دياكيوريماب إمباجليفلوزين 10 مجم 30 قرص | Diacurimap 10 mg

إجابة سريعة: دياكيوريماب 10 مجم Diacurimap أقراص مغلفة من أبكس فارما APEX Pharma، في كل قرص 10 مجم إمباجليفلوزين، والعلبة 30 قرصًا. والإمباجليفلوزين من مثبطات SGLT2 يصفه الطبيب للسكري من النوع الثاني مع الحمية والرياضة، ولفشل القلب المزمن ومرض الكلى المزمن عند البالغين، والجرعة المعتادة قرص واحد يوميًا يحددها الطبيب. ولا يستعمل للسكري من النوع الأول، ويطلب الطبيب فورًا مع علامات الحماض الكيتوني مثل القيء وألم البطن والعطش الشديد وصعوبة التنفس.

ما هو دياكيوريماب 10 مجم؟

دياكيوريماب Diacurimap دواء للسكري مادته الفعالة الإمباجليفلوزين، تنتجه شركة أبكس فارما APEX Pharma في مصر. وتذكر الشركة على صفحة دياكيوريماب في موقعها الرسمي أن الاسم العلمي Empagliflozin، وأنه متوفر في شكلين: دياكيوريماب 10 مجم أقراص مغلفة، ودياكيوريماب 25 مجم أقراص مغلفة. وعلى علبة 10 مجم التي تعرضها الشركة: Diacurimap، ثم 10mg Empagliflozin، ثم 30 Film Coated Tablets أي 30 قرصًا مغلفًا.

والإمباجليفلوزين لا يصرف إلا بوصفة طبية، كما تذكر صفحة الإمباجليفلوزين على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية، ومن أسمائه التجارية جارديانس. ومراجعنا في هذه الصفحة النشرة البريطانية المعتمدة لأقراص إمباجليفلوزين 10 مجم بنفس الكمية في القرص، وصفحة الإمباجليفلوزين على ميدلاين بلس، وصفحات الهيئة البريطانية عن الجرعة والآثار الجانبية والتداخلات. ونشرة دياكيوريماب داخل العلبة وتعليمات الطبيب هما المرجع النهائي.

وعند الاستلام تأكد أن العلبة مكتوب عليها 10mg، لأن دياكيوريماب يباع أيضًا بتركيز 25 مجم في علبة مشابهة، وأن الاسم ليس دياكيوريماب بلس، وهو منتج آخر يجمع الإمباجليفلوزين مع مادة ثانية.

المادة الفعالة: إمباجليفلوزين ودورها

الإمباجليفلوزين من مجموعة مثبطات ناقل الصوديوم والجلوكوز 2، وتختصر باسم SGLT2. وتشرح النشرة البريطانية أن هذا الناقل موجود أساسًا في الكلى، وهو المسؤول الرئيسي عن إعادة امتصاص السكر من البول الأولي إلى الدم. فعندما يثبطه الإمباجليفلوزين يخرج السكر الزائد مع البول، وفي التجارب زاد السكر الخارج في البول بنحو 78 جرامًا في اليوم في المتوسط. ويزيد الدواء أيضًا خروج الصوديوم، فيزيد البول ويقل حجم السوائل في الأوعية الدموية.

• كمية السكر التي تخرج بهذه الطريقة تعتمد على مستوى السكر في الدم وعلى وظائف الكلى، لذلك يقل أثره في خفض السكر مع ضعف الكلى.
• تذكر الهيئة البريطانية أنه يبدأ في خفض السكر بعد ساعة إلى ساعتين، وقد يحتاج إلى أسبوع ليعمل بكامل أثره.
• تذكر الهيئة أيضًا أنه لا يسبب زيادة الوزن، وأن بعض المرضى يفقدون بعض الوزن، لكنه ليس دواءً للتخسيس.
• وتذكر ميدلاين بلس أنه يساعد على التحكم في الحالة لكنه لا يشفيها، فيستمر المريض عليه حتى لو شعر بتحسن.

دواعي استعمال دياكيوريماب

بحسب النشرة البريطانية يستعمل الإمباجليفلوزين في الحالات التالية:

• السكري من النوع الثاني غير المنضبط: للبالغين والأطفال من 10 سنوات فأكثر، مع الحمية والرياضة، وحده إذا كان الميتفورمين غير مناسب بسبب عدم التحمل، أو مع أدوية السكر الأخرى.
• فشل القلب المزمن المصحوب بأعراض: للبالغين.
• مرض الكلى المزمن: للبالغين.

وتذكر ميدلاين بلس أنه يستعمل أيضًا لتقليل خطر الجلطة الدماغية والأزمة القلبية والوفاة عند بعض مرضى السكري من النوع الثاني، ولتقليل خطر دخول المستشفى بسبب فشل القلب، وتدهور مرض الكلى عند بعض البالغين. وتذكر الهيئة البريطانية أنه في فشل القلب قد يقلل خطر ضعف القلب ويخفف أعراضًا مثل التعب، وفي مرض الكلى المزمن قد يبطئ تدهور الحالة.

جرعة دياكيوريماب 10 مجم وطريقة الاستعمال

دياكيوريماب دواء يصرف بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة حسب الحالة ووظائف الكلى والأدوية الأخرى. وللمعرفة فقط، هذا ما تذكره النشرة البريطانية:

• السكري من النوع الثاني: جرعة البداية 10 مجم مرة يوميًا، ويمكن أن يرفعها الطبيب إلى 25 مجم مرة يوميًا لمن تحمل 10 مجم ويحتاج ضبطًا أكبر للسكر، بشرط أن يكون معدل الترشيح في الكلى 60 أو أكثر. والحد الأقصى 25 مجم في اليوم.
• فشل القلب ومرض الكلى المزمن: 10 مجم مرة يوميًا.
• ضعف الكلى: إذا قل معدل الترشيح عن 60 تكون الجرعة 10 مجم يوميًا، ولا ينصح ببدء العلاج إذا قل عن 20. ويقل أثره في خفض السكر إذا قل المعدل عن 45، وقد يغيب إذا قل عن 30، فيضيف الطبيب علاجًا آخر للسكر عند الحاجة.
• ضعف الكبد: لا يحتاج إلى تعديل الجرعة، ولا ينصح به مع الضعف الشديد لقلة الخبرة.
• كبار السن: لا يحتاجون إلى تعديل بسبب العمر، لكن من تجاوز 75 سنة أكثر عرضة لنقص السوائل.
• مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين: قد يقلل الطبيب جرعة هذه الأدوية لتقليل خطر هبوط السكر.

ويبلع القرص كاملًا مع الماء ولا يمضغ، ويمكن أخذه في أي وقت من اليوم مع الأكل أو بدونه، والمهم أخذه في الموعد نفسه كل يوم، كما تذكر صفحة طريقة أخذ الإمباجليفلوزين على موقع الهيئة البريطانية، وتذكر ميدلاين بلس أنه يؤخذ عادة في الصباح. والعلاج عادة طويل المدى، ولا يوقف دون سؤال الطبيب لأن الحالة قد تسوء.

إذا نسيت جرعة: تؤخذ عند التذكر إذا كان الباقي على الجرعة التالية 12 ساعة أو أكثر، وإذا كان أقل من 12 ساعة تترك الجرعة المنسية، ولا تؤخذ جرعتان معًا، بحسب الهيئة البريطانية. إذا أخذت جرعة زائدة: تذكر الهيئة أن الجرعة الزائدة قد تسبب هبوط السكر، فيتناول المريض شيئًا يرفع السكر بسرعة مثل العصير، ويطلب المشورة الطبية فورًا ومعه العلبة.

موانع الاستعمال والتحذيرات

مانع الاستعمال الوحيد في النشرة البريطانية هو الحساسية من الإمباجليفلوزين أو أي مكون في القرص. وتطلب صفحة من يمكنه أخذ الإمباجليفلوزين على موقع الهيئة البريطانية إخبار الطبيب قبل البدء إذا كان لدى المريض ارتفاع في السكر مع وجود كيتونات في البول، أو مرض شديد في الكلى أو الكبد، أو انخفاض في ضغط الدم، أو عدوى متكررة في المسالك البولية، أو عملية جراحية قريبة، أو حمل أو رضاعة. وتذكر الهيئة أن أغلب البالغين من 18 سنة فأكثر يمكنهم أخذه، وأن من تجاوز 75 سنة يراجع الطبيب أولًا، بينما تسمح النشرة البريطانية باستعماله في السكري من النوع الثاني من عمر 10 سنوات.

• السكري من النوع الأول: لا يستعمل له، لأن الحماض الكيتوني زاد في دراسة على مرضى النوع الأول.
• الحماض الكيتوني: سجلت حالات خطيرة وبعضها مميت، وقد تحدث والسكر مرتفع ارتفاعًا بسيطًا فقط، أقل من 250 مجم لكل ديسيلتر. وعلاماته الغثيان والقيء وفقدان الشهية وألم البطن والعطش الشديد وصعوبة التنفس والتشوش والتعب أو النعاس غير المعتاد، وتضيف الهيئة البريطانية رائحة النفس التي تشبه الفاكهة والتنفس العميق أو السريع. ومع هذه العلامات يقيم المريض فورًا مهما كان مستوى السكر، ويوقف الدواء إذا ثبت الحماض.
• الجراحة والمرض الشديد: يوقف الدواء مؤقتًا عند دخول المستشفى لجراحة كبيرة أو مرض حاد شديد، وتذكر ميدلاين بلس أن الطبيب قد يطلب إيقافه قبل الجراحة، ومنها جراحة الأسنان، بثلاثة أيام على الأقل.
• نقص السوائل وانخفاض الضغط: يزيد البول فقد ينخفض الضغط، خاصة عند مرضى القلب، ومن يأخذون أدوية الضغط ولديهم تاريخ انخفاض في الضغط، ومن تجاوزوا 75 سنة. ومع القيء أو الإسهال أو أي فقد للسوائل قد يوقفه الطبيب مؤقتًا حتى تعوض السوائل، وتنصح ميدلاين بلس بالقيام من السرير ببطء.
• عدوى المسالك البولية المعقدة: سجلت حالات منها التهاب الحويضة والكلى وتسمم الدم من مصدر بولي، وقد يوقفه الطبيب مؤقتًا معها.
• غرغرينا فورنييه: عدوى نادرة وخطيرة في المنطقة بين الأعضاء التناسلية وفتحة الشرج، علامتها ألم واحمرار وتورم في هذه المنطقة مع حرارة أو شعور بالإعياء، وتحتاج علاجًا عاجلًا.
• القدمان: زادت حالات بتر الأطراف السفلية، وأغلبها في أصابع القدم، في دراسات طويلة على دواء آخر من المجموعة نفسها، ولا يعرف هل ينطبق ذلك على المجموعة كلها، لذلك يهتم مريض السكر بالعناية اليومية بقدميه.
• الكبد والدم: سجلت حالات إصابة في الكبد في التجارب دون إثبات علاقة سببية، وقد ترتفع نسبة الهيماتوكريت في الدم.
• متابعة الكلى والتحاليل: تقاس وظائف الكلى قبل البدء ومرة في السنة على الأقل، ويظهر السكر في تحليل البول بسبب طريقة عمل الدواء، ولا يعتمد على تحليل 1,5 أنهيدروجلوسيتول لمتابعة السكر.

التداخلات الدوائية

• مدرات البول: مثل الفوروسيميد ومدرات الثيازايد، قد يزيد الجمع بينها وبين الإمباجليفلوزين خطر الجفاف وانخفاض الضغط.
• الإنسولين والسلفونيل يوريا: مثل الجليكلازيد، يزيد الجمع خطر هبوط السكر، وقد يقلل الطبيب جرعتها.
• أدوية الضغط وأدوية أخرى تخفض الضغط: تذكر صفحة التداخلات على موقع الهيئة البريطانية الراميبريل والأملوديبين وبعض مضادات الاكتئاب والنترات والباكلوفين والتامسولوسين وأدوية الباركنسون.
• الليثيوم: قد ينخفض مستواه في الدم، فيقيسه الطبيب الذي يصفه بانتظام بعد بدء الإمباجليفلوزين أو تغيير جرعته.
• أدوية تنشط إنزيمات الكبد: مثل الريفامبيسين والفينيتوين، قد تقلل فعاليته، فيتابع الطبيب السكر.
• الأعشاب: تذكر الهيئة البريطانية أن بعض الأعشاب مثل الكاريلا والكركم والجينسنج قد تسبب هبوط السكر.

وتذكر الهيئة البريطانية أنه يمكن أخذ المسكنات المعتادة مثل الباراسيتامول والإيبوبروفين معه. ويخبر المريض الطبيب والصيدلي بكل الأدوية والمكملات والأعشاب التي يأخذها.

الأعراض الجانبية

تذكر النشرة البريطانية أن أكثر الأعراض تسجيلًا في تجارب السكري هبوط السكر عند أخذه مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، وأن أكثرها في تجارب فشل القلب نقص السوائل. وتذكر صفحة الآثار الجانبية على موقع الهيئة البريطانية أن الأعراض الشائعة، التي تصيب أكثر من شخص من كل 100، هي:

• عدوى فطرية في الأعضاء التناسلية.
• ألم أو حرقان عند التبول، وقد يكون علامة على عدوى المسالك البولية.
• زيادة التبول، ويفيد شرب الماء والسوائل غير المحلاة لتجنب الجفاف.
• طفح خفيف أو حكة في الجلد.

ومن الآثار الأخرى في جدول النشرة البريطانية العطش، والإمساك، وصعوبة التبول، وارتفاع الدهون والكرياتينين في الدم، والأرتيكاريا، وتورم الوجه والشفتين، والتهاب الكلى الخلالي. ويتصل المريض بالطبيب فورًا مع علامات الحماض الكيتوني، أو علامات الجفاف مثل البول الداكن قليل الكمية والدوخة وجفاف الفم، أو حرارة مع ألم في الظهر أو الجانب أو دم في البول، أو ألم وتورم في المنطقة التناسلية مع حرارة. ومع تورم الشفتين أو اللسان أو الحلق أو صعوبة التنفس يطلب الإسعاف فورًا.

وتذكر الهيئة البريطانية من علامات هبوط السكر الجوع والرعشة والتعرق والتشوش وصعوبة التركيز، وتنصح من يأخذه مع أدوية سكر أخرى بأن يحمل معه حلوى أو عصيرًا، وبألا يترك الوجبات أو يؤخرها، وتذكر الصيام وشرب الكحول وزيادة المجهود دون أكل من أسباب الهبوط.

الحمل والرضاعة

تذكر النشرة البريطانية أنه لا توجد بيانات عن استعمال الإمباجليفلوزين في الحمل، وأن الدراسات على الحيوانات أظهرت آثارًا على النمو بعد الولادة، لذلك يفضل تجنبه في الحمل احتياطًا، ولا يستعمل أثناء الرضاعة. وتذكر صفحة الحمل والرضاعة على موقع الهيئة البريطانية أن أدوية أخرى للسكري مثل الإنسولين والميتفورمين آمنة في الحمل، فتخبر المريضة طبيبها إذا كانت حاملًا أو تخطط للحمل أو ترضع ليراجع العلاج. ولا يوجد دليل على تأثيره على الخصوبة.

القيادة

تأثير الإمباجليفلوزين على القيادة وتشغيل الآلات بسيط بحسب النشرة البريطانية، لكن من يأخذه مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين يحتاط من هبوط السكر أثناء القيادة.

التخزين

تذكر النشرة البريطانية لأقراص الإمباجليفلوزين أنها لا تحتاج إلى شروط تخزين خاصة. ويتبع المكتوب على علبة دياكيوريماب، وتحفظ الأقراص في علبتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• دياكيوريماب 25 مجم: إمباجليفلوزين 25 مجم من الشركة نفسها، 30 قرصًا، ولا يستعمل إلا إذا رفع الطبيب الجرعة.
• امباكوزا 10 مجم: إمباجليفلوزين 10 مجم من فارماجلوب، 30 قرصًا.
• ايمباكوزا 25 مجم: إمباجليفلوزين 25 مجم من فارماجلوب.
• سينجاردي 12.5/1000 مجم: إمباجليفلوزين مع الميتفورمين في قرص واحد.
• ليناجليفلوزين 25/5 مجم: إمباجليفلوزين 25 مجم مع ليناجليبتين 5 مجم.
• دابابليكس 10 مجم: داباجليفلوزين، مادة أخرى من مجموعة مثبطات SGLT2 نفسها.

ولا يجمع دياكيوريماب مع منتج آخر يحتوي على الإمباجليفلوزين أو على مثبط آخر من المجموعة نفسها، ولا يستبدل به إلا بقرار الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن دياكيوريماب 10 مجم

ما المادة الفعالة في دياكيوريماب؟

المادة الفعالة هي الإمباجليفلوزين، 10 مجم في كل قرص مغلف، بحسب صفحة الشركة المنتجة وعلبتها.

هل دياكيوريماب يسبب هبوط السكر؟

في التجارب كان هبوط السكر مع الإمباجليفلوزين وحده مشابهًا للدواء الوهمي، لكن الخطر يزيد مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.

متى يؤخذ دياكيوريماب؟

مرة واحدة يوميًا في الموعد نفسه، مع الأكل أو بدونه، ويبلع القرص كاملًا مع الماء.

لماذا يزيد التبول مع دياكيوريماب؟

لأنه يخرج السكر الزائد مع البول، ويفيد شرب الماء والسوائل غير المحلاة لتجنب الجفاف.

هل يناسب مريض السكري من النوع الأول؟

لا، لا يستعمل للسكري من النوع الأول، لأن خطر الحماض الكيتوني زاد في الدراسات على هؤلاء المرضى.

هل يساعد دياكيوريماب على إنقاص الوزن؟

تذكر الهيئة البريطانية أنه لا يزيد الوزن وأن بعض المرضى يفقدون بعض الوزن، لكنه ليس دواءً للتخسيس.

ما الفرق بين دياكيوريماب 10 و25؟

المادة واحدة والفرق في الكمية، و10 مجم هي جرعة البداية، ولا يرفعها إلى 25 مجم إلا الطبيب.

هل أوقف دياكيوريماب قبل العمليات؟

قد يطلب الطبيب إيقافه مؤقتًا قبل الجراحة أو أثناء مرض شديد، فيخبر المريض الجراح وطبيب الأسنان أنه يأخذه.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Diacurimap | Apex
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Empagliflozin 10 mg film-coated tablets (previously known as Jardiance
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): About empagliflozin
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Who can and cannot take empagliflozin
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): How and when to take empagliflozin
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Side effects of empagliflozin
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Pregnancy, breastfeeding and fertility while taking empagliflozin
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Taking empagliflozin with other medicines and herbal supplements
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Empagliflozin