جليبتوميت سيتاجليبتين 50 مجم ميتفورمين 1000 مجم 30 قرص | Gleptomet 50/1000

إجابة سريعة: جليبتوميت 50/1000 Gleptomet أقراص مغلفة من إيفا فارما، في كل قرص 50 مجم سيتاجليبتين و1000 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد، والعلبة 30 قرصًا. وهو نفس جمع جانوميت 50/1000 الأصلي، ووفق ملصق جانوميت المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يستعمل مع الغذاء والرياضة لتحسين ضبط السكر لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني. ويؤخذ مرتين يوميًا مع الوجبات، ولا يقسم القرص. وأقصى جرعة يومية 100 مجم سيتاجليبتين و2000 مجم ميتفورمين، أي قرصان من هذا التركيز. ويمنع مع معدل ترشيح الكلى تحت 30، ولا ينصح به بين 30 و45.

ما هو جليبتوميت؟

على العلبة: جليبتوميت 50/1000 مجم، سيتاجليبتين 50 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، 30 قرصًا مغلفًا، إيفا فارما. ومرجعنا ملصق جانوميت المعتمد في DailyMed.

ومن نفس الجمع على الموقع سيتاجليفورم 50/1000 وجلابتيفيا بلس 50/1000 وجانوميت 50/850. وللسيتاجليبتين وحده جانوفيا 100 مجم.

من يأخذ جليبتوميت 50/1000؟

• لم يكن على الميتفورمين: يبدأ الملصق بتركيز أقل، 50/500 مرتين يوميًا، ويرفع تدريجيًا لتقليل آثار المعدة، ثم قد يصل الطبيب إلى 50/1000.
• يأخذ الميتفورمين بالفعل: تكون جرعة البداية 50 مجم سيتاجليبتين مرتين يوميًا، أي 100 مجم يوميًا، مع جرعة الميتفورمين الحالية.
• يأخذ ميتفورمين 850 مجم مرتين يوميًا: الملصق يحدد له 50/1000 مرتين يوميًا كبداية.

ولا يستعمل للسكري من النوع الأول. ولم يدرس لدى من أصيبوا بالتهاب البنكرياس سابقًا، ولا يعرف إن كانوا أكثر عرضة له مع هذا الدواء.

الكلى قبل البدء وأثناءه

تقاس وظائف الكلى قبل البدء ثم دوريًا. ويمنع مع معدل ترشيح أقل من 30. ولا ينصح به بين 30 و45، لأن هؤلاء المرضى يحتاجون جرعة سيتاجليبتين أقل من الموجودة في القرص المركب. وسجلت بعد التسويق حالات تدهور في الكلى ومنها فشل كلوي حاد احتاج أحيانًا إلى غسيل، ولذلك تقاس الكلى سنويًا على الأقل، وأكثر لمن هم أكثر عرضة.

الأشعة بالصبغة اليودية

يوقف وقت الأشعة أو قبلها لمن معدل ترشيحهم بين 30 و60، ولمن لديهم تاريخ أمراض كبد أو إدمان كحول أو فشل قلب، ولمن ستعطى لهم الصبغة في الشريان. ثم يعاد قياس الكلى بعد 48 ساعة، ويستأنف إذا كانت مستقرة.

موانع الاستعمال

• قصور الكلى الشديد بمعدل أقل من 30.
• الحماض الأيضي الحاد أو المزمن، ومنه الحماض الكيتوني السكري.
• تاريخ حساسية خطيرة من جانوميت أو السيتاجليبتين أو الميتفورمين، مثل الحساسية المفرطة أو التورم الوعائي.

بطاقة المنتج

الحماض اللاكتيكي

سجلت بعد التسويق حالات حماض لاكتيكي من الميتفورمين، بعضها قاتل، بدأت بأعراض عامة مثل الإعياء وآلام العضلات وألم البطن وصعوبة التنفس والنعاس الزائد، ومع الحالات الشديدة انخفاض الحرارة والضغط وبطء ضربات القلب. وعند الاشتباه يوقف الدواء فورًا ويعالج المريض في المستشفى.

البنكرياس والقلب

• التهاب البنكرياس: سجلت بعد التسويق حالات التهاب بنكرياس حاد، منها النزفي والناخر وبعضها قاتل. ويتابع المريض علاماته بعد البدء، ويوقف الدواء فورًا عند الاشتباه.
• فشل القلب: لوحظ ارتباط بين مثبطات DPP-4 وفشل القلب في دراستين لدواءين آخرين من نفس المجموعة. ولذلك يوازن الطبيب الفائدة والخطر لمن لديهم تاريخ فشل قلب أو ضعف كلى، ويبلغ المريض فورًا عن ضيق التنفس أو التورم أو زيادة الوزن السريعة.

الحساسية والمفاصل والجلد

• الحساسية الخطيرة: مثل الحساسية المفرطة والتورم الوعائي وتقشر الجلد ومنه متلازمة ستيفنز جونسون، وظهرت خلال أول 3 أشهر وأحيانًا بعد أول جرعة. ويوقف الدواء عند الاشتباه.
• آلام مفاصل شديدة: سجلت مع مثبطات DPP-4 بعد يوم أو بعد سنوات من البدء، وتحسنت بعد الإيقاف، وعادت لدى بعضهم عند إعادة نفس الدواء أو دواء آخر من المجموعة.
• الفقاع الفقاعي: حالات احتاجت دخول المستشفى، فيبلغ المريض عن أي فقاعات أو تآكل في الجلد، ويوقف الدواء ويحول لطبيب الجلدية عند الاشتباه.

الآثار الجانبية

أشيع أثر للسيتاجليبتين في الدراسات التهاب الأنف والبلعوم. وأشيع آثار الميتفورمين عند البدء الإسهال والغثيان أو القيء والانتفاخ وعدم الراحة في البطن وعسر الهضم والضعف والصداع. ولوحظت زيادة بسيطة في كرات الدم البيضاء لا تعد مهمة سريريًا. وقد ينخفض فيتامين B12 مع الوقت.

الرضاعة

لا توجد معلومات عن جانوميت في لبن الأم. والميتفورمين يوجد في لبن الأم دون تقارير عن أضرار للرضع، والسيتاجليبتين يفرز في لبن الفئران. ويوازن الطبيب بين فوائد الرضاعة وحاجة الأم للدواء.

فيتامين B12 وصورة الدم

في دراسات الميتفورمين لمدة 29 أسبوعًا انخفض فيتامين B12 إلى مستوى أقل من الطبيعي لدى نحو 7% من المرضى دون أعراض، وقد يرتبط ذلك بفقر الدم، لكنه يبدو قابلًا للزوال سريعًا بإيقاف الميتفورمين أو بتعويض الفيتامين. ومن هم أكثر عرضة من يقل لديهم تناول أو امتصاص فيتامين B12 أو الكالسيوم. ولذلك يوصي الملصق بتحليل صورة الدم سنويًا، وفيتامين B12 كل 2 إلى 3 سنوات.

التداخلات الدوائية

• مثبطات الأنهيدراز الكربونية: مثل التوبيرامات والزونيساميد والأسيتازولاميد، قد تزيد خطر الحماض اللاكتيكي، فتلزم متابعة أكثر.
• أدوية تقلل إخراج الميتفورمين من الكلى: قد ترفع مستواه وخطر الحماض اللاكتيكي، فيوازن الطبيب الفائدة والخطر.
• الإنسولين والسلفونيل يوريا: قد يزيد خطر هبوط السكر، وقد تلزم جرعات أقل منهما.
• الكحول: يقوي أثر الميتفورمين على اللاكتات، فيتجنب الإفراط فيه.

الحمل وكبار السن

البيانات المحدودة عن جانوميت أثناء الحمل لا تكفي لتقدير الخطر، ولم تربط الدراسات المنشورة الميتفورمين بوضوح بتشوهات كبيرة أو إجهاض، مع العلم أن السكر غير المنضبط نفسه خطر على الأم والجنين. ومع كبار السن يختار الطبيب الجرعة بحذر ويبدأ بأقلها غالبًا، ويقيس الكلى أكثر، لأن ضعف الكلى والكبد والقلب أكثر شيوعًا لديهم.

نصائح هيئة الخدمات الصحية البريطانية

تذكر صفحة السيتاجليبتين على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أنه قد لا يناسب من لديهم حصوات المرارة أو إدمان الكحول، لأنهما يزيدان خطر التهاب البنكرياس، ولا من لديهم مشاكل في الكبد أو الكلى. كما قد يحتاج الطبيب إلى تعديل الجرعة مع الديجوكسين أو أدوية السكر الأخرى، ويفضل عدم شرب الكحول لأنه يؤثر على مستوى السكر.

التخزين

في درجة حرارة الغرفة بين 20 و25 درجة، مع تقلبات مسموحة بين 15 و30 درجة، حسب الملصق الأمريكي، بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن جليبتوميت

متى يؤخذ جليبتوميت؟

مرتين يوميًا مع الوجبات، صباحًا ومساءً.

هل يمكن كسر القرص؟

لا، الملصق ينص على عدم تقسيم أقراص جانوميت.

هل جليبتوميت هو جانوميت؟

نفس المادتين والتركيز، سيتاجليبتين 50 مجم وميتفورمين 1000 مجم، من إيفا فارما.

ما أقصى جرعة يومية؟

قرصان يوميًا من تركيز 50/1000، أي 100 مجم سيتاجليبتين و2000 مجم ميتفورمين.

هل يناسب مرضى الكلى؟

يمنع تحت 30، ولا ينصح به بين 30 و45، ويحتاج متابعة الكلى سنويًا على الأقل.

متى يوقف قبل الأشعة بالصبغة؟

وقتها أو قبلها في حالات معينة، ثم يعاد بعد التأكد من الكلى بعد 48 ساعة.

هل يسبب آلام المفاصل؟

سجلت آلام مفاصل شديدة مع مثبطات DPP-4، وتتحسن بعد الإيقاف.

ما علامات فشل القلب التي أبلغ عنها؟

ضيق التنفس وتورم القدمين وزيادة الوزن السريعة، فيبلغ الطبيب فورًا.

هل يسبب هبوط السكر؟

قد يحدث عند جمعه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا، وقد يقلل الطبيب جرعتهما.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي 15 يومًا بقرص مرتين يوميًا.

هل يسبب نقص فيتامين B12؟

قد يخفضه لدى نحو 7% في دراسات الميتفورمين، فيحلل كل 2 إلى 3 سنوات.

هل يناسب من لديهم حصوات المرارة؟

قد لا يناسبهم لأن حصوات المرارة تزيد خطر التهاب البنكرياس، فيقرر الطبيب.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): JANUMET- sitagliptin and metformin hydrochloride tablet, film coated
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Sitagliptin: medicine to treat type 2 diabetes