جليفلوزينو داباجليفلوزين 10 مجم أقراص مغلفة | Gliflozino 10 mg

إجابة سريعة: جليفلوزينو 10 مجم Gliflozino أقراص مغلفة من إنسباير فارما Inspire Pharma، مادتها الفعالة الداباجليفلوزين، وتنتجه الشركة بتركيزين 5 و10 مجم. وهو دواء بوصفة طبية من مجموعة مثبطات SGLT2، يستعمل للسكر من النوع الثاني ولفشل القلب المزمن ولمرض الكلى المزمن، والطبيب هو من يقرر بدءه وجرعته. وأهم تحذير أنه قد يسبب حموضة كيتونية سكرية حتى مع سكر غير مرتفع كثيرًا، فالغثيان أو القيء أو ألم البطن أو صعوبة التنفس أثناء العلاج تحتاج تقييمًا طبيًا فوريًا.

ما هو جليفلوزينو 10 مجم؟

جليفلوزينو دواء يؤخذ بالفم مرة واحدة يوميًا لعلاج السكر من النوع الثاني ولبعض حالات القلب والكلى، من إنتاج إنسباير فارما Inspire Pharma، وهي شركة أدوية مصرية. وعلى الموقع الرسمي لشركة إنسباير فارما، نسخة مؤرشفة يرد المنتج في قائمة منتجات الشركة باسم Gliflozino، ومعه سطر التركيب: داباجليفلوزين Dapagliflozin بتركيزين 5 و10 مجم، أقراص مغلفة. فالمادة الفعالة واحدة هي الداباجليفلوزين، والمنتج المعروض في هذه الصفحة هو تركيز 10 مجم.

ولا تذكر صفحة الشركة عدد الأقراص في العلبة ولا المكونات غير الفعالة، فالمرجع فيهما العلبة نفسها ونشرتها الداخلية. والداباجليفلوزين هو المادة نفسها الموجودة في فورسيجا، المنتج الأصلي، لذلك اعتمدنا في الاستعمال والجرعة والتحذيرات على ملخص خصائص أقراص فورسيجا 10 مجم المعتمد في بريطانيا، وهو بالمادة الفعالة نفسها وبالتركيز نفسه، ومعه صفحة الداباجليفلوزين على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية وصفحة الداباجليفلوزين على ميدلاين بلس. ونشرة جليفلوزينو داخل العلبة وتعليمات الطبيب هي المرجع النهائي للمريض.

المادة الفعالة: الداباجليفلوزين وكيف يعمل

تعيد الكلى في الوضع الطبيعي امتصاص السكر الذي يمر في البول الأولي إلى الدم، ويتم جزء كبير من ذلك عن طريق ناقل اسمه SGLT2 موجود في الكلى. والداباجليفلوزين يثبط هذا الناقل بصورة انتقائية، فيخرج جزء من السكر الزائد مع البول، فينخفض السكر في الدم صائمًا وبعد الأكل. ويذكر الملخص البريطاني أن مرضى السكر من النوع الثاني الذين أخذوا 10 مجم يوميًا لمدة 12 أسبوعًا أخرجوا نحو 70 جرامًا من السكر في البول كل يوم، وزادت كمية البول عندهم بنحو 375 مل في اليوم.

ويقلل الدواء في الوقت نفسه إعادة امتصاص الصوديوم، فيزيد إدرار البول ويخفف حمل السوائل الزائد عن القلب ويخفض الضغط قليلًا. ولهذا يذكر الملخص أن فائدته للقلب والكلى تتجاوز خفض السكر، وأنها لا تقتصر على مرضى السكر. ولأن عمله لا يعتمد على إفراز الإنسولين، ولأن كمية السكر التي يخرجها تقل عندما يكون السكر في الدم طبيعيًا، فميله إلى إحداث هبوط السكر منخفض عندما يؤخذ وحده. وتلخص ميدلاين بلس ذلك بأنه يساعد الكلى على التخلص من السكر والسوائل الزائدة عن طريق البول.

ويمتص الداباجليفلوزين بسرعة، ويصل إلى أعلى مستوى في الدم خلال ساعتين تقريبًا على معدة فارغة، ونصف عمره في الجسم نحو 13 ساعة، لذلك يكفي قرص واحد في اليوم. والأكل الدسم يبطئ امتصاصه قليلًا دون أن يغير الكمية الممتصة، فيمكن أخذه مع الطعام أو بدونه.

دواعي استعمال جليفلوزينو

بحسب الملخص البريطاني لأقراص الداباجليفلوزين 10 مجم يستعمل في:

• السكر من النوع الثاني غير المنضبط: للبالغين والأطفال من 10 سنوات فأكثر، مع النظام الغذائي والرياضة، وحده إذا لم يتحمل المريض الميتفورمين، أو مع أدوية السكر الأخرى.
• فشل القلب المزمن المصحوب بأعراض: للبالغين.
• مرض الكلى المزمن: للبالغين.

وتشرح صفحة السكر من النوع الثاني في موسوعة ميدلاين بلس أن خلايا الدهون والكبد والعضلات في هذا النوع لا تستجيب للإنسولين كما يجب، فيتراكم السكر في الدم. وقد لا تظهر أعراض لسنوات، ومن أعراضه المبكرة العطش وكثرة التبول والتعب والجوع وزغللة النظر وتكرار الالتهابات أو بطء التئامها، ويكتشف بعض المرضى المرض بعد أن تكون قد ظهرت مضاعفات في العين أو الكلى أو الأعصاب.

ولا يستعمل الداباجليفلوزين للسكر من النوع الأول، لأن الحموضة الكيتونية كانت شائعة في دراساته على هذا النوع. وهو ليس دواءً للتخسيس، فنقص الوزن البسيط مع العلاج أثر جانبي لطريقة عمله وليس سببًا لوصفه.

الجرعة وطريقة الاستعمال

جليفلوزينو دواء بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد هل يناسب المريض، وبأي جرعة، ومع أي أدوية أخرى. وللمعرفة فقط، هذا ما يذكره الملخص البريطاني للداباجليفلوزين:

• الجرعة الموصى بها: 10 مجم مرة واحدة يوميًا، وهي واحدة في السكر من النوع الثاني وفشل القلب ومرض الكلى المزمن.
• ضعف الكبد الشديد: البداية 5 مجم يوميًا، ثم يمكن رفعها إلى 10 مجم إذا تحملها المريض. وتنتج الشركة جليفلوزينو بتركيز 5 مجم أيضًا، ويختار الطبيب التركيز المناسب. ولا يحتاج ضعف الكبد البسيط أو المتوسط تعديل الجرعة.
• الكلى: لا تعدل الجرعة حسب وظائف الكلى، لكن لا ينصح ببدء العلاج إذا كان معدل الترشيح الكبيبي أقل من 15. وفي مرضى السكر يقل أثره في خفض السكر عندما يقل المعدل عن 45، وقد يغيب مع الضعف الشديد، فيضيف الطبيب علاجًا آخر للسكر إذا لزم.
• مع الإنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا: مثل الجليميبيريد والجليكلازيد، قد يخفض الطبيب جرعتها لتقليل خطر هبوط السكر.
• كبار السن: لا تعدل الجرعة بسبب العمر وحده.
• الأطفال: من 10 سنوات فأكثر المصابون بالسكر من النوع الثاني يأخذون الجرعة نفسها دون تعديل، ولا توجد بيانات لمن هم دون 10 سنوات، ولم تثبت سلامته وفعاليته لفشل القلب أو مرض الكلى قبل 18 سنة.

ويؤخذ القرص بالفم مرة واحدة في اليوم في أي وقت، مع الأكل أو بدونه، ويبلع كاملًا. وتنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية بأخذه في الموعد نفسه كل يوم، وتذكر أن العلاج يستمر عادة لفترة طويلة، وأن إيقافه فجأة قد يرفع السكر، فيكلم المريض طبيبه أولًا. وتؤكد ميدلاين بلس أن الدواء يتحكم في الحالة ولا يشفيها، فيستمر المريض عليه حتى لو شعر بتحسن.

إذا نسيت جرعة: تؤخذ عند التذكر، إلا إذا بقي أقل من 12 ساعة على الجرعة التالية، فتترك وتؤخذ التالية في موعدها، ولا تؤخذ جرعتان معًا، بحسب الهيئة البريطانية.

موانع الاستعمال

المانع الوحيد في الملخص البريطاني هو الحساسية من الداباجليفلوزين أو من أي مكون في القرص. وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الدواء قد لا يناسب من حدثت له حساسية أو أثر جانبي خطير منه من قبل، ومريض السكر من النوع الأول، ومن لديه مشكلة في الكبد، ومن يأخذ دواءً لانخفاض ضغط الدم، ومن تتكرر لديه التهابات المسالك البولية. ويخبر المريض طبيبه بكل أمراضه الأخرى قبل البدء.

ويضيف ميدلاين بلس أن يخبر المريض طبيبه إذا كان يشرب الكحول بانتظام، أو يتبع نظامًا قليل الملح أو نظامًا كيتونيًا قليل النشويات، أو سبق أن أصيب بالتهاب البنكرياس أو أجرى جراحة فيه، أو يأكل ويشرب أقل من المعتاد بسبب مرض أو جراحة، أو أصيب مؤخرًا بإسهال أو قيء أو عرق شديد.

الحموضة الكيتونية السكرية

يذكر الملخص البريطاني أن حالات نادرة من الحموضة الكيتونية السكرية، بعضها مهدد للحياة أو قاتل، سجلت مع مثبطات SGLT2 ومنها الداباجليفلوزين، وأنها ظهرت في عدد من الحالات بصورة غير معتادة والسكر في الدم أقل من 250 مجم/ديسيلتر. وتشرح صفحة الحموضة الكيتونية السكرية في موسوعة ميدلاين بلس أنها تحدث عندما يكسر الجسم الدهون بسرعة كبيرة فتتراكم في الدم مواد تسمى الكيتونات وتجعله حمضيًا، وأنها حالة طبية طارئة.

ومن علاماتها في الملخص البريطاني الغثيان والقيء وفقدان الشهية وألم البطن والعطش الشديد وصعوبة التنفس والتشوش والتعب أو النعاس غير المعتاد، وتضيف الموسوعة رائحة النفس التي تشبه الفاكهة والتنفس السريع العميق. ومع هذه العلامات يحتاج المريض تقييمًا طبيًا فوريًا مهما كان مستوى السكر، ويوقف الدواء إذا اشتبه الطبيب في الحموضة أو ثبتت. وقد تستمر الحموضة بعد إيقاف الدواء مدة أطول مما يتوقع من نصف عمره.

ويزيد الخطر بحسب الملخص لدى من لديه احتياطي ضعيف من خلايا البنكرياس المفرزة للإنسولين، ومن سبق أن أصيب بالتهاب البنكرياس، ومع قلة الأكل أو الجفاف الشديد، وعند خفض جرعة الإنسولين، ومع زيادة الحاجة إلى الإنسولين بسبب مرض حاد أو جراحة أو الإفراط في الكحول. ويوقف الدواء مؤقتًا لمن يدخل المستشفى لجراحة كبرى أو مرض حاد خطير، مع قياس الكيتونات ويفضل قياسها في الدم، ثم يستأنف عندما تعود طبيعية وتستقر الحالة. ويذكر ميدلاين بلس أن الطبيب سيطلب غالبًا إيقافه قبل أي جراحة، ومنها جراحات الأسنان، بثلاثة أيام على الأقل. ولأن قلة الطعام من عوامل الخطر، يناقش المريض الصيام الطويل مع طبيبه مسبقًا ولا يقرره وحده.

تحذيرات أخرى أثناء العلاج

• غرغرينا فورنييه: التهاب نادر لكنه خطير في الأنسجة بين الأعضاء التناسلية والشرج، يحتاج جراحة عاجلة ومضادًا حيويًا. ومع ألم أو احمرار أو تورم في هذه المنطقة مصحوب بحرارة أو إعياء يراجع المريض الطبيب فورًا.
• نقص السوائل وهبوط الضغط: لأن الدواء يزيد كمية البول. ويحتاج الحذر كبار السن ومن يأخذ أدوية الضغط وسبق أن انخفض ضغطه. ومع القيء أو الإسهال أو الحرارة يسأل المريض الطبيب أو الصيدلي لخطر الجفاف، وقد يوقف الطبيب الدواء مؤقتًا حتى تعود السوائل طبيعية. ويذكر ميدلاين بلس أنه قد يسبب دوخة أو إغماء عند الوقوف بسرعة، خاصة في بداية العلاج، فينهض المريض من السرير ببطء.
• التهابات المسالك البولية: خروج السكر في البول قد يزيد خطرها، ومع التهاب حوض الكلى أو تسمم الدم البولي يفكر الطبيب في إيقافه مؤقتًا.
• ضعف الكلى المتوسط: مع معدل ترشيح أقل من 60 كان ارتفاع هرمون الغدة الجار درقية وهبوط الضغط أكثر مع الداباجليفلوزين منه مع الدواء الوهمي، لذلك يتابع الطبيب وظائف الكلى.
• القدمان: لوحظت زيادة في بتر الأطراف السفلية، وأغلبها في أصابع القدم، في دراسات طويلة على مثبطات SGLT2 لدى مرضى السكر، ولا يعرف هل هو أثر للمجموعة كلها، فينصح الملخص بالعناية الوقائية المنتظمة بالقدمين.
• الهيماتوكريت: قد ترتفع نسبته في الدم، ومع الارتفاع الواضح يفحص الطبيب السبب.
• التحاليل: يظهر السكر في تحليل البول دائمًا أثناء العلاج، ولا يصلح تحليل 1,5 أنهيدروجلوسيتول لمتابعة السكر. ويطلب ميدلاين بلس إخبار الطبيب والمعمل بأن المريض يأخذ الداباجليفلوزين قبل أي تحليل.
• المكونات غير الفعالة: أقراص فورسيجا تحتوي على اللاكتوز، ولا تذكر صفحة الشركة مكونات جليفلوزينو غير الفعالة، فيراجع من لديه عدم تحمل وراثي للجالاكتوز أو نقص اللاكتاز نشرة العلبة.

التداخلات الدوائية

• مدرات البول: الثيازيدية ومدرات العروة مثل الفوروسيميد، فقد يضيف الداباجليفلوزين إلى أثرها ويزيد خطر الجفاف وهبوط الضغط.
• الإنسولين والسلفونيل يوريا: تسبب هبوط السكر، فقد يلزم خفض جرعتها عند الجمع.
• الليثيوم: قد يزيد الداباجليفلوزين إخراجه في البول فينخفض مستواه في الدم، فيتابعه الطبيب الذي وصفه بتحليل أكثر تكرارًا بعد البدء أو تغيير الجرعة.
• أدوية الضغط: تذكرها الهيئة البريطانية ضمن الأدوية التي قد لا تتوافق معه، لأن الداباجليفلوزين نفسه يخفض الضغط قليلًا.

وفي دراسات الملخص البريطاني لم يتغير مستوى الداباجليفلوزين بشكل مهم مع الميتفورمين أو البيوجليتازون أو السيتاجليبتين أو الجليميبيريد أو الفوجليبوز أو الفالسارتان أو السيمفاستاتين، ولم يغير هو مستوى الديجوكسين ولا أثر الوارفارين على سيولة الدم. وخفض الريفامبيسين مستواه بنحو 22%، ورفعه حمض الميفيناميك بنحو 55%، دون أثر مهم على كمية السكر التي يخرجها في البول. وتنصح الهيئة البريطانية بالتقليل من الكحول لأنه قد يخفض الضغط، ويذكر ميدلاين بلس أن الكحول قد يغير مستوى السكر ويزيد الآثار الجانبية. ويخبر المريض الطبيب والصيدلي بكل ما يأخذه من أدوية وأعشاب وفيتامينات.

الأعراض الجانبية

أكثر الآثار تسجيلًا في دراسات الداباجليفلوزين التهابات الأعضاء التناسلية: ظهرت عند 5.5% ممن أخذوا 10 مجم مقابل 0.6% مع الدواء الوهمي، وكانت أكثر لدى النساء، وأغلبها خفيف إلى متوسط واستجاب للعلاج المعتاد، ويزيد احتمال تكرارها لدى من أصيب بها من قبل. وسجلت عند الرجال حالات تضيق في القلفة مصاحبة لهذه الالتهابات احتاج بعضها إلى الختان. أما التهابات المسالك البولية فظهرت عند 4.7% مقابل 3.5%. ومن جدول الملخص البريطاني:

• شائع جدًا: هبوط السكر عند الجمع مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.
• شائع: التهابات الأعضاء التناسلية والمسالك البولية، والدوخة، والطفح الجلدي، وألم الظهر، وألم التبول، وكثرة التبول، وارتفاع الهيماتوكريت، وتغير دهون الدم، وانخفاض تصفية الكرياتينين في بداية العلاج.
• غير شائع: العدوى الفطرية، ونقص السوائل، والعطش، والإمساك، وجفاف الفم، والتبول الليلي، والحكة في المنطقة التناسلية، وارتفاع الكرياتينين أو اليوريا في بداية العلاج، ونقص الوزن.
• نادر: الحموضة الكيتونية السكرية.
• نادر جدًا: غرغرينا فورنييه، وتورم الوجه والحلق، والتهاب أنسجة الكلى.

وعن هبوط السكر تشرح صفحة هبوط السكر في موسوعة ميدلاين بلس أن قراءة السكر فيه تكون أقل من 70 مجم/ديسيلتر، ومن أعراضه الرعشة والتعرق والجوع وسرعة ضربات القلب والصداع والعصبية وتشوش التفكير، وأن علاجه يكون بعصير أو مشروب فيه سكر أو بالأكل أو بأقراص الجلوكوز. وتطلب الهيئة البريطانية المساعدة الطبية العاجلة مع تورم الحلق أو اللسان أو صعوبة التنفس، أو التهاب بول شديد مع حرارة ورعشة وحرقة، أو علامات الحموضة الكيتونية مثل العطش الشديد والتشوش والتعب غير المعتاد أو رائحة النفس الحلوة.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات عن الداباجليفلوزين لدى الحوامل، وأظهرت الدراسات على الفئران سمية على الكلى النامية في فترة تقابل الثلثين الثاني والثالث من الحمل، لذلك لا ينصح به الملخص البريطاني في هذين الثلثين، ويوقف عند اكتشاف الحمل. ولا يستعمل أثناء الرضاعة، لأن الدراسات على الحيوانات أظهرت خروجه في اللبن وأثره على الصغار، ولا يمكن استبعاد الخطر على الرضيع. وتطلب الهيئة البريطانية إخبار الطبيب عند حدوث الحمل أو التخطيط له، ليختار علاجًا مناسبًا لهذه الفترة.

القيادة والجرعة الزائدة

تأثيره على القيادة معدوم أو ضئيل بحسب الملخص، لكن خطر هبوط السكر قائم مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، وتطلب الهيئة البريطانية عدم القيادة مع الدوخة أو النعاس. وفي الدراسات تحمل الأصحاء جرعة واحدة حتى 500 مجم دون سمية، ومع ذلك تطلب الهيئة البريطانية استشارة الصيدلي سريعًا إذا أخذ المريض أكثر من الجرعة الموصوفة، وإذا طلب منه التوجه إلى الطوارئ لا يقود بنفسه، ويأخذ معه العلبة والنشرة وباقي أدويته.

التخزين

يذكر الملخص البريطاني أن أقراص فورسيجا لا تحتاج شروط تخزين خاصة، ويطلب ميدلاين بلس حفظ الدواء في علبته مغلقًا بإحكام في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الحرارة الزائدة والرطوبة، وبعيدًا عن متناول الأطفال. ويتبع المستخدم ما هو مطبوع على علبة جليفلوزينو ونشرته، ولا يستعمله بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• فورسيجا 10 مجم: المنتج الأصلي، داباجليفلوزين 10 مجم في أقراص مغلفة من أسترازينيكا، العلبة 28 قرصًا.
• دابابليكس 10 مجم وديجليفلوز 10 مجم وفورفلوزين 10 مجم وديكسيجلوفوزين 10 مجم: داباجليفلوزين 10 مجم من شركات مصرية أخرى.
• داباجليف 10 مجم: داباجليفلوزين 10 مجم، العلبة 14 قرصًا.
• دابابليكس ميت XR وديجليفلوز بلس 5/1000: داباجليفلوزين مع الميتفورمين في قرص واحد، فلا يؤخذ أي منهما مع جليفلوزينو.
• جلوكوفاج 1000 مجم: ميتفورمين، دواء سكر من مجموعة مختلفة قد يصفه الطبيب مع الداباجليفلوزين.
• فيلداجلوز 50 مجم: فيلداجليبتين 50 مجم، من مجموعة مثبطات DPP-4، وهي مجموعة أخرى من أدوية السكر.

ولا يجمع المريض بين جليفلوزينو وأي منتج آخر فيه داباجليفلوزين أو مثبط SGLT2 آخر، ولا يبدل بينها إلا بقرار الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن جليفلوزينو 10 مجم

ما المادة الفعالة في جليفلوزينو؟

الداباجليفلوزين، وتذكر شركة إنسباير فارما على موقعها أن جليفلوزينو أقراص مغلفة بتركيزين 5 و10 مجم، والمنتج في هذه الصفحة 10 مجم.

هل جليفلوزينو مثل فورسيجا؟

المادة الفعالة واحدة وهي الداباجليفلوزين، وتركيز 10 مجم موجود في الاثنين، والفرق في الشركة المنتجة، وقد تختلف المكونات غير الفعالة وعدد الأقراص.

ما جرعة جليفلوزينو 10 مجم؟

يحددها الطبيب، والجرعة الموصى بها في النشرة البريطانية للداباجليفلوزين 10 مجم مرة واحدة يوميًا مع الأكل أو بدونه.

هل يستعمل لمن ليس لديه سكر؟

قد يصفه الطبيب للبالغين المصابين بفشل القلب المزمن أو مرض الكلى المزمن حتى دون سكر، بحسب النشرة البريطانية.

هل يسبب هبوط السكر؟

نادرًا إذا أخذ وحده، ويزيد الخطر مع الإنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا، فقد يخفض الطبيب جرعتها.

هل جليفلوزينو للتخسيس؟

لا، هو دواء بوصفة طبية للسكر والقلب والكلى، ونقص الوزن البسيط أثر جانبي لطريقة عمله وليس سببًا لاستعماله.

هل أوقفه قبل العملية الجراحية؟

غالبًا نعم، فالطبيب يوقفه مؤقتًا قبل الجراحات الكبرى والمرض الحاد الخطير، فأخبر الجراح وطبيب الأسنان بأنك تأخذه.

لماذا يظهر السكر في تحليل البول أثناء العلاج؟

لأن الدواء يعمل بإخراج جزء من السكر في البول، فيكون تحليل البول إيجابيًا للسكر طوال العلاج، وهذا متوقع.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية، نسخة مؤرشفة): Inspire pharma | National Egyptian pharmaceutical company
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Dapagliflozin
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Type 2 diabetes
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Diabetic ketoacidosis
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Low blood sugar