بيوجليتا بلس بيوجليتازون 15 مجم ميتفورمين 850 مجم 30 قرص | Bioglita plus 15/850

إجابة سريعة: بيوجليتا بلس 15/850 مجم Bioglita plus أقراص مغلفة، في كل قرص 15 مجم بيوجليتازون و850 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد، والعلبة 30 قرصًا. وحسب معلومات المنتج الأوروبية المعتمدة لكومبيتاكت 15/850، وهو نفس الجمع ونفس التركيز، يستعمل كعلاج خط ثان للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، خاصة أصحاب الوزن الزائد، الذين لم ينضبط سكرهم بأعلى جرعة يتحملونها من الميتفورمين وحده. والجرعة المعتادة قرص مرتين يوميًا، أي 30 مجم بيوجليتازون و1700 مجم ميتفورمين في اليوم، مع الأكل أو بعده مباشرة. ويمنع مع فشل القلب أو تاريخه، وسرطان المثانة، وضعف الكبد، وقصور الكلى الشديد، والرضاعة.

ما هو بيوجليتا بلس وما مكوناته؟

على العلبة: بيوجليتا بلس 15/850 مجم، بيوجليتازون 15 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 850 مجم، 30 قرصًا مغلفًا. واسم الشركة غير واضح في الصورة المتاحة لدينا فلم نذكره. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لكومبيتاكت.

ومن نفس التركيبة على الموقع بيوجليتا بلس 15/850 عبوة 20 قرص وبيوجليتا بلس 15/500. وللبيوجليتازون مع الجليميبرايد اماجلوست 30/4، وللميتفورمين وحده جلوكوفاج 1000 مجم.

كيف يعمل الجمع بين المادتين؟

البيوجليتازون ينشط مستقبلات داخل الخلايا تعرف باسم PPAR جاما، فيزيد حساسية الكبد والدهون والعضلات للإنسولين، ويقلل إنتاج الكبد للسكر ويزيد استهلاك الأنسجة له. والميتفورمين يعمل بطريقة مختلفة، ولذلك يكمل كل منهما الآخر لمن لديهم مقاومة للإنسولين.

لمن يوصف؟

للبالغ المصاب بالسكري من النوع الثاني الذي وصل إلى أعلى جرعة يتحملها من الميتفورمين دون ضبط كاف. ويفضل أن يجرب الطبيب إضافة البيوجليتازون إلى الميتفورمين أولًا ثم ينتقل للقرص المركب، ويمكن الانتقال المباشر من الميتفورمين وحده عند الحاجة. وبعد 3 إلى 6 أشهر من البيوجليتازون يقيم الطبيب الاستجابة، ويوقفه إذا لم تكن كافية.

الجرعة وطريقة الأخذ

• الجرعة المعتادة: قرص مرتين يوميًا، أي 30 مجم بيوجليتازون و1700 مجم ميتفورمين يوميًا لمن وظائف الكلى لديهم طبيعية.
• طريقة الأخذ: يبلع القرص مع كوب ماء، وأخذه مع الأكل أو بعده مباشرة قد يقلل اضطراب المعدة من الميتفورمين.
• الكلى: يقاس معدل الترشيح قبل البدء ثم سنويًا على الأقل، وكل 3 إلى 6 أشهر لكبار السن ومن يتوقع تدهور كلاهم. ومع معدل 45 إلى 59 أقصى ميتفورمين 2000 مجم يوميًا، ومن 30 إلى 44 أقصاه 1000 مجم، وتحت 30 يمنع. وإذا لم يتوفر تركيز مناسب يستعمل الطبيب كل مادة منفصلة.
• كبار السن: متابعة الكلى بانتظام، والبدء بأقل جرعة ورفعها تدريجيًا خاصة مع الإنسولين.
• العلبة: 30 قرصًا تكفي 15 يومًا بجرعة قرصين يوميًا.

موانع الاستعمال

• فشل القلب أو تاريخه بأي درجة.
• سرطان المثانة الحالي أو السابق، أو دم ظاهر في البول لم يفحص.
• أمراض قد تسبب نقص الأكسجين في الأنسجة، مثل فشل القلب أو التنفس، أو جلطة قلب حديثة، أو الصدمة.
• ضعف الكبد، والتسمم الكحولي الحاد، وإدمان الكحول.
• أي حماض أيضي حاد، مثل الحماض اللاكتيكي أو الكيتوني، وما قبل الغيبوبة السكرية.
• قصور الكلى الشديد بمعدل أقل من 30، والحالات الحادة التي قد تضر الكلى مثل الجفاف والعدوى الشديدة والصدمة، وحقن الصبغة اليودية في الوريد.
• الرضاعة.

بطاقة المنتج

الحماض اللاكتيكي

مضاعفة نادرة جدًا لكنها خطيرة من الميتفورمين، تحدث غالبًا مع تدهور حاد في الكلى أو مرض قلبي تنفسي أو تسمم دم. ومع الجفاف بسبب إسهال أو قيء شديد أو حرارة أو قلة السوائل يوقف الدواء مؤقتًا ويتواصل المريض مع الطبيب. ومن عوامل الخطر الأخرى الإفراط في الكحول وضعف الكبد والسكر غير المنضبط والصيام الطويل. ويبدأ الطبيب بحذر أي دواء قد يضر الكلى، مثل أدوية الضغط ومدرات البول ومسكنات الالتهاب.

الجراحة والأشعة بالصبغة

يوقف الدواء وقت الجراحة بتخدير كلي أو نصفي أو فوق الجافية، ولا يعاد قبل 48 ساعة من الجراحة أو من العودة للأكل، وبعد التأكد من استقرار الكلى. وكذلك يوقف قبل الأشعة بالصبغة اليودية أو وقتها، ولا يعاد قبل 48 ساعة وبعد التأكد من الكلى.

تحذيرات البيوجليتازون

• احتباس السوائل وفشل القلب: مع وجود عامل خطر مثل جلطة سابقة أو مرض شرايين تاجية أو كبر السن يبدأ الطبيب بأقل جرعة، ويتابع الوزن والتورم وعلامات فشل القلب.
• سرطان المثانة: يراجع المريض فورًا مع دم ظاهر في البول أو إلحاح أو ألم التبول.
• الكسور: زادت لدى النساء في الدراسات المجمعة، ويراعى ذلك في العلاج الطويل.
• تكيس المبايض: قد يعود التبويض فيزيد احتمال الحمل.

الآثار الجانبية

في بداية العلاج قد يحدث ألم البطن والإسهال وفقدان الشهية والغثيان والقيء، وهي شائعة جدًا لكنها تزول غالبًا من تلقاء نفسها. ومن الآثار الشائعة الكسور وزيادة الوزن والتورم. أما الحماض اللاكتيكي فنادر جدًا، أقل من 1 في كل 10000. ويذكر الجدول الأوروبي أيضًا التهاب الجهاز التنفسي العلوي وفقر الدم، ونقص امتصاص فيتامين B12 كأثر نادر جدًا.

التداخلات الدوائية

• الكحول: لا ينصح به، فالتسمم الكحولي يزيد خطر الحماض اللاكتيكي، خاصة مع الصيام أو سوء التغذية أو ضعف الكبد.
• أدوية قد تضر الكلى: مثل مسكنات الالتهاب ومنها مثبطات COX-2، ومثبطات ACE، وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين، ومدرات البول خاصة مدرات العروة، فتلزم متابعة الكلى عند بدئها.

الحمل والرضاعة

لا يستعمل أثناء الحمل، ويوقف إذا حدث حمل أو رغبت فيه المريضة، ولا ينصح به لمن في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل. ويمنع أثناء الرضاعة.

القيادة

ليس له أثر يذكر على القيادة، لكن من يعاني اضطراب الرؤية يحتاط.

متابعة الكبد والوزن والعين

• الكبد: تقاس الإنزيمات قبل البدء لكل المرضى ثم دوريًا، ولا يبدأ العلاج إذا كان ALT أعلى من 2.5 ضعف الطبيعي أو توجد علامات مرض كبدي.
• الوزن: زيادة الوزن مع البيوجليتازون مرتبطة بالجرعة، وقد تكون من تراكم الدهون أو احتباس السوائل، وأحيانًا تكون علامة فشل قلب، فيتابع الوزن عن قرب.
• العين: سجلت حالات وذمة بقعية سكرية جديدة أو أسوأ مع ضعف الرؤية، فيحول المريض لطبيب العيون إذا تغيرت رؤيته.
• الدم: لوحظ انخفاض بسيط في الهيموجلوبين نحو 4% بسبب زيادة السوائل في الدم.

التخزين

لا يحتاج الدواء الأصلي ظروف تخزين خاصة حسب المعلومات الأوروبية، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن بيوجليتا بلس 15/850

كم مرة يؤخذ بيوجليتا بلس؟

الجرعة المعتادة قرص مرتين يوميًا مع الأكل أو بعده مباشرة.

هل يبدأ به علاج السكر؟

لا، هو خط ثان لمن لم ينضبط سكرهم بأعلى جرعة محتملة من الميتفورمين.

هل يسبب زيادة الوزن؟

زيادة الوزن والتورم من الآثار الشائعة، فيتابع الوزن بانتظام.

متى يوقف مؤقتًا؟

مع الجفاف الشديد، وقبل الأشعة بالصبغة، ووقت الجراحة بتخدير كلي أو نصفي.

هل يناسب مرضى القلب؟

يمنع مع فشل القلب أو تاريخه، ومع جلطة القلب الحديثة.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي 15 يومًا بقرصين يوميًا.

هل أحتاج تحاليل للكلى؟

نعم، قبل البدء ثم سنويًا على الأقل، وأكثر لكبار السن.

هل يسبب اضطراب المعدة؟

شائع في البداية ويزول غالبًا، وأخذه مع الأكل قد يقلله.

متى يقيم الطبيب فائدة البيوجليتازون؟

بعد 3 إلى 6 أشهر، ويوقفه إذا لم تكن الاستجابة كافية.

هل يستعمل أثناء الرضاعة؟

لا، الرضاعة من موانع استعماله.

هل يؤثر على النظر؟

سجلت حالات تورم في مركز الشبكية، فيراجع طبيب العيون إذا ضعفت الرؤية.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Competact