هالدول ديكانواس هالوبيريدول 50 مجم/مل أمبول 1 مل للحقن العضلي | Haldol Decanoas

إجابة سريعة: هالدول ديكانواس Haldol Decanoas حقنة عضلية طويلة المفعول من يانسن Janssen، في كل أمبول 1 مل منها 70.52 مجم هالوبيريدول ديكانوات تعادل 50 مجم هالوبيريدول. وتستعمل علاجًا مستمرًا للفصام والاضطراب الفصامي الوجداني عند البالغين المستقرين على أقراص الهالوبيريدول، ويحقنها طبيب أو ممرض في عمق عضلة الأرداف كل 4 أسابيع عادة، ولا تعطى في الوريد أبدًا. ولا تستعمل لاضطرابات السلوك عند كبار السن المصابين بالخرف لأن مضادات الذهان ترفع خطر الوفاة لديهم، وهي ممنوعة مع إطالة فترة QT في رسم القلب.

ما هو هالدول ديكانواس؟

على العلبة: Haldol decanoas 50 mg/ml، هالوبيريدول ديكانوات 70.52 مجم تعادل 50 مجم هالوبيريدول في كل 1 مل، أمبول واحد 1 مل، محلول للحقن، للحقن العضلي I.M.، دواء يصرف بوصفة طبية فقط Prescription Only Medicine، يانسن Janssen. واسم ديكانواس هو اسم المنتج في بعض الدول، وفي بريطانيا يسمى HALDOL Decanoate، وتركيبه في الملخص البريطاني هو نفسه: 70.52 مجم هالوبيريدول ديكانوات تعادل 50 مجم هالوبيريدول في كل مل.

والمراجع في هذه الصفحة ملخص خصائص هالدول ديكانوات 50 مجم/مل محلول للحقن المعتمد في بريطانيا، وصفحة حقن الهالوبيريدول على ميدلاين بلس، وصفحة الفصام على ميدلاين بلس. ونشرة العبوة المصرية هي المرجع النهائي لمكوناتها غير الفعالة وشروط حفظها.

المادة الفعالة ودورها

الهالوبيريدول مضاد ذهان من المجموعة التقليدية، وتشرح ميدلاين بلس أنه يعمل بتغيير نشاط بعض المواد الطبيعية في المخ. أما الهالوبيريدول ديكانوات فهو مركب يربط الهالوبيريدول بحمض الديكانويك، ويصفه الملخص البريطاني بأنه مضاد ذهان مخزني من مجموعة البيوتيروفينونات: بعد الحقن في العضل يتحرر من نسيج العضلة ببطء، ثم يتحول تدريجيًا إلى هالوبيريدول حر يصل إلى المخ.

ولهذا يرتفع مستواه في الدم تدريجيًا، ويصل إلى أعلى مستوى عادة خلال 3 إلى 9 أيام بعد الحقنة، ويستقر المستوى خلال 2 إلى 4 أشهر مع الحقن الشهري. ومتوسط نصف عمره بعد الحقنة نحو 3 أسابيع، مقابل نحو 24 ساعة للأقراص و21 ساعة لحقن الهالوبيريدول العادية في العضل. فمفعول الحقنة وأعراضها الجانبية قد يستمران أسابيع، ولا يمكن إيقافهما فورًا بعد الحقن.

ويذكر الملخص البريطاني أن كل مل من المنتج البريطاني يحتوي أيضًا على 15 مجم كحول بنزيلي وزيت سمسم حتى 1 مل. ولا تظهر المكونات غير الفعالة على واجهة العلبة المصرية، فيراجع من لديه حساسية من السمسم نشرة العبوة ويخبر الطبيب.

دواعي استعمال هالدول ديكانواس

بحسب الملخص البريطاني يستعمل علاجًا مستمرًا للفصام والاضطراب الفصامي الوجداني عند البالغين الذين استقرت حالتهم بالفعل على الهالوبيريدول بالفم. ويشترط الملخص أن يبدأ المريض أولًا بالهالوبيريدول بالفم، لتقليل احتمال حدوث حساسية غير متوقعة من الدواء قبل إعطاء حقنة يستمر مفعولها أسابيع. ولا ينصح باستعماله وحده إذا كان الاكتئاب هو العرض الغالب، ويمكن أن يجمعه الطبيب مع مضاد للاكتئاب إذا اجتمع الاكتئاب والذهان.

وتصف ميدلاين بلس الفصام بأنه مرض خطير في المخ، قد يسمع فيه المريض أصواتًا غير موجودة أو يعتقد أن الآخرين يريدون إيذاءه، وأن أعراضه تبدأ غالبًا بين 16 و30 عامًا. ولا يوجد علاج شافٍ له، لكن الأدوية تتحكم في كثير من أعراضه، ويستمر المريض على الدواء المدة التي يحددها الطبيب، مع العلاج النفسي وتوعية الأسرة والتأهيل. وتؤكد صفحة حقن الهالوبيريدول أن الحقنة تتحكم في الأعراض ولا تشفي المرض، فيستمر المريض في مواعيد الحقن حتى لو شعر بتحسن.

الجرعة وطريقة الاستعمال

هالدول ديكانواس دواء بوصفة طبية، والطبيب النفسي هو من يحدد الجرعة والفاصل بين الحقن، ويحقنه طبيب أو ممرض. والأرقام التالية من الملخص البريطاني لنفس المادة والتركيز والشكل، للمعرفة فقط:

• البالغون من 18 سنة عند التحويل من الأقراص: جرعة الحقنة من 10 إلى 15 ضعف جرعة الهالوبيريدول اليومية بالفم، وتكون عند أغلب المرضى من 25 إلى 150 مجم.
• البالغون أثناء الاستمرار: تعدل الجرعة بزيادة لا تتجاوز 50 مجم كل 4 أسابيع حسب الاستجابة، والجرعة الأكثر فعالية المتوقعة من 50 إلى 200 مجم، وما فوق 200 مجم يحتاج موازنة دقيقة للفائدة والخطر، ولا تتجاوز الجرعة 300 مجم كل 4 أسابيع أبدًا.
• كبار السن: تبدأ بجرعة منخفضة من 12.5 إلى 25 مجم، والجرعة الأكثر فعالية المتوقعة من 25 إلى 75 مجم، وما فوق 75 مجم كل 4 أسابيع لا يستعمل إلا لمن تحمل جرعات أعلى وبعد إعادة التقييم.
• الفاصل بين الحقن: عادة 4 أسابيع، وقد يعدله الطبيب حسب الاستجابة.
• الهالوبيريدول الإضافي بالفم: قد يضاف في فترة التحويل أو تعديل الجرعة أو زيادة الأعراض، بشرط ألا يتجاوز مجموع الهالوبيريدول من الشكلين 20 مجم يوميًا للبالغ، و5 مجم يوميًا لكبير السن أو جرعته السابقة بالفم.
• أمراض الكبد: تخفض الجرعة الأولى إلى النصف، وتعدل بزيادات أصغر وعلى فترات أطول.
• أمراض الكلى: لا يوصى بتعديل الجرعة، لكن يستعمل بحذر، وقد يحتاج القصور الكلوي الشديد جرعة أولى أقل.
• الأطفال والمراهقون دون 18 سنة: لم تثبت سلامته وفعاليته.

وكل أمبول 1 مل فيه 50 مجم هالوبيريدول، فجرعة 25 مجم مثلًا تساوي 0.5 مل، وجرعة 100 مجم تساوي 2 مل. ويحقن الدواء في العضل فقط ولا يعطى في الوريد أبدًا، ويكون الحقن عميقًا في عضلة الأرداف مع التبديل بين الجانبين في كل مرة، ولا ينصح بحقن أكثر من 3 مل في المرة الواحدة لأنه مؤلم للمريض. ويدفأ الأمبول قبل الكسر بلفه قليلًا بين راحتي اليدين، كما يذكر الملخص. وإذا فات المريض موعد الحقنة، تنصح ميدلاين بلس بالاتصال بالطبيب لتحديد موعد جديد في أقرب وقت.

موانع الاستعمال

بحسب الملخص البريطاني لا يستعمل هالدول ديكانواس في الحالات التالية:

• الحساسية من الهالوبيريدول أو من أي مكون في المحلول.
• الغيبوبة، أو تثبيط الجهاز العصبي المركزي.
• مرض باركنسون، والخرف مع أجسام ليوي، والشلل فوق النووي المترقي.
• إطالة فترة QT المعروفة في رسم القلب أو متلازمة QT الطويلة الخلقية.
• جلطة القلب الحديثة، أو قصور القلب غير المنضبط.
• تاريخ اضطراب ضربات البطين أو نوع تورساد دي بوانت.
• نقص البوتاسيوم غير المصحح.
• تناول أدوية أخرى تطيل فترة QT في الوقت نفسه.

التحذيرات المهمة

كبار السن المصابون بالخرف: يذكر الملخص البريطاني أن كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف ويعالجون بمضادات الذهان يزيد خطر الوفاة لديهم من 1.6 إلى 1.7 مرة مقارنة بالدواء الوهمي، إذ بلغت نسبة الوفاة نحو 4.5% مقابل نحو 2.6% خلال دراسات مدتها 10 أسابيع تقريبًا، وكانت أغلب الأسباب مشكلات في القلب أو عدوى مثل الالتهاب الرئوي. وقد يكون هذا الارتباط أقوى مع الهالوبيريدول، ويظهر أكثر في أول 30 يومًا ويستمر 6 أشهر على الأقل. لذلك لا يستعمل هالدول ديكانواس لاضطرابات السلوك المرتبطة بالخرف، وتضع ميدلاين بلس هذا التحذير في أول صفحتها.

القلب ورسم القلب: سجلت مع الهالوبيريدول إطالة فترة QT واضطرابات خطيرة في ضربات البطين وحالات وفاة مفاجئة، ويزيد الخطر مع الجرعات العالية والمرضى المهيئين والحقن، خاصة في الوريد. ويوصي الملخص برسم قلب قبل بدء العلاج، ويقلل الطبيب الجرعة إذا طالت فترة QT، ويوقف الدواء إذا تجاوزت 500 مللي ثانية. ويصحح نقص البوتاسيوم والمغنيسيوم قبل البدء، ويستعمل بحذر مع بطء القلب وأمراض القلب ووجود تاريخ عائلي لإطالة QT والإفراط في شرب الكحول. وقد يسبب سرعة ضربات القلب وانخفاض الضغط عند الوقوف.

• المتلازمة الخبيثة لمضادات الذهان: رد فعل نادر من ارتفاع الحرارة وتيبس العضلات واضطراب الوعي والضغط والنبض، ويوقف معه الدواء فورًا.
• خلل الحركة المتأخر: حركات لا إرادية متكررة في اللسان والوجه والفم والفك، قد تظهر مع العلاج الطويل أو بعد إيقافه، وقد تكون دائمة عند بعض المرضى.
• الأعراض خارج الهرمية: رعشة وتيبس وزيادة اللعاب وبطء الحركة وتململ لا يستطيع معه المريض الجلوس أو الوقوف ساكنًا، وتقلصات عضلية حادة في الرقبة أو الوجه أو حركات غير طبيعية في العين. والتقلص الحاد أكثر عند الذكور وصغار السن في الأيام الأولى، والتململ أكثر في الأسابيع الأولى.
• الجلطات الدماغية: يستعمل بحذر مع عوامل خطر السكتة الدماغية.
• التشنجات: يستعمل بحذر مع الصرع وانسحاب الكحول وإصابات المخ.
• الكبد والغدة الدرقية: يستعمل بحذر مع ضعف الكبد، ومع زيادة نشاط الغدة الدرقية يجب علاجها أولًا.
• هرمون البرولاكتين: قد يرفعه فيسبب إفراز اللبن من الثدي وتضخم الثدي عند الرجال واضطراب الدورة، ويستعمل بحذر مع الأورام المعتمدة على البرولاكتين.
• أخرى: سجل انخفاض السكر في الدم وزيادة إفراز الهرمون المانع لإدرار البول، وتجلط الأوردة مع مضادات الذهان.
• المكونات غير الفعالة في المنتج البريطاني: الكحول البنزيلي قد يسبب الحساسية ويحتاج حذرًا مع أمراض الكلى والكبد والحمل والرضاعة، وزيت السمسم قد يسبب حساسية شديدة نادرًا.

القيادة والكحول: يذكر الملخص أن تأثيره على القيادة متوسط، خاصة في بداية العلاج ومع الجرعات العالية، فلا يقود المريض أو يشغل الآلات حتى يعرف تأثير الدواء عليه. وتنصح ميدلاين بلس بعدم شرب الكحول أثناء العلاج، وبالقيام من السرير ببطء لتجنب الدوخة عند الوقوف.

التداخلات الدوائية

أدوية ممنوع الجمع بينها وبينه لأنها تطيل فترة QT: يذكر الملخص البريطاني أمثلة منها أدوية اضطراب النبض مثل الكينيدين والأميودارون والسوتالول، ومضادات الاكتئاب السيتالوبرام والإسيتالوبرام مثل سيبرامالين 10 مجم، والمضادات الحيوية الأزيثرومايسين مثل زيثروسين 500 مجم والكلاريثرومايسين والإريثرومايسين والليفوفلوكساسين والموكسيفلوكساسين، ومضادات الذهان من مشتقات الفينوثيازين مثل الكلوربرومازين في نيورازين 100 مجم، والبيموزيد، والميثادون. والقائمة ليست كاملة، فيخبر المريض الطبيب بكل دواء يأخذه.

• أدوية ترفع مستوى الهالوبيريدول: مثبطات إنزيم CYP3A4 مثل الإيتراكونازول والكيتوكونازول والفلوفوكسامين والفيراباميل والألبرازولام، ومثبطات CYP2D6 مثل الباروكسيتين في سيروكسات 20 مجم والسيرترالين والفينلافاكسين والدولوكستين والبوبروبيون، والفلوكستين والريتونافير. وقد يرتفع المستوى من 20 إلى 40%، ووصل في بعض الحالات إلى الضعف، فيتابع الطبيب المريض وقد يقلل الجرعة.
• أدوية تخفض مستوى الهالوبيريدول: الكاربامازيبين مثل تجريتول سي آر 200، والفينوباربيتال والفينيتوين والريفامبيسين ونبتة سانت جون. ويظهر أثرها خلال أيام إلى أسبوعين، وبعد إيقافها قد يرتفع مستوى الهالوبيريدول تدريجيًا فيحتاج الطبيب إلى تعديل الجرعة.
• المهدئات والكحول: يزيد الهالوبيريدول النعاس وتثبيط الجهاز العصبي مع الكحول والمنومات والمهدئات والمسكنات القوية والميثيل دوبا.
• الليفودوبا ومنبهات الدوبامين: قد يضعف الهالوبيريدول مفعولها، وقد يضعف أيضًا مفعول الأدرينالين والمنبهات مثل الأمفيتامينات.
• مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات: يرفع الهالوبيريدول مستوى الإيميبرامين والديسيبرامين في الدم.
• الليثيوم: سجلت بشكل نادر مع الجمع بينهما أعراض مثل اضطراب وظائف المخ والأعراض خارج الهرمية والمتلازمة الخبيثة والغيبوبة، ويوقف العلاج فورًا إذا ظهرت.

الأعراض الجانبية

في الدراسات التي شملت 410 مرضى عولجوا بالهالوبيريدول ديكانوات، كانت أكثر الأعراض تسجيلًا: الأعراض خارج الهرمية 14%، والرعشة 8%، وأعراض تشبه الباركنسون 7%، وتيبس العضلات 6%، والنعاس 5%. ومن الأعراض الأخرى المذكورة في الملخص البريطاني:

• التململ، وجمود تعبيرات الوجه، والتقلصات العضلية، والحركات اللاإرادية، والصداع، والدوخة.
• زغللة الرؤية، وجفاف الفم أو زيادة اللعاب، والإمساك، والغثيان، والقيء.
• انخفاض الضغط عند الوقوف، وسرعة ضربات القلب، وزيادة الوزن.
• الأرق، والاكتئاب، والهياج، والتشوش.
• اضطرابات جنسية، وانقطاع الدورة، وإفراز اللبن من الثدي، وتضخم الثدي عند الرجال، واحتباس البول.
• تفاعل في مكان الحقن.

ويذكر الملخص أيضًا أعراضًا خطيرة نادرة، منها نقص خلايا الدم البيضاء، والحساسية الشديدة وتورم الحنجرة، والتهاب الكبد واليرقان، والانتصاب المؤلم المستمر. وتنصح ميدلاين بلس بالاتصال بالطبيب فورًا أو طلب الطوارئ مع: حرارة مع تيبس العضلات وتعرق وتشوش وضربات قلب سريعة أو غير منتظمة، أو حركات لا إرادية في اللسان أو الوجه أو الفم أو الفك، أو حركات عين لا يمكن التحكم فيها، أو تقلصات الرقبة، أو ضيق في الحلق مع صعوبة التنفس أو البلع، أو تشنجات، أو اصفرار الجلد أو العين، أو انتصاب يستمر ساعات.

الجرعة الزائدة: أبرز أعراضها الأعراض خارج الهرمية الشديدة وانخفاض الضغط والنعاس، وفي الحالات الشديدة غيبوبة مع تثبيط التنفس واضطراب ضربات القلب. ولا يوجد ترياق خاص، والعلاج داعم في المستشفى مع متابعة رسم القلب، ولا يستعمل الأدرينالين لأنه قد يسبب انخفاضًا شديدًا في الضغط مع الهالوبيريدول.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أن بيانات أكثر من 400 حالة حمل لم تظهر تشوهات بسبب الهالوبيريدول، مع تقارير فردية عن عيوب خلقية عند الجمع مع أدوية أخرى، ومن باب الاحتياط يفضل تجنبه أثناء الحمل. وقد يصاب المولود الذي تعرض لمضادات الذهان في الشهور الثلاثة الأخيرة بأعراض خارج هرمية أو أعراض انسحاب، مثل الهياج وزيادة أو نقص توتر العضلات والرعشة والنعاس وصعوبة التنفس أو الرضاعة، فيتابع بعناية بعد الولادة. والهالوبيريدول يخرج في لبن الأم، ويقرر الطبيب مع الأم هل تستمر الرضاعة أم العلاج. وارتفاع البرولاكتين قد يؤثر على الخصوبة عند الرجال والنساء. ولا توقف المريضة العلاج من نفسها إذا حملت، بل تتصل بطبيبها كما تنصح ميدلاين بلس.

التخزين

يحفظ المنتج البريطاني في علبته الأصلية لحمايته من الضوء، ولا يحتاج درجة حرارة خاصة، وهو محلول كهرماني قليلًا ولزج قليلًا في أمبول زجاجي داكن. وتتبع شروط الحفظ المكتوبة على العبوة المصرية ونشرتها، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

من مضادات الذهان الأخرى على الموقع أولابكس 10 مجم الذي يحتوي على الأولانزابين، وكويتابكس 100 مجم الذي يحتوي على الكويتيابين، وسيكودال 1 مجم الذي يحتوي على الريسبيريدون. وهي أقراص بمواد مختلفة، ولا يضاف أي منها إلى هالدول ديكانواس أو يستبدل به إلا بقرار الطبيب النفسي.

وإذا ظهرت أعراض خارج هرمية، فقد يصف الطبيب عند الحاجة دواءً مضادًا للباركنسون من النوع المضاد للكولين، مثل أكتينون 2 مجم الذي يحتوي على البيبيريدين. ويذكر الملخص البريطاني أن هذه الأدوية لا توصف بشكل روتيني للوقاية، وأنها قد تستمر بعد إيقاف هالدول ديكانواس لأن الهالوبيريدول يخرج من الجسم ببطء، مع مراعاة أنها قد ترفع ضغط العين.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن هالدول ديكانواس

كم مرة تؤخذ حقنة هالدول ديكانواس؟

عادة كل 4 أسابيع، وقد يعدل الطبيب الفاصل والجرعة حسب استجابة المريض.

هل يمكن حقنه في الوريد؟

لا، يحقن في العضل فقط، وعميقًا في عضلة الأرداف، لأن الحقن في الوريد ممنوع ويزيد خطر اضطراب ضربات القلب.

هل يمكن البدء بالحقنة مباشرة دون أقراص؟

لا، يشترط الملخص البريطاني أن يبدأ المريض بالهالوبيريدول بالفم أولًا، ثم تحسب جرعة الحقنة من جرعة الأقراص اليومية.

متى يبدأ مفعول الحقنة وكم يستمر؟

يصل مستوى الدواء في الدم إلى أعلاه خلال 3 إلى 9 أيام، ومتوسط نصف عمره نحو 3 أسابيع، ويستقر مستواه خلال 2 إلى 4 أشهر من الحقن الشهري.

ما الفرق بينه وبين حقن الهالوبيريدول العادية؟

هالدول ديكانواس مخزني يتحرر ببطء ويستمر أسابيع، بينما نصف عمر الهالوبيريدول العادي بعد الحقن في العضل نحو 21 ساعة.

هل يناسب كبار السن المصابين بالخرف؟

لا يستعمل لاضطرابات السلوك المرتبطة بالخرف، لأن مضادات الذهان ترفع خطر الوفاة عند كبار السن المصابين به.

ماذا أفعل إذا فاتني موعد الحقنة؟

تنصح ميدلاين بلس بالاتصال بالطبيب لتحديد موعد جديد في أقرب وقت ممكن، ولا يغير المريض علاجه من نفسه.

هل يمكن قيادة السيارة بعد الحقنة؟

تأثيره على القيادة متوسط، فلا يقود المريض حتى يعرف تأثير الدواء عليه، خاصة في بداية العلاج ومع الكحول.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): HALDOL Decanoate 50 mg/ml solution for injection
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Haloperidol Injection
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Schizophrenia