أندوماتويد باريسيتينيب 2 مجم 28 قرص | Andomatoid 2 mg

إجابة سريعة: أندوماتويد 2 مجم Andomatoid أقراص مغلفة من شركة الأندلس Al Andalous، في كل قرص 2 مجم باريسيتينيب، والعلبة 28 قرصًا. والباريسيتينيب مثبط لإنزيمات JAK يصرف بوصفة طبية لالتهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد عند البالغين، وجرعة 2 مجم مرة يوميًا هي التي توصي بها النشرة الأوروبية لمن عمره 65 سنة فأكثر ولفئات أخرى يحددها الطبيب، وهو وحده يقرر الجرعة. ولا يستعمل أثناء الحمل، ويزيد خطر العدوى والجلطات، فيحتاج فحوصًا قبل البدء ومتابعة منتظمة.

ما هو أندوماتويد 2 مجم؟

على واجهة العلبة في صورة المنتج مكتوب: Andomatoid 2 mg، وتحته Baricitinib 2 mg، ثم 28 film coated tablets، أي 28 قرصًا مغلفًا في كل منها 2 مجم من مادة الباريسيتينيب. ويكتب اسمه في البحث أحيانًا اندوماتويد بدون همزة، وهو المنتج نفسه.

وتعرض صفحة أندوماتويد 2 مجم في الموقع الرسمي لشركة الأندلس المنتج باسم Andomatoid 2 mg Tablets، والمادة الفعالة Baricitinib 2 mg، وتصنفه دواءً يصرف بوصفة طبية، ومعها صورة العلبة نفسها بالكتابة نفسها. وللشركة نفسها أندوماتويد 4 مجم بضعف التركيز في القرص.

والباريسيتينيب هو المادة الفعالة في الدواء الأصلي أوليوميانت Olumiant، لذلك اعتمدنا في الاستعمال والجرعة والتحذيرات على معلومات المنتج المعتمدة لأوليوميانت من الوكالة الأوروبية للأدوية، وهي تشمل أقراص 2 مجم بالتركيز نفسه، وعلى صفحة الباريسيتينيب على ميدلاين بلس. أما المكونات غير الفعالة في أندوماتويد فقد تختلف عن المستحضر الأوروبي، والمرجع لها نشرة العلبة.

المادة الفعالة ودورها

الباريسيتينيب يثبط بشكل انتقائي وقابل للعكس إنزيمين من عائلة جانوس كيناز هما JAK1 وJAK2. وتنقل هذه الإنزيمات داخل الخلية إشارات عدد من المواد المسؤولة عن الالتهاب ونشاط المناعة وتكوين خلايا الدم، فإذا ضعف عملها ضعفت هذه الإشارات وقل الالتهاب، بحسب المعلومات الأوروبية.

وتشرح صفحة التهاب المفاصل الروماتويدي على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الروماتويد مرض مناعي مزمن، يهاجم فيه جهاز المناعة بالخطأ الخلايا المبطنة للمفاصل، فتتورم وتتيبس وتؤلم، وقد يتلف المفصل مع الوقت. ولا يوجد علاج يشفيه نهائيًا، لكن العلاج المبكر المناسب يقلل النوبات ويحمي المفاصل. ولأن الباريسيتينيب يهدئ المناعة، فهو يقلل أيضًا قدرة الجسم على مقاومة العدوى، ومن هنا تأتي أغلب تحذيراته.

دواعي استعمال أندوماتويد 2 مجم

تذكر الشركة المنتجة استعمالًا واحدًا لأندوماتويد: علاج التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد عند البالغين الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لدواء واحد أو أكثر من الأدوية المعدلة لسير المرض، ومنها الميثوتريكسات. وتضيف المعلومات الأوروبية أنه يناسب أيضًا من لا يتحمل هذه الأدوية، وأنه يؤخذ وحده أو مع الميثوتريكسات.

ولأوليوميانت في أوروبا استعمالات أخرى، منها الإكزيما التأتبية والثعلبة الشديدة والتهاب المفاصل مجهول السبب عند الأطفال من عمر سنتين. لكن صفحة الشركة لا تذكر لأندوماتويد إلا الروماتويد عند البالغين، وأي استعمال آخر قرار يتخذه الطبيب المختص.

الجرعة وطريقة الاستعمال

أندوماتويد دواء بوصفة طبية، ويبدأ العلاج طبيب له خبرة في الروماتويد، وهو الذي يحدد هل يناسب المريض قرص 2 مجم أم 4 مجم. وما يلي هو ما تذكره المعلومات الأوروبية للباريسيتينيب في الروماتويد عند البالغين، للفهم فقط:

• الجرعة المعتادة في الروماتويد 4 مجم مرة واحدة يوميًا.
• يوصى بجرعة 2 مجم مرة واحدة يوميًا، أي قرص واحد من أندوماتويد 2 مجم، لمن عمره 65 سنة فأكثر، ولمن لديه تاريخ عدوى مزمنة أو متكررة، ولمن هو أكثر عرضة للجلطات الوريدية أو لأحداث القلب والأوعية الكبرى أو للأورام.
• إذا لم تكفِ جرعة 2 مجم للسيطرة على نشاط المرض، يمكن أن يفكر الطبيب في رفعها إلى 4 مجم.
• وإذا استقر المرض لفترة على 4 مجم، يمكن أن يفكر الطبيب في خفضها إلى 2 مجم.
• الجرعة للبالغين 2 مجم أيضًا مع ضعف الكلى المتوسط، أي تصفية كرياتينين بين 30 و60 مل في الدقيقة، ومع دواء البروبينسيد للنقرس. ولا ينصح به إذا قلت التصفية عن 30 مل في الدقيقة، ولا مع القصور الكبدي الشديد، ولا يحتاج القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط إلى تعديل.
• الخبرة بالدواء فيمن تجاوز 75 سنة محدودة جدًا.
• يؤخذ بالفم مرة واحدة في اليوم، مع الطعام أو بدونه، وفي أي وقت من اليوم.

وبقرص واحد يوميًا تكفي العلبة 28 يومًا. ولا يبدأ العلاج إذا كانت الخلايا الليمفاوية أقل من 500 خلية في الميكرولتر، أو العدلات أقل من 1000 خلية في الميكرولتر، أو الهيموجلوبين أقل من 8 جم في الديسيلتر، ويمكن البدء بعد تحسن هذه القيم.

إذا نسيت جرعة: تذكر النشرة الأوروبية للمريض أن الجرعة تؤخذ عند التذكر، فإذا مر اليوم كله دونها تترك ويؤخذ قرص واحد كالمعتاد في اليوم التالي، ولا تؤخذ جرعة مضاعفة. ولا يوقف الدواء ولا يغير المريض التركيز من نفسه، فالتحويل بين 2 مجم و4 مجم قرار الطبيب.

الفحوص قبل البدء وأثناء العلاج

• فحص الدرن قبل البدء، ولا يعطى لمن لديه درن نشط، ويعالج الدرن الكامن غير المعالج قبل البدء عند الحاجة. وتذكر ميدلاين بلس أن الطبيب قد يجري اختبار الجلد للدرن.
• فحص التهاب الكبد الفيروسي B وC قبل البدء وفق الإرشادات الطبية.
• صورة دم قبل البدء وأثناء المتابعة، ويوقف الدواء مؤقتًا إذا نزلت العدلات أو الخلايا الليمفاوية أو الهيموجلوبين عن الحدود السابقة.
• دهون الدم بعد نحو 12 أسبوعًا من البدء، لأن زيادتها مرتبطة بالجرعة، وقد عادت زيادة الكوليسترول الضار إلى مستواها السابق مع أدوية الستاتين.
• إنزيمات الكبد، لأن ارتفاعها أيضًا مرتبط بالجرعة، ويوقف الدواء مؤقتًا إذا اشتبه الطبيب في ضرر كبدي منه.
• استكمال التطعيمات قبل البدء، ولا ينصح بالتطعيمات الحية أثناء العلاج أو قبله مباشرة.
• فحص الجلد دوريًا، خاصة لمن لديه عوامل خطر لسرطان الجلد.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب المعلومات الأوروبية لا يستعمل الباريسيتينيب في حالتين: الحساسية من المادة الفعالة أو أي مكون في القرص، والحمل. ولا يستعمل إلا إذا لم يوجد بديل علاجي مناسب في هذه الفئات:

• من عمره 65 سنة فأكثر.
• المدخنون حاليًا أو من دخنوا مدة طويلة في الماضي، ومن لديه تصلب في الشرايين أو عوامل خطر أخرى لأمراض القلب.
• من لديه عوامل خطر للأورام، مثل ورم حالي أو سابق.

وجاء هذا التشديد بعد دراسة كبيرة على التوفاسيتينيب، وهو مثبط JAK آخر، في مرضى روماتويد عمرهم 50 سنة فأكثر مع عامل خطر قلبي واحد على الأقل، ظهر فيها معدل أعلى لأحداث القلب الكبرى والأورام والجلطات مقارنة بمثبطات TNF، كما ظهر معدل أعلى لأحداث القلب والجلطات مع الباريسيتينيب في دراسة رصدية. وتوضح الوكالة الأوروبية في صفحة مراجعة مثبطات JAK على موقعها أن هذه التدابير تشمل كل مثبطات JAK المستعملة في الأمراض الالتهابية المزمنة. فجرعة 2 مجم لا تلغي هذه التحذيرات، والنشرة تطلب إيقاف الدواء عند الاشتباه في جلطة أيًا كانت الجرعة.

• العدوى: يزيد معدل العدوى مثل التهابات الأنف والحلق، وقد تحدث عدوى خطيرة. وإذا ظهرت عدوى لا تستجيب للعلاج المعتاد يوقف الدواء مؤقتًا حتى تزول، والحذر أكبر مع كبار السن ومرضى السكر.
• الحزام الناري والهربس: قد ينشط الفيروس من جديد، ويوقف الدواء مؤقتًا حتى تنتهي نوبة الحزام الناري.
• الجلطات الوريدية: يستعمل بحذر مع جلطة سابقة أو جراحة كبرى أو قلة الحركة أو حبوب منع الحمل المركبة أو العلاج الهرموني التعويضي أو اضطراب تخثر وراثي، ويعيد الطبيب تقييم خطر الجلطات دوريًا.
• التهاب الرتوج: يستعمل بحذر مع مرض الرتوج في الأمعاء، خاصة مع الاستعمال المزمن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو الكورتيزون أو المسكنات الأفيونية، ويقيم الطبيب فورًا أي ألم جديد في البطن.
• مرضى السكر: سجلت حالات هبوط في السكر بعد بدء مثبطات JAK عند من يأخذ أدوية السكر، وقد يحتاج الطبيب إلى تعديلها.
• الحساسية: يوقف فورًا مع أي تفاعل تحسسي شديد.

علامات تستدعي الطبيب فورًا

تذكر النشرة الأوروبية للمريض وميدلاين بلس علامات يتصل معها المريض بالطبيب فورًا أو يطلب المساعدة الطبية العاجلة:

• ضيق تنفس مفاجئ، أو ألم في الصدر أو أعلى الظهر، أو تورم أو ألم في الساق أو الذراع، أو احمرار الساق أو الذراع وتغير لونها، وهي علامات جلطة في الأوردة.
• ألم أو ثقل شديد في الصدر، أو ألم في الذراعين أو الظهر أو الرقبة أو الفك، أو عرق بارد، أو خدر أو ضعف في الوجه أو الذراع أو الساق، أو بطء أو صعوبة في الكلام.
• حرارة أو عرق أو قشعريرة أو آلام عضلات أو كحة أو نقص في الوزن أو جلد أحمر دافئ مؤلم أو حرقان في البول أو إسهال أو تعب شديد، فقد تكون علامات عدوى.
• طفح جلدي مؤلم بفقاعات مع حرارة، وقد يكون حزامًا ناريًا.
• ألم بطن جديد أو شديد.
• ظهور بقعة جديدة في الجلد أو تغير شكل بقعة قديمة، إذ لوحظ سرطان الجلد غير الميلانومي مع أوليوميانت.

التداخلات الدوائية

• الأدوية البيولوجية ومثبطات JAK الأخرى: لا ينصح بالجمع بينها وبين الباريسيتينيب لاحتمال زيادة تثبيط المناعة. ومن مثبطات JAK الأخرى على الموقع زيلجانز توفاسيتينيب 5 مجم ورينفوك أوباداسيتينيب 15 مجم.
• مثبطات المناعة القوية مثل الأزاثيوبرين والتاكروليمس والسيكلوسبورين: البيانات محدودة في الروماتويد، ويكون الجمع بحذر.
• الميثوتريكسات: يمكن الجمع بينهما في الروماتويد، لكن الجمع زاد معدل العدوى مقارنة بالباريسيتينيب وحده.
• البروبينسيد: يضاعف تقريبًا كمية الباريسيتينيب في الدم، ولهذا تكون الجرعة الموصى بها للبالغ معه 2 مجم.
• الليفلونوميد والتيريفلونوميد: قد يرفعان مستوى الباريسيتينيب، فيستعملان معه بحذر.
• الإيبوبروفين والديكلوفيناك: لا يتوقع منهما تداخل مهم في مستوى الباريسيتينيب، لكن الاستعمال المزمن لمضادات الالتهاب يحتاج حذرًا مع مرض الرتوج كما سبق.
• التطعيمات الحية: لا ينصح بها أثناء العلاج.

وتذكر المعلومات الأوروبية أن الكيتوكونازول والفلوكونازول والريفامبيسين والأوميبرازول لم تغير مستوى الباريسيتينيب تغييرًا مهمًا. ويخبر المريض طبيبه بكل الأدوية والمكملات التي يأخذها، وتطلب ميدلاين بلس ألا يأخذ أي تطعيم أثناء العلاج دون سؤال الطبيب.

الأعراض الجانبية

أكثر الأعراض الجانبية تسجيلًا في المعلومات الأوروبية: ارتفاع الكوليسترول الضار في التحاليل عند 26.0% من المرضى، والتهابات الأنف والحلق عند 16.9%، والصداع عند 5.2%، والهربس البسيط عند 3.2%، والتهاب المسالك البولية عند 2.9%. أما الالتهاب الرئوي الخطير والحزام الناري الخطير فكانا غير شائعين في الروماتويد، عند 0.2% لكل منهما.

وفي الدراسات التي قارنت الجرعتين، ظهرت العدوى عند 31.0% ممن أخذوا 4 مجم، و25.7% ممن أخذوا 2 مجم، و26.7% ممن أخذوا الدواء الوهمي، وكانت أغلبها خفيفة إلى متوسطة. ومن الآثار الأخرى المذكورة في النشرة الأوروبية:

• النزلات المعوية، والتهاب بصيلات الشعر، والحزام الناري، والالتهاب الرئوي.
• الغثيان، وألم البطن، والتهاب الرتوج.
• حب الشباب، والطفح الجلدي، وتورم الوجه، والأرتيكاريا.
• زيادة الوزن، وارتفاع الدهون الثلاثية.
• في التحاليل: ارتفاع الصفائح الدموية، ونقص العدلات، وارتفاع إنزيمات الكبد، وارتفاع إنزيم الكرياتين فوسفوكيناز.
• جلطات الأوردة العميقة وجلطات الرئة.

الحمل والرضاعة والخصوبة

الحمل من موانع استعمال الباريسيتينيب في المعلومات الأوروبية، فقد سبب تشوهات في أجنة الفئران والأرانب، ولا توجد بيانات كافية عند الحوامل. وعلى المرأة التي يمكن أن تحمل استعمال وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة، وإذا حدث حمل تخبر الطبيب فورًا.

ولا يستعمل أثناء الرضاعة لأن خطره على الرضيع لا يمكن استبعاده، فتقرر الأم مع الطبيب إيقاف الرضاعة أو إيقاف الدواء. وتذكر ميدلاين بلس ألا ترضع الأم أثناء العلاج ولمدة 4 أيام بعد آخر جرعة. وتشير دراسات الحيوانات إلى أنه قد يقلل خصوبة المرأة أثناء العلاج، دون أثر على تكوين الحيوانات المنوية.

القيادة والجرعة الزائدة

تأثير الباريسيتينيب على القيادة وتشغيل الآلات معدوم أو ضئيل بحسب المعلومات الأوروبية. وفي الدراسات أعطيت جرعات مفردة حتى 40 مجم، وجرعات حتى 20 مجم يوميًا لمدة 10 أيام، دون سمية محددة، ويخرج أكثر من 90% من الجرعة خلال 24 ساعة. ومع ذلك تطلب النشرة ممن أخذ أكثر من الجرعة الموصوفة أن يتصل بطبيبه، لأنه قد يصاب ببعض الأعراض الجانبية.

التخزين

لا يحتاج المستحضر الأوروبي إلى ظروف تخزين خاصة، ويحفظ أندوماتويد وفق ما هو مكتوب على علبته ونشرته، في علبته الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال وأنظارهم، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

هذه أدوية على الموقع بالمادة الفعالة نفسها، الباريسيتينيب، فلا تجمع معًا، والطبيب وحده يقرر التحويل بينها أو تغيير التركيز:

• أندوماتويد 4 مجم: من شركة الأندلس نفسها، باريسيتينيب 4 مجم في القرص، 28 قرصًا مغلفًا.
• باريتافا 2 مجم: باريسيتينيب 2 مجم من هيكما، 28 قرصًا مغلفًا، بالتركيز نفسه.
• أوليوميانت 4 مجم: المستحضر الأصلي للباريسيتينيب، 28 قرصًا.
• باريتافا 4 مجم وبارسيميانت 4 مجم: باريسيتينيب 4 مجم، 28 قرصًا مغلفًا.

ومن الأدوية المعدلة لسير الروماتويد التي تؤخذ بالفم إيموتريكسات 10 مجم الذي يحتوي على الميثوتريكسات، وهو الدواء الذي قد يجمع معه الطبيب الباريسيتينيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن أندوماتويد 2 مجم

ما المادة الفعالة في أندوماتويد 2 مجم؟

باريسيتينيب 2 مجم في كل قرص مغلف، والعلبة 28 قرصًا، كما هو مكتوب على العلبة وفي صفحة الشركة المنتجة.

ما الفرق بين أندوماتويد 2 مجم و4 مجم؟

المادة واحدة والتركيز مختلف. وجرعة 4 مجم هي المعتادة في الروماتويد، و2 مجم موصى بها لكبار السن ولمن لديه عدوى متكررة أو خطر أعلى للجلطات أو أمراض القلب أو الأورام، أو بعد استقرار المرض.

كم يومًا تكفي العلبة؟

28 يومًا بقرص واحد يوميًا، وهي الجرعة المعتادة لهذا التركيز.

هل يؤخذ مع الميثوتريكسات؟

يمكن الجمع بينهما في الروماتويد بقرار الطبيب، مع العلم أن الجمع زاد معدل العدوى مقارنة بالباريسيتينيب وحده.

هل يناسب مرضى الكلى؟

مع ضعف الكلى المتوسط تكون الجرعة 2 مجم، ولا ينصح به إذا قلت تصفية الكرياتينين عن 30 مل في الدقيقة.

هل يمكن الحمل أثناء العلاج؟

لا، الحمل من موانع استعماله، ويلزم استعمال وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة.

هل أحتاج إلى تحاليل أثناء العلاج؟

نعم، صورة دم قبل البدء وأثناء العلاج، ودهون الدم بعد نحو 12 أسبوعًا، وإنزيمات الكبد، مع فحص الدرن والتهاب الكبد الفيروسي قبل البدء.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Olumiant
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Baricitinib