيطة المرتبطة بالتقدم في العمر والدوار، أما في الخرف وضعف الذاكرة فلم تثبت مراجعة كوكرين فائدته. ولا يستعمل مع القصور الكلوي الشديد أو النزيف داخل المخ، ويحتاج حذرًا مع أدوية السيولة.

ما هو جيتروسيتام؟

على العلبة باللغتين العربية والإنجليزية: جيتروسيتام Gytrocetam، 400 مجم، بيراسيتام Piracetam 400 مجم، 20 قرصًا مغلفًا، شريطان في كل منهما 10 أقراص مغلفة. فالتركيبة مادة فعالة واحدة هي البيراسيتام، والقرص الواحد يحتوي على 400 مجم منها. أما اسم الشركة المنتجة فهو مطموس في صورة العلبة المتاحة لنا ولا يمكن قراءته، لذلك لا نذكره هنا، ويرجع إليه على العلبة نفسها وفي النشرة.

والبيراسيتام دواء وليس مكملًا غذائيًا. فهو في فرنسا من أدوية القائمة الثانية التي تصرف بوصفة طبية، وفي بريطانيا لا يستعمل إلا في نوع محدد من الانتفاضات العضلية، وفي الولايات المتحدة لا يوجد له أي استعمال معتمد من إدارة الغذاء والدواء، وقررت الإدارة أنه لا يجوز بيعه مكملًا غذائيًا، بحسب دراسة منشورة في مجلة JAMA Internal Medicine عن البيراسيتام في مكملات تنشيط الذهن.

ولم نجد نشرة معتمدة لأقراص بيراسيتام 400 مجم في المصادر التي نعتمدها، لذلك رجعنا إلى ملخص خصائص أقراص نوتروبيل 800 مجم المغلفة على موقع eMC البريطاني، وهي المادة نفسها والشكل نفسه بتركيز أعلى، وإلى الملخص الفرنسي الرسمي لمحلول نوتروبيل 20% للشرب الذي يذكر دواعي استعمال أوسع. ونشرة جيتروسيتام داخل العلبة هي المرجع النهائي للجرعة والمكونات غير الفعالة.

المادة الفعالة ودورها

البيراسيتام من مجموعة الأدوية التي تسمى منشطات الوظائف الذهنية. ويذكر الملخص البريطاني أن طريقة عمله في الرمع العضلي القشري غير معروفة حتى الآن، وأن له آثارًا على سريان الدم: فهو يزيد مرونة كرات الدم الحمراء، ويقلل تجمع الصفائح الدموية والتصاق كرات الدم الحمراء بجدران الأوعية وتقلص الشعيرات الدموية. وهذا الأثر على الصفائح هو سبب الحذر عند من لديه ميل للنزيف أو يأخذ أدوية السيولة.

ويخرج نحو 90% من البيراسيتام في البول دون تغيير، كما يذكر الملخص البريطاني. ولهذا تقل احتمالات تداخله مع الأدوية التي يكسرها الكبد، لكن جرعته ترتبط ارتباطًا مباشرًا بكفاءة الكلى، فتقل الجرعة كلما ضعفت وظائف الكلى.

دواعي استعمال جيتروسيتام

تختلف دواعي الاستعمال المعتمدة للبيراسيتام من بلد إلى آخر:

• في النشرة البريطانية: الرمع العضلي القشري عند البالغين أيًا كان سببه، مع أدوية أخرى مضادة للرمع العضلي وليس وحده.
• في النشرة الفرنسية للبالغين: علاج مساعد للاضطرابات البسيطة المزمنة في الإدراك أو الحواس المرتبطة بالتقدم في العمر، مع استبعاد الزهايمر وأنواع الخرف الأخرى، والعلاج العرضي للدوار، والرمع العضلي القشري.
• في النشرة الفرنسية للأطفال: عسر القراءة عند الطفل الذي يزيد وزنه على 30 كجم، أي من عمر 9 سنوات تقريبًا.

والرمع العضلي القشري اضطراب تظهر فيه انتفاضات عضلية مفاجئة غير إرادية مصدرها قشرة المخ، وهو حالة يشخصها ويتابعها طبيب المخ والأعصاب. وأما الدوار فتذكر صفحة الدوار على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه يتحسن غالبًا دون علاج، وأن علاجه يعتمد على سببه، وأن المريض يراجع الطبيب إذا لم يزل أو تكرر. ويحتاج المريض رعاية عاجلة إذا صاحب الدوار صداع شديد أو قيء أو حرارة مرتفعة، ورعاية طارئة فورًا إذا صاحبه ازدواج الرؤية أو فقدانها، أو فقدان السمع، أو صعوبة الكلام، أو ضعف أو تنميل في الذراع أو الساق.

ماذا تقول الأدلة عن الذاكرة والخرف؟

يوصف البيراسيتام كثيرًا لضعف الذاكرة، لكن مراجعة كوكرين عن البيراسيتام في الخرف والضعف الإدراكي جمعت 24 دراسة شملت 11959 مشاركًا، ولم يمكن تجميع النتائج إلا في مقياس واحد هو الانطباع العام بالتغير، من 4 دراسات فقط، وكان أفضل مع البيراسيتام. أما المقاييس المحددة للإدراك، مثل الذاكرة الفورية والمتأخرة والقدرات البصرية المكانية والكلام واختبار الحالة الذهنية المصغر، فلم تظهر فرقًا بين البيراسيتام والدواء الوهمي، ولا في الاعتماد على الآخرين أو الاكتئاب.

وانتهى الباحثون إلى أن الأدلة المنشورة لا تدعم استعمال البيراسيتام لعلاج الخرف أو الضعف الإدراكي، ونبهوا إلى أن الشركة المسوقة لم تنشر نتائج عدة دراسات، مما يثير احتمال تحيز النشر. ولهذا تستبعد النشرة الفرنسية نفسها الزهايمر وأنواع الخرف الأخرى من دواعي الاستعمال.

وتذكر صفحة فقدان الذاكرة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن النسيان قد يكون جزءًا طبيعيًا من التقدم في العمر، وقد يكون سببه شيئًا شائعًا قابلًا للعلاج مثل التوتر أو القلق أو الاكتئاب أو الأرق، وأحيانًا يكون علامة على الخرف. وتنصح بمراجعة الطبيب إذا أثرت مشكلات الذاكرة في الحياة اليومية، وبعدم محاولة تشخيص السبب دون طبيب.

جرعة جيتروسيتام وطريقة الاستعمال

الطبيب هو من يحدد الجرعة وعدد الأقراص، لأن النشرات المتاحة تكتب الجرعات بالجرام في اليوم ولا توجد بينها نشرة لقرص 400 مجم. والأرقام التالية من النشرتين البريطانية والفرنسية للمقارنة فقط:

• الاضطرابات الإدراكية المرتبطة بالعمر والدوار، في النشرة الفرنسية: 800 مجم صباحًا وظهرًا ومساءً، أي 2.4 جرام في اليوم.
• الرمع العضلي القشري، في النشرتين: تبدأ الجرعة اليومية بـ 7.2 جرام، وتزاد 4.8 جرام كل 3 إلى 4 أيام حتى 24 جرامًا في اليوم على الأكثر، مقسمة على جرعتين أو ثلاث. وتستمر أدوية الرمع الأخرى بجرعتها، ثم تخفض إن أمكن حسب الاستجابة.
• عسر القراءة عند الأطفال فوق 30 كجم، في النشرة الفرنسية لمحلول الشرب: 50 مجم لكل كيلوجرام من وزن الطفل يوميًا، مقسمة على 3 جرعات، والطبيب يقرر هل تناسب الأقراص الطفل أم لا.

ويؤخذ البيراسيتام بالفم مع الطعام أو دونه، وتبلع الأقراص مع سائل، ويفضل تقسيم الجرعة اليومية على جرعتين أو ثلاث، بحسب الملخص البريطاني. وفي الرمع العضلي يستمر العلاج ما دام مرض المخ الأصلي قائمًا، وعند من أصيب بنوبة حادة قد تتحسن الحالة تلقائيًا مع الوقت، فيحاول الطبيب كل 6 أشهر تقليل الجرعة أو إيقافها بخفضها 1.2 جرام كل يومين دون إيقاف مفاجئ، لأن الإيقاف المفاجئ قد يسبب نوبات رمع أو تشنجات عند بعض المرضى.

مرضى الكلى وكبار السن: يحسب الطبيب تصفية الكرياتينين قبل تحديد الجرعة. ومع القصور الخفيف، أي تصفية من 50 إلى 79 مل في الدقيقة، تكون الجرعة ثلثي الجرعة المعتادة، ومع القصور المتوسط، من 30 إلى 49 مل في الدقيقة، ثلث الجرعة المعتادة على جرعتين. ويمنع الملصق البريطاني استعماله إذا قلت التصفية عن 20 مل في الدقيقة، ويمنعه الملصق الفرنسي في القصور الكلوي الشديد والنهائي. وفي العلاج الطويل لكبار السن تقاس وظائف الكلى بانتظام. ولا تحتاج أمراض الكبد وحدها إلى تعديل الجرعة، أما إذا اجتمعت مع ضعف الكلى فتعدل.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب الملخص البريطاني لا يستعمل البيراسيتام في الحالات التالية:

• الحساسية من البيراسيتام أو من مشتقات البيروليدون الأخرى أو من أي مكون في القرص.
• القصور الكلوي الشديد كما سبق.
• النزيف داخل المخ.
• داء هنتنجتون، وتذكر النشرة الفرنسية أنه قد يزيد أعراضه سوءًا.

ويحتاج حذرًا خاصًا، بسبب أثره على الصفائح الدموية، عند:

• النزيف الشديد، أو خطر النزيف مثل قرحة المعدة أو الاثني عشر.
• اضطرابات تجلط الدم.
• من سبق له نزيف في المخ.
• العمليات الجراحية الكبيرة، ومنها جراحات الأسنان، فيخبر المريض الجراح أو طبيب الأسنان بأنه يأخذ البيراسيتام.
• من يأخذ أدوية السيولة أو مضادات الصفائح، ومنها الأسبرين بجرعة صغيرة.

القيادة: في الدراسات، وبجرعات من 1.6 إلى 15 جرامًا يوميًا، ظهرت فرط الحركة والنعاس والعصبية والاكتئاب أكثر مع البيراسيتام مقارنة بالدواء الوهمي، لذلك يحتاط من يقود السيارة أو يشغل الآلات.

التداخلات الدوائية

• مستخلص الغدة الدرقية: سجلت حالات تشوش وتهيج واضطراب في النوم عند الجمع بين البيراسيتام وهرمونات الغدة الدرقية T3 وT4.
• أدوية السيولة: في دراسة على مرضى جلطات وريدية متكررة لم يغير البيراسيتام بجرعة 9.6 جرام يوميًا جرعة الأسينوكومارول اللازمة، لكنه قلل تجمع الصفائح ولزوجة الدم، فيتابع الطبيب الجمع بينهما.
• أدوية الصرع: لم تغير جرعة 20 جرامًا يوميًا لمدة 4 أسابيع مستويات الكاربامازيبين والفينيتوين والفينوباربيتون والفالبروات في الدم.
• الكحول: لم يغير مستوى البيراسيتام في الدم، ولم يغير البيراسيتام مستوى الكحول.
• أدوية الكبد: احتمال التداخل عن طريق إنزيمات الكبد ضعيف، لأن معظم الدواء يخرج في البول دون تغيير.

ويخبر المريض طبيبه بكل الأدوية التي يأخذها، خاصة أدوية السيولة والغدة الدرقية، قبل بدء جيتروسيتام.

الأعراض الجانبية

من الآثار الشائعة في الملخص البريطاني العصبية وفرط الحركة وزيادة الوزن، ومن الآثار غير الشائعة الاكتئاب والنعاس والوهن. وسجلت بعد التسويق آثار لا تعرف نسبتها، منها:

• القلق والهياج والتشوش والهلاوس والأرق والصداع.
• اختلال التوازن وعدم ثبات الحركة والدوار، وزيادة نوبات الصرع عند مرضاه.
• ألم البطن والغثيان والقيء والإسهال.
• الحكة والطفح والأرتيكاريا والتهاب الجلد.
• اضطرابات النزيف.
• تفاعلات الحساسية، ومنها تورم الوجه أو الشفاه أو الحلق، وهي حالة تحتاج مساعدة طبية فورية.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية عن البيراسيتام أثناء الحمل، وهو يعبر المشيمة، ويبلغ مستواه في دم المولود 70% إلى 90% من مستواه في دم الأم. لذلك لا يستعمل أثناء الحمل إلا عند الضرورة الواضحة حين تفوق الفائدة المخاطر، بحسب الملخص البريطاني. ويخرج البيراسيتام في لبن الأم، فلا يستعمل أثناء الرضاعة، أو توقف الرضاعة إذا كان العلاج ضروريًا، والقرار للطبيب.

الجرعة الزائدة

أعلى جرعة زائدة سجلها الملخص البريطاني 75 جرامًا بالفم، وصاحبها إسهال مدمم وألم في البطن نسب على الأرجح إلى كمية كبيرة من السوربيتول في المستحضر المستعمل. ولا يوجد ترياق خاص بالبيراسيتام، والعلاج يكون للأعراض، وقد يشمل الغسيل الكلوي الذي يزيل 50% إلى 60% منه. ومن أخذ جرعة أكبر من الموصوفة يطلب المساعدة الطبية ومعه العلبة.

التخزين

لا يحتاج المنتج البريطاني بالمادة نفسها إلى شروط تخزين خاصة، ويتبع في جيتروسيتام ما هو مكتوب على علبته وفي نشرته. وتحفظ الأقراص في شرائطها داخل العلبة بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

توجد على الموقع منتجات أخرى بالبيراسيتام بتركيزات مختلفة، مثل نوتروبيل 800 مجم أقراص وأوكسيتروبيل 1200 مجم أقراص، وستيميولان شراب الذي يحتوي على 1 جرام بيراسيتام في كل 5 مل. ولا يجمع المريض بين أكثر من منتج يحتوي على البيراسيتام، ولا يستبدل تركيزًا بآخر دون حساب الطبيب للجرعة اليومية الكلية.

وهناك منتجات بمواد أخرى تختلف عن البيراسيتام في طريقة العمل والأدلة والجرعات، مثل سيرفيتولكا 500 مجم الذي يحتوي على السيتيكولين، وأمبيافا 750 مجم الذي يحتوي على الأنيراسيتام. ولا يستبدل أي منها بالآخر إلا برأي الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن جيتروسيتام

ما المادة الفعالة في جيتروسيتام؟

البيراسيتام، 400 مجم في كل قرص مغلف، كما هو مكتوب على العلبة باللغتين.

هل يقوي جيتروسيتام الذاكرة للطلاب؟

لا توجد نشرة معتمدة تذكر هذا الاستعمال، ولم تثبت مراجعة كوكرين فائدة البيراسيتام في مقاييس الذاكرة حتى عند كبار السن، والدواء يصرف بوصفة طبية.

هل يعالج جيتروسيتام الزهايمر؟

لا، فالنشرة الفرنسية تستبعد الزهايمر وأنواع الخرف الأخرى، وانتهت مراجعة كوكرين إلى أن الأدلة المنشورة لا تدعم استعماله في الخرف.

كم قرصًا آخذ في اليوم؟

يحدد الطبيب عدد الأقراص حسب الحالة ووظائف الكلى، لأن النشرات تكتب الجرعة بالجرام في اليوم وتختلف كثيرًا بين الدوار والرمع العضلي.

هل يؤخذ مع الأسبرين أو أدوية السيولة؟

لا يجمع بينهما إلا برأي الطبيب، لأن البيراسيتام يقلل تجمع الصفائح الدموية، وقد يزيد ذلك خطر النزيف عند بعض المرضى.

هل يمكن إيقافه فجأة؟

عند مرضى الرمع العضلي لا يوقف فجأة، لأن ذلك قد يسبب نوبات رمع أو تشنجات، والطبيب يخفض الجرعة تدريجيًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Nootropil 800 mg film-coated tablets
• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Nootropyl 20 Oral Solution
• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Piracetam for dementia or cognitive impairment
• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Presence of Piracetam in Cognitive Enhancement Dietary Supplements
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Memory loss (amnesia)
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Vertigo