باريتافا باريسيتينيب 2 مجم 28 قرص | Baritava Baricitinib 2 mg

إجابة سريعة: باريتافا 2 مجم Baritava أقراص مغلفة من هيكما Hikma، في كل قرص 2 مجم باريسيتينيب، والعلبة 28 قرصًا. وهو مثبط لإنزيمات JAK يصفه طبيب متخصص للروماتويد والإكزيما التأتبية والثعلبة الشديدة والتهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال، وجرعة 2 مجم مرة يوميًا مخصصة لفئات يحددها الطبيب. ولا يستعمل أثناء الحمل، ويحتاج تحاليل قبل بدئه وأثناءه لأنه يضعف مقاومة الجسم للعدوى.

ما هو باريتافا 2 مجم؟

باريتافا دواء يؤخذ بالفم مرة واحدة يوميًا، ومادته الفعالة الباريسيتينيب. وعلى العلبة في صورة المنتج مكتوب بالعربية باريتافا، وتحته باريسيتينيب، ثم 2 مجم، و28 قرص مغلف، مع شعار هيكما. والعلبة بالتصميم نفسه لعلبة باريتافا 4 مجم التي يظهر وجهها الإنجليزي Baritava Baricitinib 4 mg 28 Film Coated Tablets مع شعار hikma.

والمستحضر الأصلي لهذه المادة هو أولوميانت، ومرجعنا في الاستعمال والجرعة والتحذيرات معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لأولوميانت، وهي تشمل أقراص 2 مجم من المادة نفسها بالتركيز نفسه، ومعها صفحة الباريسيتينيب على موقع ميدلاين بلس. ونشرة باريتافا داخل العلبة هي المرجع النهائي للمريض.

المادة الفعالة وكيف تعمل

الباريسيتينيب يثبط بشكل انتقائي وقابل للعكس إنزيمي JAK1 وJAK2، وهي إنزيمات داخل الخلايا تنقل إشارات مواد مسؤولة عن الالتهاب والمناعة. وبتقليل نشاطها يقل الالتهاب المناعي، فيخف ألم المفاصل وتيبسها وتورمها في الروماتويد، وتتحسن البشرة والحكة في الإكزيما، ويعود الشعر للنمو في الثعلبة، بحسب النشرة الأوروبية.

ويمتص الدواء بسرعة، فيصل إلى أعلى تركيز بعد نحو ساعة، ويمتص نحو 79% منه. وعمر النصف في مرضى الروماتويد نحو 12.5 ساعة، ويخرج نحو 75% من الجرعة مع البول، ولهذا تنخفض الجرعة عند ضعف الكلى.

دواعي استعمال باريتافا

بحسب النشرة الأوروبية للباريسيتينيب يستعمل في الحالات التالية:

• الروماتويد: المتوسط إلى الشديد النشط لدى البالغين الذين لم يستجيبوا بما يكفي لدواء أو أكثر من الأدوية المعدلة لسير المرض أو لم يتحملوها، وحده أو مع الميثوتريكسات.
• الإكزيما التأتبية: المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال من عمر سنتين المرشحين للعلاج الجهازي.
• الثعلبة البقعية الشديدة: لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة.
• التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال: من عمر سنتين، بأنواعه متعدد المفاصل والمرتبط بالتهاب أماكن اتصال الأوتار بالعظام والصدفي، بعد عدم الاستجابة أو عدم تحمل دواء سابق.

وباريتافا ليس دواء لضغط الدم أو فشل القلب، وليس علاجًا للأرق أو الاكتئاب، فمادته الفعالة الباريسيتينيب وحده، ودواعي استعماله هي الأمراض المذكورة أعلاه.

متى يصف الطبيب جرعة 2 مجم؟

الجرعة المعتادة للبالغين في الروماتويد والإكزيما والثعلبة 4 مجم مرة يوميًا، لكن النشرة الأوروبية توصي بجرعة 2 مجم مرة يوميًا في الحالات التالية:

• من بلغ 65 سنة أو أكثر.
• من لديه خطر أعلى للجلطات الوريدية أو أحداث القلب والأوعية الكبرى أو الأورام.
• من لديه تاريخ عدوى مزمنة أو متكررة.
• البالغ الذي تتراوح تصفية الكرياتينين لديه بين 30 و60 مل في الدقيقة.
• البالغ الذي يأخذ البروبنسيد لعلاج النقرس.
• بعد استقرار المرض فترة على 4 مجم، إذا رأى الطبيب أنه مناسب لتخفيض الجرعة.
• الأطفال من عمر سنتين في الإكزيما والتهاب المفاصل إذا كان الوزن من 10 إلى أقل من 30 كيلوجرامًا.

وقد يرفع الطبيب الجرعة إلى 4 مجم إذا لم يتحسن المرض بما يكفي على 2 مجم. والقرار في كل ذلك للطبيب المتخصص وحده.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• من يبدأ العلاج: طبيب له خبرة في تشخيص المرض وعلاجه، بحسب النشرة الأوروبية.
• مرة واحدة يوميًا: يبلع القرص مع الماء، مع الأكل أو بدونه، في أي وقت من اليوم، ويفضل في الموعد نفسه كل يوم.
• قبل البدء: لا يبدأ العلاج إذا كان عدد الخلايا الليمفاوية أقل من 500 في الميكرولتر، أو الخلايا المتعادلة أقل من 1000 في الميكرولتر، أو الهيموجلوبين أقل من 8 جرام في الديسيلتر.
• الكلى والكبد: لا ينصح به إذا قلت تصفية الكرياتينين عن 30 مل في الدقيقة، ولا مع ضعف الكبد الشديد، ولا يلزم تعديل مع الضعف الخفيف أو المتوسط للكبد. والخبرة فيمن تجاوزوا 75 سنة محدودة جدًا.
• تقييم الفائدة: ينظر الطبيب في إيقافه إذا لم تظهر فائدة بعد 8 أسابيع في الإكزيما، أو 36 أسبوعًا في الثعلبة، أو 12 أسبوعًا في التهاب المفاصل لدى الأطفال.
• الأطفال الذين لا يبلعون الأقراص: تذكر نشرة المريض الأوروبية أن القرص يمكن وضعه كاملًا في 5 إلى 10 مل من الماء بدرجة حرارة الغرفة وتحريكه حتى يتفكك، ثم يشرب فورًا، ثم يضاف 5 إلى 10 مل أخرى من الماء لجمع الباقي ويشرب. ولا يستعمل غير الماء.
• إذا نسيت جرعة: تؤخذ عند التذكر، وإذا مر اليوم كله تترك وتؤخذ الجرعة المعتادة في اليوم التالي، ولا تضاعف.
• الإيقاف: لا يوقف الدواء إلا بقرار الطبيب.

موانع استعمال باريتافا

• الحساسية من الباريسيتينيب أو أي مكون في القرص.
• الحمل.

تحذيرات مهمة

تنص النشرة الأوروبية على أن الباريسيتينيب لا يستعمل إلا إذا لم يتوفر بديل مناسب لمن بلغ 65 سنة أو أكثر، والمدخنين حاليًا أو سابقًا لفترات طويلة، ومن لديه مرض قلب وأوعية تصلبي أو عوامل خطر قلبية أخرى، ومن لديه ورم أو تاريخ ورم. وذلك لأن دراسة كبيرة على التوفاسيتينيب، وهو دواء آخر من المجموعة نفسها، أظهرت عند من بلغوا 65 سنة زيادة في أحداث القلب الكبرى والأورام والعدوى الخطيرة والوفيات، وأظهرت عند مرضى روماتويد من سن 50 لديهم عامل خطر قلبي واحد على الأقل معدلًا أعلى لأحداث القلب الكبرى والأورام والجلطات مقارنة بأدوية مثبطات عامل نخر الورم. ومن التحذيرات الأخرى:

• العدوى: يزيد خطر العدوى مثل عدوى الجهاز التنفسي العلوي، ويوقف مؤقتًا إذا لم تستجب العدوى للعلاج. وتطلب صفحة ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا مع الحرارة أو العرق أو القشعريرة أو آلام العضلات أو الكحة أو ضيق التنفس أو نقص الوزن أو جلد دافئ أحمر مؤلم أو حرقة البول أو الإسهال أو التعب الشديد.
• الدرن: يفحص المريض للدرن قبل البدء، ولا يعطى مع الدرن النشط.
• الالتهاب الكبدي: يفحص للالتهاب الكبدي الفيروسي قبل البدء.
• الحزام الناري: قد ينشط فيروس الهربس، ويوقف العلاج مؤقتًا حتى يشفى الحزام الناري.
• التطعيمات: لا ينصح بالتطعيمات الحية أثناء العلاج أو قبله مباشرة، ويستكمل المريض تطعيماته قبل البدء، خاصة الأطفال.
• الجلطات: يوقف الدواء فورًا عند الاشتباه في جلطة وريدية أيًا كانت الجرعة، ويستعمل بحذر مع عوامل خطر الجلطات مثل جلطة سابقة أو جراحة كبرى أو قلة الحركة أو حبوب منع الحمل الهرمونية المركبة أو العلاج الهرموني التعويضي.
• الأورام: سجلت أورام منها الليمفوما مع مثبطات JAK، ويوصى بفحص الجلد بشكل دوري.
• الأمعاء: سجلت حالات التهاب الرتوج وثقب الأمعاء، فيستعمل بحذر مع مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية والكورتيزون والمسكنات الأفيونية، ويقيم أي ألم جديد في البطن فورًا.
• مرضى السكر: سجل هبوط في السكر بعد بدء مثبطات JAK عند من يأخذ أدوية السكر، وقد يلزم تعديلها.
• الحساسية: يوقف فورًا مع أي حساسية شديدة.

التحاليل والمتابعة

• الدهون: بعد نحو 12 أسبوعًا من البدء، ثم بحسب إرشادات علاج ارتفاع الدهون، فقد يرتفع الكوليسترول الضار وينخفض مع أدوية الستاتين.
• صورة الدم: قبل البدء ثم بحسب المتابعة، ويوقف العلاج مؤقتًا إذا قلت الخلايا المتعادلة عن 1000 أو الليمفاوية عن 500 في الميكرولتر أو الهيموجلوبين عن 8 جرام في الديسيلتر.
• إنزيمات الكبد: يوقف العلاج مؤقتًا إذا اشتبه الطبيب في ضرر بالكبد سببه الدواء.

التداخلات الدوائية

• البروبنسيد: يضاعف مستوى الباريسيتينيب تقريبًا، فتكون الجرعة 2 مجم للبالغ.
• الليفلونوميد والتيريفلونوميد: قد يزيدان مستوى الدواء، فيستعملان معه بحذر.
• الأدوية البيولوجية ومثبطات JAK الأخرى: لا ينصح بالجمع بينها وبينه لاحتمال زيادة تثبيط المناعة.
• الآزاثيوبرين والتاكروليمس والسيكلوسبورين: البيانات محدودة في الروماتويد والتهاب المفاصل لدى الأطفال، فيستعمل الجمع بحذر، ولا ينصح به في الإكزيما والثعلبة.
• الميثوتريكسات: يجمع معه في الروماتويد، مع ملاحظة أن الجمع زاد العدوى وارتفاع إنزيمات الكبد مقارنة بالباريسيتينيب وحده.

ولم يكن للكيتوكونازول أو الفلوكونازول أو الريفامبيسين أو الأوميبرازول تأثير مهم على مستواه في الدراسات، ولم يؤثر هو على السيمفاستاتين أو حبوب منع الحمل أو الديجوكسين.

الأعراض الجانبية لباريتافا

أشيع الآثار في النشرة الأوروبية ارتفاع الكوليسترول الضار لدى 26% من المرضى، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي لدى 16.9%، والصداع لدى 5.2%، والهربس البسيط لدى 3.2%، وعدوى البول لدى 2.9%. وفي الدراسات التي ضمت الجرعتين حدثت العدوى لدى 25.7% على 2 مجم، و31% على 4 مجم، و26.7% على العلاج الوهمي.

• شائعة: الالتهاب الرئوي، والحزام الناري، والنزلات المعوية، وزيادة الصفائح الدموية، والغثيان، وألم البطن، وارتفاع إنزيمات الكبد، والطفح، وحب الشباب، وارتفاع إنزيم العضلات، والتهاب بصيلات الشعر في الثعلبة.
• غير شائعة: نقص الخلايا المتعادلة، وارتفاع الدهون الثلاثية، وتورم الوجه، والأرتيكاريا، وجلطة الساق، وجلطة الرئة، والتهاب الرتوج، وزيادة الوزن.

علامات تستدعي الطبيب فورًا

تطلب نشرة المريض الأوروبية إبلاغ الطبيب فورًا مع صفير في التنفس، أو دوخة شديدة، أو تورم الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو أرتيكاريا، أو ألم شديد في البطن مع حرارة وغثيان وقيء، أو ألم شديد في الصدر يمتد إلى الذراع أو الفك أو الرقبة أو الظهر، أو ضيق تنفس، أو عرق بارد، أو ضعف في جانب واحد من الجسم، أو صعوبة في الكلام. ومن علامات الجلطة تورم الساق أو الذراع أو ألمهما أو احمرارهما، ومن علامات الحزام الناري طفح مؤلم فيه فقاعات مع حرارة، ومن علامات الالتهاب الرئوي كحة مستمرة مع حرارة وضيق تنفس وتعب.

الحمل والرضاعة والخصوبة

الباريسيتينيب ممنوع أثناء الحمل، فقد سبب تشوهات في الحيوانات. وتستعمل المرأة القادرة على الإنجاب وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعده. ولا يستعمل أثناء الرضاعة بحسب النشرة الأوروبية، وتذكر ميدلاين بلس عدم الرضاعة أثناء العلاج ولمدة 4 أيام بعد آخر جرعة. وتشير دراسات الحيوانات إلى احتمال نقص خصوبة المرأة أثناء العلاج دون تأثير على الحيوانات المنوية.

القيادة والجرعة الزائدة

لا يؤثر الباريسيتينيب على القيادة أو تشغيل الآلات، أو تأثيره ضئيل. وفي الدراسات أعطيت جرعة واحدة حتى 40 مجم وجرعات حتى 20 مجم يوميًا لمدة 10 أيام دون سمية محددة، ومع ذلك يتصل من أخذ أكثر من جرعته بالطبيب لمتابعة الأعراض.

التخزين

لا يحتاج الدواء ظروف تخزين خاصة بحسب النشرة الأوروبية، ويحفظ بعيدًا عن نظر الأطفال ومتناولهم، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء. ويتبع المريض ما هو مطبوع على علبة باريتافا.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• باريتافا 4 مجم: الاسم والشركة نفسهما، والقرص فيه 4 مجم باريسيتينيب، وهي الجرعة المعتادة للبالغين.
• أوليوميانت 4 مجم: المستحضر الأصلي للباريسيتينيب من إيلي ليلي.
• بارسيميانت 4 مجم: باريسيتينيب 4 مجم من إيفا فارما.
• زيلجانز 5 ورينفوك 15: مثبطات JAK أخرى، توفاسيتينيب وأوباداسيتينيب.
• إيموتريكسات 10: ميثوتريكسات، قد يجمع مع الباريسيتينيب في الروماتويد بقرار الطبيب.

ولا يؤخذ باريتافا مع أوليوميانت أو بارسيميانت لأنها المادة نفسها، ولا مع مثبط JAK آخر.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن باريتافا 2 مجم

ما المادة الفعالة في باريتافا 2 مجم؟

الباريسيتينيب 2 مجم في كل قرص، كما هو مكتوب على العلبة، والعبوة 28 قرصًا مغلفًا من هيكما.

هل باريتافا دواء للضغط أو للنوم؟

لا، باريتافا فيه الباريسيتينيب، وهو مثبط لإنزيمات JAK لأمراض المناعة مثل الروماتويد والإكزيما والثعلبة، ولا يعالج الضغط أو الأرق أو الاكتئاب.

ما الفرق بين باريتافا 2 مجم و4 مجم؟

المادة واحدة، و4 مجم هي الجرعة المعتادة للبالغين، أما 2 مجم فللكبار فوق 65 سنة وذوي خطر الجلطات أو القلب أو الأورام أو العدوى المتكررة أو ضعف الكلى المتوسط.

هل يستعمل باريتافا للثعلبة؟

نعم، الباريسيتينيب معتمد أوروبيًا للثعلبة البقعية الشديدة لدى البالغين والمراهقين من 12 سنة، والجرعة يحددها الطبيب.

هل يؤخذ باريتافا قبل الأكل أو بعده؟

يؤخذ مرة يوميًا مع الأكل أو بدونه في أي وقت، ويفضل الالتزام بالموعد نفسه كل يوم.

هل يستعمل باريتافا أثناء الحمل أو الرضاعة؟

لا، فهو ممنوع أثناء الحمل ولا يستعمل أثناء الرضاعة، وتستعمل المرأة وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج وأسبوعًا بعده.

ما التحاليل المطلوبة مع باريتافا؟

صورة دم وإنزيمات كبد وفحص للدرن والالتهاب الكبدي قبل البدء، ثم الدهون بعد نحو 12 أسبوعًا، والمتابعة بحسب الطبيب.

هل يؤخذ باريتافا مع الميثوتريكسات؟

نعم في الروماتويد يمكن الجمع بينهما بقرار الطبيب، مع متابعة العدوى وإنزيمات الكبد لأن الجمع زادها في الدراسات.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Olumiant
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Baricitinib