نيو كلاف إكسترا 642.9 مجم/5 مل أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك بودرة لعمل معلق 50 مل | New-Clav Extra Strength

إجابة سريعة: نيو كلاف إكسترا New-Clav Extra Strength مضاد حيوي للأطفال من شركة الأندلس للصناعات الدوائية Al Andalous، بودرة لعمل معلق بالفم في كل 5 مل منه بعد التحضير 600 مجم أموكسيسيلين و42.9 مجم حمض الكلافولانيك، والزجاجة 50 مل. والجرعة في النشرة الأمريكية لمعلق بالتركيب نفسه 90 مجم أموكسيسيلين لكل كجم يوميًا مقسمة على جرعتين كل 12 ساعة لمدة 10 أيام، والطبيب هو من يحددها. ولا يستعمله من أصيب بحساسية شديدة من البنسلين، ولا يستبدل بمعلقات الأموكسيسيلين والكلافولانيك الأخرى بالعدد نفسه من المللترات.

ما هو نيو كلاف إكسترا؟

نيو كلاف إكسترا هو التركيز الأعلى من معلق نيو كلاف الذي تسوقه شركة الأندلس للصناعات الدوائية. وصورة المنتج على الموقع واضحة، وعلى واجهة العلبة فيها: New-Clav، وتحته Extra Strength، ثم 642.9 mg / 5 ml، وفي شريط أزرق Amoxicillin 600 mg / 5 ml وClavulanic acid 42.9 mg / 5ml، ثم Powder for 50ml Oral Suspension، أي بودرة لعمل 50 مل من المعلق بالفم، وشعار Al Andalous For Pharmaceutical Ind. ويظهر على جانب العلبة الاسم العربي نيو كلاف مضاعف القوة مع 642.9 مجم / 5 مل.

وفي صورة العلبة التي تنشرها الشركة على موقعها يقرأ الجانب الإنجليزي بوضوح: كل 5 مل من المعلق بعد التحضير تحتوي على أموكسيسيلين ترايهيدرات بما يعادل 600 مجم أموكسيسيلين، وكلافولانات البوتاسيوم بما يعادل 42.9 مجم حمض الكلافولانيك، والدواء للاستعمال بالفم فقط ويؤخذ بتوجيه الطبيب، ودواعي الاستعمال والجرعة في النشرة المرفقة. والتصنيع لدى شركة راميدا لصالح شركة الأندلس.

ولم نجد نشرة نيو كلاف إكسترا منشورة على موقع الشركة، لذلك رجعنا في الجرعات والتحذيرات إلى النشرة الأمريكية المعتمدة لأوجمنتين إي إس 600 على ديلي ميد، وهو معلق فيه التركيب نفسه في كل 5 مل، وإلى صفحة الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك في MedlinePlus، وصفحة الكو أموكسيكلاف على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية، وصفحة التهابات الأذن على الموقع نفسه، وصفحة المضادات الحيوية في MedlinePlus. ونشرة نيو كلاف داخل العلبة وتعليمات الطبيب هي المرجع النهائي.

ماذا يعني رقم 642.9 على العلبة؟

الرقم مجموع المادتين في كل 5 مل: 600 مجم أموكسيسيلين و42.9 مجم حمض الكلافولانيك، أي أن الأموكسيسيلين فيه نحو 14 ضعف الكلافولانيك. أما معلق 457 فمعناه 400 مجم أموكسيسيلين و57 مجم كلافولانيك، أي نحو 7 أضعاف، ومعلق 228.5 معناه 200 مجم أموكسيسيلين و28.5 مجم كلافولانيك.

وتنبه النشرة الأمريكية إلى أن معلق 600/42.9 لا يحتوي على كمية الكلافولانيك نفسها التي في معلقي 200/28.5 و400/57، وأن هذين المعلقين لا يحلان محله لأنهما غير متبادلين. والسبب حسابي: لو أخذ الطفل جرعته العالية من الأموكسيسيلين من معلق 400/57، لأخذ معها ضعف كمية الكلافولانيك تقريبًا. لذلك لا ينقل عدد المللترات من زجاجة إلى أخرى، ولا يبدل نوع المعلق إلا بقرار الطبيب.

المادتان الفعالتان ودور كل منهما

• أموكسيسيلين 600 مجم في كل 5 مل: مضاد حيوي من عائلة البنسلين، تذكر MedlinePlus أنه يعمل بإيقاف نمو البكتيريا. وتصفه النشرة الأمريكية بأنه مضاد حيوي نصف مصنع قريب من الأمبيسيلين ومشتق من نواة البنسلين. لكن بعض البكتيريا تفرز إنزيمات بيتا لاكتاماز تكسره وتبطل مفعوله.
• حمض الكلافولانيك 42.9 مجم في كل 5 مل: مثبط لإنزيمات بيتا لاكتاماز، تقول MedlinePlus إنه يمنع البكتيريا من تكسير الأموكسيسيلين، فيبقى الأموكسيسيلين فعالًا على سلالات كانت ستقاومه لو أعطي وحده.

والجرعة كلها تحسب على الأموكسيسيلين. وتذكر النشرة الأمريكية أن الجرعة الموصى بها، 90 مجم أموكسيسيلين لكل كجم في اليوم، تعطي الطفل معها 6.4 مجم من الكلافولانيك لكل كجم في اليوم.

دواعي استعمال نيو كلاف إكسترا

معلق الأموكسيسيلين 600 مجم مع الكلافولانيك 42.9 مجم في كل 5 مل مخصص في النشرة الأمريكية للأطفال من 3 أشهر إلى 12 سنة الذين لا يزيد وزنهم على 40 كجم، لعلاج التهاب الأذن الوسطى الحاد المتكرر أو المستمر الذي تسببه المكورات الرئوية أو المستدمية النزلية أو الموراكسيلا، بما فيها السلالات التي تفرز بيتا لاكتاماز، عندما تجتمع عوامل خطر محددة:

• أن يكون الطفل قد أخذ مضادًا حيويًا لالتهاب الأذن الوسطى خلال الأشهر الثلاثة السابقة.
• ومعه واحد من اثنين: أن يكون عمره سنتين أو أقل، أو أن يذهب إلى حضانة.

وتضيف النشرة أن أمانه وفعاليته ثبتا أيضًا لعلاج التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد عند الأطفال من 3 أشهر إلى 12 سنة، وأن التهاب الأذن الذي تسببه المكورات الرئوية وحدها يمكن علاجه بالأموكسيسيلين وحده، وأنه لا يناسب المكورات الرئوية شديدة المقاومة للبنسلين. ونشرة نيو كلاف إكسترا والطبيب هما المرجع في دواعي استعماله.

ولا يفيد في البرد أو الإنفلونزا، فالمضادات الحيوية لا تعمل على الفيروسات بحسب MedlinePlus. وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن التهابات الأذن شائعة جدًا عند الأطفال، وأن أغلبها يتحسن خلال 3 أيام، وأن التهاب الأذن الوسطى يحدث عادة بسبب فيروسات مثل البرد والإنفلونزا، لذلك يقرر الطبيب بعد الكشف هل يحتاج الطفل مضادًا حيويًا أصلًا.

جرعة نيو كلاف إكسترا بالوزن

نيو كلاف إكسترا دواء يصرف بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة. والجرعة في النشرة الأمريكية لمعلق بالتركيب نفسه، للأطفال من 3 أشهر إلى 12 سنة بوزن 40 كجم أو أقل، هي 90 مجم أموكسيسيلين لكل كجم في اليوم، مقسمة على جرعتين كل 12 ساعة، لمدة 10 أيام. ولأن كل مل فيه 120 مجم أموكسيسيلين، فالجرعة الواحدة تساوي 0.375 مل لكل كجم من وزن الطفل. وهذا جدول النشرة:

• الحد الأقصى اليومي: 90 مجم أموكسيسيلين لكل كجم في اليوم، أي 0.75 مل لكل كجم يوميًا، ولا تزاد. وعند وزن 40 كجم يصل ذلك إلى 30 مل في اليوم، أي 3600 مجم أموكسيسيلين.
• أكثر من 40 كجم والكبار: لا توجد خبرة باستعماله في هذه الفئة بحسب النشرة الأمريكية، ولا يعطى للكبار الذين يصعب عليهم بلع الأقراص بدلًا من أقراص 500 أو 875 مجم.
• أقل من 3 أشهر: لم يثبت أمانه وفعاليته في هذا العمر.
• الكبد: يعطى بحذر لمن لديه ضعف في وظائف الكبد مع متابعتها بانتظام.

وكم زجاجة يحتاج الكورس؟ الزجاجة 50 مل فقط، والمدة في النشرة 10 أيام. فطفل وزنه 8 كجم يحتاج 6 مل يوميًا، أي 60 مل في 10 أيام، وهي أكثر من زجاجة. وطفل وزنه 20 كجم يحتاج 15 مل يوميًا، أي 150 مل، وهي 3 زجاجات. لذلك يحسب الصيدلي عدد الزجاجات اللازم من وصفة الطبيب قبل البدء، حتى لا ينقطع العلاج في منتصفه.

طريقة التحضير والإعطاء

على جانب العلبة في الصورة التي تنشرها الشركة تعليمات التحضير التالية:

1. ترج الزجاجة جيدًا قبل إضافة الماء.
2. يضاف الماء حتى يصل إلى العلامة المرسومة على الزجاجة، ثم ترج مرة أخرى.
3. يرج المعلق جيدًا قبل كل استعمال.

وتصف النشرة الأمريكية إضافة الماء على دفعتين، نحو ثلثيه أولًا ثم الباقي، مع رج قوي بعد كل دفعة، وتذكر أن لون المعلق قد يتغير قليلًا خلال أيام العلاج وأن ذلك طبيعي. ويمكن أن يطلب الأهل من الصيدلي تحضير الزجاجة.

• يعطى في بداية الوجبة، لأن ذلك يقلل اضطراب المعدة وقد يحسن امتصاص الكلافولانيك بحسب النشرة الأمريكية، وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن أخذه مع الأكل يقلل الغثيان والقيء.
• تقاس الجرعة بسرنجة فموية أو ملعقة دواء مدرجة، ولا تستعمل ملعقة المطبخ، كما تنصح MedlinePlus.
• تعطى الجرعتان بفاصل 12 ساعة تقريبًا في موعدين ثابتين كل يوم.
• يكمل الطفل المدة كلها حتى لو تحسن، لأن الإيقاف المبكر قد يترك العدوى دون علاج كامل ويساعد البكتيريا على المقاومة.
• عند نسيان جرعة تعطى عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد التالية فتترك، ولا تضاعف الجرعة.
• إذا لم يتحسن الطفل في الأيام الأولى أو ساءت حالته يتصل الأهل بالطبيب.

موانع الاستعمال

بحسب النشرة الأمريكية لا يستعمل في حالتين:

• تاريخ حساسية شديدة، مثل الصدمة التحسسية أو متلازمة ستيفنز جونسون، من الأموكسيسيلين أو الكلافولانيك أو أي مضاد حيوي آخر من مجموعة بيتا لاكتام، ومنها البنسلينات والسيفالوسبورينات.
• تاريخ سابق لليرقان الركودي أو اضطراب وظائف الكبد مع علاج سابق بالأموكسيسيلين والكلافولانيك.

وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه قد لا يناسب أيضًا من أصيب من قبل بحساسية من أي مضاد حيوي، مثل الطفح أو تورم الوجه والحلق، أو من لديه حمى غدية أو يشتبه فيها، أو من لديه مشكلات في الكلى.

التحذيرات

• الحساسية الشديدة: سجلت مع البنسلينات تفاعلات حساسية شديدة قد تكون مميتة، وهي أكثر عند من لديه حساسية سابقة من البنسلين أو من مواد كثيرة. ومع أي حساسية يوقف الدواء ويطلب العلاج فورًا.
• التفاعلات الجلدية الشديدة: قد يسبب نادرًا متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي أو تفاعل الدواء مع زيادة الحمضات والأعراض العامة أو البثور الطفحية الحادة المعممة، فإذا ظهر طفح يتابع الطفل عن قرب، ويوقف الدواء إذا ازداد الطفح.
• القيء المتكرر بعد الجرعة: تحدث أغلب حالات متلازمة التهاب الأمعاء الناتج عن الدواء عند الأطفال، وهي قيء متكرر يبدأ بعد ساعة إلى 4 ساعات من الجرعة دون طفح أو أعراض تنفسية، وقد يصاحبه شحوب أو خمول أو إسهال. ومعه يوقف الدواء ويراجع الطبيب.
• الكبد: يستعمل بحذر مع ضعف وظائف الكبد. والمشكلات الكبدية معه غالبًا قابلة للشفاء، وقد تظهر أثناء العلاج أو بعد أسابيع من إيقافه.
• الإسهال: قد يحدث إسهال بسبب بكتيريا كلوستريديويدس ديفيسيل، من الخفيف إلى التهاب قولون مميت، حتى بعد أكثر من شهرين من انتهاء المضاد الحيوي.
• كثرة الوحيدات المعدية: نسبة كبيرة من المصابين بها يظهر عليهم طفح جلدي مع الأموكسيسيلين، فيتجنب استعماله معها.
• العدوى الإضافية: قد تظهر أثناء العلاج عدوى أخرى فطرية أو بكتيرية، مثل فطريات المبيضات، وعندها يوقف الدواء ويغير الطبيب العلاج.
• الأسبارتام: المعلق الأمريكي يحتوي على الأسبارتام، وهو مصدر للفينيل ألانين. ولا تظهر المكونات غير الفعالة لنيو كلاف إكسترا على الأجزاء المقروءة من العلبة، فأسرة الطفل المصاب بالفينيل كيتونيوريا تراجع نشرته وتسأل الصيدلي.

التداخلات الدوائية

• البروبينيسيد: يقلل خروج الأموكسيسيلين في البول فيرفع مستواه ويطيل بقاءه، ولا ينصح بالجمع بينهما.
• مميعات الدم التي تؤخذ بالفم مثل الوارفارين: سجل طول غير طبيعي في زمن البروثرومبين، فيحتاج المريض متابعة وقد تعدل جرعة المميع.
• الألوبيورينول: الجمع بينه وبين الأموكسيسيلين يزيد كثيرًا نسبة الطفح الجلدي، ولا توجد بيانات عن جمعه مع هذا المعلق تحديدًا.
• حبوب منع الحمل المركبة: قد يقل مفعولها، وتنصح MedlinePlus باستعمال وسيلة أخرى أثناء العلاج، وهو أمر يخص الفتيات الأكبر سنًا.
• تحليل السكر في البول: قد تعطي طرق كلينيتست ومحلول بندكت وفهلنج نتيجة إيجابية كاذبة، فتفضل الطرق الإنزيمية.

الأعراض الجانبية

في التجربة الأولى من تجربتين على أطفال مصابين بالتهاب الأذن الوسطى أخذوا هذا التركيز بجرعة 90 مجم لكل كجم يوميًا لمدة 10 أيام، كانت أكثر الأعراض المسجلة القيء بنسبة 7%، والحمى 6%، والتهاب جلد منطقة الحفاض 6%، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي 4%، والإسهال 4%، بحسب النشرة الأمريكية. وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الإسهال والغثيان والقيء والفطريات من الآثار الشائعة للكو أموكسيكلاف.

ومن الآثار الأخرى المسجلة بعد التسويق: عسر الهضم، والتهاب المعدة، والتهاب الفم واللسان، واللسان الأسود المشعر، وتلون الأسنان باللون البني أو الأصفر أو الرمادي، وأغلبه عند الأطفال ويزول غالبًا بالتفريش أو تنظيف الأسنان، إلى جانب حالات من فرط النشاط والقلق والأرق والدوخة. وتطلب MedlinePlus الاتصال بالطبيب فورًا عند ظهور:

• براز مائي أو به دم، أو تقلصات في البطن، أو حمى، أثناء العلاج أو حتى شهرين أو أكثر بعده.
• قيء شديد بعد ساعة إلى 4 ساعات من الجرعة.
• طفح أو حكة أو أرتيكاريا، أو تقشر الجلد أو ظهور فقاعات.
• صعوبة في التنفس أو البلع أو صفير، أو تورم الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفتين أو العينين.
• عودة الحمى أو التهاب الحلق أو القشعريرة.
• اصفرار الجلد أو العينين، أو ألم أعلى يمين البطن، أو تعب وفقدان شهية، أو بول داكن، أو كدمات ونزف بسهولة.

الحمل والرضاعة

هذا المعلق مخصص للأطفال. ومع ذلك تذكر النشرة الأمريكية أن البيانات المتاحة على مدى عقود من الاستعمال لم تثبت أن الأموكسيسيلين والكلافولانيك يزيدان خطر التشوهات الكبرى أو الإجهاض، وأن دراسة على حوامل بتمزق مبكر في أغشية الجنين ربطت العلاج الوقائي به بزيادة خطر التهاب الأمعاء الناخر عند المواليد. والأموكسيسيلين يصل إلى لبن الأم، وسجلت عند رضع حالات إسهال وعصبية وطفح، فيراقب الرضيع. وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه يمكن عادة أخذ الكو أموكسيكلاف أثناء الرضاعة بعد سؤال الصيدلي أو الطبيب.

الجرعة الزائدة

بحسب النشرة الأمريكية تكون أعراض الجرعة الزائدة غالبًا في الجهاز الهضمي، مثل ألم المعدة والبطن والقيء والإسهال، وقد يحدث عند قليل من المرضى طفح أو فرط نشاط أو نعاس. وسجلت بعد الجرعات الزائدة من الأموكسيسيلين حالات بلورات في البول أدت أحيانًا إلى فشل كلوي، وشرب كمية كافية من السوائل يقلل هذا الخطر. ومن أعطى طفله أكثر من الجرعة الموصوفة يتصل بالطبيب أو أقرب طوارئ ومعه الزجاجة.

التخزين

على جانب العلبة في الصورة التي تنشرها الشركة: تحفظ البودرة في عبوة محكمة الغلق في مكان جاف، ويحفظ المعلق بعد التحضير في الثلاجة بين 2 و8 مئوية ويستعمل خلال 10 أيام. أما درجة حفظ البودرة فلا تقرأ بوضوح في الصورة، فتتبع المكتوبة على علبتك. وتذكر MedlinePlus أيضًا حفظ المعلق في الثلاجة مغلقًا بإحكام والتخلص من الباقي بعد 10 أيام، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• هاي بيوتك N 600 شراب وأوجمنتين إي إس 600 شراب: نفس التركيب في كل 5 مل، 600 مجم أموكسيسيلين و42.9 مجم كلافولانيك، وتختلف أحجام الزجاجات.
• كيورام 457 مجم شراب وإيموكسكلاف 457 مجم شراب: 400 مجم أموكسيسيلين و57 مجم كلافولانيك في كل 5 مل، وهي من التركيزات التي لا تستبدل بنيو كلاف إكسترا بالعدد نفسه من المللترات.
• أموكسيل فورت 250 مجم/5 مل شراب: أموكسيسيلين وحده دون كلافولانيك.
• ديورسيف 500 مجم/5 مل شراب: سيفادروكسيل، من السيفالوسبورينات، ولا يستعمل مع حساسية البنسلين الشديدة أو الفورية.

ولا يبدل الأهل من دواء إلى آخر أو من تركيز إلى آخر إلا بقرار الطبيب، لأن الجرعة بالمللتر تتغير مع كل تركيز.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن نيو كلاف إكسترا

ما تركيب نيو كلاف إكسترا؟

في كل 5 مل بعد التحضير 600 مجم أموكسيسيلين و42.9 مجم حمض الكلافولانيك، كما هو مكتوب على العلبة.

لماذا يكتب عليه 642.9 مجم؟

لأنه مجموع 600 مجم أموكسيسيلين و42.9 مجم كلافولانيك في كل 5 مل، والجرعة تحسب على الأموكسيسيلين فقط.

كم مل يأخذ طفل وزنه 20 كجم؟

في النشرة الأمريكية لنفس التركيب 7.5 مل كل 12 ساعة لمدة 10 أيام، والطبيب هو من يحدد الجرعة.

هل يمكن استبداله بمعلق 457 أو 228.5؟

لا يستبدل بالعدد نفسه من المللترات، لأن كمية الكلافولانيك مختلفة، والنشرة الأمريكية تقول إن هذه المعلقات غير متبادلة.

هل تكفي زجاجة واحدة للكورس؟

غالبًا لا، فالزجاجة 50 مل، وطفل وزنه 20 كجم يحتاج 15 مل يوميًا لمدة 10 أيام، أي 3 زجاجات.

كم يومًا يصلح بعد التحضير؟

يحفظ في الثلاجة بين 2 و8 مئوية ويستعمل خلال 10 أيام، بحسب جانب العلبة.

هل يعطى قبل الأكل أم بعده؟

في بداية الوجبة، لأن ذلك يقلل اضطراب المعدة وقد يحسن امتصاص الكلافولانيك.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Amoxicillin and Clavulanic Acid
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Ear infections
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Antibiotics