ستابلون 12.5 مجم 30 قرص | Stablon Tianeptine 12.5 mg

إجابة سريعة: ستابلون 12.5 مجم Stablon أقراص مغلفة بالسكر، في كل قرص 12.5 مجم تيانيبتين صوديوم، والعلبة 3 شرائط في كل منها 10 أقراص، أي 30 قرصًا. وهو مضاد اكتئاب. وفق النشرة الفرنسية الرسمية لستابلون، يستعمل لنوبات الاكتئاب الكبرى لدى البالغين. الجرعة قرص 3 مرات يوميًا، صباحًا وظهرًا ومساءً، في بداية الوجبات الرئيسية، وتخفض إلى قرصين يوميًا لكبار السن الذين يقل وزنهم عن 55 كيلوجرامًا ولمرضى الكلى الشديد وتليف الكبد الشديد. وقد يسبب الاعتماد، ويمنع تحت 15 عامًا، ولا يوقف فجأة بل على مدى 7 إلى 14 يومًا.

ما هو ستابلون وما مادته الفعالة؟

المادة الفعالة هي التيانيبتين صوديوم 12.5 مجم في قرص مغلف. والعلبة مكتوب عليها ستابلون، تيانيبتين صوديوم 12.5 مجم، 3 شرائط في كل منها 10 أقراص مغلفة بالسكر، يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. والمرجع الذي اعتمدنا عليه النشرة الفرنسية الرسمية لستابلون 12.5 مجم من قاعدة بيانات الأدوية الفرنسية، والشركة صاحبة الترخيص هناك مختبرات سيرفييه.

وتصنف النشرة التيانيبتين ضمن مضادات الاكتئاب الأخرى، أي أنه لا ينتمي إلى مثبطات استرداد السيروتونين ولا إلى ثلاثيات الحلقات التقليدية. ومن مضادات الاكتئاب الأخرى على الموقع سيرباس 100 وسيبرالكس 10 وسيبرام 20، ومن أدوية القلق زولام 0.25.

دواعي الاستعمال

نوبات الاكتئاب الكبرى، أي الاكتئاب المشخص بمعاييره. ولا يستعمل للأطفال والمراهقين.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• البالغون: قرص 12.5 مجم 3 مرات يوميًا، صباحًا وظهرًا ومساءً، في بداية الوجبات الرئيسية.
• كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة حسب العمر، لكن لكبار السن الضعفاء الذين يقل وزنهم عن 55 كيلوجرامًا تحدد بقرصين يوميًا.
• الفشل الكلوي الشديد: مع تصفية أقل من 19 مل في الدقيقة، قرصان يوميًا.
• تليف الكبد الشديد: من الفئة C، قرصان يوميًا.
• مدمنو الكحول المزمنون: دون تليف أو مع تليف بسيط أو متوسط لا يلزم تعديل.
• الأطفال: ممنوع تحت 15 عامًا، ولا ينبغي استعماله من 15 إلى 18 عامًا.

وبالجرعة المعتادة تكفي علبة 30 قرصًا 10 أيام.

الإيقاف التدريجي والاعتماد

تذكر النشرة تجنب الإيقاف المفاجئ، وتقليل الجرعة تدريجيًا على مدى 7 إلى 14 يومًا للحد من أعراض الانسحاب، ومنها القلق وآلام العضلات وآلام البطن والأرق وآلام المفاصل. ويبلغ المريض عند البدء باحتمال هذه الأعراض. وتذكر أيضًا حالات سوء استعمال واعتماد غير شائعة، خاصة لمن هم دون 50 عامًا ولديهم تاريخ إدمان أدوية أو كحول، فيراقب هؤلاء لتجنب زيادة الجرعة، ولا تتجاوز الجرعات الموصى بها.

موانع الاستعمال

• الحساسية من التيانيبتين أو أي من مكونات القرص.
• الأطفال والمراهقون أقل من 15 عامًا.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• الأفكار الانتحارية: الاكتئاب نفسه يرتبط بخطر الأفكار الانتحارية، وقد لا يظهر التحسن إلا بعد عدة أسابيع، فيتابع المريض عن قرب، خاصة في البداية وعند تغيير الجرعة ولمن هم دون 25 عامًا. وتراقب الأسرة أي تغير غير طبيعي في السلوك وتطلب المساعدة فورًا.
• التخدير العام: يبلغ طبيب التخدير، ويوقف الدواء قبل العملية بـ24 إلى 48 ساعة، وفي الطوارئ يمكن إجراء العملية مع المراقبة.
• مثبطات MAO: لا ينصح بالجمع، ويترك أسبوعان عند التحويل من مثبط MAO إلى التيانيبتين، و24 ساعة عند العكس.
• نقص الصوديوم: سجل غالبًا لدى كبار السن، ويحذر مع تليف الكبد والجفاف ومدرات البول.
• الكحول: لا ينصح بالمشروبات أو الأدوية المحتوية على كحول.
• السكروز: القرص يحتوي على السكروز.

الآثار الجانبية

تذكر النشرة أن الآثار في الدراسات كانت متوسطة الشدة، وأغلبها الغثيان والإمساك وآلام البطن والنعاس والصداع وجفاف الفم والدوخة. ومن الآثار الشائعة أيضًا فقدان الشهية والكوابيس والأرق والرعشة وتسارع النبض والخوارج الانقباضية وألم الصدر والهبات الساخنة وضيق النفس والقيء والغازات وآلام العضلات وأسفل الظهر والضعف والإحساس بشيء في الحلق. ومن الآثار غير الشائعة الطفح والحكة والأرتيكاريا، وسجلت بعد التسويق حالات ارتباك وهلوسة وارتفاع إنزيمات الكبد والتهاب الكبد.

الحمل والرضاعة والقيادة

تذكر النشرة أن بيانات الحمل محدودة، فيفضل تجنبه أثناء الحمل، لكن إذا كان ضروريًا لاستقرار الحالة النفسية للأم يستمر بجرعة فعالة مع متابعة المولود. ولا ينصح بالرضاعة أثناء العلاج. وقد يقل الانتباه لدى بعض المرضى، فيحذر السائقون ومشغلو الآلات من النعاس.

الجرعة الزائدة

تذكر النشرة أن التسمم الحاد، وأقصاه المسجل 2250 مجم مرة واحدة، يسبب اضطرابات في الانتباه قد تصل إلى الغيبوبة، خاصة مع أدوية أخرى، ولا يوجد ترياق خاص، ويلزم علاج الأعراض ومتابعة في منشأة متخصصة.

كيف يعمل التيانيبتين؟

تذكر النشرة أن التيانيبتين في دراسات الحيوان يزيد النشاط التلقائي للخلايا الهرمية في منطقة الحصين بالمخ ويسرع تعافيها بعد التثبيط، ويزيد إعادة امتصاص السيروتونين في خلايا القشرة والحصين. وفي المختبر لا يرتبط بمستقبلات الأمينات الأحادية ولا يمنع إعادة امتصاص السيروتونين أو النورأدرينالين أو الدوبامين، وقد يعدل النقل العصبي المعتمد على الجلوتامات. ولا يعرف بدقة إسهام كل تأثير في مفعوله المضاد للاكتئاب، وهذا ما يميزه عن مضادات الاكتئاب الشائعة مثل مثبطات استرداد السيروتونين.

الدراسات السريرية

تذكر النشرة 4 دراسات مزدوجة التعمية مقارنة بالدواء الوهمي لتقييم فعاليته قصيرة المدى في نوبات الاكتئاب الكبرى لدى البالغين، منها دراسة على 311 مريضًا من كبار السن فوق 65 عامًا، شملت نحو 20 مريضًا فوق 75 عامًا في كل مجموعة، وبدأت بجرعة 25 مجم يوميًا مع إمكانية رفعها إلى 50 مجم بعد أسبوعين حسب التحسن. ولذلك تذكر النشرة أن فعاليته وأمانه ثبتا لدى كبار السن المكتئبين.

نصائح للمريض والأسرة

• يؤخذ الدواء بانتظام في بداية الوجبات الثلاث.
• لا تزاد الجرعة من تلقاء النفس، ولا تتجاوز 3 أقراص يوميًا.
• تراقب الأسرة المزاج والسلوك في الأسابيع الأولى وتبلغ الطبيب بأي تغير.
• يبلغ الطبيب قبل أي عملية بتخدير عام.

التخزين

تحفظ الأقراص في عبوتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن ستابلون

ما استخدام ستابلون 12.5؟

علاج نوبات الاكتئاب الكبرى لدى البالغين.

كم مرة يؤخذ ستابلون يوميًا؟

قرص 3 مرات يوميًا في بداية الوجبات الرئيسية.

متى تقل جرعة ستابلون إلى قرصين؟

لكبار السن الضعفاء أقل من 55 كيلوجرامًا، ولمرضى الكلى الشديد وتليف الكبد الشديد.

هل يسبب ستابلون الإدمان؟

سجل الاعتماد وسوء الاستعمال بشكل غير شائع، خاصة مع تاريخ إدمان.

كيف يوقف ستابلون؟

تدريجيًا على مدى 7 إلى 14 يومًا، وليس فجأة.

متى يظهر مفعول ستابلون؟

قد لا يظهر التحسن إلا بعد عدة أسابيع من العلاج.

هل يعطى ستابلون للمراهقين؟

ممنوع تحت 15 عامًا، ولا ينبغي استعماله من 15 إلى 18 عامًا.

هل يوقف ستابلون قبل العمليات؟

يوقف قبل التخدير العام بـ24 إلى 48 ساعة مع إبلاغ طبيب التخدير.

هل يمكن شرب الكحول مع ستابلون؟

لا ينصح بالكحول أثناء العلاج.

هل يسبب ستابلون النعاس؟

نعم لدى بعض المرضى، فيحذر عند القيادة.

هل يسبب ستابلون نقص الصوديوم؟

سجل نقص الصوديوم غالبًا لدى كبار السن، خاصة مع الجفاف ومدرات البول وتليف الكبد.

هل يمكن أخذ ستابلون مع مثبطات MAO؟

لا ينصح بالجمع، ويترك أسبوعان عند التحويل منها إليه و24 ساعة عند العكس.

هل يمكن الرضاعة أثناء ستابلون؟

لا ينصح بالرضاعة أثناء العلاج وفق النشرة الفرنسية.

هل يمكن أخذ ستابلون لكبار السن؟

نعم، ثبتت فعاليته وأمانه لدى كبار السن المكتئبين، وتقل الجرعة إلى قرصين للضعفاء أقل من 55 كيلوجرامًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Stablon