أروماسين 25 مجم 30 قرص | Aromasin Exemestane 25 mg

إجابة سريعة: أروماسين 25 مجم Aromasin أقراص مغلفة بالسكر من فايزر، في كل قرص 25 مجم إكسيميستان، والعلبة 30 قرصًا. والإكسيميستان مثبط لإنزيم الأروماتاز يخفض هرمون الإستروجين. وفق النشرة الفرنسية الرسمية لأروماسين، يستعمل للنساء بعد انقطاع الطمث في سرطان الثدي الحساس للإستروجين، كعلاج مساعد بعد عامين إلى 3 أعوام من التاموكسيفين في المرحلة المبكرة، أو في المرحلة المتقدمة بعد فشل مضادات الإستروجين. الجرعة قرص واحد يوميًا ويفضل بعد الوجبة. ولا يستعمل قبل انقطاع الطمث ولا أثناء الحمل أو الرضاعة، ويتابع معه كثافة العظام.

ما هو أروماسين 25 وما مادته الفعالة؟

المادة الفعالة هي الإكسيميستان 25 مجم. والعلبة مكتوب عليها أروماسين 25 مجم، أقراص إكسيميستان، 30 قرصًا مغلفًا بالسكر، للاستعمال بالفم، فايزر. والمرجع الذي اعتمدنا عليه النشرة الفرنسية الرسمية لأروماسين 25 مجم من قاعدة بيانات الأدوية الفرنسية، والشركة صاحبة الترخيص هناك فايزر.

وتذكر النشرة أن الإكسيميستان مثبط قوي لتصنيع الإستروجين. وبعد انقطاع الطمث يصنع الجسم الإستروجين أساسًا بإنزيم الأروماتاز في الأنسجة، وتثبيط هذا الإنزيم يقلل الإستروجين الذي تحتاجه بعض أورام الثدي لتنمو. ويستعمل غالبًا بعد نولفادكس 10 الذي يحتوي على التاموكسيفين، ومن أدوية الأورام الأخرى على الموقع نافيلبين 30 بالفم وإيتوبول وزولادكس 3.6.

دواعي استعمال أروماسين

• سرطان الثدي المبكر: علاج مساعد لسرطان الثدي الغازي الحساس لمستقبلات الإستروجين لدى المرأة بعد انقطاع الطمث، بعد علاج أولي بالتاموكسيفين لمدة عامين إلى 3 أعوام.
• سرطان الثدي المتقدم: لدى المرأة بعد انقطاع الطمث الطبيعي أو المستحث، بعد فشل العلاج بمضادات الإستروجين.

وتذكر النشرة أن فعاليته لم تثبت عندما لا تحمل خلايا الورم مستقبلات الإستروجين.

الجرعة ومدة العلاج

• البالغات وكبار السن: قرص 25 مجم مرة يوميًا، ويفضل بعد الوجبة.
• المرحلة المبكرة: يستمر حتى يكمل العلاج الهرموني المساعد المتتابع 5 سنوات، التاموكسيفين ثم أروماسين، ويوقف إذا عاد الورم.
• المرحلة المتقدمة: يستمر حتى تظهر علامات تقدم الورم.
• ضعف الكبد أو الكلى: لا يلزم تعديل الجرعة، مع الحذر.
• الأطفال: لا ينصح به.

وفي المرحلة المتقدمة لا توجد مدة محددة، بل يستمر العلاج ما دام الورم مستقرًا ويوقف عند تقدمه، ويتابع طبيب الأورام ذلك بالفحوص. مثال: مريضة أخذت التاموكسيفين عامين ونصف، تستمر على أروماسين عامين ونصف تقريبًا ليكتمل مجموع 5 سنوات، وفق خطة طبيب الأورام. وتكفي علبة 30 قرصًا شهرًا.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الإكسيميستان أو مكونات القرص.
• المرأة قبل انقطاع الطمث.
• الحمل والرضاعة.

التأكد من انقطاع الطمث

تذكر النشرة أنه لا يعطى قبل انقطاع الطمث، ولذلك قد يطلب الطبيب تحاليل هرمونات LH وFSH والإستراديول للتأكد منه. ويناقش الطبيب وسيلة منع حمل مناسبة مع المريضات اللاتي قد يحملن، ومنهن من في مرحلة ما حول انقطاع الطمث أو انقطع طمثهن حديثًا، حتى يتأكد انقطاع الطمث.

بطاقة المنتج

العظام وفيتامين د

تذكر النشرة أن الإكسيميستان خفض كثافة المعادن في العظام وزاد الكسور، ولذلك تقيم كثافة العظام عند بدء العلاج المساعد للنساء المصابات بهشاشة العظام أو المعرضات لها، وتتابع بعناية، ويبدأ علاج أو وقاية الهشاشة لمن يحتاجها. وتذكر أيضًا قياس فيتامين د قبل البدء لأن نقصه الشديد شائع لدى هؤلاء المريضات، وإعطاء مكمل لمن لديها نقص.

التحذيرات الأخرى

• الحذر مع ضعف الكبد أو الكلى، رغم أنه لا يلزم تعديل الجرعة.
• يحتوي على السكروز، فلا يناسب عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
• يحتوي على بارا هيدروكسي بنزوات الميثيل الذي قد يسبب حساسية متأخرة.
• تأثير متوسط على القيادة، لأنه قد يسبب النعاس والضعف والدوخة.

التداخلات الدوائية

تذكر النشرة أن الريفامبيسين خفض مستوى الإكسيميستان 54%، ولذلك قد تقلل محفزات إنزيم CYP3A4 مثل الريفامبيسين ومضادات الصرع كالفينيتوين والكاربامازيبين ونبتة سانت جون فعاليته. ولا يعطى مع أدوية تحتوي على الإستروجين لأنها تلغي مفعوله.

الآثار الجانبية

في العلاج المساعد كانت أكثر الآثار الهبات الساخنة 22%، وآلام المفاصل 18%، والتعب 16%، وأوقفت 7.4% من المريضات العلاج بسبب الآثار. وفي المرحلة المتقدمة كانت الهبات الساخنة 14% والغثيان 12%. ومن الآثار الشائعة جدًا أيضًا الاكتئاب والأرق والصداع والدوخة وألم البطن والتعرق وآلام العضلات والمفاصل، ومن الشائعة فقدان الشهية ومتلازمة النفق الرسغي والقيء والإسهال والإمساك وتساقط الشعر والطفح وهشاشة العظام والكسور.

كيف يعمل الإكسيميستان؟

تذكر النشرة أن الإكسيميستان مثبط ستيرويدي غير عكوس للأروماتاز، يشبه في تركيبه المادة الطبيعية الأندروستينديون. وبعد انقطاع الطمث يصنع الإستروجين أساسًا بتحويل الأندروجينات في الأنسجة الطرفية بهذا الإنزيم. وقد خفض أروماسين الإستروجين في الدم بشكل واضح من جرعة 5 مجم، ووصل التثبيط إلى أكثر من 90% بجرعات بين 10 و25 مجم، وانخفضت عملية التحويل في الجسم كله 98% لدى المريضات على 25 مجم يوميًا. ولا يؤثر على تصنيع الكورتيزون أو الألدوستيرون، فلا يلزم تعويضهما. وليس له نشاط إستروجيني أو بروجستيروني، وقد لوحظ نشاط أندروجيني خفيف مع الجرعات العالية، وارتفاع بسيط في هرموني LH وFSH متوقع لهذه المجموعة بسبب انخفاض الإستروجين.

دراسة IES

تذكر النشرة دراسة مزدوجة التعمية على 4724 مريضة بعد انقطاع الطمث مصابات بسرطان الثدي الحساس للهرمونات أو غير المعروف، لم يعد لديهن المرض بعد عامين إلى 3 أعوام من التاموكسيفين، فقسمن لتلقي أروماسين 25 مجم يوميًا أو الاستمرار على التاموكسيفين، ليكتمل العلاج الهرموني 5 سنوات. وهذا التصميم هو أساس استعمال أروماسين بعد التاموكسيفين في المرحلة المبكرة.

الجرعة الزائدة

تذكر النشرة أن جرعات حتى 800 مجم مرة واحدة لمتطوعات، و600 مجم يوميًا لمريضات بسرطان متقدم، كانت محتملة، ولا يعرف ترياق خاص، ويكون العلاج حسب الأعراض.

التخزين

تحفظ الأقراص في عبوتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن أروماسين 25

ما استخدام أروماسين 25؟

علاج سرطان الثدي الحساس للإستروجين لدى المرأة بعد انقطاع الطمث.

متى يؤخذ أروماسين؟

قرص مرة يوميًا، ويفضل بعد الوجبة.

هل يؤخذ أروماسين قبل انقطاع الطمث؟

لا، يمنع قبل انقطاع الطمث، وقد تطلب تحاليل للتأكد منه.

كم مدة العلاج بأروماسين بعد التاموكسيفين؟

حتى يكتمل مجموع العلاج الهرموني 5 سنوات.

هل يسبب أروماسين هشاشة العظام؟

قد يقلل كثافة العظام ويزيد الكسور، فتتابع العظام وفيتامين د.

هل يسبب أروماسين الهبات الساخنة؟

نعم، هي أكثر آثاره شيوعًا، وكانت 22% في العلاج المساعد.

هل يؤخذ أروماسين مع هرمونات الإستروجين؟

لا، الإستروجين يلغي مفعوله.

هل يؤثر أروماسين على القيادة؟

قد يسبب نعاسًا ودوخة وضعفًا، فيحذر عند القيادة.

ما الفرق بين أروماسين ونولفادكس؟

أروماسين يمنع تصنيع الإستروجين، ونولفادكس يحجب مستقبلاته، وقد يستعمل أحدهما بعد الآخر.

هل تحتاج مريضة أروماسين فيتامين د؟

يقاس فيتامين د قبل البدء، ويعطى مكمل عند النقص.

هل يستعمل أروماسين مع العلاج الكيماوي؟

تذكر النشرة أنه لا توجد خبرة سريرية لاستعماله مع أدوية الأورام الأخرى، ويقرر طبيب الأورام الخطة.

هل يعدل أروماسين لمرضى الكلى أو الكبد؟

لا يلزم تعديل الجرعة، مع استعماله بحذر وفق النشرة.

هل يؤثر أروماسين على الكورتيزون في الجسم؟

لا، لم يؤثر على تصنيع الكورتيزون أو الألدوستيرون، فلا يلزم تعويضهما.

هل يلزم منع الحمل مع أروماسين؟

لمن قد تحمل حول انقطاع الطمث، يناقش الطبيب وسيلة مناسبة حتى يتأكد الانقطاع.

ماذا لو أخذت جرعة زائدة من أروماسين؟

جرعات أعلى كثيرًا كانت محتملة في الدراسات، لكن يبلغ الطبيب ويكون العلاج حسب الأعراض.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Aromasine